ДЮСПАТАЛИН РЕТАРД

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дюспаталин ретард
200 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Мебеверини гидрохлоридум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Дюспаталин ретард и для чего он применяется
2. Важные сведения перед приёмом препарата Дюспаталин ретард
3. Как принимать препарат Дюспаталин ретард
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Дюспаталин ретард
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дюспаталин ретард и для чего он применяется

Что такое препарат Дюспаталин ретард
Препарат Дюспаталин ретард выпускается в виде твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением. Дюспаталин ретард содержит лекарственное вещество под названием мебеверина гидрохлорид. Он относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками, которые действуют в кишечнике.
Кишечник является частью пищеварительного тракта. Его стенки состоят из мышц. По кишечнику перемещается переваренная пища. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль.
Препарат Дюспаталин ретард оказывает спазмолитическое действие на мышцы и устраняет боль.
Для чего применяется препарат Дюспаталин ретард
Препарат Дюспаталин ретард применяется для лечения симптомов синдрома раздражённого кишечника. Симптомы синдрома раздражённого кишечника различаются у разных людей и могут включать:

• боли и спазмы в животе,
• вздутие живота и повышенное газообразование,
• диарею, запоры или оба этих состояния одновременно,
• мелкий, твёрдый стул в виде шариков или лент.

2. Информация, важная перед приемом препарата Дюспаталин ретард

Когда не следует принимать препарат Дюспаталин ретард:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата Дюспаталин ретард (перечисленных в пункте 6).

Не следует применять препарат Дюспаталин ретард, если пациенту соответствует указанное выше утверждение.
В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Препарат Дюспаталин ретард и другие лекарства
Не ожидается, что препарат Дюспаталин ретард оказывает влияние на действие каких-либо других принимаемых лекарственных средств. Тем не менее, следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует сообщить врачу о беременности или подозрении на беременность. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендуется применять во время беременности. Врач может порекомендовать прекратить прием препарата Дюспаталин ретард или заменить его другим лекарственным средством.
• Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание или назначить другой препарат при необходимости лечения во время лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Дюспаталин ретард оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Дюспаталин ретард

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата

• Препарат Дюспаталин ретард можно применять взрослым и детям старше 10 лет.
• Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы нельзя разжёвывать или раздавливать.
• Рекомендуется стараться принимать капсулы в одно и то же время каждый день. Это поможет лучше запомнить время приёма.

Дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет

• Обычно применяемая доза составляет 1 капсула 200 мг 2 раза в сутки.
• Одну капсулу следует принимать утром и одну — вечером.

Применение препарата Дюспаталин ретард у детей младше 10 лет не допускается.
Принятие препарата Дюспаталин ретард в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой следует взять упаковку препарата и вкладыш, прилагаемый к упаковке.

Пропуск приёма препарата Дюспаталин ретард

• Если вы пропустили приём дозы препарата, следует принять следующую дозу в обычное время. Пропущенную дозу нужно пропустить.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После приема этого лекарства могут возникнуть побочные действия, перечисленные ниже.
Необходимо прекратить прием препарата Дюспаталин ретард и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих серьезных побочных действий. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• затрудненное дыхание, отек лица, шеи, губ, языка или горла. Это может быть тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность) к препарату. При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия

• могут возникать более слабые аллергические реакции (повышенная чувствительность) к препарату, например, сыпь, покраснения кожи, зудящие покраснения.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дюспаталин ретард

• Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
• Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Не замораживать.
• Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дюспаталин ретард

• Действующим веществом препарата является мебеверина гидрохлорид. Каждая капсула содержит 200 мг действующего вещества.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк, дисперсия полакрилина 30 %, гипромеллоза, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 %, триацетин. Капсульная оболочка: желатин, диоксид титана (Е 171). Чернила для печати: шеллак (Е 904), пропиленгликоль, оксид железа чёрный (Е 172), концентрированный гидроксид аммония, гидроксид калия.

Как выглядит лекарство Дюспаталин ретард и что содержит упаковка
Капсулы непрозрачные, белого цвета, твёрдые желатиновые, с надписью «245».
Капсулы упакованы в блистеры ПВХ/Al и помещены в картонную коробку.
Упаковка содержит 30 или 60 капсул с пролонгированным высвобождением, твёрдых.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Ирландия
Производитель:
Mylan Laboratories S.A.S.
Chatillon sur Chalaronne
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 73/624/99-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 447/19