ДУАК

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Дуак (Индоксил) , (10 мг + 50 мг)/г, гель
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
Дуак и Индоксил — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы заболевания одинаковы.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Дуак и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дуак
3. Как применять лекарственное средство Дуак
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Дуак
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Дуак и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дуак содержит две субстанции: клиндамицин и перекись бензоила. Дуак относится к противотривиальным препаратам.
Лекарственное средство Дуак применяется для лечения угревой болезни лёгкой и средней степени тяжести.

• Клиндамицин — это антибиотик, который подавляет размножение бактерий, ответственных за развитие угревой болезни.
• Перекись бензоила способствует уменьшению количества комедонов (закрытых и открытых), оказывает бактерицидное действие на бактерии, присутствующие при угревой болезни. Клиндамицин и перекись бензоила, входящие в состав лекарственного средства Дуак:
• уничтожают бактерии, ответственные за развитие угревой болезни,
• лечат открытые и закрытые комедоны, а также пустулы и папулы,
• уменьшают количество красных, воспалённых пустул и папул при угревой болезни.

Лекарственное средство Дуак предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дуак

Когда не следует применять лекарственный препарат Дуак:

• Если у пациента имеется аллергия на клиндамицин, линкомицин, перекись бензоила или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6 данной инструкции). Не следует применять лекарственный препарат Дуак, если это относится к пациенту. При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Дуак необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Лекарственный препарат Дуак следует применять только на кожу. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, губами, ртом или внутренней поверхностью носа.

Не следует применять препарат на раздражённую кожу, например, при наличии на ней порезов, ссадин,
солнечных ожогов или повреждённых участков кожи.
➔ Если препарат Дуак случайно попал в глаза, рот или внутрь носа, необходимо тщательно промыть эти участки большим количеством воды.

• Не следует наносить слишком большое количество препарата Дуак на чувствительные участки кожи.
• У большинства пациентов в течение первых нескольких недель лечения может наблюдаться покраснение и шелушение кожи. Если кожа стала раздражённой, может потребоваться применение нежирного увлажняющего средства, уменьшение частоты применения препарата Дуак или прекращение его использования до улучшения состояния кожи.
• Если раздражение кожи выражено тяжело (сильное покраснение, пересушивание, зуд, жжение или покалывание), необходимо прекратить применение препарата Дуак и обратиться к врачу.
• Следует соблюдать осторожность, чтобы препарат не контактировал с окрашенными тканями, включая одежду, полотенца, постельное бельё, мебель, ковры или напольные покрытия. Препарат Дуак может вызвать обесцвечивание этих материалов.
• Препарат Дуак может обесцветить волосы.
• Препарат Дуак может сделать кожу более чувствительной к вредному воздействию ультрафиолетового излучения. Необходимо избегать посещения солярия и максимально ограничить пребывание на солнце. Во время применения препарата Дуак следует использовать кремы с УФ-фильтром и носить защитную одежду.

Следует обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата, если:

• У пациента имеются или ранее наблюдались следующие заболевания желудочно-кишечного тракта: воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, колит, связанный с применением антибиотиков;
• Если возникнут боли в животе или диарея, которые не проходят или усиливаются, в этом случае необходимо прекратить применение препарата Дуак и немедленно обратиться к врачу. Антибиотики могут вызывать заболевания, характеризующиеся сильной диареей и болями в животе, однако вероятность их развития при применении антибиотиков наружно крайне мала;
• Пациент недавно принимал лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин, поскольку существует повышенный риск того, что препарат Дуак будет у него менее эффективен. ➔ Следует обратиться к врачу или фармацевту, если пациент недавно принимал какие-либо другие лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин.

Дети
Данный препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет. Неизвестно, безопасен ли он для них
и будет ли эффективно действовать.
Другие лекарства и препарат Дуак
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

• других лекарств против угревой сыпи, включая антибиотики, применяемые наружно,
• мыл и очищающих средств с лечебными и отшелушивающими свойствами,
• мыл и косметических средств с сильным подсушивающим действием,
• лекарств, содержащих большое количество алкоголя или вяжущих веществ. Одновременное применение вышеуказанных препаратов и препарата Дуак может привести к раздражению кожи.

Препарат Дуак может вызвать снижение эффективности некоторых одновременно применяемых лекарств. К таким препаратам относятся:

• некоторые лекарства против угревой сыпи, применяемые наружно, содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен. ➔ Следует сообщить врачу или фармацевту о применении любого из этих препаратов. Может потребоваться их применение в разное время суток (например, один — утром, другой — вечером). Одновременное применение других лекарств против угревой сыпи с препаратом Дуак может увеличить риск раздражения кожи.

➔ Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если раздражение кожи выражено тяжело (сильное покраснение, пересушивание, зуд, жжение или покалывание).

• Препарат Дуак не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими эритромицин.
• Применение препарата Дуак одновременно с такими препаратами, как дапсон или сульфацетамид, может временно изменить цвет кожи или волос на лице (жёлтый/оранжевый оттенок). Это не является постоянным эффектом.
• Один из компонентов препарата может повлиять на действие лекарств, применяемых при общей анестезии (так называемые «расслабляющие средства»).

➔ Следует сообщить врачу или фармацевту о предстоящей операции.
При наличии сомнений, относится ли какая-либо из вышеуказанных ситуаций к пациенту, применяющему препарат Дуак,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Информация о безопасности применения препарата Дуак у беременных женщин ограничена.
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Врач примет решение о том, превышают ли пользы для пациентки от применения препарата Дуак возможные риски для ребёнка.
Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Дуак в грудное молоко.
Одним из компонентов препарата Дуак является клиндамицин. При приёме клиндамицина внутрь или в виде инъекций он может проникать в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачу перед применением препарата Дуак.
Не следует наносить препарат Дуак на кожу груди в период грудного вскармливания.

3. Как применять препарат Дуак

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат Дуак следует применять один раз в сутки, вечером.
• Эффект от применения препарата Дуак может стать заметным только через 2–5 недель после начала его применения.
• Не следует применять препарат дольше, чем в течение последующих 12 недель. Врач определит, как долго должно продолжаться лечение.

Как наносить препарат Дуак:

1. Необходимо полностью удалить макияж.
2. Обрабатываемую кожу следует тщательно вымыть, ополоснуть тёплой водой и аккуратно промокнуть полотенцем.
3. Небольшое количество геля следует наносить кончиками пальцев на всю обрабатываемую поверхность кожи.
4. Гель необходимо наносить на всю поверхность обрабатываемой кожи, а не только на отдельные акне-изменения. Если гель плохо впитывается, это означает, что было нанесено слишком много геля.
   • Для покрытия лица следует использовать количество геля, соответствующее объёму от кончика пальца до первого сустава (первого сгибания пальца) — это количество соответствует «кончику пальца».
   • Для покрытия лица и спины следует применять количество геля, не превышающее максимум двух половин «кончика пальца».
5. Если кожа станет сильно сухой или начнёт шелушиться, можно использовать нежирный увлажняющий крем, применять препарат Дуак реже или временно прекратить его применение, чтобы кожа могла адаптироваться к лечению. Препарат может не действовать должным образом, если его не применять ежедневно.
6. После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
7. После высыхания геля можно наносить нежирный макияж.

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Дуак в дозе, превышающей рекомендованную

• Не следует наносить избыточное количество геля. Применение избыточного количества геля или его более частое нанесение, чем рекомендовано, не ускорит излечения акне, а может вызвать раздражение кожи. При нанесении избыточного количества геля следует уменьшить частоту его применения или прекратить применение на несколько дней, а затем возобновить лечение.

Если препарат Дуак был случайно проглочен

• При случайном проглатывании геля необходимо обратиться к врачу. Могут возникнуть нежелательные явления, схожие с симптомами, возникающими при приёме антибиотиков внутрь (раздражение желудка).

Пропуск применения препарата Дуак:

• Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
• Следует применить следующую рекомендуемую дозу в соответствии с прежней схемой дозирования.

Не следует прекращать применение препарата Дуак без решения врача.
Не следует применять гель дольше 12 недель подряд без рекомендации врача.
Препарат Дуак следует применять столько времени, сколько назначил врач. Не следует прекращать лечение, если только врач не примет иного решения.
Важно применять гель точно так, как назначил врач. Если прекратить применение этого препарата слишком рано, акне может вновь появиться.
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Если появляются какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу — может потребоваться срочная медицинская помощь:

• симптомы аллергических реакций (например: отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или затрудненное дыхание, обморок),
• сильная или продолжительная диарея или спазмы в животе,
• сильное жжение, шелушение или зуд.

Другие возможные побочные действия
Если наблюдаются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, следует уменьшить частоту применения препарата Дуак или прекратить его применение на 1–2 дня, а затем возобновить лечение.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• в месте нанесения препарата: покраснение кожи, шелушение, сухость кожи. Эти побочные действия, как правило, имеют легкую степень тяжести.

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• в месте нанесения препарата: жжение, боль, повышенная чувствительность к солнечному свету.

Нечасто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

• ощущение покалывания (парестезии), ухудшение акне, покраснение и зуд кожи, сыпь (воспаление кожи, эритематозная сыпь).

Другие побочные действия
Другие побочные действия, наблюдавшиеся у очень небольшого числа пациентов, частота их возникновения неизвестна:

• аллергические реакции,
• воспаление кишечника, диарея, включая кровянистую диарею, боли в животе,
• в месте нанесения препарата: кожные реакции, обесцвечивание кожи, возвышающаяся зудящая сыпь (крапивница).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дуак

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в холодильнике (2°C–8°C). Не замораживать.
Условия хранения после первого вскрытия тубы: не хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 2 месяца.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дуак
Действующими веществами препарата являются:

• клиндамицин в виде фосфата клиндамицина,
• перекись бензоила в виде перекиси бензоила с водой.
  1 г геля содержит 10 мг клиндамицина и 50 мг перекиси бензоила.

Кроме того, препарат содержит:
карбомер (50 000 мПа·с), диметикон (100 мм·с), лаурилсульфосукцинат динатрия,
динатрия эдетат, глицерол, кремнекислый ангидрид коллоидный гидратированный, полоксамер 182,
гидроксид натрия, очищенную воду.

Как выглядит лекарственное средство Дуак и что содержит упаковка
Лекарственное средство Дуак представляет собой белый до светло-жёлтого геля.
Препарат Дуак выпускается в алюминиевой тубе, содержащей 30 г геля, помещённой в картонную коробку.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Леоф. Кифисиас, 266
152 32 Халандри
Греция

Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
D24 YK11, Дублин
Ирландия

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава

Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава

Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 90510/18-7-2019
Номер разрешения на параллельный импорт: 327/25

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Дания: Clindoxyl Gel
Кипр, Греция: Indoxyl Gel
Эстония, Исландия, Италия, Латвия, Португалия, Словакия, Испания, Швеция: DUAC Gel
Финляндия: Clindoxyl Geeli
Германия: DUAC Akne Gel
Нидерланды: DUAC Acne Gel
Чехия, Литва, Польша: DUAC
Ирландия, Мальта, Соединённое Королевство (Северная Ирландия): DUAC Once Daily Gel