ДИФФЕРИН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дифферин (Différine)
1 мг/г (0,1 %), крем
Адапален
Дифферин и Différine — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Дифферин крем и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дифферин крем
3. Как применять лекарственное средство Дифферин крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Дифферин крем
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дифферин крем и для чего его применяют

Лекарственное средство Дифферин крем содержит действующее вещество адапален, которое действует подобно ретиноидам (группа сильно действующих лекарственных средств, применяемых при заболеваниях кожи).
Адапален, наносимый на кожу, способствует нормализации процессов ороговения и дифференцировки эпидермиса, предотвращает образование комедонов и уменьшает воспалительные изменения (узелки и гнойнички).
Адапален обладает более выраженным противовоспалительным действием, чем ретиноиды.
Лекарственное средство Дифферин применяют при лечении угревой болезни (acne vulgaris) — лёгкой или средней степени тяжести: комедональной угревой болезни (acne comedonica), папулопустулёзной угревой болезни (acne papulo–pustulosa).

2. Важная информация перед применением лекарства Дифферин крем

Когда не следует применять лекарство Дифферин крем:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента тяжелая форма угревой сыпи или угревая сыпь, охватывающая большую поверхность кожи;
• при повреждении кожи, при загорелой коже или при наличии сыпи, не связанной с угревой болезнью;
• у женщин, находящихся в состоянии беременности;
• у женщин, планирующих беременность.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения крема Дифферин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Дифферин крем предназначено исключительно для наружного применения.
Необходимо избегать попадания препарата на губы, глаза и слизистые оболочки. В случае случайного попадания препарата в рот, глаза или на слизистые оболочки следует тщательно промыть их большим количеством воды.
В короткий период после начала лечения может появиться покраснение, раздражение и сухость кожи лица. В таких случаях следует прекратить лечение на несколько дней до исчезновения этих симптомов.
Во время применения препарата, вследствие уменьшения толщины рогового слоя эпидермиса, может возникнуть повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, а также к местным лекарственным средствам и косметическим средствам.
По этой причине во время лечения кремом Дифферин следует избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и солнечного света (например, используя головной убор и солнцезащитные средства), а также не следует применять косметические средства, рекомендованные для ухода за кожей при угревой сыпи, или средства с подсушивающим действием.
Дети
Не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие крема Дифферин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых или применяемых в настоящее время, а также недавно применявшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать или применять.

• Крем Дифферин не следует применять одновременно с лекарствами, имеющими схожий механизм действия, и с другими лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ретиноиды.
• Не следует наносить на кожу другие препараты, которые могут оказывать раздражающее действие (например, отшелушивающие, вяжущие, абразивно-очищающие средства, спирт).
• При одновременном применении других противовоспалительных средств от угревой сыпи (эритромицин 4%, фосфат клиндамицина 1%, бензоилпероксид 10%) их следует применять утром, а крем Дифферин — вечером.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Беременность
НЕЛЬЗЯ применять лекарство Дифферин во время беременности или если женщина планирует забеременеть. Более подробную информацию можно получить у лечащего врача.
В случае наступления беременности во время применения крема Дифферин необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Грудное вскармливание
Если врач назначил применение препарата во время грудного вскармливания, для предотвращения контакта ребёнка с препаратом не следует наносить крем Дифферин на область грудной клетки.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не отмечено влияния крема Дифферин на способность к вождению транспортных средств, управлению механизмами и психофизическую работоспособность.
Крем Дифферин содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

3. Как применять лекарство Дифферин крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Дифферин крем предназначено только для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Лекарство Дифферин крем следует применять один раз в сутки, предпочтительно вечером. Лечение начинают с нанесения небольшого количества препарата на участки кожи, поражённые угревой сыпью, исключая область вокруг глаз и рта, а также носогубные складки, через 10–15 минут после мытья и промакивания кожи полотенцем. После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки.
Если по истечении трёх месяцев лечения не наступило выздоровление, следует обратиться к врачу. Врач примет решение о дальнейшем применении препарата.
Дети
Лекарство Дифферин крем не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дифферин крем
Применение препарата в избыточных количествах не ускоряет и не улучшает результат лечения, а может стать причиной выраженного покраснения, шелушения или других признаков раздражения кожи.
При случайном, ошибочном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения лекарства Дифферин крем
Следует применить препарат как можно скорее. Если приближается время следующей дозы, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Дифферин крем
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно
обратиться к врачу, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:
отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, сыпь, зуд, крапивница
и головокружение. Это могут быть признаки ангионевротического отёка или тяжёлой аллергической реакции
(частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).
Частые побочные действия (реже чем 1 случай на 10 пациентов)

• сухость кожи,
• раздражение кожи,
• ощущение жжения кожи,
• покраснение кожи (гиперемия).

Нечастые побочные действия (реже чем 1 случай на 100 пациентов)

• контактный дерматит, экзема из-за раздражения,
• ощущение дискомфорта кожи,
• солнечный ожог,
• зуд кожи,
• шелушение кожи,
• акне (обострение акне).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергический контактный дерматит,
• боль в коже,
• отёк кожи,
• зуд век,
• раздражение век,
• покраснение век,
• отёк век,
• потемнение светлой кожи,
• обесцвечивание более тёмной кожи,
• ожог в месте нанесения. Описаны случаи ожогов в месте нанесения (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени или серьёзные ожоги).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дифферин крем

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит крем Дифферин

• Действующим веществом препарата является адапален. 1 г крема содержит 1 мг адапалена.
• Другие компоненты препарата: карбомер 934 P, полуметилглюкозы полустеарат макрогола 20, глицерол, сквалан натуральный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), динатрий эдетат, полуметилглюкозы полустеарат, феноксиэтанол, циклометикон, натрия гидроксид 10%-ный раствор, вода очищенная.

Как выглядит крем Дифферин и что содержит упаковка
Препарат имеет форму крема.
Упаковка представляет собой алюминиевую тубу с колпачком из полипропилена, содержащую 30 г крема,
помещённую в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Франция
Производитель:
Laboratoires GALDERMA
Zi du Montdésir
74540 Alby-sur-Cheran
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 343 763.1
Номер разрешения на параллельный импорт: 163/09