АЦНЕЛЕК

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акнелек, 1 мг/г, крем
Адапален
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое крем Акнелек и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением крема Акнелек
3. Как применять крем Акнелек
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить крем Акнелек
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое крем Акнелек и для чего он применяется
Лекарственное средство Акнелек, крем содержит действующее вещество адапален, которое действует аналогично ретиноидам (группа сильно действующих препаратов, применяемых при заболеваниях кожи).
Адапален, применяемый местно на кожу, способствует нормализации процессов ороговения и дифференцировки эпидермиса, предотвращает образование комедонов и уменьшает воспалительные изменения (узелки и пустулы). Адапален обладает более выраженным противовоспалительным действием, чем ретиноиды.
Крем Акнелек показан для лечения угревой сыпи (Acne vulgaris): лёгкой или средней степени тяжести, комедональной и узелково-пустулёзной формы.

2. Важная информация перед применением крема Акнелек

Когда не следует применять крем Акнелек

• у пациенток, находящихся в состоянии беременности
• у пациенток, планирующих беременность
• при повышенной чувствительности (аллергии) к адапалену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• при тяжёлой форме угревой сыпи или угревой сыпи, охватывающей большую поверхность кожи
• при повреждении кожи, при наличии загара или сыпи, не связанной с угревой болезнью

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения крема Акнелек необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Крем Акнелек предназначен исключительно для наружного применения. Необходимо избегать попадания препарата в рот, глаза и слизистые оболочки. В случае случайного попадания лекарства в рот, глаза или на слизистые оболочки их следует тщательно промыть большим количеством воды. Вскоре после начала лечения может появиться покраснение, раздражение и сухость кожи лица. В таком случае следует прекратить лечение на несколько дней до исчезновения этих симптомов.

Во время применения препарата, вследствие уменьшения толщины рогового слоя эпидермиса, кожа становится более чувствительной к ультрафиолетовому излучению и к местно применяемым лекарствам или косметическим средствам.
В связи с этим во время лечения кремом Акнелек следует избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и солнечного света (например, использовать головной убор и солнцезащитные фильтры), а также не следует применять косметические средства, рекомендованные для ухода за жирной кожей, или средства с подсушивающим действием.

Дети и подростки
Не следует применять крем Акнелек у детей в возрасте младше 12 лет.

Крем Акнелек и другие лекарства
Сообщите врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете применять.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
НЕЛЬЗЯ применять крем Акнелек во время беременности или при планировании беременности.
Более подробную информацию можно получить у лечащего врача.

Грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Если врач рекомендует применение препарата в период грудного вскармливания, во избежание контакта ребёнка с лекарством не наносите крем Акнелек на область груди.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Не установлено влияние крема Акнелек на способность управлять механическими транспортными средствами, работать с механизмами и на психофизическую активность.

Крем Акнелек содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять крем Acnelec

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Крем Acnelec следует применять один раз в сутки, предпочтительно вечером.
Лечение начинают с нанесения небольшого количества препарата на кожу, избегая области вокруг глаз и губ, а также носогубных складок, через 10–15 минут после мытья и промакивания кожи полотенцем. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Если по истечении трёх месяцев лечения не наступило выздоровление, следует обратиться к врачу. Врач примет решение о дальнейшем применении препарата.
Применение у детей
Крем Acnelec предназначен только для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы крема Acnelec
Применение препарата в избыточных количествах не ускоряет и не улучшает результат лечения, а может стать причиной выраженного покраснения, шелушения или других симптомов раздражения кожи.
При случайном, ошибочном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения крема Acnelec
Необходимо как можно скорее нанести пропущенную дозу. Если время следующего применения уже близко, не следует наносить двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения крема Acnelec
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно
обратиться к врачу, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:
отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, сыпь, зуд,
крапивница и головокружение. Это могут быть признаки ангионевротического отёка или тяжёлой
аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся
данных).
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Частые побочные эффекты (реже 1 случая на 10 пациентов):

• сухость кожи,
• раздражение кожи,
• ощущение жжения кожи,
• покраснение кожи (покраснение). Нечастые побочные эффекты (реже 1 случая на 100 пациентов):
• контактный дерматит, экзема из-за раздражения,
• ощущение дискомфорта кожи,
• солнечный ожог,
• зуд кожи,
• шелушение кожи,
• акне (обострение акне). Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
• аллергический контактный дерматит,
• боль в коже,
• отёк кожи,
• зуд век,
• раздражение век,
• покраснение век,
• отёк век,
• потемнение светлой кожи,
• осветление тёмной кожи,
• ожог в месте нанесения.

Описывались случаи ожогов в месте нанесения (в основном поверхностные ожоги, но также
ожоги второй степени или серьёзные ожоги).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить крем Акнелек

Не применять этот препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия