ДЕРМАТОЛ APTEO MED

ИНФОРМАЦИЯ, РАЗМЕЩЁННАЯ НА ВНЕШНИХ УПАКОВКАХ
И НЕПОСРЕДСТВЕННЫХ УПАКОВКАХ
ПАКЕТ ИЗ ТЕРМОСВАРИВАЕМОЙ БУМАГИ, ПОКРЫТОЙ ПОЛИЭТИЛЕНОМ
(форма этикетки-вкладыша)

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Дерматол АПТЕО МЕД, 100 г/100 г, порошок лекарственный
Висмута субгаллас

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

1 г лечебного порошка содержит 1 г основного галлата висмута.
3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ
Лечебный порошок
2 г, номер GTIN: 5909991482497
5 г, номер GTIN: 5909991482480

5. СПОСОБ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Нанесение на кожу.
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с информацией, указанной на упаковке.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ХРАНИТЬ В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ И НЕВИДИМОМ ИМ
Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
7. ДРУГИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО
8. СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности
Не применять после истечения срока годности.

9. ОСОБЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Особые рекомендации по хранению отсутствуют.

10. МЕРЫ ОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА ИЛИ ОТХОДОВ, ОБРАЗОВАВШИХСЯ ПРИ ЕГО
ПРИМЕНЕНИИ, ЕСЛИ ПРИМЕНИМО
Не выбрасывайте в канализацию или бытовые мусорные контейнеры.

11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ

Ответственное подразделение
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Тел.: 22 321 62 40
Производитель
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Спольдзельча 25A
11-001 Дывиты

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВЫПУСК В ОБОРОТ

Разрешение № 27059

13. НОМЕР СЕРИИ

Номер серии

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

БАД — лекарство, отпускаемое без рецепта.

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Показания к применению:
В качестве вяжущего, останавливающего мелкие кровотечения, дезинфицирующего средства при воспалительных заболеваниях кожи, подсыхающих ранах и язвах.
Когда не следует применять препарат Дерматол АПТЕО МЕД :

• при повышенной чувствительности пациента к галлату висмута основному;
• у пациентов с почечной недостаточностью.

Предупреждения и меры предосторожности:
Не следует применять длительно и на обширные поражения кожи, включая обширные раны, а также в области лица.
Необходимо избегать вдыхания порошка или его попадания в глаза, поскольку возможно возникновение лёгкого раздражения дыхательных путей или глаз.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек — существует риск повреждения почек.
Взаимодействие Дерматол АПТЕО МЕД с другими лекарственными средствами:
Данные отсутствуют.
Беременность и кормление грудью:
Не следует применять в период беременности и лактации.
Возможные побочные действия:
Как и любое лекарственное средство, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Сообщалось о случаях лёгкого раздражения и покраснения кожи.
При местном применении на кожу могут возникать аллергические реакции.
Возможно повреждение почек, обычно преходящее.
Сообщение о побочных действиях:
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные выше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Дозировка:
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием на упаковке или по рекомендации врача или фармацевта.
Применять от 2 до 3 раз в сутки на поражённые участки кожи.
Способ применения:
Для присыпания ран, язв, ссадин.
Не применять у детей и подростков.
Передозировка:
В случае применения избыточного количества препарата необходимо смыть его избыток с кожи водой с мылом.
При попадании в глаза следует промывать их большим количеством воды не менее 15 минут.
Если раздражение сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Препарат выпускается в виде жёлтого порошка.
Пакетик из термосвариваемой бумаги, покрытой полиэтиленом, содержит 2 г препарата.
Пакетик из термосвариваемой бумаги, покрытой полиэтиленом, содержит 5 г препарата.
Дата последнего обновления текста:

16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДОСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ

Дерматол аптео мед

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – КОД 2D

Не применимо.

18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Не применимо.