ДЕКСАК 50
ПольшаЭто болеутоляющее средство, применяемое для симптоматического лечения умеренной и сильной острой боли, когда пероральный прием лекарств невозможен. Он помогает, в частности, при послеоперационной боли, почечной колике и болях в пояснично-крестцовой области.
Часто задаваемые вопросы
Как следует принимать Дексак 50?
Препарат следует принимать строго в соответствии с рекомендациями врача. Стандартная доза составляет 1 ампулу (50 мг) каждые 8–12 часов. При необходимости дозу можно повторить через 6 часов, но нельзя превышать максимальную суточную дозу, составляющую 3 ампулы (150 мг). Препарат применяется кратковременно, только в фазе острой боли (не более 2 дней).
Когда не следует применять этот препарат?
Нельзя применять препарат, если имеется гиперчувствительность к дескетопрофену или другим противовоспалительным препаратам (НПВП), язвенная болезнь желудка или кишечника, тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность, а также у лиц с повышенной склонностью к кровотечениям. Препарат нельзя применять в третьем триместре беременности, во время грудного вскармливания, а также у детей и подростков младше 18 лет.
Может ли Дексак 50 вызывать побочные эффекты?
Да, как и любой лекарственный препарат, он может вызывать побочные эффекты. Часто наблюдаются тошнота, рвота, а также боль или реакции в месте инъекции. Реже могут возникнуть желудочно-кишечные проблемы (например, боль в животе, диарея), головокружение, сонливость, а также более серьезные реакции, такие как отек лица или аллергические реакции. При появлении сыпи, изъязвлений слизистой оболочки или любых симптомов аллергии необходимо немедленно обратиться к врачу.
Можно ли применять этот препарат с другими средствами?
Необходимо проинформировать врача обо всех принимаемых лекарствах. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами, антикоагулянтами (например, варфарином) или литием. Некоторые препараты, такие как средства от гипертонии или антидепрессанты, требуют особой осторожности и консультации врача.
Влияет ли препарат на способность управлять транспортными средствами?
Препарат может вызывать головокружение и усталость, что может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если появятся такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами до их исчезновения.
Инструкция по применению
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дексак 50 (Tador Inject)
50 мг/2 мл, раствор для инъекций / для инфузий
Dexketoprofenum
Дексак 50 и Tador Inject — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарственное средство Дексак 50 и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Дексак 50
- Как применять лекарственное средство Дексак 50
- Возможные нежелательные действия
- Как хранить лекарственное средство Дексак 50
- Содержание упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Дексак 50 и для чего оно применяется
Лекарственное средство Дексак 50 — это обезболивающее средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Оно применяется для симптоматического лечения умеренной и тяжёлой острой боли в случаях, когда пероральный приём не является подходящим, например, послеоперационной боли, боли при почечной колике и боли в пояснично-крестцовой области.
2. Информация, важная перед применением препарата Дексак 50
Когда не применять препарат Дексак 50:
- Если у пациента имеется аллергия на декскетопрофен или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- Если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- Если у пациента возникает бронхиальная астма или в прошлом наблюдались приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (доброкачественные образования внутри носа, вызванные аллергией), крапивница (пузырьковая сыпь), ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ, языка или синдром нарушения дыхания) или свистящее дыхание после приёма ацетилсалициловой кислоты или другого препарата из группы НПВП;
- Если у пациента в прошлом возникали реакции повышенной чувствительности к солнечному свету: фотоаллергические или фототоксические реакции (в частности, покраснение и/или пузыри на коже, подвергшейся воздействию солнца) при приёме кетопрофена (нестероидный противовоспалительный препарат) или фибратов (препараты, применяемые для снижения концентрации липидов в крови);
- Если у пациента имеется язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудка или кишечника, или если в прошлом у пациента возникало кровотечение из желудка или кишечника, язвы или перфорация;
- Если у пациента имеются некоторые хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (например, диспепсия, изжога);
- Если у пациента имеется или в прошлом наблюдалось кровотечение из желудка или кишечника или перфорация вследствие применения обезболивающих препаратов из группы НПВП;
- Если у пациента имеются заболевания кишечника, протекающие с хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);
- Если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая печеночная недостаточность;
- Если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям или нарушения свёртываемости крови;
- Если пациент сильно обезвожен (чрезмерная потеря жидкости из организма) вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости;
- Если пациентка находится в третьем триместре беременности или кормит грудью.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Дексак 50 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- Если у пациента в прошлом были хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- Если у пациента имеются или ранее наблюдались другие заболевания желудка или кишечника;
- Если пациент принимает другие препараты, повышающие риск развития язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения, например, пероральные стероиды, некоторые антидепрессанты (препараты из группы СИОЗС, например, ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, или антикоагулянты, такие как варфарин. В таких случаях перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, который может принять решение о назначении дополнительного препарата с защитным механизмом действия (например, мизопростола или препаратов, подавляющих выработку желудочного сока);
- Если у пациента имеются проблемы с сердцем, перенесённый инсульт или подозрение на принадлежность к группе риска по этим состояниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина или курении). В таких случаях перед применением препарата Дексак 50 необходимо проконсультироваться с врачом. Приём таких препаратов, как Дексак 50, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта. Риск увеличивается при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует применять большие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано;
- Если пациент является пожилым человеком: существует повышенный риск возникновения побочных эффектов (см. пункт 4). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу;
- Если у пациента имеется аллергия или в прошлом были проблемы, связанные с аллергией;
- Если у пациента имеются нарушения функции почек, печени или сердца (артериальная гипертензия и (или) сердечная недостаточность), а также задержка жидкости или если у пациента в прошлом возникали какие-либо из вышеуказанных проблем;
- У пациентов, получающих мочегонные препараты, или у пациентов, у которых наблюдается снижение гидратации и уменьшение объёма крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, слишком частое мочеиспускание, диарея или рвота);
- У женщин, имеющих проблемы с зачатием, или проходящих обследование по поводу бесплодия (препарат Дексак 50 может нарушать фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность, или проходящим лечение от бесплодия);
- У женщин в первом и втором триместрах беременности;
- Если у пациента имеются нарушения кроветворения или клеток крови;
- Если у пациента имеется системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, влияющие на соединительную ткань);
- Если у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции»;
- Если у пациента имеется астма, хронический ринит, хронический синусит и (или) назальные полипы, риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и (или) препараты из группы НПВП выше, чем у остальной части населения. Приём этого препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и (или) препараты из группы НПВП.
Инфекции
Препарат Дексак 50 может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Дексак 50 может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Следует избегать применения этого препарата при ветряной оспе.
Дети и подростки
Применение этого препарата у детей и подростков не изучалось. Безопасность и эффективность применения препарата не установлены, поэтому препарат не следует применять у детей и подростков.
Взаимодействие препарата Дексак 50 с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты не следует применять одновременно с препаратом Дексак 50, а в случае других препаратов может потребоваться изменение дозировки при одновременном приёме с Дексак 50. Всегда необходимо информировать врача, стоматолога или фармацевта, если пациент принимает один из следующих препаратов вместе с Дексак 50:
-
Не рекомендуется одновременное применение:
- Ацетилсалициловой кислоты, кортикостероидов или других противовоспалительных препаратов.
- Варфарина, гепарина или других препаратов, препятствующих образованию тромбов.
- Лития, применяемого при лечении некоторых нарушений настроения.
- Метотрексата (противоопухолевого или иммуносупрессивного препарата) в высоких дозах — 15 мг в неделю.
- Производных гидантоина и фенитоина, применяемых при лечении эпилепсии.
- Сульфаметоксазола, применяемого при лечении бактериальных инфекций.
-
Одновременное применение, требующее соблюдения осторожности:
- Ингибиторов АПФ, мочегонных средств и антагонистов ангиотензина II, применяемых при лечении повышенного артериального давления и сердечных заболеваний.
- Пентоксифиллина и оксипентифиллина, применяемых при лечении язв при хронической венозной недостаточности.
- Зидовудина, применяемого при лечении вирусных инфекций.
- Аминогликозидных антибиотиков, применяемых при лечении бактериальных инфекций.
- Производных сульфонилмочевины (хлорпропамид и глибенкламид), применяемых при лечении сахарного диабета.
- Метотрексата в небольших дозах — менее 15 мг в неделю.
-
Одновременное применение, требующее особого рассмотрения:
- Хинолоновых антибиотиков (например, ципрофлоксацина, левофлоксацина), применяемых при лечении бактериальных инфекций.
- Циклоспорина и такролимуса, применяемых при лечении заболеваний иммунной системы и при трансплантации.
- Стрептокиназы и других тромболитических или фибринолитических препаратов, то есть препаратов, применяемых для растворения тромбов.
- Пробенецида, применяемого при лечении подагры.
- Дигоксина, применяемого при лечении хронической сердечной недостаточности.
- Мифепристона, применяемого как средство, вызывающее аборт (прерывание беременности).
- Антидепрессантов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
- Антиагрегантов, применяемых для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.
- Бета-адреноблокаторов, применяемых при лечении высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
- Тенофовира, деферазирокса, пеметрекседа.
При наличии каких-либо сомнений, связанных с приёмом препарата Дексак 50, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность, лактация и влияние на фертильность
Не следует применять препарат Дексак 50 в последние три месяца беременности или в период грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом, поскольку в этой ситуации применение препарата Дексак 50 может оказаться неподходящим.
Беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность, следует избегать применения этого препарата. Применение препарата на любом этапе беременности должно осуществляться исключительно по рекомендации врача.
Не рекомендуется применять препарат Дексак 50 женщинам, планирующим беременность, или во время диагностики бесплодия.
Информация о потенциальном влиянии на фертильность также содержится в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Дексак 50 может вызывать головокружение и усталость и поэтому может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При возникновении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами до исчезновения симптомов.
При сомнениях необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Дексак 50 содержит этанол и натрий
Этот препарат содержит 200 мг этанола (спирта) в каждой ампуле объёмом 2 мл, что эквивалентно 3 мг/кг/дозу (10% масс./об.). Количество этанола в одной ампуле (2 мл) этого препарата эквивалентно менее чем 5 мл пива или 2 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что его можно считать «не содержащим натрия».
3. Как применять лекарство Дексак 50
Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для
облегчения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как жар и боль) сохраняются или усиливаются,
необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Врач сообщит пациенту о дозировке лекарства Дексак 50, которая будет зависеть от типа, тяжести и
продолжительности симптомов у пациента. Рекомендуемая доза составляет 50 мг декскетопрофена
(1 ампула лекарства Дексак 50) каждые 8–12 часов. При необходимости дозу можно повторить уже через 6 часов.
Не следует превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 150 мг декскетопрофена
(3 ампулы лекарства Дексак 50).
Лекарство Дексак 50 предназначено для кратковременного применения и должно применяться только на
стадии острой боли (не дольше 2 дней). Врач назначит пероральное обезболивающее лечение, как только это
станет возможным.
У пожилых пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с нарушениями функции почек или печени
не следует превышать дозу 50 мг лекарства Дексак 50 в сутки (что соответствует 1 ампуле лекарства).
Способ введения:
Лекарство может вводиться внутримышечно (в мышцу) или внутривенно (в вену). Подробное описание
внутривенного введения приведено в пункте 7.
При внутримышечном введении лекарства Дексак 50 раствор следует вводить немедленно после
вскрытия ампулы путём медленной инъекции глубоко в мышцу.
Следует использовать только прозрачные и бесцветные растворы.
Дети и подростки
Не применять у детей и подростков младше 18 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Дексак 50
При подозрении на передозировку необходимо сообщить врачу или фармацевту или обратиться
в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует не забыть взять с собой упаковку
лекарства или листок-вкладыш для пациента.
Пропуск приёма лекарства Дексак 50
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующая доза должна быть
введена в соответствии с графиком дозирования (см. пункт 3 «Как применять лекарство Дексак 50»).
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты, сгруппированные в зависимости от вероятности их возникновения.
Часто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Тошнота и (или) рвота, боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, например воспаление, синяки или кровотечение.
Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Рвота с кровью, артериальная гипотензия, лихорадка, нечёткость зрения, головокружение (вестибулярного происхождения), сонливость, нарушения сна, головная боль, анемия, боль в животе, запоры, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, покраснение лица, сыпь, воспаление кожи, зуд, повышенное потоотделение, усталость, боль, ощущение холода.
Редко встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
Язвенная болезнь желудка, кровотечение или перфорация язвы желудка, артериальная гипертензия, обмороки, замедление частоты дыхания, поверхностный тромбофлебит (воспаление венозной стенки вследствие тромбоза), нарушение ритма сердца (экстрасистолия), учащённое сердцебиение, отёки конечностей, отёк глотки, нарушения чувствительности, ощущение повышения температуры тела и дрожь, звон в ушах (шум в ушах), зудящая сыпь, желтуха, акне, боль в спине, боль в области почек, увеличение выделения мочи, нарушения менструального цикла, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, мышечная ригидность, скованность суставов, мышечные судороги, нарушения показателей функции печени (анализы крови), повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия), повышенный уровень в крови некоторых жиров (гипертриглицеридемия), повышенное выделение с мочой так называемых кетоновых тел (кетонурия) или белка (протеинурия), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
Анафилактические реакции (острые реакции гиперчувствительности, которые могут привести к анафилактическому шоку), изъязвление кожи, губ, глаз и области половых органов (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и глотки (ангионевротический отёк), одышка, вызванная спазмом дыхательных мышц (бронхоспазм), затруднённое дыхание, панкреатит, кожные аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи к свету, повреждение почек, снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
Необходимо сообщить врачу, если у пациента в начале лечения появляются какие-либо побочные эффекты со стороны желудка или кишечника (например, боль в желудке, изжога или кровотечение), если в анамнезе у пациента ранее наблюдались подобные побочные эффекты при длительном применении противовоспалительных препаратов, особенно это касается пожилых людей.
Если появляется кожная сыпь или какие-либо дефекты слизистых оболочек (например, внутри рта) или любые признаки аллергии, необходимо немедленно обратиться к врачу, который незамедлительно прекратит лечение препаратом Дексак 50.
При введении нестероидных противовоспалительных препаратов может возникнуть задержка жидкости и отёки (особенно лодыжек и ног), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
Приём таких препаратов, как Дексак 50, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или цереброваскулярных событий (инсульта).
У пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани (нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань) приём противовоспалительных препаратов может редко вызывать повышение температуры, головную боль и скованность шеи.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с нарушениями желудка и кишечника. Особенно у пожилых людей может развиться язвенная болезнь желудка, перфорация или кровотечение из желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях со смертельным исходом.
После применения препарата наблюдались: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсия, боль в нижней части живота, дёгтеобразный стул, рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита, болезни Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка.
Как и при применении других препаратов группы НПВС, может возникнуть асептический менингит, особенно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани, а также возможны гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко — агранулоцитоз и нарушение функции костного мозга).
Необходимо немедленно сообщить врачу о появлении симптомов инфекции или ухудшении состояния пациента во время приёма препарата Дексак 50.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Дексак 50
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Ампулы следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не допускается
использование этого лекарства, если замечено, что раствор не прозрачный и бесцветный, и
имеются признаки загрязнения (например, частицы). Лекарство Дексак 50, раствор для инъекций / для инфузий,
предназначено исключительно для однократного применения и должно быть использовано сразу после
открытия. Неиспользованный раствор необходимо утилизировать (см. раздел «Утилизация» ниже).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются, а также
что делать с использованными иглами и шприцами. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Состав препарата Дексак 50
- Действующим веществом препарата является декскетопрофен (в форме декскетопрофена с трометамолом). Каждая ампула содержит 50 мг декскетопрофена.
- Вспомогательные вещества: спирт (этанол 96%, см. пункт 2, препарат Дексак 50 содержит этанол), натрия хлорид, натрия гидроксид и вода для инъекций.
Внешний вид препарата Дексак 50 и содержимое упаковки
Препарат Дексак 50 — это раствор для инъекций / для инфузий. Содержимое упаковки: 5 ампул из коричневого стекла (тип I), в блистере, в картонной коробке, каждая из которых содержит 2 мл прозрачного бесцветного раствора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Румынии, стране экспорта:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург
Люксембург
Производитель:
Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.
Via Sette Santi, 3
50131 Флоренция, Италия
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Аланно (Пескара), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзецятка Езус 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзецятка Езус 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 11193/2018/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 82/18
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Испания (RMS), Бельгия, Финляндия, Франция, Италия, Люксембург, Португалия: Ketesse
Кипр, Греция: Nosatel
Австрия, Чехия: Dexoket
Эстония, Латвия, Литва: Dolmen
Германия: Sympal
Венгрия: Ketodex forte
Ирландия, Мальта: Keral
Польша: Дексак 50
Словакия: Dexadol
Словения: Menadex
Нидерланды: Stadium
7. Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала
Внутривенное введение:
Инфузия («капельное» внутривенное введение): содержимое 1 ампулы (2 мл) препарата Дексак 50 разбавляют в объёме 30 мл до 100 мл раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или раствора Рингера.
Разбавленный раствор следует вводить в виде медленной внутривенной инфузии в течение от 10 до 30 минут. Раствор всегда необходимо защищать от дневного света.
Болюсное внутривенное введение (внутривенная инъекция): при необходимости содержимое 1 ампулы (2 мл) препарата Дексак 50 можно ввести в виде медленного болюсного внутривенного введения в течение не менее 15 секунд.
В связи с содержанием этанола препарат Дексак 50 нельзя применять непосредственно внутримозгово (интраканально или эпидурально).
Инструкция по обращению с лекарственным препаратом:
При введении препарата Дексак 50 в виде внутривенного болюса раствор следует вводить немедленно после набора из окрашенной ампулы.
При введении в виде внутривенного вливания раствор необходимо разбавлять в асептических условиях и защищать от дневного света.
Следует использовать только прозрачные и бесцветные растворы.
Информация о совместимости:
Установлено, что препарат Дексак 50 совместим при смешивании в небольших объёмах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Раствор для инъекций, разведённый указанным способом, представляет собой прозрачный раствор. Препарат Дексак 50, разведённый в объёме 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, совместим со следующими лекарственными средствами в виде растворов для инъекций: дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Не было выявлено адсорбции действующего вещества при хранении разбавленных растворов препарата Дексак 50 в пластиковых пакетах или устройствах для введения, изготовленных из этиленвинилацетата (EVA), ацетата целлюлозы (CP), полиэтилена низкой плотности (LDPE) и поливинилхлорида (PVC).
Аналогичные препараты
| Торговое название | Форма выпуска | Действующее вещество / Дозировка | Производитель |
|---|---|---|---|
| АУКСИЛЕН | раствор для инъекций / для инфузий |
|
АС Кальчекс |
| ДЕКЕНОР | раствор для инъекций / для инфузий |
|
Крка, д. д., Ново место |
| ДЕКСАК 50 | раствор для инъекций / для инфузий |
|
Менарини Интернэшнл Оперейшнс Люксембург Эс.А. |
| ДЕКСАК 50 | раствор для инъекций / для инфузий |
|
Лабораториос Менарини, Акционерное общество |
| ДЕКСАК 50 | раствор для инъекций / для инфузий |
|
Менарини Интернэшнл Оперейшнс Люксембург Эс.А. |
| ДЕКСКЕТОПРОФЕН АДАМЕД | раствор для инъекций / для инфузий |
|
Адамед Фарма Акционерное общество |
| ДЕКСКЕТОПРОФЕН СОФАРМА | раствор для инъекций / для инфузий |
|
Софарма Акционерное общество |
Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.
Источник данных: Реестр лекарственных препаратов Польши (URPL)
Последняя проверка данных: 01 сентября 2026 г.