ДАЛАЦИН T

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
ДАЛАЦИН Т (ДАЛАЦИН С), 10 мг/г (1%), гель
Clindamycinum
ДАЛАЦИН Т и ДАЛАЦИН С — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат ДАЛАЦИН Т и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ДАЛАЦИН Т
3. Как применять препарат ДАЛАЦИН Т
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат ДАЛАЦИН Т
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ДАЛАЦИН Т и для чего он применяется

Препарат ДАЛАЦИН Т в форме геля содержит действующее вещество — клиндамицин в виде фосфата клиндамицина. После нанесения на кожу фосфат клиндамицина преобразуется в клиндамицин — антибиотик с противобактериальным действием. Клиндамицин действует на бактерии Propionibacterium acnes, которые являются одной из причин угревой болезни.
Показания:
Местное лечение угревой болезни.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Далацин Т

Когда не следует применять лекарственный препарат Далацин Т:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину (пациенты, чувствительные к одному из этих веществ, могут также быть чувствительны к другому — так называемая перекрёстная реакция), либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее при применении антибиотиков возникал колит.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат предназначен исключительно для наружного применения.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и повреждённой кожей. В случае случайного контакта следует промыть глаза, слизистые оболочки или повреждённую кожу прохладной водой.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время лечения или в течение нескольких недель после его окончания появляется диарея, особенно тяжёлая и упорная, или боли в животе, поскольку это могут быть симптомы псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile). Это заболевание, являющееся осложнением антибиотикотерапии, может протекать с угрозой для жизни. При подтверждении диагноза псевдомембранозного колита врач должен немедленно назначить прекращение применения препарата Далацин Т и начать соответствующее лечение. Не следует принимать препараты, угнетающие перистальтику кишечника, или другие средства, обладающие закрепляющим действием.
Следует сообщить врачу, если в анамнезе имел место колит, связанный с приёмом антибиотиков, болезнь Крона или язвенный колит.
Препарат Далацин Т следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Длительное применение препарата Далацин Т должно осуществляться под строгим контролем врача.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Далацин Т у детей в возрасте младше 12 лет не установлены.

Взаимодействие препарата Далацин Т с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Клиндамицин угнетает нервно-мышечную передачу, поэтому следует с осторожностью применять препарат у пациентов, получающих миорелаксанты.
Отмечено антагонистическое действие между клиндамицином и эритромицином.
Установлена перекрёстная резистентность (устойчивость к препаратам одной группы) между клиндамицином и линкомицином.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность
Исследований безопасности применения препарата Далацин Т у беременных женщин не проводилось. Препарат может применяться во время беременности только в том случае, если по мнению врача это абсолютно необходимо.

Грудное вскармливание
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Исследования по влиянию препарата Далацин Т на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились.

Препарат Далацин Т содержит пропиленгликоль и метилпарагидроксибензоат (Е 218)
Данный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля и 3 мг метилпарагидроксибензоата (Е 218) в каждом грамме геля.
Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Далацин Т

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков
Наносить тонкий слой на поражённые участки кожи дважды в сутки. Втирать гель в кожу не рекомендуется. После применения препарата необходимо вымыть руки.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Далацин Т
Препарат, применяемый местно, может всасываться в количествах, вызывающих системные побочные эффекты клиндамицина (см. пункты 2. и 4.).
Пропуск применения препарата Далацин Т
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарат следует применить как можно скорее, если только не приблизилось время следующего применения.
Прекращение применения препарата Далацин Т
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, средство Далацин Т может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
После применения препарата Далацин Т могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• раздражение кожи, повышенная жирность кожи, чрезмерное высушивание кожи.

Частые побочные эффекты (возникают чаще чем у 1 из 100, но реже чем у 1 из 10 пациентов):

• крапивница.

Не очень частые побочные эффекты (возникают чаще чем у 1 из 1 000, но реже чем у 1 из 100 пациентов):

• желудочно-кишечные расстройства.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• бактериальный фолликулит, вызванный грамотрицательными бактериями;
• боль в глазу;
• боль в животе, псевдомембранозный колит;
• контактный дерматит.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Далацин Т

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Далацин Т

• Активным веществом препарата является клиндамицин в форме фосфата клиндамицина. 1 г геля содержит 10 мг (1%) клиндамицина.
• Другие компоненты: аллантоин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль [см. раздел 2 «Лекарственное средство Далацин Т содержит пропиленгликоль и метилпарагидроксибензоат (Е 218)»], макрогол 400, карбомер 934Р, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Далацин Т и что содержит упаковка
Лекарственное средство Далацин Т представляет собой гель.
Упаковка препарата — алюминиевая туба с полипропиленовой крышкой, содержащая 30 г геля,
помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственная организация в Греции, стране экспорта:
Pfizer Hellas A.E.
Л. Месогион, 243
154 51 Нео-Психико
Греция
Производитель:
Pfizer Service Company BV
Хоге Вей, 10
1930 Завентем, Бельгия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 22894/9-5-2003
Номер разрешения на параллельный импорт: 464/21