БЕНЗИДАМИН НЕО-АНГИН СО ВКУСОМ МЁДА И АПЕЛЬСИНА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина, 3 мг, твёрдые пастилки
Benzydamini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина
3. Как применять лекарственное средство Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина и для чего оно применяется

Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина содержит активное вещество — бензидамина гидрохлорид, относящееся к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).
Лекарственное средство Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина применяется для симптоматического местного лечения острой боли в горле, сопровождающейся типичными признаками воспаления, такими как боль, покраснение или отёк слизистой оболочки полости рта и горла.
Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина

Когда не следует применять лекарственный препарат Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду бензидамина или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется аллергия на салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту и салициловую кислоту) или на другие лекарственные средства, применяемые при лечении лихорадки, боли и воспалительных состояний (так называемые НПВС);
• если у пациента имеется бронхиальная астма или имела место в прошлом, поскольку существует повышенный риск развития бронхоспазма;
• если у пациента появилось язвенное поражение полости рта и горла, которое может быть признаком более серьёзных заболеваний. Если в течение 3 дней симптомы, такие как боль в горле, не исчезают или усиливаются, или если пациент ощущает особенно сильную боль, повышение температуры тела или другие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Длительное применение твёрдых пастилок редко может вызвать повышенную чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам. При возникновении признаков повышенной чувствительности лечение следует прекратить.

Дети и подростки
Препарат Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина не предназначен для применения у детей в возрасте младше 6 лет.

Взаимодействие препарата Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует применять препарат Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.

Грудное вскармливание
Нельзя исключить риск для новорождённых и детей. Препарат Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина не следует применять в период грудного вскармливания.

Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии бензидамина на фертильность у человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина содержит изомальт (Е 953)
Если у пациента установлено нарушение толерантности к некоторым сахарам, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина содержит аспартам (Е 951)
Этот препарат содержит 3,409 мг аспартама (Е 951) в каждой таблетке. Аспартам (Е 951) является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Препарат Бензидамин нэо-ангин со вкусом мёда и апельсина содержит ароматическую добавку с лимоненом (входит в состав мятного эфирного масла). Лимонен может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Бензидамин нео-ангин со вкусом мёд-апельсин

Применяйте это лекарство строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет:
1 пастилка 3 раза в сутки. Не превышайте рекомендованную дозу.
Применение у детей
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
1 пастилка 3 раза в сутки. Не превышайте рекомендованную дозу.
Применение должно осуществляться под контролем взрослого.
Дети в возрасте младше 6 лет:
В связи с лекарственной формой препарат Бензидамин нео-ангин со вкусом мёд-апельсин не должен применяться у детей младше 6 лет.
При лечении препаратом Бензидамин нео-ангин со вкусом мёд-апельсин дети должны уметь рассасывать пастилку под контролем.
Длительность лечения
Лечение должно быть ограничено максимум 7 днями. Если в течение 3 дней не наступает улучшения состояния или симптомы усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Пастилку следует медленно рассасывать во рту.
Не глотайте и не разжёвывайте пастилки.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бензидамин нео-ангин со вкусом мёд-апельсин
При случайном приёме слишком большого количества пастилок необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо в ближайшую больницу. В таких случаях следует иметь при себе упаковку препарата, независимо от того, остались в ней пастилки или нет. Симптомами передозировки, наблюдавшимися у детей, являются возбуждение, судороги, потливость, нарушения координации движений (атаксия), дрожь и рвота. Они наблюдались после приёма внутрь доз бензидамина, приблизительно в 100 раз превышающих содержание в одной пастилке.
Пропуск приёма препарата Бензидамин нео-ангин со вкусом мёд-апельсин
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу принимайте в обычное время.
При наличии любых дополнительных сомнений относительно применения этого лекарства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Не часто (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность), вызывающая сыпь или солнечные ожоги.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 человек):

• ощущение жжения,
• сухость во рту.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):

• симптомы, такие как затруднённое дыхание или глотание,
• сыпь, зуд, крапивница,
• отёк лица, ладоней и стоп, глаз, губ и/или языка, головокружение (ангионевротический отёк),
• затруднённое дыхание (спазм гортани или бронхов).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (повышенная чувствительность).
• Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать:
• затруднённое дыхание,
• боль в груди или ощущение сдавливания в груди и (или) головокружение/обморок,
• сильный зуд кожи или выпуклые узелки на коже,
• отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может угрожать жизни,
• местная потеря чувствительности во рту и вокруг рта (парестезия полости рта).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бензидамин нео-ангин со вкусом мёда и апельсина

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения лекарства отсутствуют. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бензидамин нео-ангин вкус мёд-апельсин

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид бензидамина. Каждая таблетка содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина (что соответствует 2,68 мг бензидамина).
• Другие компоненты: изомальт (Е 953), лимонная кислота моногидрат, аспартам (Е 951), мятное эфирное масло (содержит лимонен), ароматизатор мёд, ароматизатор апельсин, аммиачный карамель (Е 150с).

Как выглядит лекарство Бензидамин нео-ангин вкус мёд-апельсин и что содержит упаковка
Твёрдые таблетки коричневого цвета, круглые, диаметром около 19 мм.
Оригинальная упаковка содержит 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 твёрдых таблеток в блистерах из плёнки PVC/PVDC/алюминий, в картонной коробке.
Больничная упаковка: 100 (5 х 20) твёрдых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Хрубешовская 2
01-209 Варшава
тел.: +48 22 231 8287
эл. почта: [email protected]

Производитель:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Берлин
Германия

На этом продукт лекарственный разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Orocalm goût Miel et Orange 3 mg pastilles / Orocalm Honing- en Sinaasappelsmaak 3 mg zuigtabletten / Orocalm mit Honig- und Orangengeschmack 3 mg Lutschtabletten
Чехия: Orocalm Med a Pomeranč
Люксембург: Orocalm goût Miel et Orange 3 mg pastilles / Orocalm Honing- en Sinaasappelsmaak 3 mg zuigtabletten / Orocalm mit Honig- und Orangengeschmack 3 mg Lutschtabletten
Польша: Бензидамин нео-ангин вкус мёд-апельсин
Словакия: Orocalm Med a Pomaranč