БАКСИРЕН

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Baxiren, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Apixabanum
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Baxiren и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Baxiren
3. Как принимать лекарственное средство Baxiren
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Baxiren
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Baxiren и для чего оно применяется

Лекарственное средство Baxiren содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Это лекарственное средство помогает предотвратить образование тромбов в крови путём блокировки фактора Xa, который является важным фактором свёртывания крови.
Baxiren применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в крови (тромбоз глубоких вен) после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. После операции на бедре или колене у пациента может повыситься риск возникновения тромбов в венах нижних конечностей. Это может привести к отёку ног, сопровождающемуся болью или без неё. Если тромб переместится из нижней конечности в лёгкие, он может заблокировать кровоток через лёгкие, что вызовет одышку с болью в грудной клетке или без неё. Это состояние (тромбоэмболия лёгочной артерии) может угрожать жизни и требует немедленного вмешательства врача.
• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным ритмом сердца (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы в крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, либо в другие органы, нарушая приток крови к этим органам (что также называют системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) лёгких.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Баксирен

Когда не следует применять лекарственное средство Баксирен

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к апиксабану или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск серьёзного кровотечения (например, активный или недавно диагностированный язвенный процесс желудка или кишечника, недавно диагностированное кровоизлияние в мозг),
• если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к увеличению риска кровотечения (печеночная коагулопатия),
• если пациент принимает лекарственные средства, препятствующие свёртыванию крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен внутривенный или артериальный катетер и гепарин вводится через этот катетер для поддержания его проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (в вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Баксирена необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой,
если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая состояния, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарственных средств,
• если пациенту более 75 лет,
• если масса тела пациента составляет 60 кг или менее,
• тяжёлое заболевание почек или если пациент находится на диализе,
• проблемы с печенью или случаи заболеваний печени в анамнезе.
• Данное лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
• наличие катетера или инъекции в спинномозговой канал (анестезия или обезболивание), в таком случае врач порекомендует начать приём этого препарата через 5 или более часов после удаления катетера,
• если у пациента имеется протез клапана сердца,
• если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства Баксирен

• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной коррекции лечения.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которые могут быть связаны с
кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить приём этого препарата на
короткий период времени. Если пациент не уверен, может ли процедура сопровождаться кровотечением,
ему следует проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние лекарственного средства Баксирен на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Баксирена, а некоторые — ослаблять его эффект. Врач
примет решение, следует ли пациенту принимать Баксирен одновременно с другими
лекарственными средствами, и насколько тщательно он должен находиться под наблюдением.
Следующие лекарства могут усиливать действие Баксирена и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые противогрибковые препараты (например, кетоконазол и другие),
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир),
• другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие),
• противовоспалительные или обезболивающие средства (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен),

особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен

• лекарства, применяемые при высоком артериальном давлении или заболеваниях сердца (например, дилтиазем),
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие лекарства могут ослаблять способность Баксирена предотвращать образование тромбов:

• противоэпилептические препараты (например, фенитоин и другие),
• зверобой продырявленный (фитосредство, применяемое при депрессии),
• лекарства, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Влияние Баксирена на беременность и на нерождённого ребёнка неизвестно. Не следует принимать этот препарат
во время беременности. Если пациентка забеременела во время приёма этого препарата, она должна немедленно
обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли Баксирен в грудное молоко. Перед применением этого препарата в период
грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть
рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать приём этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственное средство Баксирен не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность
управления механическими транспортными средствами и работу с механизмами.
Лекарственное средство Баксирен содержит лактозу (сахар) и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Баксирен

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Препарат Баксирен можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если пациент испытывает трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других
способах приёма препарата Баксирен. Таблетку можно непосредственно перед приёмом измельчить и
смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по измельчению таблеток:

• Измельчите таблетку пестиком в ступке.
• Осторожно перенесите порошок в подходящий сосуд, затем тщательно перемешайте его с небольшим количеством, например 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше жидкого носителя, чтобы получить суспензию.
• Проглотите полученную смесь.
• Прополосните ступку, пестик и сосуд небольшим количеством воды или другого жидкого носителя (например, 30 мл), затем проглотите промывочную жидкость.

При необходимости врач может назначить пациенту измельчённую таблетку препарата Баксирен, смешанную с
60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд. Зонд следует
промыть 10 мл воды сразу после введения дозы препарата Баксирен.
Препарат Баксирен следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов крови после операций по замене тазобедренного или коленного сустава
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Баксирен 2,5 мг два раза в сутки. Например, одна
таблетка утром и одна вечером.
Первую таблетку следует принять через 12–24 часа после операции.
Если пациент перенёс серьёзную операцию тазобедренного сустава, обычно он будет принимать таблетки
в течение 32–38 дней.
Если пациент перенёс серьёзную операцию коленного сустава, обычно он будет принимать таблетки
в течение 10–14 дней.
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом
(мерцательная аритмия) и как минимум одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Баксирен 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Баксирен 2,5 мг два раза в сутки, если:

• у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек,
• выполнены два или более из следующих условий:
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (значение концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более),
• пациенту 80 лет или более,
• масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером. Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах лёгких
Рекомендуемая доза составляет две таблетки препарата Баксирен 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например,
две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Баксирен 5 мг два раза в сутки, например,
одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Баксирен 2,5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка
утром и одна вечером.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход с препарата Баксирен на другие антикоагулянты Приём препарата Баксирен следует прекратить. Лечение антикоагулянтами (например, гепарином) следует начать в момент, когда планировался следующий приём таблетки.
• Переход с антикоагулянтов на препарат Баксирен Приём антикоагулянтов следует прекратить. Приём препарата Баксирен следует начать в момент, когда планировался следующий приём антикоагулянта, а затем продолжать его обычный приём.
• Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин)

на препарат Баксирен
Следует прекратить приём препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализы крови и
сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата Баксирен.

• Переход с препарата Баксирен на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач сообщит пациенту, что он должен начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, тогда следует продолжать приём препарата Баксирен не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализы крови и сообщить пациенту, когда следует прекратить приём препарата Баксирен.

Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты, у которых необходимо выполнить процедуру кардиоверсии для восстановления нормального сердечного ритма,
должны принимать этот препарат в часы, указанные врачом, с целью профилактики образования тромбов крови в сосудах головного мозга и других кровеносных сосудах организма.
Приём препарата Баксирен в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Баксирен, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку препарата, даже если она пуста.
Если пациент принял дозу препарата Баксирен, превышающую рекомендованную, может возникнуть повышенный риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови
или другое лечение, направленное на обратное действие, против фактора Xa.
Пропуск приёма препарата Баксирен

• Необходимо принять дозу сразу, как только пациент вспомнит, и: следующую дозу препарата Баксирен следует принять в обычное время, затем продолжать приём препарата, как и раньше.

При возникновении сомнений, связанных с приёмом препарата, или при пропуске более чем
одной дозы, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Баксирен
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку при преждевременном прекращении приёма препарата Баксирен риск возникновения тромбов крови может увеличиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с приёмом этого препарата, следует обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Препарат Баксирен можно применять при трёх различных медицинских состояниях. Известные побочные эффекты и частота их возникновения при каждом из этих состояний могут различаться и указаны отдельно ниже. При этих состояниях наиболее частым общим побочным эффектом этого препарата является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Баксирен для профилактики образования тромбов крови после операции тазобедренного или коленного сустава.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Кровотечения, включая:
  • подкожные кровоизлияния и отёки;
• Тошноту (рвоту).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Снижение числа тромбоцитов (что может влиять на свёртываемость крови);
• Кровотечения:
  • после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или другой жидкости из хирургической раны/послеоперационного разреза (раневое отделяемое) или места инъекции;
  • из желудка, кишечника или ярко-красная кровь в стуле;
  • кровь в моче;
  • из носа;
  • из влагалища;
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
  • нарушение функции печени;
  • повышение активности некоторых печеночных ферментов;
  • повышение концентрации билирубина — продукта распада разрушенных эритроцитов, который может вызывать желтушность кожи и глаз;
• Зуд.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Кровотечения:
  • в мышцу;
  • в глаз;
  • из дёсен и отхаркивание крови;
  • из прямой кишки;
• Выпадение волос.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечения:
  • в мозг или в области позвоночника;
  • в лёгкие или в горло;
  • в ротовую полость;
  • в брюшную полость или в забрюшинное пространство;
  • из геморроидальных узлов;
  • результаты лабораторных исследований, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Баксирен для профилактики образования тромбов крови в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и как минимум одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
  • в глаз;
  • в желудок или кишечник;
  • из прямой кишки;
  • кровь в моче;
  • из носа;
  • из дёсен;
  • подкожные кровоизлияния и отёки;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Тошноту (рвоту);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
  • повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Кровотечения:
  • в мозг или в области позвоночника;
  • в ротовую полость или кровохарканье;
  • в брюшную полость или из влагалища;
  • ярко-красная кровь в стуле;
  • кровотечение после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза тканей (раневое отделяемое) или места инъекции;
  • из геморроидальных узлов;
  • наличие крови в стуле или моче, выявленное лабораторными исследованиями;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
  • нарушение функции печени;
  • повышение активности некоторых печеночных ферментов;
  • повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, который может вызывать желтушность кожи и глаз;
• Кожную сыпь;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, ротовой полости, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечения:
  • в лёгкие или в горло;
  • в забрюшинное пространство;
  • в мышцы.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Баксирен для лечения или профилактики повторного образования тромбов крови в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах лёгких.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
  • из носа;
  • из дёсен;
  • кровь в моче;
  • подкожные кровоизлияния и отёки;
  • в желудке, кишечнике, из прямой кишки;
  • в ротовой полости;
  • из влагалища;
• Анемию, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Тошноту (рвоту);
• Кожную сыпь;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
  • повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Кровотечения:
  • в глаза;
  • в ротовую полость или отхаркивание крови;
  • ярко-красная кровь в стуле;
  • результаты исследований, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
  • кровотечение после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза тканей (раневое отделяемое) или места инъекции;
  • из геморроидальных узлов;
  • в мышцы;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, ротовой полости, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
  • нарушение функции печени;
  • повышение активности некоторых печеночных ферментов;
  • повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, который может вызывать желтушность кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечения:
  • в мозг или в области позвоночника;
  • в лёгкие.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечения:
  • в брюшную полость или в забрюшинное пространство.
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или синяки.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Баксирен

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются специальные условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Baxiren

• Действующим веществом препарата является апиксабан. Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.
• Прочие компоненты:
  • Ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (PH 102) (Е 460), кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, стеарат магния (Е 470b),
  • Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е 464), лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа жёлтый (Е 172). См. пункт 2 «Лекарство Baxiren содержит лактозу (являющуюся сахаром) и натрий».

Как выглядит лекарство Baxiren и что содержит упаковка
Baxiren, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой — это жёлтые круглые таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, диаметром около 6 мм.

• Расфасованы в блистеры из ПКТФЭ/ПВХ//алюминий, содержащие 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 и 100 таблеток, покрытых плёнчатой оболочкой.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Карта предупреждений для пациента: информация по применению
Внутри упаковки лекарства Baxiren, рядом с инструкцией для пациента, находится Карта предупреждений для пациента, либо лечащий врач может выдать пациенту аналогичную карту.
Карта предупреждений для пациента содержит полезную информацию для пациента и предупреждает других врачей о том, что пациент принимает лекарство Baxiren. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

1. Возьмите карту.
2. Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
   • Имя и фамилия:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Доза: ............. мг два раза в сутки
   • Имя и фамилия врача:
   • Номер телефона врача:
3. Сложите карту и всегда носите её с собой.

Регистрант
Тархоминские фармацевтические заводы «Polfa» Акционерное общество
ул. А. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811-18-14
Производитель
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1
Агия Варвара, 123 51
Греция
тел. +302105401500
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания Baxiren
Польша Baxiren
Венгрия Baxiren 2,5 мг таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой