АПИКСАБАН ОРИОН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Апиксабан Орион, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
апиксабан
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Апиксабан Орион и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства Апиксабан Орион
3. Как принимать лекарство Апиксабан Орион
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Апиксабан Орион
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Апиксабан Орион и для чего оно применяется

Лекарство Апиксабан Орион содержит действующее вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Препарат помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, который является важным компонентом процесса свёртывания крови.
Апиксабан Орион применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (мерцательной аритмией) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, либо к другим органам, нарушая кровоснабжение этих органов (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) лёгких.

Апиксабан Орион применяется у детей в возрасте от 28 дня жизни до возраста младше 18 лет для лечения тромбов в крови и профилактики повторного образования тромбов в венах или в кровеносных сосудах лёгких.
Рекомендуемая доза в зависимости от массы тела указана в разделе 3.

2. Важная информация перед приемом препарата Апиксабан Орион

Когда не следует принимать препарат Апиксабан Орион

• если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента имеется чрезмерное кровотечение
• если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск серьезного кровотечения (например,

активная или недавно диагностированная язва желудка или кишечника, недавно диагностированное
кровоизлияние в мозг)

• если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия)
• если пациент принимает препараты, препятствующие свертыванию крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда пациенту установлена внутривенная или внутриартериальная линия и гепарин вводится через эту линию для поддержания ее проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (в вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Апиксабан Орион необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов
• очень высокое артериальное давление, не поддающееся контролю с помощью лекарств
• если пациенту более 75 лет
• если масса тела пациента составляет 60 кг или менее
• тяжелое заболевание почек или если пациент находится на диализе
• заболевание печени или случаи заболевания печени в анамнезе
• данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени
• наличие катетера или инъекции в позвоночник (анестезия или обезболивание), в таком случае врач порекомендует прием препарата через 5 или более часов после удаления катетера
• если у пациента имеется протез клапана сердца
• если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из легких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Апиксабан Орион

• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которые могут быть связаны
с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить прием этого препарата на
короткий срок. Если пациент не уверен, может ли данная процедура сопровождаться кровотечением,
ему следует проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.
Взаимодействие препарата Апиксабан Орион с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Апиксабан Орион, а некоторые — ослаблять его эффект.
Врач примет решение, следует ли пациенту принимать препарат Апиксабан Орион в сочетании
с другими лекарствами, и насколько тщательно он должен находиться под наблюдением.
Следующие препараты могут усиливать действие препарата Апиксабан Орион и увеличивать риск нежелательного
кровотечения:

• некоторые препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие)
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир)
• другие препараты, применяемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин и другие)
• противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен), особенно в случае, если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен
• препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или проблемах с сердцем (например, дилтиазем)
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие препараты могут снижать способность препарата Апиксабан Орион предотвращать образование
тромбов:

• противоэпилептические препараты (например, фенитоин и другие)
• зверобой (фитосредство, применяемое при депрессии)
• препараты, применяемые при лечении туберкулеза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Влияние препарата Апиксабан Орион на беременность и плод неизвестно. Не следует принимать
этот препарат во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приема этого препарата, она должна
немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли препарат Апиксабан Орион в грудное молоко. Перед применением этого препарата
во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Пациентке может быть
рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать прием этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Апиксабан Орион не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность
управления транспортными средствами и механизмами.
Препарат Апиксабан Орион содержит лактозу
Данный препарат содержит 97 мг лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых
сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Другие вспомогательные вещества
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Апиксабан Орион

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Препарат Апиксабан Орион можно принимать независимо от приёма пищи. Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Апиксабан Орион. Таблетку можно непосредственно перед приёмом растолочь и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по растиранию таблеток:

• Растолочь таблетку пестиком в ступке.
• Осторожно перенести порошок в подходящий сосуд, затем тщательно перемешать с небольшим количеством жидкости, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше жидкого вещества для приготовления смеси.
• Проглотить полученную смесь.
• Прополоскать ступку и пестик, использованные для растирания таблеток, а также сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл), и проглотить жидкость после полоскания.

При необходимости врач может назначить пациенту растолчённую таблетку препарата Апиксабан Орион, смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Апиксабан Орион следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (мерцательная аритмия) и наличием как минимум одного дополнительного фактора риска
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Апиксабан Орион 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза составляет одна таблетка препарата Апиксабан Орион 2,5 мг два раза в сутки, если:

• у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек
• выполняются два или более из следующих условий :
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (значение концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более)
• пациенту 80 лет и более
• масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером. Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбозов в венах нижних конечностей и тромбоэмболии лёгочной артерии
Рекомендуемая доза составляет две таблетки препарата Апиксабан Орион 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.
По истечении 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Апиксабан Орион 5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Орион 2,5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером. Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбозов и профилактика повторного образования тромбов в венах или лёгочных сосудах
Препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Доза препарата Апиксабан Орион зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг составляет две таблетки препарата Апиксабан Орион по 5 мг, принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.
По истечении 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Апиксабан Орион 5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Рекомендации для родителей и опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком и убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать график визитов к врачу, поскольку при изменении массы тела ребёнка может потребоваться корректировка дозы препарата.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:
Переход с препарата Апиксабан Орион на другие антикоагулянты
Следует прекратить приём препарата Апиксабан Орион. Начало лечения другими антикоагулянтами (например, гепарином) следует начать в момент, когда была бы назначена следующая таблетка.
Переход с других антикоагулянтов на препарат Апиксабан Орион
Следует прекратить приём других антикоагулянтов. Приём препарата Апиксабан Орион следует начать в момент, когда была бы назначена следующая доза антикоагулянта, а затем продолжать обычный приём.
Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Апиксабан Орион
Следует отменить приём препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализ крови и сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата Апиксабан Орион.
Переход с препарата Апиксабан Орион на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин)
Если врач сообщил пациенту, что он должен начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, тогда препарат Апиксабан Орион следует продолжать принимать не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализ крови и сообщит пациенту, когда следует прекратить приём препарата Апиксабан Орион.
Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты, которым для восстановления нормального сердечного ритма требуется процедура кардиоверсии, должны принимать этот препарат в часы, определённые врачом, с целью предотвращения образования тромбов в сосудах головного мозга и других сосудах организма.
Приём препарата Апиксабан Орион в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку от препарата, даже если она пуста.
Если пациент принял дозу препарата Апиксабан Орион, превышающую рекомендованную, может возрасти риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другая терапия, направленная на обратимое действие, против фактора Xa.
Пропуск приёма препарата Апиксабан Орион

• Если пропущена утренняя доза, её следует принять сразу же, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.
• Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро вместо пропущенной. Необходимо продолжать приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — дважды в сутки.

При возникновении сомнений, связанных с приёмом препарата, или если пропущено более одной дозы, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение приёма препарата Апиксабан Орион
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку преждевременное прекращение приёма препарата Апиксабан Орион может повысить риск возникновения тромбоза.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частым общим побочным эффектом этого препарата является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Апиксабан Орион для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным ритмом сердца и как минимум одним дополнительным фактором риска:

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• кровотечение в глаз, желудок или кишечник, из прямой кишки, кровь в моче, носовое кровотечение, кровотечение из десен, подкожные кровоизлияния и отёки
• анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению
• тошнота
• результаты анализов крови могут указывать на повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП).

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• кровотечение в мозг или спинной мозг, в полость рта или лёгкие, кровотечение в брюшную полость или из влагалища, ярко-красная кровь в кале, кровотечение после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза тканей (секреция из раны) или места инъекции, кровотечение из геморроидальных узлов, наличие крови в кале или моче, выявленной при лабораторных исследованиях
• снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость)
• результаты анализов крови могут указывать на: нарушение функции печени, повышение активности некоторых печеночных ферментов, повышенное содержание билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз
• кожная сыпь
• зуд
• выпадение волос
• аллергические реакции (повышенная чувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• кровотечение в лёгкие или горло, в пространство, расположенное в задней части брюшной полости, в мышцы.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек):

• кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки
• кровотечение в почки, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Апиксабан Орион для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах лёгких:

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• носовое кровотечение, кровотечение из десен, кровь в моче, подкожные кровоизлияния и отёки, кровотечение в желудке, кишечнике, из прямой кишки, кровотечение в полости рта, из влагалища
• анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость)
• тошнота
• кожная сыпь
• результаты анализов крови могут указывать на повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению
• кровотечение в глаз, в полости рта или отхаркивание крови, ярко-красная кровь в кале, результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в кале или моче, кровотечение после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза тканей (секреция из раны) или места инъекции, кровотечение из геморроидальных узлов, кровотечение в мышцы
• зуд
• выпадение волос
• аллергические реакции (повышенная чувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• результаты анализов крови могут указывать на нарушение функции печени, повышение активности некоторых печеночных ферментов, повышенное содержание билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• кровотечение в мозг или спинной мозг, в лёгкие.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кровотечение в брюшную полость или в пространство, расположенное сзади от брюшной полости
• кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема)
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки
• кровотечение в почки, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у ребёнка появляется любой из следующих симптомов:

• аллергическая реакция (повышенная чувствительность), которая может вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также одышку. Эти побочные эффекты возникают часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек).

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Апиксабан Орион, были схожи с побочными эффектами у взрослых, и их тяжесть была лёгкой или умеренной. Побочные эффекты, возникающие чаще у детей и подростков, — это носовые кровотечения и аномальные вагинальные кровотечения.

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• вагинальное кровотечение, носовое кровотечение.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• кровотечение из десен, кровь в моче, подкожные кровоизлияния и отёки, кровотечение из кишечника или прямой кишки, ярко-красная кровь в кале; кровотечение после операции, включая синяки и отёки, выделение крови или другой жидкости из хирургической раны/разреза (секреция из раны) или места инъекции
• выпадение волос
• анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость)
• тошнота
• кожная сыпь
• зуд
• низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению
• результаты анализов крови могут указывать на нарушение функции печени, повышение активности некоторых печеночных ферментов, повышение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кровотечение в брюшную полость или в пространство, расположенное сзади от брюшной полости, в желудок, глаз, полость рта или отхаркивание крови при кашле, из геморроидальных узлов, в мозг или спинной мозг, в лёгкие, в мышцы
• кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема)
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки
• результаты анализов крови могут указывать на повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП), наличие крови в кале или моче
• кровотечение в почки, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Апиксабан Орион

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке и блистере после «Lot».
Специальных требований к хранению лекарства нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Апиксабан Орион

• Действующим веществом препарата является апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:
  Ядро таблетки: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (102), кроскармеллоза натрия, стеарат магния, лаурилсульфат натрия.
  Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (HPMC 2910) — 5 мПа·с, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Апиксабан Орион и что содержит упаковка
Розовые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки длиной 10 мм и шириной 5 мм, с тиснением «I2» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Размеры упаковок:
Блистер: 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 и 200 покрытых таблеток.
Бутылка из ПЭВД с защитой от доступа детей: 30, 200 и 500 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Карта предупреждений для пациента: информация об использовании
Внутри упаковки лекарственного средства Апиксабан Орион, рядом с листком-вкладышем для пациента, находится Карта предупреждений для пациента, либо лечащий врач может выдать пациенту аналогичную карту.
Карта предупреждений для пациента содержит полезную информацию для пациента и предупреждает других врачей о том, что пациент принимает лекарственное средство Апиксабан Орион. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

1. Возьмите карту и отделите нужный язык.
2. Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
   • Имя и фамилия:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Доза: мг два раза в сутки
   • Имя и фамилия врача:
   • Номер телефона врача:
3. Сложите карту и всегда носите её с собой.

Ответственная организация
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспо
Финляндия

Производитель/Импортер
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Эспо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Сало
Финляндия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl