АЛЕРИК СПРЕЙ

Препарат Алерик Спрей применяется для лечения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита, диагностированного врачом, у взрослых пациентов.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, а также с образовательными материалами.
Эта информация доступна в аптеках, при сканировании смартфоном QR-кода на упаковке, а также на веб-сайте www.jakstosowacalericspray.pl (см. также пункт 6 инструкции для пациента).
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
АЛЕРИК СПРЕЙ, 50 микрограмм/доза, аэрозоль для носа, суспензия
Мометазона фуроат
Для применения у взрослых
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Алерик Спрей и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Алерик Спрей
3. Как применять Алерик Спрей
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Алерик Спрей
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алерик Спрей и для чего он применяется

Что такое препарат Алерик Спрей?
Препарат Алерик Спрей содержит мометазона фуроат, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Мометазона фуроат, применяемый местно в нос, снимает симптомы воспаления (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, ощущение заложенности носа, уменьшает количество выделений из носа. Кроме того, Алерик Спрей может дополнительно облегчать зуд и слезотечение глаз.
Для чего применяется препарат Алерик Спрей?
Алерик Спрей показан для лечения симптомов, диагностированных врачом:

• сезонного аллергического ринита, вызванного пыльцой растений (сенная лихорадка), или
• круглогодичного аллергического ринита, вызванного повышенной чувствительностью к другим аллергенам, присутствующим в воздухе (например, пыль, клещи, шерсть животных).

Алерик Спрей показан для применения у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.
Страница 1 из 8
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит характеризуются такими симптомами, как водянистые выделения из носа, заложенность носа с раздражением и отёком слизистой оболочки (которым может сопутствовать слезотечение и зуд глаз), возникающими после контакта с аллергеном или в определённые периоды года. Это аллергическая реакция, вызванная вдыханием аллергенов (например, пыльцы деревьев, злаков, сорняков, а также спор плесени и грибов, клещей, пыли, а также животных аллергенов, например, содержащихся в шерсти, слюне, отмершем эпителии или экскрементах животных), и может продолжаться столько времени, сколько аллерген присутствует в окружающей среде.
Сезонные аллергены появляются в схожие периоды года, поэтому появление аллергического ринита можно предсказать (например, по календарю цветения или времени года).
Алерик Спрей уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа и, таким образом, облегчает чихание, зуд, ощущение заложенности носа и выделения из носа, вызванные сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Алерик Спрей

Когда не следует применять лекарственное средство Алерик Спрей:

• если у пациента имеется аллергия на мометазона фуроат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеется нелеченая инфекция носа; применение лекарственного средства Алерик Спрей при нелеченой инфекции полости носа, например, герпесе, может привести к усилению симптомов инфекции. Перед применением назального аэрозоля необходимо дождаться полного излечения инфекции;
• если пациент недавно перенес хирургическую операцию на носу или травму носа; не следует применять назальный аэрозоль до полного заживления ран;
• у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Алерик Спрей необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время имеется или ранее в анамнезе была туберкулёзная инфекция;
• если у пациента имеется любая другая инфекция (грибковая, вирусная, бактериальная и др.);
• если пациент принимает другие кортикостероиды в таблетированной форме или в виде инъекций;
• если у пациента имеется муковисцидоз.

Во время применения лекарственного средства Алерик Спрей необходимо проконсультироваться с врачом:

• если иммунная система пациента функционирует ненадлежащим образом (возникают трудности с борьбой с инфекцией), и пациент имел контакт с лицом, больным корью или ветряной оспой. Следует избегать контакта с лицами, у которых имеются данные инфекции;
• если у пациента развивается инфекция носа или горла (изменение цвета выделений из носа или боль в горле);
• если у пациента имеется длительное раздражение носа или горла;
• если возникает зуд или раздражение глаз;
• если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля применяются в высоких дозах в течение длительного времени,
могут возникать побочные эффекты в результате всасывания препарата в организм.
Взаимодействие лекарственного средства Алерик Спрей с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Следует обратиться к врачу, если пациент принимает другие кортикостероиды в таблетированной форме или в виде инъекций. Для лечения аллергии лечащий врач может порекомендовать пациенту прекратить их применение в момент начала терапии лекарственным средством Алерик Спрей. У некоторых пациентов после прекращения приёма кортикостероидов в таблетированной форме или в виде инъекций могут появиться нежелательные симптомы, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут проявиться и другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение, покраснение и зудящие пятна на коже. Следует обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из этих симптомов.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарственного средства Алерик Спрей, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и грудное вскармливание
Отсутствуют данные или имеются лишь ограниченные данные о применении мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Алерик Спрей на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Лекарственное средство Алерик Спрей содержит бензалкония хлорид
Данный препарат содержит 20 микрограммов бензалкония хлорида в одной дозе аэрозоля. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Алерик Спрей

Применять этот препарат необходимо строго по инструкции, изложенной в данной аннотации для пациента, или
в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или
фармацевту.
Не следует применять препарат в более высоких дозах, чаще или дольше, чем указано в данной инструкции.

Применение у взрослых (в возрасте старше 18 лет):

• Обычно применяют по две дозы спрея в каждый носовой ход один раз в сутки.
• После улучшения состояния дозу можно снизить: применять по одной дозе спрея в каждый носовой ход один раз в сутки. Эта доза должна быть эффективной для поддерживающей терапии.

У некоторых пациентов улучшение симптомов наступает уже через 12 часов после первого применения Алерик Спрей, однако полный терапевтический эффект может проявиться не ранее чем через два первых дня лечения. Поэтому важно регулярно применять препарат, чтобы достичь полного лечебного эффекта.
Если после максимального 7-дневного применения препарата улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Максимальный срок применения препарата Алерик Спрей без консультации с врачом составляет 3 месяца.
Страница 3 из 8

Дети и подростки
Препарат Алерик Спрей не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Подготовка назального спрея к применению
Упаковка препарата Алерик Спрей назальный спрей содержит насадку, защищающую наконечник дозатора и предотвращающую его загрязнение. Перед применением спрея необходимо снять насадку, а после окончания использования — снова надеть.

Перед первым применением спрея необходимо проверить работоспособность помпы, нажав на неё 10 раз, пока не образуется мелкая аэрозольная струя:

1. Встряхните флакон.
2. Снимите защитную насадку с наконечника дозатора.
3. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны наконечника дозатора, а большой палец — под флакон. Не прокалывайте дозатор назального спрея.
4. Направив наконечник дозатора от себя, нажмите пальцами, чтобы распылить спрей 10 раз, пока не образуется равномерная аэрозольная струя (рисунок справа).

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо нажать на помпу 2 раза, пока не образуется равномерная аэрозольная струя.

КАК ПРИМЕНЯТЬ НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ

1. Перед применением препарата необходимо очистить и освободить нос, аккуратно высморкавшись. Для этого можно дополнительно использовать, например, физиологический раствор или морскую воду.
2. Встряхните флакон и снимите защитную насадку.
3. Удерживайте флакон правой рукой, левой рукой зажмите левый носовой ход.

4. Введите наконечник дозатора в правый носовой ход. Наклоните голову немного вперёд, удерживая флакон вертикально вверх.

Страница 4 из 8

5. Направьте наконечник дозатора в сторону, противоположную носовой перегородке (стенка между носовыми ходами), то есть в правом носовом ходе — в направлении правого глаза.

ВНИМАНИЕ! Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку, так как это может
привести к повреждению слизистой оболочки носа.

6. Начните медленно и аккуратно вдыхать через нос, одновременно один раз нажав на дозатор, чтобы распылить назальный спрей.
7. Выдохните через рот.
8. Повторите действия, описанные в пунктах 6–7, чтобы ввести вторую дозу спрея в тот же носовой ход, если это необходимо.
9. Извлеките наконечник дозатора из носового хода.

10. Переложите флакон в левую руку и правой рукой зажмите правый носовой ход. Повторите действия, описанные в пунктах 4–8, чтобы правильно ввести спрей в левый носовой ход. Помните, что наконечник дозатора необходимо направлять в сторону, противоположную носовой перегородке, то есть в левом носовом ходе — в направлении левого глаза.

11. После использования спрея аккуратно протрите наконечник дозатора чистой салфеткой или тканью и наденьте защитную насадку, чтобы предотвратить попадание пыли.

Очистка

• Очень важно регулярно очищать флакон с назальным спреем, поскольку в противном случае он может работать неправильно.
• Снимите защитную насадку и аккуратно снимите наконечник дозатора.
• Промойте наконечник дозатора и защитную насадку в тёплой воде, затем ополосните под проточной водой.
• Не следует прочищать наконечник дозатора, прокалывая его иглой или другим острым

Страница 5 из 8
предметом, поскольку это может повредить дозатор и привести к неправильной дозировке препарата.

• Оставьте защитную насадку и наконечник дозатора в тёплом месте до полного высыхания.
• Наденьте наконечник дозатора на флакон, затем вставьте защитную насадку.
• После очистки проверьте, правильно ли работает дозатор, распылив спрей 2 раза.

Применение препарата Алерик Спрей в дозе, превышающей рекомендованную
Если случайно была применена доза препарата, превышающая рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
При длительном применении стероидов в высоких дозах в редких случаях может наблюдаться негативное влияние на гормональную систему пациента. У детей возможное влияние на рост и развитие.

Пропуск приёма препарата Алерик Спрей
Если пациент забыл применить назальный спрей в положенное время, он должен сделать это сразу после того, как вспомнит, а затем продолжить применение в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Алерик Спрей
У некоторых пациентов улучшение симптомов наступает уже через 12 часов после первого применения Алерик Спрей, однако полный терапевтический эффект может проявиться только через 2 дня лечения. Очень важно, чтобы пациент регулярно применял назальный спрей. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.
Условием эффективного лечения является регулярное применение препарата на всём протяжении периода воздействия аллергена.
Максимальный срок применения препарата без консультации с врачом составляет 3 месяца.
При возникновении дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
После применения этого лекарства могут возникнуть немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические)
с неизвестной частотой. Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить применение препарата Алерик Спрей
и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся такие симптомы, как:

• отек лица, языка или горла
• затруднения при глотании
• крапивница
• свистящее дыхание или затруднённое дыхание.

Если кортикостероиды в форме назального аэрозоля принимаются в высоких дозах в течение длительного времени,
побочные эффекты могут возникать вследствие всасывания препарата в организм.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа (встречалось очень часто (может возникнуть у более чем 1 из 10 человек) у пациентов с носовыми полипами, которые использовали по две дозы препарата в каждый носовой ход дважды в день)
• раздражение носа или горла, боль в горле
• язвенное поражение слизистой оболочки носа
• инфекция верхних дыхательных путей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и (или) катаракта, приводящие к нарушению зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• нечёткое зрение.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел. + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Алерик Спрей

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к хранению препарата не предусмотрено.
Не применять препарат Алерик Спрей после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки: 2 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Алерик Спрей

• Активным веществом лекарства является фуроат мометазона. Каждая доставляемая доза содержит 50 микрограмм фуроата мометазона в виде моногидрата фуроата мометазона.
• Прочие компоненты: хлорид бензалкония, раствор, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая соль кармеллозы, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Алерик Спрей и что входит в упаковку
Лекарство Алерик Спрей представляет собой белую или почти белую вязкую суспензию с pH от 4,3 до 4,9.
Упаковка лекарства — бутылочка из ПНД с дозирующим насосом из ПП и ПНД/ПВД и назальным аппликатором из ПП, а также колпачком из ПП, помещённая в картонную коробку.
Размеры упаковки:
60 доз (10 г) — 1 бутылочка,
120 доз (16 г) — 1 бутылочка,
140 доз (18 г) — 1 бутылочка.
Страница 7 из 8
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ул. Зиёнбичка 40, 50-507 Вроцлав
Производитель:
FARMEA
10, rue Bouché Thomas,
Z.A.C d’Orgemont,
49000 ANGERS, Франция
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ул. Зиёнбичка 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу:
USP Zdrowie Sp. z o.o.,
ул. Пелецьки 35, 02-822 Варшава,
{тел.}+48 (22) 543 60 00
Подробная и актуальная информация об этом лекарстве доступна после сканирования
кода QR на упаковке с помощью смартфона. Те же сведения также доступны на сайте:
www.jakstosowacalericspray.pl
Страница 8 из 8