АЛЬБОТИЛ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Альботил, 90 мг, гранулы
Поликрезуленум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Этот лекарственный препарат всегда следует применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 9 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Альботил и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Альботил
3. Как применять Альботил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Альботил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Альботил и для чего он применяется

Поликрезулен, входящий в состав препарата, избирательно воздействует на белки некротически и патологически изменённых тканей.
Не действует на здоровые ткани. Кислая реакция препарата (низкий pH) разрушает бактерии.
Альботил применяется местно при лечении бактериального вагинита.
Альботил не показан для применения у женщин моложе 18 лет и в период менопаузы из-за отсутствия опыта применения препарата у пациенток из этих возрастных групп.

2. Важная информация перед применением препарата Альботил

Когда не следует применять препарат Альботил

• Если у пациентки имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Во время менструации.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Альботил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не следует проглатывать гранулы Альботил, поскольку поликрезулен может вызвать эрозии пищевода. В случае случайного проглатывания препарата Альботил необходимо выпить большое количество воды и немедленно обратиться к врачу для предотвращения эрозий полости рта, глотки и пищевода.
• Альботил активно стимулирует процесс заживления. Не следует беспокоиться, если происходит отделение (даже в больших количествах) некротических тканей из поражённых участков. Это проявление лечебного действия препарата.
• Из-за риска раздражающего действия в период применения препарата следует избегать использования обычного мыла для интимной гигиены.
• Во время применения препарата Альботил, а также в течение 7 дней после его отмены, не следует вступать в половые контакты.
• Необходимо защищать глаза от контакта с препаратом. При попадании препарата в глаза их необходимо немедленно промыть водой; может потребоваться консультация офтальмолога.
• Препарат Альботил не защищает от заражения вирусом ВИЧ, а также другими инфекциями, передаваемыми половым путём, например, гонореей или сифилисом.
• Если препарат Альботил попал на ткань или кожу, загрязнённый участок следует немедленно промыть водой, чтобы не допустить высыхания.
• Незначительные пятна на поверхности гранул обусловлены естественным внешним видом основы гранул и не влияют на эффективность и безопасность применения препарата.

Взаимодействие препарата Альботил с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат предназначен для местного применения. Поскольку нельзя исключить риск взаимодействия с другими лекарствами, следует избегать одновременного вагинального применения других препаратов во время лечения Альботилом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять в период беременности только при строго определённых показаниях (по назначению врача) и после оценки риска, связанного с лечением, для матери и ребёнка.
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко кормящих женщин.
Исследования на животных не выявили влияния на нарушение фертильности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Альботил не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Альботил

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
В зависимости от тяжести симптомов — 1 глобулка в сутки или через день. Глобулки следует применять
на ночь.
Глобулки следует применять до исчезновения симптомов, однако не дольше 9 дней. Если в течение этого времени симптомы не исчезнут или если после прекращения лечения в короткий срок произойдёт повторное появление симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Применять влагалищно.
Для облегчения введения глобулку можно смочить водой, а затем ввести глубоко во влагалище. Перед введением глобулки необходимо лечь на спину. Использование гигиенических прокладок позволяет избежать загрязнения белья и постельного белья.
Если препарат Альботил был введён пациентке в кабинете врача, для удержания препарата на нужном месте следует использовать тампон, который необходимо удалить в течение 1–2 часов после введения глобулки.
Применение дозы Альботила, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки препарата не наблюдались.
Пропуск приёма препарата Альботил
Если приближается время приёма следующей запланированной дозы, её следует принять в положенное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Алботил может вызывать побочные действия, однако они не развиваются у всех пациенток.

Побочные действия перечислены в соответствии с частотой их возникновения.

Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 пациенток):

• сухость наружных половых органов и влагалища.

Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациенток):

• выделение фрагментов слизистой оболочки.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• кандидоз влагалища и наружных половых органов, зуд влагалища и наружных половых органов, вагинальные выделения, ощущение дискомфорта влагалища и наружных половых органов, сухость влагалища и наружных половых органов, ощущение инородного тела;
• системные аллергические реакции;
• крапивница.

При возникновении серьёзных местных симптомов раздражения необходимо прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Алботил.

5. Как хранить Альботил

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как правильно утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Альботил

• Активным веществом препарата является поликрезулен. 1 глобула содержит 90 мг поликрезулена.
• Вспомогательные вещества: макрогол 4000, макрогол 1500, этилендиаминтетрауксусная кислота.

Как выглядит Альботил и что содержит упаковка
Препарат Альботил представляет собой глобулы от кремового до красно-коричневого цвета.
Картонная пачка содержит 6 глобул в 1 блистере и пакетик с полиэтиленовыми накладками на палец.
Регистрант
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Дания
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ул. Przyokopowa 31
01-208 Варшава
Польша
[email protected]
Производитель
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Strasse 8
78224 Зинген
Германия
или
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
Хюнинг, 68330
Франция