АЙРИАМ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Айриам, (200 микрограмм + 6 микрограмм)/доза,
ингаляционный аэрозоль, раствор
Беклометазона дипропионат + Формотерола фумарат дигидрат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Айриам и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Айриам
3. Как применять препарат Айриам
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Айриам
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Айриам и для чего он применяется

Препарат Айриам представляет собой раствор в виде ингаляционного аэрозоля и содержит два активных вещества, которые вдыхаются через рот и поступают непосредственно в лёгкие.
Два активных вещества:

• Беклометазона дипропионат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, оказывает противовоспалительное действие за счёт уменьшения отёка и раздражения лёгких.
• Формотерола фумарат дигидрат, относящийся к группе бронходилататоров длительного действия, расслабляет мышцы дыхательных путей и облегчает дыхание. В совокупности эти два активных вещества облегчают дыхание, а также помогают предотвратить симптомы астмы, такие как одышка, свистящее дыхание и кашель.

Препарат Айриам применяется для лечения астмы у взрослых пациентов.
Если вам был назначен препарат Айриам, вероятно, это связано с тем, что:

• симптомы астмы недостаточно контролируются с помощью ингаляционных кортикостероидов и дополнительно применяемых кратковременных бронходилататоров, или
• достигнут достаточный контроль над симптомами астмы при применении как кортикостероидов, так и длительно действующих бронходилататоров.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Айриам

Когда не следует применять лекарственное средство Айриам:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к беклометазона дипропионату или формотерола фумарату дигидрату или
к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Айриам необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или
медицинской сестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• заболевания сердца, такие как стенокардия (боли в сердце, боли в грудной клетке), сердечная недостаточность, сужение коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца), пороки сердечных клапанов или любые другие заболевания сердца.
• повышенное артериальное давление или диагностированный аневризм (патологическое расширение стенки кровеносного сосуда).
• нарушения сердечного ритма, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, учащённый пульс или ощущение перебоев в работе сердца, или если у пациента имеется информация о нарушении сердечного ритма.
• гипертиреоз.
• низкий уровень калия в крови.
• заболевания печени или почек.
• сахарный диабет (ингаляция больших доз формотерола может привести к повышению концентрации глюкозы в крови. После начала применения этого лекарственного средства, а также периодически во время лечения, может потребоваться дополнительный анализ крови для определения уровня сахара в крови).
• опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• если у пациента планируется общее наркоз. В зависимости от типа анестезии может потребоваться прекратить приём лекарственного средства Айриам как минимум за 12 часов до анестезии.
• если пациент лечился или ранее лечился по поводу туберкулёза лёгких или если у пациента имеется вирусная или грибковая инфекция в грудной клетке.
• если пациент должен избегать употребления алкоголя по любой причине.

Перед применением лекарственного средства Айриам необходимо всегда сообщить врачу, если какое-либо
из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту.
Перед применением ингаляционного лекарственного средства необходимо обратиться к врачу, медицинской сестре или фармацевту,
если в настоящее время или ранее у пациента имелись какие-либо проблемы со здоровьем или аллергии, или если пациент сомневается, можно ли применять лекарственное средство Айриам.
Врач может назначить анализ уровня калия в крови, особенно если бронхиальная астма протекает в тяжёлой форме.
Как и многие другие бронходилататоры, лекарственное средство Айриам может вызывать резкое
снижение концентрации калия в сыворотке крови (гипокалиемия). Это может происходить из-за недостатка кислорода в крови
в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми одновременно с этим препаратом, что может усилить снижение уровня калия в крови.
Если пациент длительное время принимает большие дозы ингаляционных кортикостероидов,
может потребоваться дополнительное введение кортикостероидов в период стресса. К стрессовым ситуациям
могут относиться: госпитализация после несчастного случая, серьёзная травма или ожидание хирургического вмешательства.
В таких случаях лечащий врач примет решение о возможном увеличении дозы кортикостероидов или может назначить другие стероиды в виде таблеток или инъекций.
Если требуется лечение в стационаре, пациент должен помнить о необходимости взять с собой все свои лекарства и ингаляторы, включая лекарственное средство Айриам, а также лекарства, приобретённые без рецепта, по возможности в оригинальной упаковке.
Если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Лекарственное средство Айриам не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие лекарственного средства Айриам с другими лекарственными средствами:
Следует сообщить врачу, фармацевту или медицинской сестре обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Это необходимо, поскольку данный препарат может влиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие лекарственного средства Айриам.
В частности, следует сообщить врачу, медицинской сестре или фармацевту, если пациент принимает
одно из следующих лекарственных средств:

• Некоторые лекарства могут усиливать действие этого препарата, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего эти лекарства (в том числе некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
• Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы применяются при лечении многих заболеваний, включая болезни сердца, повышенное артериальное давление и глаукому (повышенное внутриглазное давление). В случае необходимости применения бета-адреноблокаторов, включая глазные капли, действие формотерола может быть ослаблено или формотерол может вообще не действовать.
• Лекарственные средства бета-адренергического действия (препараты, действующие аналогично формотеролу), могут усиливать действие формотерола.
• Препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид).
• Препараты, применяемые при лечении аллергии (антигистаминные средства).
• Препараты, применяемые при лечении симптомов депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины.
• Препараты, применяемые при лечении болезни Паркинсона (L-допа).
• Препараты, применяемые при лечении гипотиреоза (L-тироксин).
• Препараты, содержащие окситоцин (вызывающие сокращение матки).
• Препараты, применяемые при лечении психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая лекарства с аналогичными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин.
• Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца (дигоксин).
• Другие препараты, применяемые при лечении астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды).
• Мочегонные препараты (диуретики).

Следует также сообщить врачу, если планируется применение общего наркоза перед операцией
или стоматологической процедурой.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют клинические данные по применению лекарственного средства Айриам во время беременности.
Лекарственное средство Айриам не следует применять, если пациентка беременна, подозревает, что беременна, планирует беременность, или если пациентка кормит грудью, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что лекарственное средство Айриам влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Айриам содержит спирт
Этот препарат содержит 9 мг спирта (этанола) в каждом распылении из ингалятора, что составляет 0,25 мг/кг на дозу, состоящую из двух впрыскиваний. Количество спирта в двух дозах этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл вина или пива.
Небольшое количество спирта в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как применять лекарство Айриам

Лекарство Айриам предназначено для ингаляционного применения. Лекарство Айриам следует вдыхать
через рот в лёгкие.
Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
следует обратиться к врачу или фармацевту.
Врач будет проводить регулярные контрольные обследования с целью убедиться, что пациент получает
подходящую дозу лекарства Айриам. Врач подберёт лечение в минимальной дозе, которая наиболее эффективно
снимает симптомы.
Дозировка:
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза препарата — одно или два распыления два раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 4 распыления.
Важно помнить: всегда необходимо иметь при себе быстродействующий ингаляционный препарат, снимающий симптомы,
для лечения обострения астмы или внезапного приступа астмы.
Особые группы пациентов:
Не требуется корректировка дозы у пожилых пациентов. Отсутствует информация о применении этого препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
Этот препарат НЕ следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Доза беклометазона дипропионата в препарате Айриам, эффективная при лечении
астмы, может быть ниже дозы, содержащейся в других ингаляционных препаратах, содержащих это вещество. Если пациент ранее применял другой ингаляционный препарат, содержащий беклометазон дипропионат, врач назначит соответствующую дозу препарата Айриам при астме.
Не следует увеличивать дозу
При ощущении, что действие препарата недостаточно сильное, необходимо всегда обратиться к врачу,
прежде чем увеличивать дозу препарата.
При усилении симптомов астмы:
При усилении симптомов заболевания или трудностях с их контролем (например, если пациенту приходится
чаще применять другой ингаляционный препарат) или когда быстродействующий ингаляционный препарат не снимает симптомы,
необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Это может свидетельствовать об обострении астмы,
и врач может принять решение о необходимости изменения дозы препарата Айриам или применения другого лечения.
Способ применения:
Лекарство Айриам предназначено для ингаляционного применения
Этот препарат находится в аэрозольном баллончике, помещённом в корпус из пластика с мундштуком.
На передней части ингалятора расположен дозиметр, показывающий количество оставшихся доз препарата. Каждый раз при нажатии на ингалятор выпускается одна доза препарата. При каждом нажатии дозиметр издаёт щелчок, обеспечивая звуковую обратную связь, подтверждающую правильную работу индикатора. Дозатор оснащён встроенным счётчиком доз, который точно подсчитывает каждое распыление и отображает каждую 20-ю дозу. Счётчик доз показывает приблизительное количество оставшихся нажатий (распылений) в баллончике. Окно счётчика доз отображает количество оставшихся распылений в ингаляторе с шагом в 20 единиц (например, 120, 100, 80 и т.д.). Когда останется 20 нажатий (распылений), на дисплее появится цифра 20 на фоне, наполовину красном, наполовину белом, что указывает на близкий конец срока эксплуатации баллончика.
После 120 нажатий дисплей покажет цифру 0 на красном фоне. Счётчик доз остановится на «0» и перестанет издавать щелчок после отображения «0».
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятор не использовался в течение 14 дней или дольше,
необходимо провести тест ингалятора, чтобы убедиться, что он работает правильно.

1. Снять защитный колпачок с мундштука
2. Держать баллончик вертикально, мундштуком вниз
3. Направить мундштук в сторону от себя
   4.a. Если ингалятор используется впервые, необходимо сильно нажать на баллончик 3 раза, чтобы высвободить дозу при каждом нажатии.
   4.b. Если ингалятор не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо сильно нажать на баллончик один раз, чтобы высвободить одну дозу.
4. Проверить счётчик доз. Если ингалятор тестируется впервые, счётчик должен показывать 120.

Как применять ингалятор
По возможности, во время ингаляции следует стоять или сидеть прямо.
Перед началом ингаляции необходимо проверить счётчик доз: любое число от «1» до «120»
означает, что дозы ещё остались. Если счётчик доз показывает «0», доз больше нет — необходимо выбросить ингалятор и купить новый.

1. Снять защитный колпачок с мундштука и убедиться, что мундштук чист и свободен от пыли или других загрязнений.
2. Выполнить максимально медленный и глубокий выдох.
3. Держать баллончик вертикально, распылителем вверх, затем поместить мундштук между губами. Не сжимать его зубами.
4. Выполнить медленный и глубокий вдох через рот, и сразу после начала вдоха сильно нажать на верхнюю часть ингалятора, чтобы высвободить одно распыление препарата. Пациентам со слабым захватом будет удобнее держать ингалятор двумя руками: при этом указательные пальцы располагаются на верхней части ингалятора, а большие пальцы — на его дне.
5. Задержать дыхание настолько долго, насколько возможно, затем вынуть ингалятор изо рта и медленно выдохнуть. Не выдыхать в ингалятор.

Если необходимо принять следующую дозу препарата, удерживать ингалятор в вертикальном положении около полминуты, затем повторить действия, описанные в пунктах с 2 по 5.
Важно: действия, описанные в пунктах с 2 по 5, не следует выполнять слишком быстро.
После использования необходимо надеть защитный колпачок и проверить счётчик доз.
Для снижения риска развития грибковой инфекции полости рта и горла необходимо прополоскать рот или горло водой или почистить зубы каждый раз после использования ингалятора.
Когда следует заменить ингалятор
Замена на новый ингалятор должна быть произведена, когда счётчик показывает 20, а цвет фона счётчика доз изменится с белого на наполовину красный, наполовину белый, что указывает на близкий конец срока эксплуатации баллончика. Следует прекратить применение ингалятора, когда счётчик показывает 0 на красном фоне, поскольку оставшегося в баллончике препарата может быть недостаточно для полной дозы, и необходимо начать применять новый ингалятор.
Если появляется «туман» над верхним отверстием мундштука или сбоку от рта,
это означает, что препарат Айриам не попадает в лёгкие, как должен. Необходимо принять следующую дозу
в соответствии с инструкцией, начиная с пункта 2.
При ощущении, что действие препарата Айриам слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При затруднениях с использованием ингалятора во время вдоха можно применять ингаляционную камеру (спейсер) AeroChamber Plus. Следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой по поводу этого устройства. Важно внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к ингаляционной камере AeroChamber Plus, и соблюдать рекомендации по её использованию и чистке.
Очистка ингалятора
Ингалятор необходимо очищать один раз в неделю.
При очистке нельзя извлекать баллончик из корпуса и нельзя использовать воду или другие жидкости для очистки ингалятора.
Очистка ингалятора:

1. Снять защитный колпачок с мундштука, стянув его с ингалятора.
2. Протереть мундштук и дозатор чистой сухой тканью или салфеткой как изнутри, так и снаружи.
3. Надеть защитный колпачок.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Айриам:

• Применение большей, чем рекомендованная, дозы формотерола может вызвать следующие симптомы: тошноту, рвоту, учащённое сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, изменения на электрокардиограмме (запись работы сердца), головную боль, дрожь, сонливость, повышенное содержание кислых продуктов обмена в крови, снижение концентрации калия в крови, повышение концентрации глюкозы в крови. Врач может порекомендовать сдать анализ крови для проверки уровня калия и глюкозы в крови.
• Применение чрезмерной дозы беклометазона дипропионата может вызвать кратковременные нарушения функции надпочечников. Улучшение наступает в течение нескольких дней, однако врач может порекомендовать сдать анализ крови для проверки уровня кортизола в сыворотке крови.

При появлении любого из этих симптомов необходимо сообщить врачу.
Пропуск приёма препарата Айриам:
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу препарата. Если приближается время приёма следующей дозы,
не следует принимать пропущенную дозу, а принять следующую дозу в обычное запланированное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
Прекращение применения препарата Айриам:
Даже при улучшении самочувствия не следует прекращать применение препарата Айриам или уменьшать дозу без консультации с врачом. Очень важно регулярно принимать препарат Айриам, даже если симптомы заболевания исчезли.
При дальнейших вопросах, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Айриам может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, существует риск усиления одышки и свистящего дыхания непосредственно после приёма препарата Айриам, называемый парадоксальным бронхоспазмом. Если это произойдёт, необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Айриам и использовать
быстродействующий ингаляционный препарат, расширяющий бронхи, чтобы снять симптомы одышки и свистящего дыхания. Необходимо немедленно связаться с лечащим врачом.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут какие-либо аллергические реакции, такие как кожные аллергии, зуд кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, отёк кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.
Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения.
Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 человек):

• Грибковые инфекции (полости рта и горла)
• Головная боль
• Охриплость голоса
• Боль в горле

Нечасто (возникают реже, чем у 1 из 100 человек):

• Нетипично учащённое сердцебиение и нарушения сердечного ритма
• Некоторые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)
• Повышение артериального давления
• Гриппоподобные симптомы
• Синусит
• Синусит
• Отит
• Раздражение горла
• Кашель и кашель с отхаркиванием
• Приступ астмы
• Грибковые инфекции влагалища
• Тошнота
• Нарушение или искажение вкуса
• Жжение губ
• Сухость полости рта
• Затруднение глотания
• Нестабильность пищеварения
• Расстройство желудка
• Диарея
• Боль в мышцах и судороги
• Покраснение лица и горла
• Усиленный приток крови к некоторым тканям организма
• Повышенное потоотделение
• Дрожь
• Тревожность
• Головокружение
• Сыпь или крапивница
• Изменение значений некоторых показателей крови:
  • Снижение числа лейкоцитов
  • Повышение числа тромбоцитов
  • Снижение концентрации калия в крови
  • Повышение концентрации сахара в крови
  • Повышение концентрации инсулина, свободных жирных кислот и кетоновых тел в крови

Следующие побочные эффекты также сообщались как «нечастые» у пациентов
с хронической обструктивной болезнью лёгких:

• Пневмония; необходимо сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов: увеличение выделения мокроты, изменение цвета мокроты, лихорадка, усиление кашля, усиление затруднений с дыханием
• Снижение концентрации кортизола в крови, вызванное действием кортикостероидов на надпочечники
• Нерегулярное сердцебиение
  Редко (возникают реже, чем у 1 из 1000 человек):
• Ощущение сдавления в груди
• Нарушения сердечного ритма (вызванные преждевременным сокращением желудочков сердца)
• Снижение артериального давления
• Воспаление почек
• Отёк кожи и слизистой оболочки, сохраняющийся в течение нескольких дней
  Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 человек):
• Одышка
• Обострение астмы
• Снижение числа тромбоцитов
• Отёк кистей и стоп

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах может в очень редких случаях привести к системным эффектам.
К ним относятся:

• Нарушения функции надпочечников (подавление функции надпочечников)
• Снижение минеральной плотности костей (истончение костей)
• Замедление роста (у детей и подростков)
• Повышение внутриглазного давления (глаукома)
• Катаракта

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Нарушения сна
• Депрессия или чувство подавленности (тревога)
• Нервозность
• Повышенное возбуждение или раздражительность

Эти побочные эффекты более вероятны у детей, но частота их возникновения неизвестна.

• Нечёткое зрение.
  Сообщение о побочных эффектах
  Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту или представителю ответственного субъекта в Польше. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Айриам

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Одна упаковка содержит 1 флакон с 120 дозами.
Не следует применять лекарство по истечении 3 месяцев с даты выдачи из аптеки фармацевтом, а также никогда не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перед использованием: ингалятор следует хранить в вертикальном положении в холодильнике (при температуре 2–8 °C) не более 18 месяцев.
После первого вскрытия: не следует хранить ингалятор при температуре выше 25 °C. Хранить не более трёх месяцев.
В случае переохлаждения ингалятора перед применением лекарства необходимо несколько минут подержать его в руках, чтобы согреть. Никогда не следует искусственно подогревать флакон.
Предупреждение: Флакон содержит жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не прокалывать флакон.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Айриам

• Действующими веществами являются: беклометазона дипропионат, формотерола фумарат дигидрат. Каждая доза, отмеренная из ингалятора, содержит 200 микрограмм беклометазона дипропионата и 6 микрограмм формотерола фумарата дигидрата. Это соответствует дозе, поступающей через мундштук, содержащей 177,7 микрограмма беклометазона дипропионата и 5,0 микрограмма формотерола фумарата дигидрата.
• Вспомогательные вещества: норфлуран (HFC-134a), этанол, малеиновая кислота и вода для инъекций.

Этот препарат содержит фторированные парниковые газы.
Каждый ингалятор содержит 10,29 г норфлурана (HFC-134a), что эквивалентно 0,015 тонны эквивалента CO₂
(потенциал глобального потепления GWP = 1430).
Как выглядит лекарство Айриам и что входит в упаковку
Лекарство Айриам представляет собой ингаляционный аэрозоль в виде желтоватого раствора, находящегося в алюминиевом баллоне, обработанном фторуглеродным полимером (FCP), с дозирующим клапаном, в картонной коробке. Баллон оснащён белым пластиковым дозатором и зелёной пластиковой защитной крышкой. Дозатор снабжён встроенным счётчиком доз, который точно подсчитывает каждую дозу и отсчитывает каждую 20-ю дозу.
Размер упаковки:
1 упаковка (один баллон обеспечивает 120 доз).
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Болгария: Вивер 200 микрограма/6 микрограма/доза разтвор под налягане за инхалация
Германия: Vivaire 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Польша: Айриам
Чешская Республика: Vivaire
Румыния: VIVAIRE 200 micrograme/6 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată
Словакия: Vivaire 200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka
Венгрия: Vivaire 200 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Ответственный субъект:
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Импортёр:
Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstrasse 139 - 143
60314 Франкфурт-на-Майне, Германия
Eurofins BioPharma Product Testing Finland Oy
Volttikatu 5 и 8
70700 Куопио, Финляндия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00