ФОРМОДУАЛ
ПольшаПрепарат предназначен для лечения астмы у взрослых. Он помогает предотвращать такие симптомы, как одышка, свистящее дыхание и кашель, одновременно облегчая дыхание.
Часто задаваемые вопросы
Как применять препарат Формодуал?
Рекомендуемая доза для взрослых составляет два впрыскивания два раза в сутки (максимум 4 впрыскивания в сутки). Препарат следует вдыхать через рот, делая глубокий и медленный вдох в момент нажатия на ингалятор. После каждого ингаляционного применения необходимо прополоскать ротовую полость или горло водой или почистить зубы.
Когда нельзя применять этот препарат?
Не следует применять препарат, если имеется аллергия на его компоненты. Препарат нельзя применять детям и подросткам младше 18 лет. Также следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом при заболеваниях сердца, щитовидной железы, печени, почек, диабете или проблемах с артериальным давлением.
Взаимодействует ли Формодуал с другими лекарственными средствами?
Да, препарат может влиять на действие других веществ. Необходимо проинформировать врача о приеме любых лекарств, особенно препаратов от ВИЧ, бета-адреноблокаторов (например, от гипертонии или глаукомы), препаратов для регуляции сердечного ритма, антидепрессантов, препаратов от болезни Паркинсона, диуретиков и других препаратов от астмы.
Какие могут возникнуть побочные эффекты?
Часто могут возникать головная боль, охриплость голоса, боль в горле или грибковые инфекции полости рта и горла. Нечасто могут проявляться, помимо прочего, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, кашель, тошнота или дрожь в руках. В редких случаях может возникнуть отек кожи или нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно прекратить применение и обратиться к врачу, если возникнет аллергическая реакция (например, сыпь, отек лица) или внезапное усиление одышки.
Что делать, если я забыл принять дозу?
Следует принять пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и придерживаться обычного графика. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Как хранить препарат?
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в месте, недоступном и невидимом для детей. Не следует использовать препарат по истечении 3 месяцев с момента выдачи в аптеке или по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
Formodual, (200 микрограмм + 6 микрограмм)/доза ингаляционная, ингаляционный аэрозоль,
раствор
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данное лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Формодуал и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Формодуал
- Как применять лекарственное средство Формодуал
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить лекарственное средство Формодуал
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Формодуал и для чего оно применяется
Лекарственное средство Формодуал представляет собой раствор в виде ингаляционного аэрозоля, содержащий два активных вещества, которые при вдыхании через мундштук ингалятора поступают непосредственно в лёгкие.
Лекарственное средство содержит два активных вещества:
Беклометазона дипропионат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, которые оказывают противовоспалительное действие за счёт уменьшения отёка и раздражения лёгких.
Формотерола фумарат двуводный, относящийся к группе бронходилататоров с длительным действием, которые расслабляют мышцы в дыхательных путях и облегчают дыхание.
Вместе эти два активных вещества облегчают дыхание. Они также помогают предотвращать симптомы астмы, такие как: одышка, свистящее дыхание и кашель.
Лекарственное средство Формодуал предназначено для лечения астмы у взрослых.
Лекарственное средство Формодуал применяют у пациентов, у которых:
- симптомы астмы недостаточно контролируются при помощи ингаляционных кортикостероидов и дополнительно применяемых по необходимости короткодействующих бронходилататоров, или
- достигнута адекватная контроль симптомов астмы при применении как ингаляционных кортикостероидов, так и длительного применения длительного действия бронходилататоров.
1/10
2. Важная информация перед применением лекарства Формодуал
Когда не следует применять лекарство Формодуал:
- если у пациента имеется аллергия на беклометазона дипропионат или формотерола фумарат дигидрат, либо на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Формодуал необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или
медсестрой:
- если у пациента имеются заболевания сердца, такие как: стенокардия (боли в сердце, боли в грудной клетке), сердечная недостаточность, сужение сердечных артерий (ишемическая болезнь сердца), пороки сердечных клапанов или любые другие заболевания сердца;
- если у пациента имеется высокое артериальное давление или диагностирован аневризм (патологическое расширение стенки кровеносного сосуда);
- если у пациента имеются нарушения сердечного ритма, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, ускорённый пульс или ощущение перебоев в работе сердца, либо если у пациента ранее были выявлены нарушения ритма сердца;
- если у пациента имеется повышенная функция щитовидной железы;
- если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови;
- если у пациента имеются заболевания печени или почек;
- если у пациента имеется сахарный диабет (ингаляция больших доз формотерола может привести к повышению уровня глюкозы в крови, поэтому перед началом применения этого лекарства, а также периодически во время лечения, может потребоваться дополнительный анализ крови на уровень сахара);
- если у пациента имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома);
- если у пациента планируется общее обезболивание. В зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить приём лекарства Формодуал как минимум за 12 часов до анестезии;
- если пациент ранее лечился или в настоящее время проходит лечение от туберкулёза лёгких или если у пациента имеется вирусная или грибковая инфекция в области грудной клетки;
- если пациент должен избегать употребления алкоголя по любой причине.
Перед применением лекарства Формодуал необходимо всегда информировать врача, если какое-либо
из вышеперечисленных предупреждений относится к пациенту.
Перед применением этого лекарства следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента в настоящее время имеются или ранее наблюдались какие-либо проблемы со здоровьем или аллергии, либо если пациент сомневается, можно ли применять лекарство Формодуал.
Лечащий врач может периодически назначать анализ уровня калия в крови, особенно у пациентов с тяжёлой астмой. Как и другие бронхорасширяющие препараты, лекарство Формодуал может вызвать быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови (гипокалиемия). Это связано с гипоксией крови, вызванной одновременным приёмом других лекарств вместе с Формодуалом, что может усугублять снижение уровня калия в крови.
2/10
Если пациент длительное время принимает большие дозы ингаляционных кортикостероидов, ему может потребоваться дополнительный приём кортикостероидов в период стресса. К стрессовым ситуациям относятся: госпитализация после несчастного случая, серьёзная травма или ожидание хирургической операции. В таких случаях лечащий врач может принять решение о возможном увеличении дозы кортикостероидов или назначить другие стероиды в виде таблеток или инъекций.
Если требуется лечение в стационаре, пациент должен помнить о необходимости взять с собой все свои лекарства и ингаляторы, включая лекарство Формодуал, а также препараты, приобретённые без рецепта, по возможности — в оригинальной упаковке.
Если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Лекарство Формодуал не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Формодуала с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая препараты, приобретённые без рецепта.
Это необходимо, поскольку лекарство Формодуал может влиять на действие некоторых других препаратов. Аналогично, некоторые лекарства могут влиять на действие Формодуала.
В частности, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает следующие лекарства:
- некоторые препараты могут усиливать действие Формодуала, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента при приёме таких лекарств (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат);
- бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы — это лекарства, применяемые при лечении различных заболеваний, включая болезни сердца, высокое артериальное давление и глаукому (повышенное внутриглазное давление). Если необходимо применение бета-адреноблокаторов (в том числе глазных капель), действие формотерола может ослабляться или формотерол может вообще не действовать;
- бета-адреномиметики (препараты, действующие аналогично формотеролу) — могут усиливать действие формотерола;
- лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид);
- препараты, применяемые при аллергии (антигистаминные средства);
- лекарства, применяемые при лечении симптомов депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины;
- препараты, применяемые при болезни Паркинсона (L-допа);
- лекарства, применяемые при гипотиреозе (L-тироксин);
- препараты, содержащие окситоцин (вызывающие сокращение матки);
- лекарства, применяемые при психических расстройствах, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или препараты с аналогичными свойствами, например, фуразолидон и прокарбазин;
- препараты, применяемые при сердечных заболеваниях (дигоксин);
- другие лекарства, применяемые при астме (теофиллин, аминофиллин или стероиды);
- мочегонные средства.
Также необходимо сообщить врачу, если у пациента запланировано общее обезболивание для операции или стоматологической процедуры.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют клинические данные о применении лекарства Формодуал во время беременности.
Лекарство Формодуал не следует применять, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, планирует беременность или кормит грудью, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.
3/10
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что лекарство Формодуал влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Формодуал содержит спирт
Лекарство Формодуал содержит 9 мг спирта (этанола) в каждом распылении, что эквивалентно 0,25 мг/кг массы тела на дозу при применении двух распылений. Количество спирта в двух распылениях этого лекарства эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
3. Как применять лекарство Формодуал
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечащий врач будет регулярно проверять, принимает ли пациент оптимальную дозу препарата
Формодуал. Врач определит наименьшую дозу, обеспечивающую наилучший контроль симптомов астмы.
Дозировка:
Взрослые и пожилые пациенты
Рекомендуемая доза препарата — два распыления два раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 4 распыления.
Важно помнить: всегда необходимо иметь при себе быстродействующий ингаляционный препарат,
облегчающий симптомы, для лечения обострения астмы или внезапного приступа.
Особые группы пациентов:
Не требуется корректировка дозировки у пожилых пациентов. Отсутствует информация
о применении препарата Формодуал у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
Применение этого препарата запрещено у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Доза беклометазона дипропионата, содержащаяся в препарате Формодуал, которая эффективна
в лечении астмы, может быть меньше, чем доза, содержащаяся в других ингаляционных препаратах,
содержащих беклометазон дипропионат. Если пациент ранее принимал другой ингаляционный препарат,
содержащий беклометазон дипропионат, врач назначит соответствующую дозу препарата Формодуал.
Не следует увеличивать дозу.
При ощущении, что действие препарата недостаточно выраженное, необходимо всегда обратиться к врачу
до увеличения дозы препарата.
При усилении симптомов астмы:
При усилении симптомов заболевания или трудности в их контроле (например, если пациенту приходится
чаще использовать другой ингаляционный препарат, облегчающий симптомы), или когда препарат,
облегчающий симптомы, не помогает, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Это может свидетельствовать
об обострении астмы, и врач может принять решение о необходимости изменения дозировки препарата Формодуал
или назначения другого лечения.
Способ применения:
Препарат Формодуал предназначен для ингаляционного применения.
Препарат находится в аэрозольном баллончике, помещённом в пластиковую оболочку с мундштуком.
На задней части ингалятора находится счётчик доз, показывающий, сколько доз препарата осталось. После каждого
нажатия на ингалятор высвобождается одна доза препарата, и счётчик показывает на одну дозу
меньше. Следует быть осторожным, чтобы не уронить ингалятор, поскольку это может привести к потере дозы.
Проверка ингалятора:
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятор не использовался в течение 14 дней или дольше,
необходимо провести проверку ингалятора, чтобы убедиться в его правильной работе.
- Перед первой проверкой ингалятора необходимо убедиться, что счётчик доз показывает число 121.
- Снять защитный колпачок с мундштука.
- Держать баллончик вертикально, мундштуком вниз.
- Направить мундштук «от себя» и резко (с силой) нажать на верхнюю часть баллончика с препаратом, чтобы высвободить одно распыление.
- Проверить счётчик доз. После первого тестирования ингалятора счётчик должен показывать число 120.
Как пользоваться ингалятором:
По возможности, во время ингаляции следует стоять или сидеть прямо.
Перед ингаляцией необходимо проверить счётчик доз: любое значение между «1» и «120» означает,
что в баллончике ещё остались дозы препарата. Если счётчик доз показывает число «0»,
это означает, что дозы препарата закончились, и тогда следует выбросить старый ингалятор и приобрести
новый.
- Снять защитный колпачок с мундштука и проверить, чист и свободен ли мундштук от пыли или других загрязнений.
- Выполнить максимально глубокий и медленный выдох.
- Держать баллончик вертикально, дном вверх, затем поместить мундштук между губами. Не следует сжимать его зубами.
- Выполнить глубокий и медленный вдох через рот. Сразу после начала вдоха резко (с силой) нажать
верхнюю часть ингалятора, чтобы высвободить одно распыление препарата. Пациентам со слабой хваткой будет удобнее держать ингалятор двумя руками: при этом оба указательных пальца следует поместить на верхнюю часть ингалятора, а оба больших пальца — на его дно. - Задержать дыхание настолько долго, насколько возможно, затем вынуть ингалятор изо рта и медленно выдохнуть. Не следует выдыхать в ингалятор.
Для приёма следующей дозы препарата необходимо держать ингалятор вертикально в течение примерно
полуминуты, затем повторить действия, описанные в пунктах с 2 по 5.
Важно: действия, описанные в пунктах с 2 по 5, не следует выполнять слишком быстро.
5/10
После использования необходимо надеть защитный колпачок и проверить счётчик доз.
Для уменьшения риска развития грибковой инфекции полости рта и горла следует
непосредственно после каждой ингаляции прополоскать рот или горло водой или почистить зубы.
Если счётчик доз показывает число 20, необходимо подготовить новый, следующий ингалятор.
Следует прекратить применение ингалятора, если счётчик показывает число 0, поскольку оставшийся в баллончике
препарат может не обеспечить высвобождение полной дозы.
Если при использовании появляется «облако» над верхним отверстием мундштука или сбоку от рта, это означает,
что препарат Формодуал не поступает в лёгкие должным образом. Необходимо принять следующую дозу
в соответствии с инструкцией, начиная с пункта 2.
При ощущении, что действие препарата Формодуал слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.
При затруднениях в использовании ингалятора во время вдоха можно применять дыхательную камеру (спейсер) AeroChamber Plus. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом по поводу этого устройства.
Важно внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, прилагаемой к спейсеру AeroChamber
Plus, и соблюдать инструкции по применению и рекомендации по чистке.
Очистка ингалятора:
Ингалятор необходимо очищать один раз в неделю.
При очистке нельзя вынимать баллончик из пластиковой оболочки, нельзя использовать воду или другие жидкости
для очистки ингалятора.
Очистка ингалятора:
- Снять защитный колпачок с мундштука, стянув его с ингалятора.
- Протереть сухой тканью или салфеткой мундштук и распылитель снаружи и изнутри.
- Надеть защитный колпачок.
Применение дозы препарата Формодуал, превышающей рекомендуемую
- применение дозы формотерола, превышающей рекомендуемую, может вызвать следующие симптомы: тошноту, рвоту, учащённое сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, изменения на электрокардиограмме (записи работы сердца), головную боль, дрожь, сонливость, повышение уровня кислых продуктов обмена веществ в крови, снижение концентрации калия в крови, повышение концентрации глюкозы в крови. Врач может назначить анализ крови для проверки уровня калия и глюкозы в крови.
- применение слишком высокой дозы беклометазона дипропионата может вызвать кратковременные нарушения функции надпочечников, которые самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. Врач может назначить анализ крови для проверки уровня кортизола в сыворотке крови. При появлении любого из этих симптомов необходимо сообщить врачу.
Пропуск приёма препарата Формодуал
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу препарата. Если приближается время приёма следующей дозы,
не следует принимать пропущенную дозу, а принять следующую дозу в обычное запланированное время. Не следует
принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Формодуал
Даже при улучшении самочувствия не следует прекращать применение препарата Формодуал или уменьшать дозу
без консультации с врачом. Очень важно регулярно принимать препарат,
даже если симптомы заболевания исчезли.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.
6/10
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Так же, как и при применении других ингаляционных лекарственных средств, существует риск усиления одышки и свистящего дыхания непосредственно после приема препарата Формодуал, что называется парадоксальным бронхоспазмом. В этом случае необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Формодуал и использовать быстродействующее ингаляционное бронхорасширяющее средство для облегчения симптомов одышки и свистящего дыхания. Необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся какие-либо аллергические реакции, такие как: кожная аллергия, зуд кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.
Другие возможные побочные действия перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения.
Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 человек):
- грибковые инфекции (ротовой полости и горла),
- головная боль,
- охриплость,
- боль в горле.
Нечасто (возникают реже, чем у 1 из 100 человек):
- сердцебиение, необычно быстрое сердцебиение и нарушения сердечного ритма,
- изменения на электрокардиограмме (ЭКГ),
- повышение артериального давления,
- гриппоподобные симптомы,
- синусит,
- ринит,
- отит,
- раздражение горла,
- кашель и кашель с отхаркиванием,
- приступ астмы,
- грибковые инфекции влагалища,
- тошнота,
- нарушения вкуса,
- жжение губ,
- сухость слизистой оболочки ротовой полости,
- затруднения при глотании,
- диспепсия,
- расстройство желудка,
- диарея,
- боли в мышцах и мышечные судороги,
- покраснение лица,
- усиленный приток крови к некоторым тканям,
- повышенное потоотделение,
- дрожание,
- беспокойство, особенно двигательное,
- головокружение,
- крапивница,
- изменение значений некоторых параметров крови:
- уменьшение числа лейкоцитов,
- увеличение числа тромбоцитов,
- снижение концентрации калия в крови,
- повышение концентрации глюкозы в крови,
- повышение концентрации инсулина, свободных жирных кислот и кетоновых тел в крови.
Следующие побочные действия также сообщались как «нечастые» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких:
- пневмония: необходимо сообщить врачу, если появляются какие-либо из следующих симптомов: увеличение выделения мокроты, изменение цвета мокроты, лихорадка, усиление кашля, ухудшение дыхания,
- снижение концентрации кортизола в крови, что вызвано действием кортикостероидов на надпочечники,
- нарушение сердечного ритма.
Редко (возникают реже, чем у 1 из 1000 человек):
- ощущение сдавливания в грудной клетке,
- нарушения сердечного ритма (вызванные преждевременным сокращением желудочков сердца),
- снижение артериального давления,
- воспаление почек,
- отек кожи и слизистой оболочки, сохраняющийся в течение нескольких дней.
Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 человек):
- одышка,
- обострение астмы,
- снижение числа тромбоцитов,
- отек кистей и стоп.
Длительное применение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах может в очень редких случаях привести к системным побочным эффектам. К ним относятся:
- нарушения функции надпочечников (подавление функции надпочечников),
- снижение минеральной плотности костей (остеопороз),
- задержка роста у детей и подростков,
- повышение внутриглазного давления (глаукома),
- катаракта.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
- нарушения сна,
- депрессия или чувство подавленности,
- нервозность,
- чрезмерное возбуждение или раздражительность. Эти побочные действия более вероятны у детей, однако частота их возникновения неизвестна.
- нечеткое зрение.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
8/10
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Формодуал
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Информация для фармацевта:
Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C. Хранить не более
18 месяцев.
Информация для пациента:
Не следует применять лекарство по истечении 3 месяцев с даты выдачи из аптеки, а также не применять это лекарство
после окончания срока годности, указанного на упаковке и этикетке после сокращения «Exp». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Если ингалятор подвергался воздействию очень низких температур, перед применением лекарства его следует несколько минут согреть в руках. Никогда не следует применять другие способы нагревания баллона.
Важно: Баллон содержит жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температуры выше
50°C. Баллон не следует прокалывать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Формодуал:
- Действующими веществами препарата являются: бекламетазона дипропионат и формотерола фумарат двуводный. Одна доза, отмеренная из ингалятора, содержит 200 микрограмм бекламетазона дипропионата и 6 микрограмм формотерола фумарата двуводного. Это соответствует дозе, поступающей через мундштук, содержащей 177,7 микрограмма бекламетазона дипропионата и 5,1 микрограмма формотерола фумарата двуводного.
- Вспомогательные вещества: норфлуран (HFC 134a), этанол безводный, кислота хлористоводородная. Данный препарат содержит фторированные парниковые газы. Каждый ингалятор содержит 10,356 г норфлурана (HFC 134a), что эквивалентно 0,015 тонны эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления GWP = 1430).
Как выглядит лекарство Формодуал и что содержит упаковка
Лекарство Формодуал выпускается в виде раствора для ингаляции, находящегося в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном, помещённом в корпус из пластмассы, в картонной коробке. Корпус снабжён пластиковой защитой мундштука и оснащён индикатором доз (баллон, содержащий 120 доз) или указателем доз (баллон, содержащий 180 доз).
Каждая упаковка содержит:
- один баллон под давлением (который обеспечивает 120 распылений),
- два баллона под давлением (по 120 распылений каждый),
- один баллон под давлением (который обеспечивает 180 распылений). Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
9/10
Регистрант:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Италия
Производитель:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Италия
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Вена, Австрия
Chiesi SAS, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, 41260 La Chaussee Saint Victor, Франция
Для получения подробной информации обращайтесь к местному представителю регистранта:
Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Варшава
тел.: (22) 620 14 21, факс: (22) 652 37 79, электронная почта: [email protected]
Наименование этого лекарственного средства в странах — членах Европейской экономической зоны:
Болгария, Кипр, Эстония, Литва, Латвия, Румыния: Foster
Бельгия, Греция, Люксембург: Inuvair
Дания, Финляндия, Швеция: Innovair
Франция, Испания, Польша, Великобритания: Формодуал
Германия: Kantos Master
Ирландия: Fostair
Италия: Inuver
Норвегия: Inuxair
{Логотип регистранта}
10/10
Аналогичные препараты
| Торговое название | Форма выпуска | Действующее вещество / Дозировка | Производитель |
|---|---|---|---|
| АЕРОКС | раствор, ингаляционный аэрозоль |
|
Дженетик С. п. А. |
| АЕРОКС | раствор, ингаляционный аэрозоль |
|
Дженетик С. п. А. |
| АЙРИАМ | раствор, ингаляционный аэрозоль |
|
Еврофинс Биофарма Продакт Тестинг Финляндия Ай, Хормосан Фарма ГмбХ |
| АЙРИАМ | раствор, ингаляционный аэрозоль |
|
Еврофинс Биофарма Продакт Тестинг Финляндия Ай, Хормосан Фарма ГмбХ |
| БЕДУФОРА | раствор, ингаляционный аэрозоль |
|
Дженетик С. п. А. |
| БЕДУФОРА | раствор, ингаляционный аэрозоль |
|
Дженетик С. п. А. |
| БЕКЛОКОМБ | раствор, ингаляционный аэрозоль |
|
Хормосан Фарма Общество с ограниченной ответственностью, Ой Медфайлы Лимитед |
| БЕФАИР | раствор, ингаляционный аэрозоль |
|
Корпорация Орион, Орион Фарма |
| БЕФОАИР | раствор, ингаляционный аэрозоль |
|
Корпорация Орион, Орион Фарма |
| ФОСТЕКС | раствор, ингаляционный аэрозоль |
|
Кьези Фармацевтици С.п.А., Кьези Фармацевтикс ГмбХ, Кьези С.А.С. |
Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.
Источник данных: Реестр лекарственных препаратов Польши (URPL)
Последняя проверка данных: 01 сентября 2026 г.