ЗЕРИНОЛ ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Зеринол от боли в горле 20 мг таблетки

амброксола гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить больше информации или совета, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после 3 дней приёма.

Содержание инструкции:

1. Что такое Зеринол от боли в горле и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Зеринола от боли в горле
3. Как принимать Зеринол от боли в горле
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Зеринол от боли в горле
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зеринол от боли в горле и для чего он применяется

Зеринол от боли в горле содержит действующее вещество — амброксола гидрохлорид. Действующее вещество является компонентом таблетки, обеспечивающим требуемый терапевтический эффект.
Зеринол от боли в горле оказывает местное анестезирующее действие и снимает боль при остром боле в горле.
Зеринол от боли в горле применяется для симптоматического лечения острой боли в горле у взрослых и детей старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней применения.

2. Что необходимо знать перед применением Зеринол от боли в горле

Не принимайте Зеринол от боли в горле

• если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Зеринол от боли в горле проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Не следует принимать Зеринол от боли в горле более 3 дней. Если после 3 дней симптомы сохраняются или у вас высокая температура, обратитесь к врачу.
• Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. См. также раздел «Зеринол от боли в горле содержит сорбитол и сахарозу».
• При наличии заболеваний печени или почек проконсультируйтесь с врачом перед применением Зеринол от боли в горле.
• Зеринол от боли в горле не подходит для лечения болезненных поражений полости рта (например, язв или афты). При наличии язв во рту обратитесь к врачу.
• Одышка (затруднённое дыхание) может возникать вследствие сопутствующего заболевания (например, отёка горла). Другой причиной может быть ощущение сдавления в горле из-за местного анестезирующего действия Зеринол от боли в горле. Также возможна аллергическая реакция, которая может вызвать отёк рта и горла.
• Может наблюдаться снижение чувствительности в горле и во рту (онемение).
• Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек — рта, горла, носа, глаз, половых органов) прекратите приём Зеринол от боли в горле и немедленно обратитесь к врачу.

Дети
Лицам младше 12 лет не следует применять Зеринол от боли в горле.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Зеринол от боли в горле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, лактация и репродуктивная функция
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Амброксол проникает в организм плода. Поэтому Зеринол от боли в горле не следует принимать во время беременности, особенно в первом триместре.
Амброксол выделяется с грудным молоком. Поэтому Зеринол от боли в горле не следует принимать во время лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние Зеринол от боли в горле на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Зеринол от боли в горле содержит сорбитол и сахарозу
Этот препарат содержит 1,37 г сорбитола на таблетку. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребёнку), что у вас (или у ребёнка) непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (HFI) — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабительный эффект.
Этот препарат содержит 6,3 мг сахарозы на таблетку. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Зеринол от боли в горле

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции, изложенной в данной аннотации, либо по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Для взрослых и детей старше 12 лет — 1 таблетка для рассасывания во рту при необходимости уменьшения боли. Не принимайте более 6 таблеток в сутки.
Не используйте Зеринол от боли в горле более 3 дней. Если симптомы сохраняются более 3 дней или наблюдается высокая температура, обратитесь к врачу.
Клинические данные показали быстрое начало действия (проявляется максимум через 20 минут). Эффект сохраняется не менее чем на 3 часа.
Если вы приняли Зеринол от боли в горле в большем количестве, чем необходимо
Специфические симптомы передозировки не были зарегистрированы. При приёме слишком большого количества таблеток (более 6 в день) и появлении каких-либо симптомов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Зеринол от боли в горле и
незамедлительно сообщите врачу:

• аллергическая реакция с локализованным отеком лица, губ, рта, языка и/или горла (ангионевротический отек). Это может вызвать ощущение сдавления в горле, затруднение глотания или дыхания;
• быстрое развитие аллергических реакций, затрагивающих весь организм (анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Тяжесть аллергических реакций может усиливаться при повторном приеме препарата или при
приеме другого лекарственного средства с тем же действующим веществом (см. раздел 2 «Что Вы
должны знать перед приемом Зеринол от боли в горле»).
Другие возможные побочные эффекты:
Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек

• ощущение недомогания (тошнота);
• онемение рта, языка и горла (оральная и фарингеальная гипестезия);
• нарушение вкуса (дисгевзия).

Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 человек

• диарея;
• расстройство желудка (диспепсия);
• боль в желудке (боль в верхней части живота);
• сухость во рту.

Редко: может встречаться у до 1 из 1 000 человек

• реакции гиперчувствительности;
• кожная сыпь, крапивница;
• сухость в горле.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных (точная оценка невозможна, поскольку побочные эффекты не наблюдались в группе клинических исследований, включавшей 1226 пациентов. Категория частоты, вероятно, не выше, чем «нечасто», но может быть и ниже).

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстрое развитие отека кожи, подкожных тканей, слизистой оболочки и тканей под слизистой) и зуд;
• тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулезную экзантему);
• рвота.

Если любой из побочных эффектов усиливается или вы замечаете побочные эффекты, не
указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Зеринол от боли в горле

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, как «Срок годности». Дата
окончания срока годности (Срок) относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните Зеринол от боли в горле при температуре выше 30°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах
утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Зеринол от боли в горле
Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. Одна таблетка содержит 20 мг гидрохлорида амброксола.
Вспомогательные вещества:

• ароматизатор лимонный (содержащий сахарозу)
• ароматизатор «Фрешфорте» (frescofort)
• сорбитол (Е420)
• сукралоза
• макрогол 6000
• тальк.

Описание внешнего вида таблеток Зеринол от боли в горле 20 мг и содержимое упаковки
Таблетки Зеринол от боли в горле 20 мг — это круглые таблетки белого цвета с закруглёнными краями, с обеих сторон плоские.
Таблетки Зеринол от боли в горле 20 мг выпускаются в блистерах из алюминия/алюминия.
Упаковки по 12, 18, 24, 30, 36, 42 и 48 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынок
Zentiva Italia S.r.l.,
Виа П. Палеокапа, 7
20121 Милан
Италия

Производитель
Delpharm Reims S.A.S.
10, улица Колонель Шарбонно,
51100 Реймс,
Франция

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

• Австрия: Mucoangin® Zitrone
• Бельгия, Люксембург: Mucoangin® Citron
• Кипр, Греция: Lysopadol®
• Дания, Швеция: Mucoangin® Citron
• Франция: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
• Германия: Mucoangin® gegen Halsschmerzen Zitrone
• Ирландия: Lysopadol® Lemon
• Италия: Зеринол от боли в горле
• Нидерланды: Mucoangin® Citroen
• Испания: Lizipadol®