ЗЕРИНОАКТИВ ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Зериноактив от боли в горле 8,75 мг таблетки со вкусом лимона и мёда

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Зериноактив от боли в горле и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Зериноактив от боли в горле
3. Как принимать Зериноактив от боли в горле
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Зериноактив от боли в горле
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зериноактив от боли в горле и для чего он применяется

Зериноактив от боли в горле содержит флурбипрофен — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, которое действует против воспаления и боли в горле, рту и дёснах.
Зериноактив от боли в горле применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения дёсен, рта и горла (например, гингивитов, стоматитов, фарингитов).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 3 дня после начала лечения (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением Зериноактив от боли в горле

Не принимайте Зериноактив от боли в горле

• если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Зериноактив от боли в горле»);
• если в прошлом у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенная колит или болезнь Крона);
• если у вас часто возникают язвы желудка (пептические язвы) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не давайте Зериноактив от боли в горле детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Зериноактив от боли в горле.
В частности, сообщите врачу, если:

• у вас в прошлом был бронхиальный астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это повышает риск развития бронхоспазма (сужения бронхов, вызывающего тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохода воздуха);
• у вас в прошлом были аллергические реакции;
• вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
• у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
• у вас гипертония (повышенное артериальное давление);
• вы длительное время принимаете другие анальгетики или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку это может вызвать головную боль;
• у вас в прошлом была пептическая язва (поражение желудка) или другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это повышает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, если вы пожилой человек или если пептическая язва осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
• вы пожилой человек (поскольку вероятность возникновения нежелательных эффектов выше);
• у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку лекарства, подобные Зериноактив от боли в горле, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу Зериноактив от боли в горле и не принимайте его длительное время. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
• у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к повышению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если у вас возникло раздражение полости рта, прекратите лечение.
Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет (см. «Не принимайте Зериноактив от боли в горле»).
Другие лекарственные средства и Зериноактив от боли в горле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты;
• антиагреганты (лекарства, разжижающие кровь, такие как ацетилсалициловая кислота в низких суточных дозах), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
• антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, например, варфарин), поскольку их действие может усиливаться НПВП;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
• гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать эффект диуретиков или некоторые гипотензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
• алкоголь, поскольку он может увеличить риск нежелательных эффектов, особенно риск кровотечения из желудка и кишечника;
• сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшить сердечную недостаточность и повысить уровень гликозидов в крови;
• циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
• кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях и аллергии), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника;
• литий (препарат, применяемый при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
• метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
• мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
• хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут повысить риск развития судорог;
• такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут повысить риск нефротоксичности;
• зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВП повышают риск токсичности для крови;
• ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усилиться действие этих препаратов и возрастёт риск нежелательных эффектов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Пероральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при применении Зериноактив от боли в горле. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Зериноактив от боли в горле в последние три месяца беременности. Не используйте Зериноактив от боли в горле в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Применение флурбипрофена в последние 3 месяца беременности противопоказано.
Кормление грудью
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если только это не строго необходимо и не рекомендовано врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на способность забеременеть. Однако, если у вас есть проблемы с фертильностью, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Зериноактив от боли в горле содержит глюкозу и сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять Зериноактив от боли в горле

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, применяя минимальные дозы в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 3–6 часов по мере необходимости. Не превышайте дозу 8 таблеток в сутки.
Растворяйте таблетку медленно во рту.
Пожилым пациентам и лицам, у которых ранее была язва (повреждение желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали от язвы желудка (повреждение желудка), рекомендуется применять наименьшую из рекомендованных доз, поскольку у вас повышен риск серьёзных последствий при возникновении побочных эффектов, а также повышен риск развития язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не давайте Зериноактив от боли в горле детям младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Зериноактив от боли в горле только в течение короткого срока — не более 7 дней.
Если после 3 дней лечения не отмечается заметного улучшения, причина может заключаться в другом заболевании; в этом случае обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или вы заметили недавние изменения в его течении.
Если вы случайно приняли слишком много Зериноактив от боли в горле
При случайном приёме/превышении дозы Зериноактив от боли в горле немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме/проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боль в желудке или, реже, диарея. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли принять Зериноактив от боли в горле
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Зериноактив от боли в горле
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они проявляются.
Если во время лечения препаратом Зериноактив от боли в горле у вас возникают следующие побочные эффекты,
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь немедленно к врачу:

• аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
  • аллергическая реакция
  • анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
  • ангионевротический отек (внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек)
• местное раздражение
• ощущение жара или покалывания во рту и горле
• дыхательные расстройства: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
• различные кожные расстройства: кожные высыпания разного характера, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если в начале лечения препаратом Зериноактив от боли в горле у вас возникают следующие побочные эффекты,
немедленно обратитесь к врачу:

• боль в животе
• пептическая язва (поражение желудка)
• прободение и кровотечение из желудка или кишечника.

Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникать как с предшествующими симптомами, так и без них.
Такие побочные эффекты особенно вероятны, если вы пожилой человек или ранее страдали заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты, связанные с кровью

• анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• апластическая анемия (снижение количества всех типов кровяных клеток — эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
• агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты, связанные с нервной системой

• головокружение
• головная боль
• парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
• сонливость
• цереброваскулярные инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
• нарушения зрения
• неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
• мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
• спутанность сознания
• вертиго.

Побочные эффекты, связанные с иммунной системой

• анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
• ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
• повышенная чувствительность.

Побочные эффекты, связанные с глазами

• нарушения зрения.

Побочные эффекты, связанные с ухом и лабиринтом

• шум в ушах.

Побочные эффекты, связанные с сердечно-сосудистой системой

• сердечная недостаточность
• отек
• гипертензия (повышенное артериальное давление).

Побочные эффекты, связанные с бронхами и легкими

• раздражение горла
• астма
• бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за ограниченного прохождения воздуха)
• одышка (нехватка воздуха)
• волдыри во рту или горле
• онемение во рту или горле.

Побочные эффекты, связанные с полостью рта, желудком и кишечником

• диарея
• поражения внутри рта
• тошнота
• боль во рту и горле
• ощущение жара или жжения, покалывание во рту
• вздутие живота
• боль в животе
• запор
• сухость во рту
• трудности с пищеварением
• метеоризм (выделение газов из кишечника)
• воспаление языка
• нарушение вкуса
• рвота
• кровь в кале
• кровь в рвотных массах
• кровотечение из желудка и кишечника
• колит
• ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (болезнь Крона)
• гастрит (воспаление желудка)
• пептическая язва
• прободение желудка.

Побочные эффекты, связанные с кожей и подлежащими тканями

• сыпь (кожная эритема)
• зуд
• крапивница (покраснение кожи, сопровождаемое зудом)
• пурпура (появление кожных пятен разного размера пурпурного цвета)
• буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, волдырями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему.

Побочные эффекты, связанные с почками и мочевыводящими путями

• нефротоксичность
• тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
• нефротический синдром (нарушение структуры почечных клубочков, приводящее к потере белка с мочой)
• почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

• лихорадка
• боль
• дискомфорт
• усталость.

Побочные эффекты, связанные с печенью

• гепатит.

Побочные эффекты, связанные с психикой

• бессонница
• депрессия
• галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Зериноактив от боли в горле

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Зериноактив от боли в горле

• Действующее вещество — флуфенипрофен. Одна таблетка содержит 8,75 мг флуфенипрофена.
• Вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза, макрогол, гидроксид калия, ароматизатор лимон, левоментол, мёд.

Описание внешнего вида Зериноактив от боли в горле и состав упаковки
Зериноактив от боли в горле выпускается в виде таблеток, помещённых в блистеры.
Содержимое упаковки: 16 или 24 таблетки.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa, 7, 20121 Милан, Италия
Производитель

• Lozy's Pharmaceuticals, S.L. - Campus Empresarial, 1 - 31795 Лекарос (Наварра)
• ИСПАНИЯ
• Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l. - Via G. Pascoli, 1 - 20064 Горгоньола (MI) - Италия