ЗЕФЛАВОН

Инструкция по применению: информация для пациента

ЗЕФЛАВОН 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

микронизированные флавоноиды, в виде диосмина и других флавоноидов, выраженных как гесперидин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 6 недель лечения хронической венозной патологии или спустя 7 дней лечения острого геморроидального приступа.

Содержание инструкции:

1. Что такое Зефлавон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Зефлавона
3. Как принимать Зефлавон
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Зефлавон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Зефлавон и для чего он применяется

Зефлавон — это венопротекторное средство. Оно повышает тонус вен и устойчивость мелких кровеносных сосудов.
Зефлавон показан взрослым:

• для лечения симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей: тяжесть в ногах, отёки ног, боль, ночные судороги ног (боль, возникающая в ногах в ночное время);
• для лечения функциональных симптомов, связанных с острым геморроидальным кризом, таких как боль, кровотечение и отёк в области ануса.

2. Что следует знать перед применением Зефлавона

Не принимайте Зефлавон:

• если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Предупреждения и меры предосторожности Перед применением Зефлавона обратитесь к врачу или фармацевту. Хроническая венозная недостаточность: При венозной недостаточности лечение должно сочетаться с здоровым образом жизни для достижения наилучших результатов. Избегайте пребывания на солнце, воздействия тепла, длительного стояния и избыточного веса. Ходьба и ношение специальных компрессионных чулок улучшают кровообращение. Если в ходе лечения состояние ухудшается — проявляется в виде воспаления кожи или вен, уплотнения подкожной клетчатки, сильной боли, кожных язв или нетипичных симптомов, таких как внезапное опухание одной или обеих ног, — немедленно сообщите об этом врачу. Зефлавон не помогает уменьшить отёк нижних конечностей, если он вызван сердечными, почечными или печеночными заболеваниями.

Острое геморроидальное заболевание:
Если у вас острый приступ геморроя, вы можете принимать Зефлавон только в течение ограниченного периода — 7 дней. Если симптомы острого геморроя не исчезают в течение 7 дней, сообщите об этом врачу.
Если в ходе лечения состояние ухудшается — например, усиливается кровотечение из прямой кишки, появляется кровь в кале, или у вас возникают сомнения относительно кровотечения из геморроидальных узлов, — обратитесь к врачу.
Лечение Зефлавоном не заменяет специфического лечения других анальных расстройств.
Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Зефлавон не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Зефлавон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
В настоящее время неизвестно о взаимодействиях с другими лекарственными средствами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В качестве общей меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства во время беременности и лактации. В связи с отсутствием данных о выделении компонентов препарата с грудным молоком, применение этого лекарственного средства во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как принимать Зефлавон

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Хроническая венозная недостаточность:
Рекомендуемая доза для взрослых — по 2 таблетки в день в течение 2 месяцев, по 1 таблетке в обед и по 1 таблетке вечером во время еды. Лечение может быть продолжено ещё на 2 месяца, если сохраняются симптомы.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если через 6 недель приёма Зефлавона для лечения симптомов хронической венозной болезни ваше самочувствие не улучшилось или ухудшилось. При необходимости дальнейшего приёма Зефлавона продолжительность лечения определит врач.
Острая геморроидальная криза:
В первые 4 дня лечения рекомендуемая доза для взрослых — по 3 таблетки два раза в день (всего 6 таблеток в день). В последующие 3 дня — по 2 таблетки два раза в день (всего 4 таблетки в день).
Принимайте таблетки во время еды.
Если вы принимаете Зефлавон для лечения симптомов острой геморроидальной болезни, обратитесь к врачу или фармацевту, если через 7 дней ваше самочувствие не улучшилось или ухудшилось.
Линия разлома на таблетке предназначена для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Если вы приняли Зефлавон в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном превышении дозы Зефлавона немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Опыт передозировки микронизированными флавоноидами ограничен. Возможные побочные эффекты при передозировке: диарея, тошнота, боли в животе, зуд, кожная сыпь.
Если вы забыли принять Зефлавон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Часто: может наблюдаться у до 1 из 10 человек
Тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Нечасто: может наблюдаться у до 1 из 100 человек
Воспаление толстой кишки.

Редко: может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек
Головная боль, головокружение, общее недомогание, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных

• Изолированный отек лица, губ или век в сочетании с аллергическими симптомами. В исключительных случаях может развиться ангионевротический отек Квинке (быстро прогрессирующий отек лица, губ, рта, языка или глотки, который может сопровождаться затруднением дыхания).
• Боли в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Зефлавон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Зефлавон

• Действующие вещества — микронизированные флавоноиды, такие как диосмин и другие флавоноиды, выраженные как гесперидин. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг микронизированных флавоноидов, включая 450 мг диосмина и 50 мг других флавоноидов, выраженных как гесперидин.
• Прочие компоненты:
  Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), желатин, крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния.
  Оболочка: частично гидролизованный поли(виниловый спирт), диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Зефлавона и содержимое упаковки
Пластины, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-коричневого цвета, продолговатой формы, с риской для деления с обеих сторон, длиной 18,2 ± 0,3 мм и шириной 8,2 ± 0,3 мм.
Риска на таблетке предназначена для облегчения разделения на части с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
Упаковки: 30, 60, 90, 120 или 180 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/Алюминий, помещённых в картонную пачку.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio 37/b
20158 Милан
Италия
EXTRACTUMPHARMA CO LTD.
IV körzet 6 6413 Kunfehértó
Венгрия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Венгрия, Болгария, Италия, Румыния — Zeflavon
Латвия, Литва, Эстония — Hesio