ВИКС ГОРЛО

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Таблетки Викс горло Ментол 5/1 мг, таблетки Лимон 5/1 мг, таблетки Клубника 5/1 мг, таблетки Мёд 5/1 мг

гидрохлорид хлоргексидина / моногидрат гидрохлорида лидокаина
Внимательно прочтите настоящую инструкцию перед тем, как начать применять этот препарат, так как она содержит важную
информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание настоящей инструкции

1. Что такое Викс горло и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Викс горло
3. Как применять Викс горло
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Викс горло
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ВИКС ГОРЛО И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Викс горло содержит действующие вещества хлоргексидина дигидрохлорид и лидокаина гидрохлорид моногидрат. Это препарат для горла, сочетающий антисептик (уничтожающий микроорганизмы) с анестетиком (снимающим боль).
Викс горло применяется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для лечения симптомов боли в горле.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней не отмечается улучшения состояния или если симптомы ухудшаются.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВИКС ГОРЛО

Не применять Викс горло

• При повышенной чувствительности к хлоргексидину, лидокаину, другим местным анестетикам, схожим с лидокаином, или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Детям младше 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения Викс горло, если у вас:

• сердечная недостаточность,
• нарушение функции печени,
• вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты),
• ранее у вас уже были тяжелые аллергические реакции.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если ваше состояние не улучшается в течение 3 дней применения Викс горло или если у вас поднялась высокая температура.
Препарат Викс горло не следует применять во время еды или в течение 30 минут до или после приёма пищи или напитков, поскольку существует риск аспирации или местного ожога от слишком горячей пищи или напитков из-за анестезии горла и языка.
Данный препарат несовместим с некоторыми веществами, часто входящими в состав зубных паст. Поэтому подождите не менее получаса после чистки зубов, прежде чем применять этот препарат.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с повреждённой слизистой оболочкой полости рта.

Дети
Препарат Викс горло не следует применять детям младше 6 лет.

Другие лекарства и Викс горло
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Поскольку Викс горло содержит лидокаин, в частности сообщите им, если вы принимаете:

• миорелаксанты (например, используемые при анестезии),
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (гидантоины),
• лекарство, применяемое при тяжелых и внезапных аллергических реакциях (эпинефрин),
• сильные обезболивающие средства (опиоиды),
• бета-блокаторы (применяются при гипертонии и некоторых сердечных заболеваниях),
• циметидин (препарат, снижающий выработку кислоты в желудке, например, при изжоге),
• мексилетин и другие противоаритмические препараты.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение Викс горло во время беременности или лактации возможно, если это необходимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Этот препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Викс горло Ментол содержит сорбитол
Этот препарат содержит 1,2 г сорбитола на таблетку. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может метаболизировать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.

Викс горло Лимон содержит сорбитол, аспартам, бензиловый спирт и натрий
Этот препарат содержит 1,2 г сорбитола на таблетку. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ), — редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может метаболизировать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
Этот препарат содержит 5 мг аспартама на таблетку. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
Этот препарат содержит 0,0009 мг бензилового спирта на таблетку. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, поскольку большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз). Также проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек, поскольку большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Викс горло Клубника содержит сорбитол и натрий
Этот препарат содержит 1,2 г сорбитола на таблетку. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может метаболизировать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Викс горло Мёд содержит сорбитол, сульфиты и натрий
Этот препарат содержит 1,2 г сорбитола на таблетку. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может метаболизировать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
Этот препарат содержит сульфиты. В редких случаях они могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВИКС ГОЛО

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза — одна таблетка от 6 до 10 раз в день. Максимальная доза — 10 таблеток в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — одна таблетка от 3 до 5 раз в день. Максимальная доза — 5 таблеток в сутки.
Дети младше 6 лет
Не применять данный препарат у детей младше 6 лет.
Способ применения
Для применения на слизистую оболочку полости рта. Медленно рассасывайте таблетку во рту.
Чтобы избежать местного раздражения, таблетку Викс горло следует перемещать во рту во время рассасывания.
Препарат Викс горло не следует использовать во время еды или в течение 30 минут до или после приёма пищи или напитков из-за риска аспирации и локального ожога от слишком горячей пищи или напитков, вызванных анестезией горла и языка.
Данный препарат несовместим с некоторыми веществами, часто содержащимися в зубных пастах. Поэтому подождите не менее получаса после чистки зубов, прежде чем использовать этот препарат.
Продолжительность лечения
Не используйте Викс горло более 3 дней подряд.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния при использовании Викс горло, а также при повышении температуры тела.
Если вы применили Викс горло в большем количестве, чем нужно
Превышение дозы (более 20 таблеток в день) может вызвать затруднения при глотании (снижение глотательного рефлекса).
Другие симптомы передозировки хлоргексидина могут включать: отёк дыхательных путей, рвоту, сильное чувство эйфории, нечёткость зрения и потерю вкуса (которая может сохраняться в течение нескольких часов), язвы пищевода, желудка и/или двенадцатиперстной кишки, а также повышение концентрации печеночных ферментов (что можно выявить только при анализе крови).
Другие симптомы передозировки лидокаина могут включать: головную боль, паранойю, галлюцинации, головокружение, шум в ушах, неприятные ощущения на коже (например, покалывание, ощущение «уколов булавками и иглами»), нарушения речи или слуха, металлический привкус во рту, онемение во рту, развитие ацидоза (симптомы: учащённое дыхание, спутанность сознания, усталость), нечёткость зрения, ритмические непроизвольные движения глаз, мышечные судороги, психоз, спазмы, остановку дыхания, эпилептическую кому, снижение уровня сознания, резкое падение артериального давления, замедление сердечного ритма, нарушения сердечного ритма и остановку сердца.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы (или ваш ребёнок) испытываете один из этих симптомов.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Если у Вас появился один из следующих симптомов, немедленно прекратите применение препарата и свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:

• Тяжелые аллергические реакции (редкие; могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек), например:
  • отек рук, ног, лодыжек, лица, глаз;
  • отек губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании;
  • головокружение или обморок (потеря сознания).
• Распространенная возвышающаяся зудящая сыпь по всему телу (крапивница) (очень редко, может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• Тошнота, рвота, боли в животе;
• аллергические кожные реакции.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

• Локализованная зудящая сыпь после контакта с препаратом.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Слабость, потеря сил и энергии, а также нарушения в крови с такими симптомами, как головная боль, головокружение, усталость, затрудненное дыхание и синюшность кожи (метгемоглобин в крови);
• повышенная чувствительность к солнечному свету (с задержкой) или другие реакции кожи или зубов;
• тревожность, возбуждение, чрезмерное чувство счастья (эйфория);
• сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая бессвязную речь), головокружение, озноб, психоз, нервозность, покалывание, онемение, спазмы, потеря сознания, кома;
• нарушения зрения (расплывчатое или двоение в глазах);
• шум в ушах (тиннитус);
• астма, затрудненное дыхание (одышка), учащенное и поверхностное дыхание с головокружением и синюшностью кожи (респираторный дистресс-синдром и угнетение дыхания), внезапная невозможность дышать (остановка дыхания);
• затруднение глотания, язвы или высыпания на слизистой оболочке рта;
• шелушение слизистой оболочки рта, отек слюнных желез;
• мышечные сокращения или тремор;
• общая слабость или отсутствие энергии (астения), преходящие нарушения вкуса или жжение языка, ощущение холода или жара во рту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ВИКС ГОРЛО

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере/упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Викс горло
Активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид и лидокаина гидрохлорид моногидрат. Каждая таблетка содержит 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида (что соответствует 4,37 мг хлоргексидина) и 1 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата (что соответствует 0,81 мг лидокаина).

• Другие компоненты:
  Викс горло Ментол: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), лимонная кислота безводная (Е330), левоментол.
  Викс горло Лимон: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор лимонный (содержит бензиловый спирт, мальтодекстрин кукурузный, альфа-токоферол и натрий).
  Викс горло Клубника: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), лимонная кислота безводная (Е330), левоментол, сукралоза (Е955), ароматизатор клубничный (содержит натрий, мальтодекстрин кукурузный и глицерил триацетат (Е1518)).
  Викс горло Мёд: сорбитол (Е420), стеарат магния (Е572), лимонная кислота безводная (Е330), стевия, ароматизатор мёд (содержит мальтодекстрин кукурузный, крахмал кукурузный модифицированный (Е1450), глицерил триацетат (Е1518), сульфиты и натрий).

Описание внешнего вида Викс горло и содержание упаковки
Таблетки Викс горло — круглые, белые или почти белые, слегка пятнистые, диаметром около 16 мм и толщиной 5 мм.
Таблетки выпускаются в блистерах из Al-PVC/PCTFE или Al-PVC/PE/PVDC, а также в блистерах с перфорацией для однократной дозы, в упаковках по 12, 24 или 36 таблеток. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель

Держатель разрешения на обращение на рынок
Procter & Gamble S.r.l. – Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Рим, Италия

Производитель
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
Bornem
Antwer 2880
Бельгия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейской экономической зоны:

Франция — VORJA 5 мг/1 мг, таблетки для рассасывания
Германия — Chlorhexidin/Lidocain Diamed 5 мг /1 мг Lutschtabletten, gepresst
Нидерланды — Oraliv 5 мг/1 мг zuigtabletten
Испания — AngiStop 5 мг/1 мг comprimidos para chupar
Италия — Викс горло 5/1 мг таблетки