VICKS GOLA

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Vicks Gola Mentolo 5/1 mg pastiglie, Limone 5/1 mg pastiglie, Fragola 5/1 mg pastiglie, Miele 5/1 mg pastiglie

clorexidina dicloridrato/lidocaina cloridrato monoidrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Vicks Gola e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Vicks Gola
3. Come usare Vicks Gola
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vicks Gola
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. COS’È VICKS GOLA E A COSA SERVE

Vicks Gola contiene i principi attivi clorexidina dicloridrato e lidocaina cloridrato monoidrato. È un
preparato per la gola che associa un antisettico (che uccide i microrganismi) ad un anestetico (che
allevia il dolore).
Vicks Gola viene usato in adulti, adolescenti e bambini al di sopra dei 6 anni di età, per il trattamento dei
sintomi del mal di gola.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dopo 3 giorni.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VICKS GOLA

Non usi Vicks Gola

• Se è allergico alla clorexidina, lidocaina, altri anestetici locali simili alla lidocaina o ad un qualunque altro componente di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vicks Gola,

• se soffre di scompenso cardiaco congestizio,
• se il fegato non funziona correttamente,
• se prende medicinali per il trattamento di problemi del ritmo cardiaco (antiaritmici),
• se ha già avuto reazioni allergiche severe.

Si rivolga al medico o al farmacista se le sue condizioni non migliorano durante l’uso di Vicks Gola entro 3
giorni di trattamento o se ha la febbre alta.
Vicks Gola non deve essere usato durante o prima di 30 minuti dal pasto o dall’assunzione di una bevanda, a
causa del rischio di aspirazione e di scottatura localizzata da cibo o bevande troppo caldi, dovuto all’anestesia
della gola e della lingua.
Questo medicinale non è compatibile con alcune sostanze spesso presenti nei dentifrici. Per questo,
attenda almeno mezz’ora dopo essersi lavato i denti, prima di usare questo medicinale.
Il prodotto deve essere somministrato con cautela nei pazienti con mucosa della bocca non integra.
Bambini
Vicks Gola non va usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Altri medicinali e Vicks Gola
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Poichè Vicks Gola contiene lidocaina, in particolare riferisca a loro se sta assumendo:

• inibitori neuromuscolari (usati ad esempio durante l’anestesia),
• medicinali usati per il trattamento dell’epilessia (idantoinici),
• un medicinale usato per il trattamento delle reazioni allergiche severe e improvvise (epinefrina),
• potenti medicinali antidolorifici (oppiacei),
• beta-bloccanti (usati per l’ipertensione e per determinate condizioni cardiache),
• cimetidina (un medicinale che riduce la quantità di acidi nello stomaco, usato ad esempio nel bruciore di stomato),
• mexiletina e altri medicinali antiaritmici.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di Vicks Gola può essere preso in considerazione durante la gravidanza o l’allattamento, se necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non ha effetti o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari.
Vicks Gola Mentolo contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 1,2 g di sorbitolo per pastiglia. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il
medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di
intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica per cui il paziente non riesce a
metabolizzare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Il
sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Vicks Gola Limone contiene sorbitolo, aspartame, alcool benzilico e sodio Questo medicinale contiene 1,2
g di sorbitolo per pastiglia. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il
bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF),
una rara malattia genetica per cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, parli con il suo medico
prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e
avere un lieve effetto lassativo.
Questo medicinale contiene 5 mg di aspartame per pastiglia. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può
essere dannoso se è affetto da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica che causa l’accumulo di
fenilalanina perché il corpo non riesce ad eliminarla correttamente.
Questo medicinale contiene 0,0009 mg di alcool benzilico per pastiglia. L’alcool benzilico può causare
reazioni allergiche. Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando. Questo
perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati
(acidosi metabolica). Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni.
Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti
indesiderati (acidosi metabolica).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè essenzialmente “senza
sodio”.
Vicks Gola Fragola contiene sorbitolo e sodio
Questo medicinale contiene 1,2 g di sorbitolo per pastiglia. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il
medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di
intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica per cui il paziente non riesce a
metabolizzare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Il
sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè essenzialmente “senza
sodio”.
Vicks Gola Miele contiene sorbitolo, solfiti e sodio
Questo medicinale contiene 1,2 g di sorbitolo per pastiglia. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il
medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di
intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica per cui il paziente non riesce a
metabolizzare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Il
sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Questo medicinale contiene solfiti. Questi raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilità e
broncospasmo.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. COME USARE VICKS GOLA

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è di una pastiglia da 6 a 10 volte al giorno. La
dose massima è di 10 pastiglie nelle 24 ore.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni
La dose raccomandata è di una pastiglia da 3 a 5 volte al giorno. La
dose massima è di 5 pastiglie nelle 24 ore.
Bambini < 6 anni
Non somministrare questo medicinale in bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Modo di somministrazione
Per la mucosa orale. Far sciogliere lentamente la pastiglia in bocca.
Per evitare l’irritazione locale, la pastiglia di Vicks Gola va spostata all’interno della bocca durate la
suzione.
Vicks Gola non deve essere usato durante o prima di 30 minuti dal pasto o dall’assunzione di una bevanda, a
causa del rischio di aspirazione e di scottatura localizzata da cibo o bevande troppo caldi, dovuto all’anestesia
della gola e della lingua.
Questo medicinale non è compatibile con alcune sostanze spesso presenti nei dentifrici. Per questo,
attenda almeno mezz’ora dopo essersi lavato i denti, prima di usare questo medicinale.
Durata del trattamento
Non usare Vicks Gola per più di 3 giorni consecutivi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio durante l’uso di Vicks Gola o se ha la
febbre alta.
Se usa più Vicks Gola di quanto deve
Dosi eccessive (più di 20 pastiglie al giorno) possono causare difficoltà di deglutizione (riduzione del riflesso di
deglutizione).
Altri sintomi di un sovradosaggio di clorexidina possono essere: gonfiore delle vie respiratorie, vomito,
estrema felicità (euforia), visione offuscata e perdita del gusto (che può durare diverse ore), ulcere
esofagee, gastriche e/o duodenali e concentrazioni elevate degli enzimi epatici (che possono essere
misurate solo con esami del sangue).
Altri sintomi di sovradosaggio di lidocaina possono essere: cefalea, paranoia, allucinazioni, capogiro,
vertigini, sonnolenza, agitazione, ronzio nelle orecchie, sensazione sgradevole sulla pelle (es. formicolio,
“punture di spilli e aghi”), disturbi del linguaggio o dell’udito, sapore metallico, intorpidimento della
bocca, acidosi (con sintomi quali respirazione accelerata, confusione, stanchezza), visione offuscata,
movimenti involontari ritmici degli occhi, contrazioni muscolari, psicosi, spasmi, arresto respiratorio, coma
epilettico, coscienza ridotta, calo improvviso della pressione arteriosa, rallentamento del battito cardiaco,
problemi del ritmo cardiaco e arresto cardiaco.
Si rivolga immediatamente al suo medico o al farmacista se lei (o il suo bambino) manifesta uno di
questi sintomi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se compare uno dei seguenti sintomi, interrompa l’uso del medicinale e informi immediatamente il
suo medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino:

• Reazioni allergiche severe (rare; possono colpire fino a 1 persona su 1 000), osservate ad esempio sottoforma di
  • gonfiore delle braccia, delle gambe, delle caviglie, del viso, degli occhi;
  • gonfiore delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione;
  • capogiro o svenimento (perdita di coscienza).
• Eruzione cutanea pruriginosa in rilievo diffusa sul corpo (orticaria) (molto rara, può colpire meno di 1 persona su 10 000).

Altri possibili effetti collaterali
Comune (possono comparire in 1 persona su 10)

• Nausea, vomito, dolore addominale;
• reazioni allergiche cutanee.

Raro (possono comparire in 1 persona su 1 000)

• Eruzione cutanea pruriginosa localizzata dopo il contatto con il medicinale.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Mancanza o perdita di forza ed energia e alterazioni nel sangue con sintomi quali cefalea, vertigini, stanchezza, difficoltà respiratorie e pelle bluastra (metaemoglobina nel sangue);
• ipersensibilità al sole (ritardata) o altre reazioni della pelle o dei denti;
• ansia, agitazione, estrema felicità (euforia);
• sonnolenza, vertigini, disorientamento, confusione (anche linguaggio confuso), capogiro, brividi, psicosi, nervosismo, formicolio, intorpidimento, spasmi, perdita di coscienza, coma;
• disturbi della vista (visione offuscata o doppia);
• ronzii alle orecchie (tinnito);
• asma, difficoltà respiratorie (dispnea), respiri accelerati e poco profondi con vertigini e pelle bluastra (sindrome da distress respiratorio e depressione respiratoria), improvvisa incapacità di respirare (arresto respiratorio);
• problemi di deglutizione, ulcere o eruzioni cutanee nella mucosa della bocca;
• desquamazione della mucosa della bocca, gonfiore delle ghiandole salivari;
• contrazioni o tremori muscolari;
• debolezza fisica generale o mancanza di energia (astenia), problemi transitori del gusto o bruciore della lingua, sensazione di freddo o di caldo in bocca.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. COME CONSERVARE VICKS GOLA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister/sulla scatola dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Vicks Gola
I principi attivi sono clorexidina dicloridrato e lidocaina cloridrato monoidrato. Ogni pastiglia contiene 5 mg di
clorexidina dicloridrato (corrispondenti a 4,37 mg di clorexidina) e 1 mg di lidocaina cloridrato monoidrato
(corrispondenti a 0,81 mg di lidocaina).

• Gli altri componenti sono: Vicks Gola Mentolo : sorbitolo (E420), magnesio stearato (E572), acido citrico anidro (E330), levomentolo. Vicks Gola Limone : sorbitolo (E420), magnesio stearato (E572), aspartame (E951), acesulfame potassico (E950), aroma di limone (contiene alcool benzilico, maltodestrina di mais, alfa tocoferolo, e sodio). Vicks Gola Fragola : sorbitolo (E420), magnesio stearato (E572), acido citrico anidro (E330), levomentolo, sucralosio (E955), aroma di fragola (contiene sodio, maltodestrina di mais e triacetato di glicerile (E1518)). Vicks Gola Miele : sorbitolo (E420), magnesio stearato (E572), acido citrico anidro (E330), stevia, aroma di miele (contiene maltodestrina di mais, amido di mais

modificato (E1450), triacetato di glicerile (E1518), solfiti e sodio).
Descrizione dell’aspetto di Vicks Gola e contenuto della confezione Le pastiglie di Vicks
Gola sono tondeggianti bianche o quasi bianche, lievemente punteggiate, con un diametro di
circa 16 mm e uno spessore di 5 mm.
Sono disponibili in blister in Al-PVC/PCTFE o Al-PVC/PE/PVDC oppure blister perforati per dose
unitaria, in confezioni da 12, 24 o 36 pastiglie. È possibile che non tutte le confezioni siano
commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Procter & Gamble S.r.l. – Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma
Produttore
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
Bornem
Antwer 2880
Belgio
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’Area Economica Europea con le seguenti
denominazioni:
Francia VORJA 5 mg/1 mg, comprimé à sucer
Germania Chlorhexidin/Lidocain Diamed 5 mg /1 mg Lutschtabletten, gepresst
Paesi Bassi Oraliv 5 mg/1 mg zuigtabletten
Spagna AngiStop 5 mg/1 mg comprimidos para chupa
Italia Vicks Gola 5/1 mg pastiglie