ВЕНЛАФАКСИН ЗЕНТИВА

Инструкция по применению: информация для пользователя

Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением Венлафаксин Зентива 37,5 мг, 75 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Эквивалентный лекарственный препарат
Венлафаксин Зентива 150 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно. Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Венлафаксин Зентива и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Венлафаксина Зентива
3. Как принимать Венлафаксин Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Венлафаксин Зентива
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Венлафаксин Зентива и для чего он применяется

Венлафаксин Зентива содержит действующее вещество — венлафаксин.
Венлафаксин Зентива — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге снижены уровни серотонина и норадреналина. Полностью механизм действия антидепрессантов неизвестен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровней серотонина и норадреналина в головном мозге.
Венлафаксин Зентива применяется для лечения взрослых пациентов с депрессией. Венлафаксин Зентива также применяется для лечения взрослых пациентов со следующими тревожными расстройствами: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессии или тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не лечить, ваше заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, становясь более тяжёлым и трудным для лечения.

2. Что следует знать перед приемом Венлафаксин Зентива

Не принимайте Венлафаксин Зентива

• Если у вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-МОА), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный прием необратимого И-МОА и Венлафаксин Зентива может привести к тяжелым или даже опасным для жизни побочным эффектам. Кроме того, вы должны выждать как минимум 7 дней после прекращения лечения Венлафаксин Зентива, прежде чем начинать прием любого И-МОА (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Зентива» и информацию в этом же разделе о «серотонинергическом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Венлафаксин Зентива:

• Если вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Венлафаксин Зентива могут повысить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Зентива»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
• Если у вас в анамнезе сердечные заболевания.
• Если вам было диагностировано нарушение сердечного ритма.
• Если у вас в анамнезе судороги.
• Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе нарушения свертываемости крови), или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут повысить риск кровотечений, такие как варфарин (применяется для профилактики тромбозов).
• Если у вас повышаются уровни холестерина.
• Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи в анамнезе мания или биполярное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас в анамнезе агрессивное поведение. Венлафаксин Зентива может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться спокойным в течение первых недель лечения. При появлении этих симптомов сообщите об этом врачу.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.

Эти мысли усиливаются в начале приема антидепрессантов, поскольку требуется время, прежде чем такие препараты начнут действовать — обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Вероятность таких мыслей выше, если:

• У вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сообщить вам, если он заметит ухудшение вашего состояния депрессии или тревожности, или если его беспокоит изменение вашего поведения.

Сухость во рту

У 10% пациентов, получающих венлафаксин, отмечается сухость во рту. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому необходимо уделять особое внимание гигиене полости рта.

Диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Венлафаксин Зентива. Поэтому может потребоваться коррекция дозы вашей терапии диабета.

Лекарственные средства, такие как Венлафаксин Зентива (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохранение этих симптомов после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно Венлафаксин Зентива не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме этой группы лекарственных средств риск побочных эффектов выше, включая попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев).

Тем не менее, врач может назначить Венлафаксин Зентива пациентам младше 18 лет, если считает это наилучшим решением. Если врач назначил Венлафаксин Зентива пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих Венлафаксин Зентива, появляются или усиливаются какие-либо из перечисленных выше симптомов. Кроме того, долгосрочное влияние Венлафаксин Зентива на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы не установлено.

Другие лекарственные средства и Венлафаксин Зентива

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Врач решит, можно ли вам принимать Венлафаксин Зентива одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте лечение другими лекарственными средствами, включая безрецептурные препараты и растительные средства, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

• Лекарственные средства, содержащие ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься одновременно с Венлафаксин Зентива. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (И-МОА: см. раздел «Что следует знать перед приемом Венлафаксин Зентива»);
• Серотонинергический синдром — потенциально опасное для жизни состояние — или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с такими препаратами, как:
  • Триптаны (применяются при мигрени);
  • Другие препараты для лечения депрессии, например СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
  • Препараты, содержащие линезолид — антибиотик (применяется при лечении инфекций);
  • Препараты, содержащие моклобемид — И-МОА (применяется при лечении депрессии);
  • Препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса);
  • Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются для лечения сильной боли);
  • Препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
  • Препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или сильной боли);
  • Препараты, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении высокого уровня метгемоглобина в крови);
  • Растительные препараты на основе зверобоя (известного также как Hypericum perforatum, натуральное растительное средство, применяемое при легкой депрессии);
  • Препараты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии);
  • Антипсихотики (применяются при лечении заболеваний с симптомами, такими как слуховые, зрительные или иные галлюцинации, ложные убеждения, странные подозрения, путаница в мыслях и отчуждение).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, резкие колебания артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота. В тяжелых случаях серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащенное сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня мышечных ферментов (определяется по анализу крови). Если вы подозреваете у себя серотонинергический синдром, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

• Сообщалось о случаях нежелательной беременности у пациентов, принимавших оральные контрацептивы на фоне приема венлафаксина. Нет четких доказательств того, что эти беременности были результатом взаимодействия препарата с венлафаксином.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм. Примеры таких препаратов:

• Противоаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушении сердечного ритма);
• Антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также выше: серотонинергический синдром);
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций);
• Антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии).

Следующие лекарственные средства также могут взаимодействовать с Венлафаксин Зентива и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (противогрибковые препараты);
• Кларитромицин, телитромицин (антибиотики, применяемые при инфекциях);
• Атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции);
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств);
• Метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях).

Венлафаксин Зентива с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте Венлафаксин Зентива вместе с едой.

Не употребляйте алкоголь во время приема Венлафаксин Зентива.

Беременность, лактация и фертильность

Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Зентива. Препараты, подобные этому (СИОЗС), при приеме во время беременности могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденного, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у ребенка появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо затрудненного дыхания, одним из симптомов у новорожденного может быть трудность с кормлением.

Если вас беспокоит, что у ребенка проявляются эти симптомы при рождении, обратитесь к врачу и/или акушерке — они окажут вам помощь.

Венлафаксин Зентива выделяется с грудным молоком. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому необходимо обсудить с врачом, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение этим препаратом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не поймете, как этот препарат на вас влияет.

Для дозировки 37,5 мг:

Венлафаксин Зентива содержит сахарозу

Если вам поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Венлафаксин Зентива содержит красный краситель кошениль 4R (Е124)

Может вызывать аллергические реакции.

Для дозировок 75 мг и 150 мг:

Венлафаксин Зентива содержит сахарозу

Если вам поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Венлафаксин Зентива содержит «солнечный закат» FCF (Е110)

Может вызывать аллергические реакции.

Венлафаксин Зентива содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Венлафаксин Зентива

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная начальная доза, рекомендуемая при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства, составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу, и, если необходимо, — вплоть до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии.
Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в день.
Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, не вскрывая, не раздавливая, не разжёвывая и не растворяя в воде.
Принимайте Венлафаксин Зентива вместе с пищей.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, обсудите это с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы препарата.
Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина Зентива»).
Если вы приняли Венлафаксин Зентива больше, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше препарата, чем вам было предписано.
Симптомы возможного передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги и рвоту.
Если вы забыли принять Венлафаксин Зентива
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Не принимайте за один день больше Венлафаксина Зентива, чем вам было предписано.
Если вы прекратите приём Венлафаксина Зентива
Не прекращайте и не уменьшайте дозу препарата без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен этот препарат, он может порекомендовать постепенно уменьшать дозу перед полной отменой. Известно, что у пациентов могут возникать побочные эффекты при прекращении приёма этого препарата, особенно если он отменяется резко или доза уменьшается слишком быстро. У некоторых пациентов могут появляться такие симптомы, как усталость, головокружение, ощущение лёгкости в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, раздражительность, тревожность, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или, редко, ощущения электрического удара, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп.
Врач сообщит вам, как следует постепенно прекращать приём Венлафаксина Зентива.
Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные симптомы, вызывающие дискомфорт, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из перечисленных ниже эффектов, немедленно прекратите прием Венлафаксин Зентива и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• Отек лица, рта, языка, глотки, рук или ног и/или кожная сыпь с зудом (крапивница), затруднение при глотании или дыхании.
• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):
• Сдавливающее ощущение в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся пятна бледной или красной кожи, часто сопровождающиеся зудом).
• Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать: возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенную рефлекторную активность, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
• Признаки инфекции, такие как повышенная температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с заболеванием крови, приводящим к повышенному риску инфекций.
• Сильная кожная сыпь, которая может вызывать тяжелое пузырьковое поражение и отслоение кожи.
• Необъяснимая боль в мышцах, болезненность или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, включают (частота этих эффектов указана в разделе «Другие побочные эффекты»):

• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Темный (дегтеобразный) стул или кровь в стуле.
• Зуд, пожелтение глаз или кожи, темная моча — эти симптомы могут указывать на воспаление печени (гепатит).
• Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки.
• Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, двигательные расстройства (мышечные спазмы или ригидность), судороги.
• Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность и чувство чрезмерного возбуждения.
• Синдром отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Зентива, если вы прекращаете лечение»).
• Удлинение времени остановки кровотечения — при порезах или ранах может потребоваться больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение прекратилось.

Не беспокойтесь, если после приема этого препарата вы заметили в кале белые гранулы или мелкие шарики.
Внутри капсул Венлафаксин Зентива содержатся микросферы или маленькие белые шарики, в которых находится действующее вещество — венлафаксин.
Эти микросферы высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечном тракте. Поскольку микросферы проходят через весь желудочно-кишечный тракт, венлафаксин высвобождается постепенно. Оболочка микросфер не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы заметите микросферы в кале, доза венлафаксина была полностью усвоена организмом.

Другие побочные эффекты

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Потливость (включая ночную потливость).

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Снижение аппетита.
• Спутанность сознания, ощущение отчуждения от себя, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
• Дрожание, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая нечеткость зрения; расширенные зрачки, нарушение способности глаза автоматически фокусироваться с дальних на ближние объекты.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Одышка, частое зевание.
• Рвота, диарея.
• Легкая сыпь, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, невозможность помочиться, затруднение при мочеиспускании.
• Нарушения менструального цикла, такие как усиленное кровотечение или увеличение нерегулярности кровотечений, нарушение оргазма/эякуляции (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), утомляемость, озноб.
• Прибавка в весе, потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Повышенная активность, ускорение мышления и уменьшение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, ощущение отчуждения от реальности, нарушение оргазма, отсутствие чувств или эмоций, ощущение чрезмерного возбуждения, скрип зубами.
• Обморок; непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Ощущение головокружения (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления.
• Рвота с кровью, темный (дегтеобразный) стул или кровь в стуле — это может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки.
• Аномальное выпадение волос.
• Недержание мочи.
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Судороги.
• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазах и ухудшение или нечеткость зрения.
• Нарушение ритма сердца — быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или в спине (что может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, пожелтение кожи или глаз, темная моча или симптомы, напоминающие грипп, — признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Удлинение времени остановки кровотечения, что может указывать на снижение числа тромбоцитов в крови и, как следствие, повышенный риск синяков или кровотечений.
• Аномальная выработка молока в молочных железах.
• Неожиданное кровотечение, например, кровоточивость десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (разорванные вены).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Появление суицидальных мыслей и суицидальное поведение; случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения сообщались во время лечения венлафаксином или сразу после его прекращения (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед тем, как начать принимать Венлафаксин Зентива»).
• Агрессивное поведение.
• Головокружение.

Иногда Венлафаксин Зентива вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, например, повышение артериального давления или нарушение ритма сердца; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Еще реже Венлафаксин Зентива может снижать функцию тромбоцитов в крови, что повышает риск появления синяков и кровотечений. Поэтому врач может время от времени назначать вам анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин Зентива длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Венлафаксин Зентива.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости и досягаемости.
Не используйте Венлафаксин Зентива после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (СРОК ГОДНОСТИ).
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Венлафаксин Зентива
Действующее вещество — венлафаксин.
Для дозировки 37,5 мг:
Каждая капсула содержит гидрохлорид венлафаксина, эквивалентный 37,5 мг венлафаксина.
Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: сахароза (в виде сахарных сфер),
гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат,
олеиновая кислота, коллоидный диоксид кремния безводный.
Покрытие капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия, краситель кошениль красный 4R (Е124),
хинолиновый желтый (Е104), диоксид титана (Е171).
Для дозировки 75 мг:
Каждая капсула содержит гидрохлорид венлафаксина, эквивалентный 75 мг венлафаксина.
Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: сахароза (в виде сахарных сфер),
гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат,
олеиновая кислота, коллоидный диоксид кремния безводный.
Покрытие капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия, азотный желтый (Е110),
хинолиновый желтый (Е104), диоксид титана (Е171).
Для дозировки 150 мг:
Каждая капсула содержит гидрохлорид венлафаксина, эквивалентный 150 мг венлафаксина.
Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: сахароза (в виде сахарных сфер),
гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат,
олеиновая кислота, коллоидный диоксид кремния безводный.
Покрытие капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия, азотный желтый (Е110),
хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый синий V (Е131), диоксид титана (Е171).
Описание внешнего вида Венлафаксина Зентива и содержимое упаковки
Венлафаксин Зентива 37,5 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением:
Венлафаксин Зентива 75 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением:
Венлафаксин Зентива 150 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением:
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio, 37/b – 20158 Милан
Производитель
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH & Co. KG – Gollstrasse, 1 – 84529 Титтмонинг (Германия)
GENERIS FARMACEUTICA, SA – Rua Joao de Deus, 19 – Venda Novà, 2700-487 Амадора
(Португалия)
Sanofi-Aventis Sp. z. o.o., Drug Production and Distribution Plant - ul. Lubelska 52, 35-233 Жешув
(Польша)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Venlafaxin Winthrop 37,5 мг, 75 мг, 150 мг твердые капсулы с замедленным высвобождением
Испания: Venlafaxina Retard Zentiva 75 мг, 150 мг капсулы с пролонгированным высвобождением EFG
Франция: Venlafaxine Zentiva LP 37,5 мг, 75 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением
Италия: Venlafaxina Zentiva 37,5 мг, 75 мг, 150 мг капсулы с пролонгированным высвобождением