ЭФЕКСОР

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эфексор 37,5 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением, 75 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением, 150 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением, 225 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением

венлафаксин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эфексор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Эфексора
3. Как принимать Эфексор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эфексор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Эфексор и для чего он применяется

Эфексор содержит действующее вещество — венлафаксин.
Эфексор является антидепрессантом и относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью механизм действия антидепрессантов неизвестен, однако они могут оказывать помощь путём повышения уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.
Эфексор применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих депрессией. Препарат также используется для лечения взрослых с такими тревожными расстройствами, как генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или склонность избегать социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессии или тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения Вашего состояния. Если не проводить лечение, Ваше состояние может не исчезнуть и усугубиться, что сделает его более трудным для последующего лечения.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эфексора

Не принимайте Эфексор

• если у Вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-MAO), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием необратимого И-MAO одновременно с Эфексором может вызвать тяжелые, а иногда и опасные для жизни побочные эффекты. Кроме того, Вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приема Эфексора, прежде чем начинать прием любого И-MAO (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Эфексор» и информацию в этом же разделе о «серотонинергическом синдроме»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Эфексора:

• если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Эфексором могут повысить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эфексор»);
• если у Вас есть проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• если у Вас в анамнезе повышенное артериальное давление;
• если у Вас в анамнезе заболевания сердца;
• если Вам говорили, что у Вас нарушение сердечного ритма;
• если у Вас в анамнезе судорожные припадки;
• если у Вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• если у Вас в анамнезе нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков или повышенная кровоточивость), или если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут повысить риск кровотечения, такие как варфарин (применяется для профилактики тромбов), или если Вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если Вы или кто-либо из Ваших близких ранее страдали манией или биполярным расстройством (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории);
• если у Вас в анамнезе агрессивное поведение.

В первые недели приема Эфексора может возникнуть чувство беспокойства или невозможность оставаться спокойным, сидеть или стоять на месте. Если у Вас появляются эти симптомы, сообщите об этом врачу.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку лекарствам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель, а иногда и больше. Такие мысли могут возникать также при снижении дозы или прекращении приема Эфексора.

Вероятность возникновения таких мыслей выше:

• если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
• если Вы молоды. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить его сообщить Вам, если он заметит ухудшение Вашей депрессии или тревожного состояния, или если его беспокоят изменения в Вашем поведении.

Сухость во рту
У 10% пациентов, получающих венлафаксин, отмечается сухость во рту. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому Вам следует уделять особое внимание гигиене полости рта.

Диабет
Уровень глюкозы в крови может изменяться под влиянием Эфексора. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Вашего лечения диабета.

Сексуальные нарушения
Лекарственные средства, такие как Эфексор (так называемые ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, СНРИ), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки
Обычно Эфексор не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, Вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет риск побочных эффектов при приеме этих препаратов выше, включая попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, поговорите с врачом. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет возникают или ухудшаются какие-либо из перечисленных симптомов при приеме Эфексора. Кроме того, долгосрочная безопасность действия этого препарата на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы не установлена.

Другие лекарственные средства и Эфексор
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Врач решит, можно ли Вам принимать Эфексор одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием других лекарственных средств, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты, без консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Эфексором. Сообщите врачу, если Вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (И-MAO: см. раздел «Что Вы должны знать перед приемом Эфексора»).
• Серотонинергический синдром: потенциально опасное для жизни состояние или реакции, сходные с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими лекарственными средствами. Примеры таких препаратов включают:
  • триптаны (применяются при мигрени);
  • другие препараты для лечения депрессии, например, СНРИ, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
  • препараты, содержащие амфетамины (применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирении);
  • препараты, содержащие линезолид, антибиотик (применяется при лечении инфекций);
  • препараты, содержащие моклобемид, И-MAO (применяется при лечении депрессии);
  • препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса);
  • препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), применяемые при сильной боли;
  • препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
  • препараты, содержащие метадон (применяется при лечении опиоидной зависимости или сильной боли);
  • препараты, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении высокого уровня метгемоглобина в крови);
  • фитопрепараты с экстрактом зверобоя (Hypericum perforatum — натуральное растительное средство, применяемое при легкой депрессии);
  • продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии);
  • антипсихотические препараты (применяются при заболеваниях, сопровождающихся галлюцинациями, бредом, странными подозрениями, путаным мышлением и отчуждением).

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание следующих признаков: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, резкие колебания артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня мышечных ферментов (определяется по анализу крови).

Если Вы считаете, что у Вас развился серотонинергический синдром, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Сообщите врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм.

Примеры таких препаратов включают:

• антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушении сердечного ритма);
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также выше: Серотонинергический синдром);
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при бактериальных инфекциях);
• антигистаминные препараты (применяются при аллергии).

Также следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с Эфексором и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковое средство);
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств);
• метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях).

Эфексор с пищей, напитками и алкоголем
Принимайте Эфексор вместе с едой (см. раздел 3 «Как принимать Эфексор»).
Не употребляйте алкоголь во время приема Эфексора.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Принимайте Эфексор только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.

Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эфексор. Прием аналогичных препаратов (так называемых СИОЗС) во время беременности может повысить риск серьезного состояния у новорожденных — персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН). Это состояние вызывает ускоренное дыхание у новорожденного и синюшный оттенок кожи. Симптомы обычно начинаются в первые 24 часа жизни ребенка. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете Эфексор в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свертываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите врачу или акушерке, что Вы принимаете Эфексор, чтобы они могли дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, Ваш ребенок при рождении может испытывать, помимо затрудненного дыхания, также трудности с кормлением. Если Вы обеспокоены тем, что Ваш ребенок может проявлять эти симптомы при рождении, обратитесь к врачу и/или акушерке — они окажут Вам помощь.

Эфексор выделяется с грудным молоком. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому Вам следует обсудить это с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение этим препаратом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не поймете, как этот препарат влияет на Вас.

Эфексор содержит натрий
Эфексор 150 мг и 225 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эфексор

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу, при необходимости — до максимальной дозы 375 мг в день при лечении депрессии.
Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг) и впоследствии будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в день.
Принимайте Эфексор примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, и их нельзя вскрывать, разламывать, разжёвывать или растворять.
Эфексор следует принимать вместе с пищей.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, обсудите это с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы этого препарата.
Не прекращайте приём данного лекарственного средства без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Эфексора»).

Если вы приняли Эфексор в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли большее количество препарата, чем было вам назначено.
Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги и рвоту.

Если вы забыли принять Эфексор
Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма препарата осталось незначительное время, пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Не принимайте в течение одного дня больше, чем указано в вашей суточной дозе Эфексора.

Если вы прекратите приём Эфексора
Не прекращайте приём препарата и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если врач посчитает, что вам больше не требуется Эфексор, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полной отменой препарата. Известно, что у пациентов могут возникать побочные эффекты при прекращении приёма этого лекарственного средства, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы. У некоторых пациентов могут наблюдаться такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, лёгкая дезориентация, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание, а в редких случаях — ощущение электрического удара, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп, нарушения зрения и повышение артериального давления (которое может вызывать головную боль, головокружение, шум в ушах, потливость и т.д.).
Ваш врач объяснит вам, как следует постепенно прекращать приём Эфексора. Этот процесс может продолжаться в течение нескольких недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена в течение нескольких месяцев или даже более длительного времени. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из перечисленных ниже симптомов, не принимайте больше Эфексор. Немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или появление кожной сыпи с зудом (крапивница), затруднение при глотании или дыхании

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

• Сжимающие ощущения в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся пятна красной или бледной кожи, часто сопровождающиеся зудом).
• Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации движений, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенную рефлекторную возбудимость, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляемых при анализе крови).
• Признаки инфекции, такие как повышенная температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с заболеванием крови, приводящим к повышенному риску инфекций.
• Тяжелая кожная сыпь, которая может вызывать сильное пузырьковое поражение и шелушение кожи.
• Необъяснимая боль в мышцах, болезненность или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-индуцированная кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, одышку, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение. Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, включают (частота этих побочных эффектов указана в списке «Другие побочные эффекты»):
• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кал черного цвета (похожий на деготь) или кровь в кале.
• Зуд, пожелтение глаз или кожи, темная моча — это могут быть симптомы воспаления печени (гепатит).
• Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки.
• Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, нарушения движений (мышечные спазмы или ригидность), судороги.
• Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность, чрезмерное возбуждение.
• Синдром отмены (см. раздел «Как принимать Эфексор. Если вы прекратите лечение Эфексором»).
• Удлиненное кровотечение — при порезах или ранах может потребоваться больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если вы заметили мелкие гранулы или белые шарики в кале после приема этого препарата.
Внутри капсул Эфексор содержатся микросферы (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество — венлафаксин. Эти микросферы высвобождаются из капсулы в желудке. По мере прохождения микросфер через желудочно-кишечный тракт венлафаксин высвобождается постепенно. Оболочка микросферы не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите микросферы в кале, доза препарата была усвоена.

Другие побочные эффекты

Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 человека из 10)

• Головокружение; головная боль; сонливость
• Бессонница
• Тошнота; сухость во рту; запор
• Потливость (включая ночную потливость)

Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10)

• Снижение аппетита
• Спутанность сознания; ощущение отчуждения от себя; отсутствие оргазма; снижение либидо; возбуждение; нервозность; необычные сновидения
• Дрожание; ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно; покалывание; изменение вкусовых ощущений; повышение мышечного тонуса
• Нарушения зрения, включая нечеткость зрения; расширенные зрачки; невозможность глаза автоматически переключать фокус с дальних на ближние объекты
• Шум в ушах (тиннитус)
• Учащенное сердцебиение; ощущение сердцебиения
• Повышение артериального давления; приливы
• Одышка; зевота
• Рвота; диарея
• Легкая кожная сыпь; ощущение зуда
• Учащенное мочеиспускание; невозможность помочиться; затруднение мочеиспускания
• Нарушения менструального цикла, такие как усиленное кровотечение или увеличение нерегулярности менструаций; нарушение оргазма/эякуляции (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция)
• Слабость (астения); утомляемость; озноб
• Повышение массы тела; снижение массы тела
• Повышенный уровень холестерина

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

• Повышенная активность, бегущие мысли и снижение потребности во сне (мания)
• Галлюцинации; ощущение отчуждения от реальности; нарушение оргазма; отсутствие ощущений или эмоций; ощущение чрезмерного возбуждения; скрипение зубами
• Обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия
• Ощущение головокружения (особенно при быстром вставании); снижение артериального давления
• Рвота с кровью; кал черного дегтеобразного цвета или кровь в кале — могут быть признаками внутреннего кровотечения
• Повышенная чувствительность к солнечному свету; синяки; чрезмерное выпадение волос
• Недержание мочи
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц
• Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

• Судорожные припадки
• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий)
• Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции АДГ — SIADH)
• Снижение уровня натрия в крови
• Сильная боль в глазах и снижение или нечеткость зрения
• Нарушение сердечного ритма, учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку
• Сильная боль в животе или в спине (может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы)
• Зуд, пожелтение кожи или глаз, темная моча или симптомы, напоминающие грипп, — это признаки воспаления печени (гепатит)

Очень редко (может наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000)

• Удлиненное кровотечение, которое может указывать на снижение количества тромбоцитов в крови и, как следствие, повышенный риск синяков или кровотечений
• Аномальная выработка молока в молочных железах
• Неожиданное кровотечение, например, из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв вен

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Мысли о самоубийстве и суицидальное поведение: случаи мыслей о самоубийстве и суицидального поведения отмечались во время лечения венлафаксином или сразу после его прекращения (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед началом приема Эфексора»)
• Агрессивность
• Головокружение
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел «Беременность и кормление грудью» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Иногда Эфексор вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или нарушение сердечного ритма; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Более редко Эфексор может снижать функцию тромбоцитов в крови, что повышает риск появления синяков и кровотечений. Поэтому врач может время от времени рекомендовать вам сдавать анализы крови, особенно если вы принимаете Эфексор длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Эфексора

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эфексор
Действующее вещество — венлафаксин.
Эфексор 37,5 мг:
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 42,43 мг гидрохлорида венлафаксина, что соответствует 37,5 мг
венлафаксина в виде свободного основания.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк
Оболочка капсулы: желатин, оксиды железа чёрные, красные и жёлтые (Е172), диоксид титана (Е171)
Чернила для маркировки капсулы: лак, оксид железа красный (Е172), гидроксид аммония, симетикон,
пропиленгликоль
Эфексор 75 мг:
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 84,85 мг гидрохлорида венлафаксина, что соответствует 75 мг
венлафаксина в виде свободного основания.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк
Оболочка капсулы: желатин, оксиды железа красные и жёлтые (Е172), диоксид титана (Е171)
Чернила для маркировки капсулы: лак, оксид железа красный (Е172), гидроксид аммония, симетикон,
пропиленгликоль
Эфексор 150 мг:
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 169,7 мг гидрохлорида венлафаксина, что соответствует 150 мг
венлафаксина в виде свободного основания.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк
Оболочка капсулы: желатин, оксиды железа красные и жёлтые (Е172), диоксид титана (Е171)
Чернила для маркировки капсулы: лак, гидроксид натрия (см. раздел 2 «Эфексор содержит натрий»),
повидон, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль.
Эфексор 225 мг:
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 254,52 мг гидрохлорида венлафаксина, что соответствует 225 мг
венлафаксина в виде основания.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк
Оболочка капсулы: желатин, оксиды железа чёрные, красные и жёлтые (Е172), диоксид титана (Е171)
Чернила для маркировки капсулы: лак, гидроксид натрия (см. раздел 2 «Эфексор содержит натрий»),
повидон, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль.
Описание внешнего вида Эфексора и содержимое упаковки
Эфексор 37,5 мг — это непрозрачная жёсткая капсула (желатиновая) с пролонгированным высвобождением светло-серого и персикового цвета, размером 15,9 мм x 5,82 мм, с нанесённой красной краской буквой «W» и дозировкой «37.5».
Эфексор 37,5 мг выпускается в:
Блистерных упаковках, содержащих 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 50, 60, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 70 капсул (10x7, 1x70)
Блистерных упаковках с однократной дозой, содержащих 14, 28, 84, 100 капсул
Пластиковых флаконах (HDPE), содержащих 7, 14, 20, 21, 35, 50, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 70 капсул.
Эфексор 75 мг — это непрозрачная жёсткая капсула (желатиновая) с пролонгированным высвобождением персикового цвета, размером 19,4 мм x 6,91 мм, с нанесённой красной краской буквой «W» и дозировкой «75».
Эфексор 75 мг выпускается в:
Блистерных упаковках, содержащих 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 500 (10x50) и 1000 (10x100) капсул
Блистерных упаковках с однократной дозой, содержащих 14, 28, 84, 100 капсул
Пластиковых флаконах (HDPE), содержащих 14, 20, 50, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 500 и 1000 капсул.
Эфексор 150 мг — это непрозрачная жёсткая капсула (желатиновая) с пролонгированным высвобождением тёмно-оранжевого цвета, размером 23,5 мм x 7,65 мм, с нанесённой белой краской буквой «W» и дозировкой «150».
Эфексор 150 мг выпускается в:
Блистерных упаковках, содержащих 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 500 (10x50) и 1000 (10x100) капсул
Блистерных упаковках с однократной дозой, содержащих 14, 28, 84, 100 капсул
Пластиковых флаконах (HDPE), содержащих 14, 20, 50, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 500 и 1000 капсул.
Эфексор 225 мг — это капсулы с крышечкой светло-серого цвета и корпусом непрозрачного тёмно-оранжевого цвета, с нанесёнными белой краской «W» и «225».
Эфексор 225 мг выпускается в блистерных упаковках, содержащих 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 500 (10x50) и 1000 (10x100) капсул.
Блистерные упаковки с однократной дозой, содержащие 14, 28, 84, 100 капсул.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан
Производитель
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell – Newbridge,
County Kildare
Ирландия
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
Freiburg Im Breisgau
Baden-Wuerttemberg, 79090
Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими торговыми наименованиями:

*[Возможно, не все перечисленные препараты и дозировки доступны в продаже]