ВАЙНДАКВЕЛ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вайндаквел 20 мг капсулы мягкие

тафамидис меглумин

Лекарственное средство находится под дополнительным контролем. Это позволит быстро выявлять
новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных
эффектах, возникших во время приёма данного лекарственного средства. См. конец пункта 4,
где приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарства, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, её понадобится прочитать снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, что не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вайндаквел и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Вайндаквела
3. Как принимать Вайндаквел
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вайндаквел
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вайндаквел и для чего он применяется

Вайндаквел содержит действующее вещество тафамидис.
Вайндаквел — это лекарственное средство, предназначенное для лечения заболевания, известного как амилоидоз, связанный с транстиретином. Амилоидоз, связанный с транстиретином, вызван нарушением функции белка, называемого транстиретином (TTR). TTR — это белок, который переносит различные вещества в организме, включая гормоны.
У пациентов с этим заболеванием белок TTR распадается с образованием нитей, называемых амилоидами. Эти амилоиды откладываются вокруг нервов (вызывая заболевание, известное как амилоидная полинейропатия, связанная с транстиретином, или ATTR-PN), а также в других частях тела, вызывая симптомы болезни и нарушая нормальную работу органов.
Вайндаквел помогает предотвратить распад белков TTR, который приводит к образованию амилоидов. Это лекарственное средство применяется для лечения взрослых пациентов, у которых заболевание затронуло нервы (пациенты с симптоматической полинейропатией), с целью замедления дальнейшего прогрессирования болезни.

2. Что необходимо знать перед приемом препарата Вайндаквел

Не принимайте Вайндаквел
Если вы аллергичны к тафамидису меглумину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Вайндаквел.

• Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Вайндаквел и в течение одного месяца после его прекращения. Данные об использовании Вайндаквел у беременных женщин отсутствуют.

Дети и подростки
У детей и подростков симптомы амилоидоза, вызванного транстиретином, не наблюдаются. Следовательно,
Вайндаквел не должен применяться у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Вайндаквел
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарственные средства.
Вы должны сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• противовоспалительные негормональные препараты
• диуретики (например, фуросемид, буметанид)
• противоопухолевые препараты (например, метотрексат, иматиниб)
• статины (например, розувастатин)
• противовирусные препараты (например, осельтамивир, тенофовир, ганцикловир, адефовир, цидофовир, ламивудин, зидовудин, зальцитабин)

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

• Не принимайте Вайндаквел во время беременности или грудного вскармливания.
• Если вы находитесь в детородном возрасте, вы должны использовать эффективные контрацептивные меры во время лечения и в течение одного месяца после его прекращения.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Считается, что Вайндаквел не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вайндаквел содержит сорбитол
Этот препарат содержит не более 44 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы.

3. Как принимать Вайндаквел

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна капсула (20 мг тафамидида меглюмин) Вайндаквел один раз в день.
Если после приема препарата возникает рвота и обнаруживается целая капсула Вайндаквел, следует принять дополнительную дозу Вайндаквел в тот же день; если капсула не обнаруживается, дополнительная доза не требуется, и следующую дозу Вайндаквел можно принять на следующий день в обычное время.

Способ применения
Вайндаквел предназначен для приема внутрь.
Мягкие капсулы следует глотать целиком, не разжевывая и не разрывая их.
Капсулу можно принимать независимо от еды.

Инструкции по вскрытию блистеров

• Отделите один блистер от листа блистеров по пунктирной линии.
• Протолкните капсулу через алюминиевую пленку.

Если вы приняли больше Вайндаквел, чем нужно
Не принимайте больше капсул, чем назначил врач. Если вы приняли больше капсул, чем положено, сообщите об этом врачу.

Если вы забыли принять Вайндаквел
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующей дозы осталось менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует; примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Вайндаквел
Не прекращайте лечение Вайндаквел без предварительного согласования с врачом. Поскольку Вайндаквел стабилизирует белок TTR, прекращение лечения приведет к тому, что препарат перестанет стабилизировать белок, и заболевание может прогрессировать.

Если у вас возникнут вопросы по применению Вайндаквел, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены очень частые побочные эффекты, которые могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов:

• Диарея
• Инфекции мочевыводящих путей (среди симптомов: боль или жжение при мочеиспускании, частая потребность в мочеиспускании)
• Расстройство желудка или боли в животе

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности препарата Вайндаквел.

5. Как хранить Вайндаквел

Храните Вайндаквел в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вайндаквел

• Действующее вещество — тафамидис. Каждая капсула содержит 20 мг микронизированного тафамидиса меглумина, что эквивалентно 12,2 мг тафамидиса.
• Другие компоненты: желатин (E 441), глицерин (E 422), сорбитол (E 420) [см. раздел 2 «Вайндаквел содержит сорбитол»], маннитол (E 421), сорбитан, оксид железа жёлтый (E 172), диоксид титана (E 171), очищенная вода, макрогол 400 (E 1521), моноолеат сорбитана (E 494), полисорбат 80 (E 433), этиловый спирт, изопропиловый спирт, фталат поливинилацетата, пропиленгликоль (E 1520), кармин (E 120), ярко-синий FCF (E 133) и гидроксид аммония (E 527).

Описание внешнего вида Вайндаквел и содержимое упаковки
Мягкие капсулы Вайндаквел — жёлтого цвета, матовые, продолговатой формы (около 21 мм),
с маркировкой «VYN 20» красного цвета. Вайндаквел выпускается в двух упаковках из перфорированной плёнки PVC/PA/Alu/PVC-Alu/PET/бумага с однодозовыми ячейками: одна упаковка содержит 30x1 мягкую капсулу, а другая — многоячеечная упаковка, содержащая 90 мягких капсул в трёх коробках, по 30x1 мягкой капсуле в каждой. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Владелец регистрационного удостоверения
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Бельгия

Производитель
Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Бельгия

или

Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus,
Stamullen,
K32 YD60
Ирландия

или

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю владельца регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Болгария
Pfizer Luxembourg SARL, клон България
Тел.: +359 2 970 4333

Чешская Республика
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111

Дания
Pfizer ApS
Tlf.: +45 44 20 11 00

Германия
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000

Эстония
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500

Греция
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785800

Испания
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00

Франция
Pfizer
Tél +33 (0)1 58 07 34 40

Хорватия
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777

Ирландия
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: +1800 633 363 (бесплатно)
Tel: +44 (0)1304 616161

Исландия
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000

Италия
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21

Кипр
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690

Латвия
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775

Литва
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000

Люксембург/Люксембург
Pfizer Luxembourg SARL
Tel: +32 (0)2 554 62 11

Венгрия
Pfizer Kft.
Tel.: +36 1 488 37 00

Мальта
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610

Нидерланды
Pfizer bv
Tel: +31 (0)800 63 34 636

Норвегия
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00

Австрия
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0

Польша
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00

Португалия
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500

Румыния
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Словения
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0)1 52 11 400

Ирландия
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: +1800 633 363 (бесплатно)
Tel: +44 (0)1304 616161

Словакия
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500

Финляндия/Финляндия
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Швеция
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00

На данный препарат выдано регистрационное удостоверение в «исключительных обстоятельствах». Это означает, что из-за редкости заболевания не было возможно получить полную информацию о данном лекарственном препарате. Европейское агентство лекарственных средств будет ежегодно пересматривать любую новую информацию по этому препарату, и при необходимости данная инструкция будет обновляться.

Другие источники информации

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu. Кроме того, приведены ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и соответствующим методам лечения.

Если данная инструкция трудна для чтения или вы предпочитаете получить её в другом формате, обратитесь в местный офис владельца регистрационного удостоверения, указанного в данной инструкции.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Капсулы Вайндаквел 61 мг мягкие

тафамидис

Лекарственное средство, находящееся под дополнительным контролем. Это позволит быстро выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых побочных эффектах, которые возникают у вас при применении этого лекарственного средства. См. конец пункта 4 для получения информации о том, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание этого листка

1. Что такое Вайндаквел и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Вайндаквела
3. Как принимать Вайндаквел
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вайндаквел
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вайндаквел и для чего он применяется

Вайндаквел содержит действующее вещество тафамидис.
Вайндаквел — это лекарственное средство, предназначенное для лечения заболевания, известного как амилоидоз, связанный с транстиретином. Амилоидоз, связанный с транстиретином, вызван нарушением функции белка, называемого транстиретином (TTR). TTR — это белок, который переносит различные вещества в организме, включая гормоны.
У пациентов с этим заболеванием белок TTR распадается с образованием нитей, называемых амилоидами. Эти амилоиды откладываются между клетками сердца (амилоидозная кардиомиопатия, связанная с транстиретином, или ATTR-CM) и в других частях тела, вызывая симптомы данного заболевания.
Когда это происходит в сердце, оно не может функционировать нормально.
Вайндаквел предотвращает распад белков TTR, который лежит в основе образования амилоидов. Это лекарственное средство используется для лечения взрослых пациентов, у которых заболевание затронуло сердце (пациенты с симптоматической кардиомиопатией).

2. Что следует знать перед приемом Вайндаквел

Не принимайте Вайндаквел
Если у вас аллергия на тафамидис или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Вайндаквел.

• Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Вайндаквел и в течение одного месяца после его прекращения. Данные об использовании Вайндаквел у беременных женщин отсутствуют.

Дети и подростки
У детей и подростков не наблюдаются симптомы амилоидоза, связанного с транстиретином. Следовательно, Вайндаквел не должен применяться у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Вайндаквел
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вы должны сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• нестероидные противовоспалительные препараты
• диуретики (например, фуросемид, буметанид)
• противоопухолевые препараты (например, метотрексат, иматиниб)
• статины (например, розувастатин)
• противовирусные препараты (например, осельтамивир, тенофовир, ганцикловир, адефовир, цидофовир, ламивудин, зидовудин, зальцитабин)

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

• Не принимайте Вайндаквел во время беременности или грудного вскармливания.
• Если вы находитесь в детородном возрасте, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после его прекращения.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Считается, что Вайндаквел не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вайндаквел содержит сорбитол
Данное лекарственное средство содержит не более 44 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы.

3. Как принимать Вайндаквел

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу (61 мг тафамидида) Вайндаквел один раз в день.

Если после приема препарата возникает рвота и обнаруживается неповреждённая капсула Вайндаквел, в тот же день необходимо принять дополнительную дозу Вайндаквел. Если капсула не обнаруживается, дополнительная доза не требуется, и следующую дозу Вайндаквел следует принимать на следующий день в обычное время.

Способ применения

Вайндаквел предназначен для приёма внутрь.

Мягкие капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не разламывая.

Капсулу можно принимать независимо от приёма пищи.

Инструкции по вскрытию блистеров

• Отделите один блистер от листа блистеров по пунктирной линии.
• Протолкните капсулу через алюминиевую плёнку.

Если вы случайно приняли больше Вайндаквел, чем нужно

Не принимайте больше капсул, чем прописал врач. Если вы приняли больше капсул, чем следовало, сообщите об этом врачу.

Если вы забыли принять Вайндаквел

Если вы забыли принять дозу, примите капсулу сразу, как только вспомните. Если до следующего приёма остаётся менее 6 часов, пропущенную дозу не принимайте, а примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете лечение Вайндаквел

Не прекращайте лечение Вайндаквел без предварительного согласования с врачом. Поскольку Вайндаквел стабилизирует белок TTR, при прекращении лечения препарат перестаёт выполнять свою функцию, и заболевание может прогрессировать.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Вайндаквел, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частые: могут наблюдаться у каждого десятого пациента

• Диарея
• Сыпь, зуд

В клинических исследованиях побочные эффекты у пациентов, получавших лечение препаратом Вайндаквел, в целом были схожи с таковыми у пациентов, не получавших Вайндаквел. У пациентов с АТТР-КМ, получавших Вайндаквел, чаще сообщалось о вздутии живота и повышении показателей печеночных проб.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в настоящем документе, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Вайндаквела

Храните Вайндаквел в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке или на коробке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вайндаквел

• Действующее вещество: тафамидис. Каждая капсула содержит 61 мг микронизированного тафамидиса.
• Вспомогательные вещества: желатин (Е 441), глицерин (Е 422), сорбитол (Е 420) [см. раздел 2 «Вайндаквел содержит сорбитол»], маннитол (Е 421), сорбитан, оксид железа красный (Е 172), вода очищенная, макрогол 400 (Е 1521), полисорбат 20 (Е 432), повидон (значение К 90), гидроксибутилтолуол (Е 321), этиловый спирт, изопропиловый спирт, фталат поливинилацетата, пропиленгликоль (Е 1520), диоксид титана (Е 171) и гидроксид аммония (Е 527).

Описание внешнего вида Вайндаквел и содержимое упаковки
Мягкие капсулы Вайндаквел имеют красно-коричневый цвет, матовые, продолговатой формы (около 21 мм), маркированы белой надписью «VYN 61». Вайндаквел выпускается в двух упаковках из перфорированной пленки ПВХ/ПА/Алю/ПВХ-Алю/ПЭТ/бумага: одна упаковка содержит 30×1 мягкую капсулу, а другая — многоячейковая упаковка, содержащая 90 мягких капсул в 3 коробках, по 30×1 мягкой капсуле в каждой. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Производитель
Коммерческое наименование
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Бельгия

Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Бельгия

или
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus,
Stamullen,
K32 YD60
Ирландия

или
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия
Люксембург/Люксембург
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA
Тел.: +32 (0)2 554 62 11

България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333

Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Тел.: +420 283 004 111

Danmark
Pfizer ApS
Тел.: +45 44 20 11 00

Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Тел.: +49 (0)30 550055-51000

Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Тел.: +372 666 7500

Ελλάδα
Pfizer Ελλάς A.E.
Тел.: +30 210 6785800

España
Pfizer, S.L.
Тел.: +34 91 490 99 00

France
Pfizer
Тел.: +33 (0)1 58 07 34 40

Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Тел.: +385 1 3908 777

Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Тел.: +1800 633 363 (бесплатный номер)
Тел.: +44 (0)1304 616161

Ísland
Icepharma hf.
Тел.: +354 540 8000

Italia
Pfizer S.r.l.
Тел.: +39 06 33 18 21

Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Тел.: +357 22 817690

Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Тел.: +371 670 35 775

Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Тел.: +370 5 251 4000

Magyarország
Pfizer Kft.
Тел.: +36 1 488 37 00

Malta
Vivian Corporation Ltd.
Тел.: +356 21344610

Nederland
Pfizer bv
Тел.: +31 (0)800 63 34 636

Norge
Pfizer AS
Тел.: +47 67 52 61 00

Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Тел.: +43 (0)1 521 15-0

Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 335 61 00

Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Тел.: +351 21 423 5500

România
Pfizer Romania S.R.L.
Тел.: +40 (0) 21 207 28 00

Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Тел.: +386 (0)1 52 11 400

Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Тел.: +421 2 3355 5500

Suomi/Finland
Pfizer Oy
Тел.: +358 (0)9 430 040

Sverige
Pfizer AB
Тел.: +46 (0)8 550 520 00

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu. Кроме того, приведены ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и соответствующим методам лечения.
Если данный листок-вкладыш трудно читать или вы предпочитаете получить его в другом формате, обратитесь в местный офис держателя регистрационного удостоверения, указанный в этом листке.