VYNDAQEL

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Vyndaqel 20 mg capsule molli

tafamidis meglumine

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Vyndaqel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vyndaqel
3. Come prendere Vyndaqel
4. Possibili effetti indesierati
5. Come conservare Vyndaqel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Vyndaqel e a cosa serve

Vyndaqel contiene il principio attivo tafamidis.
Vyndaqel è un medicinale indicato per il trattamento di una patologia nota come amiloidosi da
transtiretina. L’amiloidosi da transtiretina è dovuta al malfunzionamento di una proteina chiamata
transtiretina (TTR). La TTR è una proteina che trasporta sostanze all’interno del corpo, tra le quali gli
ormoni.
Nei pazienti affetti da questa patologia, la proteina TTR si scinde per formare delle fibre denominate
amiloidi. Questi amiloidi si depositano intorno ai nervi (provocando una patologia nota come
polineuropatia amiloidotica da transtiretina o ATTR-PN) e in altre parti del corpo, inducendo i sintomi
di questa patologia e impedendo loro di funzionare normalmente.
Vyndaqel consente di prevenire la scissione delle proteine TTR che sono all’origine della formazione
di amiloidi. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento di pazienti adulti i cui nervi sono stati
colpiti dalla malattia (pazienti che presentano polineuropatia sintomatica) allo sopo di ritardarne
l’ulteriore progressione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vyndaqel

Non prenda Vyndaqel
Se è allergico a tafamidis meglumine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Vyndaqel.

• Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con Vyndaqel e fino a un mese dopo l’interruzione del trattamento. Non vi sono dati sull’uso di Vyndaqel nelle donne in gravidanza.

Bambini e adolescenti
I bambini e gli adolescenti non presentano i sintomi dell’amiloidosi da transtiretina. Pertanto,
Vyndaqel non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti.
Altri medicinali e Vyndaqel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• farmaci antinfiammatori non steroidei
• diuretici (ad es. furosemide, bumetanide)
• medicinali anticancro (ad es. metotrexato, imatinib)
• statine (ad es. rosuvastatina)
• medicinali antivirali (ad es. oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, lamivudina, zidovudina, zalcitabina)

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Non prenda Vyndaqel durante la gravidanza o l’allattamento con latte materno.
• Se è in età fertile deve usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e fino a un mese dopo la sospensione del trattamento stesso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si ritiene che Vyndaqel non alteri o alteri in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare
macchinari.
Vyndaqel contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene non più di 44 mg di sorbitolo in ogni capsula. Sorbitolo è una fonte di
fruttosio.

3. Come prendere Vyndaqel

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una capsula (20 mg di tafamidis meglumine) di Vyndaqel una volta al giorno.
Qualora sopraggiunga vomito dopo la somministrazione e sia individuata la capsula intatta di
Vyndaqel, deve essere assunta un’ulteriore dose di Vyndaqel lo stesso giorno; se non viene individuata
la capsula, non è necessaria alcuna dose aggiuntiva e si potrà assumere la successiva dose di Vyndaqel
il giorno dopo come previsto.
Modo di somministrazione
Vyndaqel è per uso orale.
Le capsule molli debbono essere ingerite intere, senza masticarle né romperle.
La capsula può essere assunta con o senza cibo.
Istruzioni per l’apertura dei blister

• Staccare un singolo blister dalla scheda blister lungo la linea perforata.
• Spingere la capsula attraverso il foglio di alluminio.

Se prende più Vyndaqel di quanto deve
Non deve prendere più capsule di quante prescritte dal medico. Se prende più capsule del dovuto,
informi il medico.
Se dimentica di prendere Vyndaqel
Se dimentica di prendere una dose, prenda la capsula non appena si accorge della dimenticanza. Se
mancano meno di 6 ore alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata, ma prenda la dose
successiva all’ora abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Vyndaqel
Non interrompa il trattamento con Vyndaqel senza prima informare il medico. Poiché Vyndaqel
stabilizza la proteina TTR, se interrompe il trattamento con Vyndaqel, il medicinale non riuscirà più a
stabilizzare la proteina e la malattia può progredire.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Vyndaqel, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati molto comuni che possono manifestarsi in più di 1
persona su 10:

• Diarrea
• Infezioni del tratto urinario (tra i sintomi ci sono: dolore o sensazione di bruciore quando si urina o frequente necessità di urinare)
• Mal di stomaco o dolore addominale

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Vyndaqel

Conservi Vyndaqel fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull’astuccio. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservi a temperatura superiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vyndaqel

• Il principio attivo è tafamidis. Ciascuna capsula contiene 20 mg di tafamidis meglumine micronizzato equivalente a 12,2 mg di tafamidis.
• Gli altri componenti sono: gelatina (E 441), glicerina (E 422), sorbitolo (E 420) [vedere paragrafo 2 “Vyndaqel contiene sorbitolo”], mannitolo (E 421), sorbitano, ossido di ferro giallo (E 172), titanio diossido (E 171), acqua purificata, macrogol 400 (E 1521), monooleato di sorbitano (E 494), polisorbato 80 (E 433), alcool etilico, alcool isopropilico, polivinil acetato ftalato, propilenglicole (E 1520), carminio (E 120), blu brillante FCF (E 133) e idrossido d’ammonio (E 527).

Descrizione dell’aspetto di Vyndaqel e contenuto della confezione
Le capsule molli di Vyndaqel sono di colore giallo, opache, di forma oblunga (circa 21 mm),
contrassegnate con la dicitura «VYN 20» in rosso. Vyndaqel è disponibile in due confezioni di blister
in dose singola perforata di PVC/PA/Alu/PVC-Alu/PET/carta: una confezione contenente 30x1
capsule molli e una confezione multipla da 90 capsule molli comprendenti 3 scatole, ciascuna
contenente 30x1 capsule molli. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in Produttore
commercio
Pfizer Europe MA EEIG Pfizer Service Company BV
Boulevard de la Plaine 17 Hoge Wei 10
1050 Bruxelles 1930 Zaventem
Belgio Belgio
O
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus,
Stamullen,
K32 YD60
Irlanda
O
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България Magyarország
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: +36 1 488 37 00
Česká republika Malta
Pfizer , spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610
Danmark Nederland
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland Norge
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Österreich
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα Polska
Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o.,
Tel.: +48 22 335 61 00
Τηλ: +30 210 6785800
España Portugal
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500
France România
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Tél +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Slovenija
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Tel: + 385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Ireland Slovenská republika
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: + 421 2 3355 5500
Tel: +44 (0)1304 616161
Ísland Suomi/Finland
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Sverige
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775
A questo medicinale è stata rilasciata un’autorizzazione in “circostanze eccezionali”. Ciò significa che
data la rarità della malattia non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
L’Agenzia europea dei medicinali esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione su questo
medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
dei medicinali, http://www.ema.europa.eu. Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e
relativi trattamenti terapeutici.
Se questo foglio illustrativo risulta di difficile lettura o se lei preferirebbe averlo in un formato
differente, si rivolga alla sede locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
indicato in questo foglio.

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Vyndaqel 61 mg capsule molli

tafamidis

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Vyndaqel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vyndaqel
3. Come prendere Vyndaqel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vyndaqel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Vyndaqel e a cosa serve

Vyndaqel contiene il principio attivo tafamidis.
Vyndaqel è un medicinale indicato per il trattamento di una patologia nota come amiloidosi da
transtiretina. L’amiloidosi da transtiretina è dovuta al malfunzionamento di una proteina chiamata
transtiretina (TTR). La TTR è una proteina che trasporta sostanze all’interno del corpo, tra le quali gli
ormoni.
Nei pazienti affetti da questa patologia, la proteina TTR si scinde per formare delle fibre denominate
amiloidi. Questi amiloidi si depositano tra le cellule del cuore (cardiomiopatia amiloidotica correlata
alla transretina o ATTR-CM) e in altre parti del corpo, inducendo i sintomi di questa patologia.
Quando ciò avviene nel cuore, quest’ultimo non è in grado di funzionare normalmente.
Vyndaqel consente di prevenire la scissione delle proteine TTR che sono all’origine della formazione
di amiloidi. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento di pazienti adulti il cui cuore è stato
colpito dalla malattia (pazienti che presentano cardiomiopatia sintomatica).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vyndaqel

Non prenda Vyndaqel
Se è allergico a tafamidis o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Vyndaqel.

• Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Vyndaqel e fino a un mese dopo l’interruzione del trattamento con Vyndaqel. Non vi sono dati sull’uso di Vyndaqel nelle donne in gravidanza.

Bambini e adolescenti
I bambini e gli adolescenti non presentano i sintomi dell’amiloidosi da transtiretina. Pertanto,
Vyndaqel non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti.
Altri medicinali e Vyndaqel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• farmaci antinfiammatori non steroidei
• diuretici (ad es. furosemide, bumetanide)
• medicinali anticancro (ad es. metotrexato, imatinib)
• statine (ad es. rosuvastatina)
• medicinali antivirali (ad es. oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, lamivudina, zidovudina, zalcitabina)

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Non prenda Vyndaqel durante la gravidanza o l’allattamento con latte materno.
• Se è in età fertile deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per un mese dopo la sospensione del trattamento stesso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si ritiene che Vyndaqel non alteri o alteri in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare
macchinari.
Vyndaqel contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene non più di 44 mg di sorbitolo in ogni capsula. Sorbitolo è una fonte di
fruttosio.

3. Come prendere Vyndaqel

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una capsula (61 mg di tafamidis) di Vyndaqel una volta al giorno.
Qualora sopraggiunga vomito dopo la somministrazione e sia individuata la capsula intatta di
Vyndaqel, deve essere assunta un’ulteriore dose di Vyndaqel lo stesso giorno; se non viene individuata
la capsula, non è necessaria alcuna dose aggiuntiva e si potrà assumere la successiva dose di Vyndaqel
il giorno dopo come previsto.
Modo di somministrazione
Vyndaqel è per uso orale.
Le capsule molli debbono essere ingerite intere, senza masticarle né romperle.
La capsula può essere assunta con o senza cibo.
Istruzioni per l’apertura dei blister

• Staccare un singolo blister dalla scheda blister lungo la linea perforata.
• Spingere la capsula attraverso il foglio di alluminio.

Se prende più Vyndaqel di quanto deve
Non deve prendere più capsule di quante prescritte dal medico. Se prende più capsule del dovuto,
informi il medico.
Se dimentica di prendere Vyndaqel
Se dimentica di prendere una dose, prenda la capsula non appena si accorge della dimenticanza. Se
mancano meno di 6 ore alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata, ma prenda la dose
successiva all’ora abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Vyndaqel
Non interrompa il trattamento con Vyndaqel senza prima informare il medico. Poiché Vyndaqel
stabilizza la proteina TTR, se interrompe il trattamento con Vyndaqel, il medicinale non riuscirà più a
stabilizzare la proteina e la malattia può progredire.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Vyndaqel, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Diarrea
• Eruzione cutanea, prurito

Negli studi clinici, gli effetti indesiderati in pazienti in trattamento con Vyndaqel sono stati
generalmente simili a quelli riscontrati in pazienti non in trattamento con Vyndaqel. Flatulenza e
aumento dei test di funzionalità epatica sono stati segnalati con maggiore frequenza nei pazienti affetti
da ATTR-CM trattati con Vyndaqel.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Vyndaqel

Conservi Vyndaqel fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scheda blister o sull’astuccio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vyndaqel

• Il principio attivo è tafamidis. Ciascuna capsula contiene 61 mg di tafamidis micronizzato.
• Gli altri componenti sono: gelatina (E 441), glicerina (E 422), sorbitolo (E 420) [vedere paragrafo 2 “Vyndaqel contiene sorbitolo”], mannitolo (E 421), sorbitano, ossido di ferro rosso (E 172), acqua purificata, macrogol 400 (E 1521), polisorbato 20 (E 432), povidone (valore K 90), idrossitoluene butilato (E 321), alcool etilico, alcool isopropilico, polivinil acetato ftalato, propilenglicole (E 1520), biossido di titanio (E 171) e idrossido d’ammonio (E 527).

Descrizione dell’aspetto di Vyndaqel e contenuto della confezione
Le capsule molli di Vyndaqel sono di colore marrone-rosso, opache, di forma oblunga (circa 21 mm)
contrassegnate con la dicitura “VYN 61” in bianco. Vyndaqel è disponibile in due confezioni di blister
in dose singola perforata di PVC/PA/Alu/PVC-Alu/PET/carta: una confezione contenente 30x1
capsule molli e una confezione multipla da 90 capsule molli comprendenti 3 scatole, ciascuna
contenente 30x1 capsule molli. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in Produttore
commercio
Pfizer Europe MA EEIG Pfizer Service Company BV
Boulevard de la Plaine 17 Hoge Wei 10
1050 Bruxelles 1930 Zaventem
Belgio Belgio
O
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus,
Stamullen,
K32 YD60
Irlanda
O
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България Magyarország
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: +36 1 488 37 00
Česká republika Malta
Pfizer , spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610
Danmark Nederland
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland Norge
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Österreich
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα Polska
Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o.,
Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00
España Portugal
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500
France România
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Tél +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Slovenija
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Tel: + 385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Ireland Slovenská republika
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: + 421 2 3355 5500
Tel: +44 (0)1304 616161
Ísland Suomi/Finland
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Sverige
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22 817690
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
dei medicinali, http://www.ema.europa.eu. Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e
relativi trattamenti terapeutici.
Se questo foglio illustrativo risulta di difficile lettura o se lei preferirebbe averlo in un formato
differente, si rivolga alla sede locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
indicato in questo foglio.