ВАКТА

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вакта 50 ЕД/1 мл

Инъекционная суспензия в предварительно заполненном шприце
Инактивированная адсорбированная вакцина против гепатита А
Для взрослых
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам или Вашему ребенку будет сделана прививка, поскольку он содержит важную информацию для Вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, Вам понадобится ознакомиться с ним еще раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Эта вакцина была назначена исключительно Вам. Не передавайте её другим лицам.
• Если у Вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Вакта 50 ЕД/1 мл и для чего она применяется
2. Что Вы должны знать перед введением Вакта 50 ЕД/1 мл
3. Как вводится Вакта 50 ЕД/1 мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вакта 50 ЕД/1 мл
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вакта 50 ЕД/1 мл и для чего она применяется

Вакта 50 ЕД/1 мл — это вакцина. Вакцины используются для защиты от инфекционных заболеваний.
Они действуют, стимулируя организм к выработке собственной защиты от заболевания, против которого предназначена вакцина.
Вакта 50 ЕД/1 мл помогает защитить взрослых (в возрасте 18 лет и старше) от заболевания, вызванного вирусом гепатита А.
Гепатит А — это инфекция, вызываемая вирусом, поражающим печень. Заражение может произойти при употреблении пищи или напитков, содержащих вирус. Симптомы включают желтуху (пожелтение кожи и глаз) и общее недомогание.
Как только вы получите инъекцию Вакта 50 ЕД/1 мл, естественные защитные силы организма начнут вырабатывать иммунную защиту (антитела) против вируса гепатита А. Однако, как правило, требуется от 2 до 4 недель после инъекции, чтобы вы стали защищёнными.
Вакта 50 ЕД/1 мл не предотвращает гепатиты, вызванные другими инфекционными агентами, кроме вируса гепатита А.
Кроме того, если вы уже инфицированы вирусом гепатита А на момент введения Вакта 50 ЕД/1 мл, вакцинация может не предотвратить развитие заболевания.
Вакта 50 ЕД/1 мл защищает от гепатита А, но не может вызвать инфицирование вирусом гепатита А.

2. Что следует знать перед введением Вакта 50 ЕД/1 мл

Важно сообщить врачу или медсестре, если на вас распространяется любой из перечисленных ниже пунктов. Если что-то непонятно, попросите объяснить врача или медсестру.

Вакта 50 ЕД/1 мл не должен вводиться

• если у вас аллергия к действующему веществу или к любому из других компонентов препарата Вакта 50 ЕД/1 мл (перечисленных в разделе 6) или к неомицину и формальдегиду (см. раздел «Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Вакта 50 ЕД/1 мл»);
• если у вас тяжёлое инфекционное заболевание с повышением температуры. Врач определит, когда можно будет ввести вакцину.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Вакта 50 ЕД/1 мл

• если после предыдущей дозы Вакта 50 ЕД/1 мл у вас возникла аллергическая реакция;
• данный вакцинный препарат может содержать следовые количества антибиотика неомицина и вещества формальдегида, которые используются при производстве вакцины и могут присутствовать в следовых количествах в конечном продукте;
• если у вас имеются нарушения свёртываемости крови, из-за которых вы легко подвержены образованию синяков или длительным кровотечениям даже при незначительных порезах (например, из-за заболеваний, связанных с кровотечением, или приёма антикоагулянтных препаратов);
• если у вас ослаблена иммунная система вследствие онкологического заболевания, лечения, влияющего на иммунную систему, или любого другого заболевания. Вакцина может оказаться менее эффективной, чем у людей с нормальной иммунной системой. По возможности, рекомендуется отложить вакцинацию до выздоровления от этих заболеваний или окончания лечения.

Упаковка этого лекарственного средства содержит латекс. Латекс может вызывать тяжёлые аллергические реакции.
Как и другие вакцины, Вакта 50 ЕД/1 мл может не обеспечить полную защиту у всех привитых лиц.
Сообщите врачу, если у вас была история желтухи или если вы проживали в районах, где гепатит А широко распространён. Врач может решить провести анализ на определение антител к гепатиту А перед вакцинацией.

Другие лекарственные средства и Вакта 50 ЕД/1 мл
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы в настоящее время, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Другие вакцины
Поскольку Вакта 50 ЕД/1 мл не содержит живых бактерий или вирусов, он, как правило, может вводиться одновременно с другими вакцинами, но в разные участки инъекции (в разные части тела, например, в другую руку или ногу). Вакта 50 ЕД/1 мл нельзя смешивать в одной шприце с другими вакцинами.
Исследования показали, что Вакта 50 ЕД/1 мл можно вводить одновременно с вакциной против жёлтой лихорадки и полисахаридной вакциной против брюшного тифа.
Исследования с применением педиатрической формы показали, что вакцину можно вводить одновременно с вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы, 7-валентной конъюгированной противопневмококковой и инактивированной противополиомиелитной вакцинами.

Иммуноглобулины (антитела)
Иногда может потребоваться введение инъекции человеческих иммуноглобулинов (антител), чтобы обеспечить защиту до тех пор, пока вакцина не начнёт вырабатывать иммунитет. Вакта 50 ЕД/1 мл может вводиться одновременно с человеческими иммуноглобулинами (антителами), при условии, что обе инъекции проводятся в разные участки тела.

Лекарственные средства, влияющие на иммунную систему или кровь
См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед вакцинацией.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, указывающих на то, что Вакта 50 ЕД/1 мл может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Вакта содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как вводят Вакта 50 ЕД/1 мл

Дозировка
Вакта 50 ЕД/1 мл должен вводиться медицинским персоналом — врачами или медсестрами, прошедшими подготовку по применению вакцин и имеющими всё необходимое для оказания помощи при возможных тяжёлых аллергических реакциях, которые могут возникнуть нечасто. Лица, подлежащие вакцинации, получают первую дозу, а затем вторую дозу (ревакцинацию).
Первая доза
Взрослым в возрасте 18 лет и старше следует вводить одну дозу объёмом 1,0 мл (50 ЕД) в виде однократной инъекции. Первая доза вакцины защитит от инфекции гепатитом А в течение 2–4 недель.
Вторая доза (ревакцинация)
Лицам, получившим первую дозу вакцины, следует вводить вторую дозу (ревакцинацию) объёмом 1,0 мл (50 ЕД) через 6–18 месяцев.
Для обеспечения длительной защиты необходима вторая доза вакцины (доза ревакцинации). У здоровых взрослых лиц, получивших две дозы вакцины, уровень антител сохранялся в течение как минимум 6 лет. Ожидается, что антитела к вирусу гепатита А будут сохраняться не менее 25 лет после вакцинации.
Применение у детей и подростков
Вакта 50 ЕД/1 мл не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.
Способ и путь введения
Врач или медсестра введут вам Вакта 50 ЕД/1 мл внутримышечно в верхнюю часть плеча (дельтовидную мышцу).
Лицам, имеющим риск кровотечения после инъекции (например, гемофилики), можно вводить Вакта 50 ЕД/1 мл подкожно, а не внутримышечно, с целью снижения риска кровотечения.
Вакта 50 ЕД/1 мл не должен вводиться в кровеносный сосуд.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства и вакцины, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех лиц.

Как и при применении других вакцин, могут возникать аллергические реакции, которые в редких случаях могут привести к шоку. Эти реакции могут включать:

• крапивницу
• затруднённое дыхание
• отёк лица, языка и горла
• головокружение
• коллапс

Когда появляются эти признаки или симптомы, они обычно развиваются сразу после введения инъекции и в то время, когда вы ещё находитесь в больнице или медицинском кабинете. Если какие-либо из этих симптомов появятся после того, как вы покинули место, где вам была введена вакцина, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Вакта 50 ЕД/1 мл

Храните эту вакцину в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Не замораживать.
Не используйте этот препарат, если заметите необычный внешний вид (см. раздел 6) или наличие посторонних частиц.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Вакта 50 ЕД/1 мл
Действующее вещество: инактивированный вирус гепатита А (полученный на диплоидных человеческих клетках MRC-5,
адсорбированный на аморфном гидроксифосфате сульфата алюминия).
Одна доза (1 мл) содержит 50 ЕД вируса гепатита А (инактивированного), адсорбированного на аморфном гидроксифосфате сульфата алюминия (0,45 миллиграмма в пересчёте на алюминий).
Другие вспомогательные вещества: борат натрия, хлорид натрия и вода для инъекций.
Описание внешнего вида Вакта 50 ЕД/1 мл и содержимое упаковки
Вакта 50 ЕД/1 мл — инъекционная суспензия (1 мл в шприце с предварительным наполнением)

• без иглы — упаковка № 1
• с одной или двумя отдельными иглами — упаковка № 1
• с предварительно припаянной иглой — упаковка № 1

Возможно, что не все варианты упаковок присутствуют в продаже.
После тщательного перемешивания Вакта 50 ЕД/1 мл представляет собой белую непрозрачную суспензию.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
MSD Italia S.r.l.
Виа Виторкьяно, 151
00189 Рима
Италия
Производитель
Merck Sharp & Dohme, Netherlands BV
Ваардервег, 39
2031 BN Харлем (Нидерланды)
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Несовместимость
При отсутствии исследований совместимости данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Инструкции по применению и обращению
Вакцину следует использовать в том виде, в котором она поставляется.
Перед введением вакцину необходимо визуально осмотреть с целью выявления посторонних частиц и/или изменений физического состояния. Утилизируйте препарат, если обнаружены частицы или изменился цвет. Перед применением необходимо тщательно взболтать шприц до получения белой слегка мутной суспензии.
Тщательное взбалтывание необходимо для поддержания вакцины в виде суспензии. Для шприца без предварительно прикреплённой иглы следует держать корпус шприца и прикрепить иглу, поворачивая её по часовой стрелке, до надёжного закрепления иглы на шприце и немедленно ввести вакцину.

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Вакта

25 ЕД/0,5 мл
Суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце
Вакцина против гепатита А, инактивированная, адсорбированная
Для детей и подростков
Внимательно прочтите данный листок перед вакцинацией вас или вашего ребенка, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данная вакцина была назначена исключительно вам или вашему ребенку. Не передавайте ее другим лицам.
• Если у вас или у вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Вакта 25 ЕД/0,5 мл и для чего она применяется
2. Что следует знать перед введением вакцины Вакта 25 ЕД/0,5 мл
3. Как вводится вакцина Вакта 25 ЕД/0,5 мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить вакцину Вакта 25 ЕД/0,5 мл
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вакта 25 ЕД/0,5 мл и для чего она применяется

Вакта 25 ЕД/0,5 мл — это вакцина. Вакцины используются для защиты от инфекционных заболеваний.
Они действуют, стимулируя организм к выработке собственной защиты от заболевания, против которого предназначена конкретная вакцина.
Вакта 25 ЕД/0,5 мл помогает защитить детей в возрасте от 12 месяцев до 17 лет от заболевания, вызванного вирусом гепатита А.
Гепатит А — это инфекция, вызываемая вирусом, поражающим печень. Заражение может произойти при употреблении пищи или напитков, содержащих вирус.
Симптомы включают желтуху (пожелтение кожи и глаз) и общее недомогание.
Сразу после того, как вы или ваш ребенок получите инъекцию Вакта 25 ЕД/0,5 мл, естественные защитные силы организма начнут вырабатывать защиту (антитела) против вируса гепатита А.
Однако, как правило, для формирования защиты требуется от 2 до 4 недель после инъекции.
Вакта 25 ЕД/0,5 мл не предотвращает гепатиты, вызванные инфекционными агентами, отличными от вируса гепатита А.
Кроме того, если вы или ваш ребенок уже инфицированы вирусом гепатита А на момент введения Вакта 25 ЕД/0,5 мл, вакцинация может не предотвратить развитие заболевания.
Вакта 25 ЕД/0,5 мл защищает от гепатита А, но не может вызвать инфекцию, вызываемую вирусом гепатита А.

2. Что необходимо знать перед введением Вакта 25 ЕД/0,5 мл

Важно сообщить врачу или медицинскому работнику, если какой-либо из перечисленных ниже пунктов относится к вам или вашему ребёнку. Если что-то непонятно, попросите объяснить у врача или медсестры.

Вакта 25 ЕД/0,5 мл не должен применяться

• если у вас или вашего ребёнка аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата Вакта 25 ЕД/0,5 мл (перечисленных в разделе 6) или на неомицин и формальдегид (см. раздел «Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Вакта 25 ЕД/0,5 мл»).
• если у вас или вашего ребёнка в настоящее время имеется тяжёлая инфекция с лихорадкой. Врач определит, когда можно будет ввести вакцину.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Вакта 25 ЕД/0,5 мл

• если у вас или вашего ребёнка ранее наблюдалась аллергическая реакция после введения предыдущей дозы Вакта 25 ЕД/0,5 мл.
• данный вакцинный препарат может содержать следовые количества антибиотика неомицина и вещества формальдегида, которые используются в процессе производства вакцины и могут присутствовать в следовых количествах в конечном продукте.
• если у вас или вашего ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови, из-за которых легко возникают синяки или длительное кровотечение даже после незначительных повреждений (например, при нарушениях свёртываемости или при лечении антикоагулянтами).
• если у вас или вашего ребёнка ослаблена иммунная система вследствие онкологического заболевания, лечения, влияющего на иммунную систему, или любого другого заболевания. Вакцина может быть менее эффективной, чем у лиц с нормальной иммунной системой. По возможности рекомендуется отложить вакцинацию до выздоровления от этих заболеваний или окончания лечения.

Упаковка этого лекарственного средства содержит латекс. Латекс может вызывать тяжёлые аллергические реакции.
Как и при применении других вакцин, Вакта 25 ЕД/0,5 мл может не обеспечить полную защиту у всех привитых лиц.
Сообщите врачу, если у вас или вашего ребёнка была желтуха в анамнезе или если вы проживали в районе, где гепатит А распространён. Врач может оценить необходимость проведения анализа на антитела к гепатиту А до вакцинации.

Другие лекарственные средства и Вакта 25 ЕД/0,5 мл
Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Другие вакцины
Поскольку Вакта 25 ЕД/0,5 мл не содержит живых бактерий или вирусов, его, как правило, можно вводить одновременно с другими вакцинами, но в разные участки тела (например, в другую руку или ногу). Вакта 25 ЕД/0,5 мл нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Исследования показали, что Вакта 25 ЕД/0,5 мл можно вводить одновременно с вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы, 7-валентной конъюгированной противопневмококковой, инактивированной противополиомиелитной, а также с вакцинами, содержащими дифтерийный и столбнячный анатоксины, ацеллюлярный коклюшный компонент и Haemophilus influenzae типа b.
У взрослых Вакта может применяться одновременно с вакциной против жёлтой лихорадки и полисахаридной вакциной против брюшного тифа.

Иммуноглобулины (антитела)
Иногда может потребоваться введение инъекции человеческих иммуноглобулинов (антител), чтобы обеспечить защиту вам или вашему ребёнку до тех пор, пока вакцина не начнёт действовать.
Вакта 25 ЕД/0,5 мл может вводиться одновременно с человеческими иммуноглобулинами (антителами), при условии, что обе инъекции выполняются в разные участки тела.

Лекарственные средства, влияющие на иммунную систему или кровь
См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед вакцинацией.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, указывающих на то, что Вакта 25 ЕД/0,5 мл может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Вакта содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как вводится Вакта 25 ЕД/0,5 мл

Дозировка
Вакта 25 ЕД/0,5 мл должен вводиться врачами или медсестрами, прошедшими подготовку по применению вакцин, и имеющими оборудование для оказания помощи при тяжелых, нечастых аллергических реакциях. Люди, которым необходимо провести вакцинацию, получают первую дозу, за которой следует вторая доза (ревакцинация).

Первая доза
Дети в возрасте от 12 месяцев до 17 лет должны получить одну инъекцию однократной дозы 0,5 мл (25 ЕД). Первая доза вакцины защитит вас или вашего ребенка от инфекции гепатитом А в течение 2–4 недель.
Безопасность и эффективность препарата у новорождённых в возрасте младше 12 месяцев не установлена.

Вторая доза (ревакцинация)
Лица, получившие первую дозу вакцины, должны получить вторую дозу (ревакцинацию) 0,5 мл (25 ЕД) через 6–18 месяцев.
Для обеспечения длительной защиты необходима вторая доза вакцины (доза ревакцинации). У здоровых детей, получивших две дозы вакцины, уровни антител сохранялись в течение как минимум 10 лет. Ожидается, что антитела к вирусу гепатита А будут сохраняться не менее 25 лет после вакцинации.
Вакта 25 ЕД/0,5 мл не рекомендуется для применения у лиц старше 18 лет.

Способ и путь введения
Врач или медсестра введут вам или вашему ребенку Вакта 25 ЕД/0,5 мл внутримышечно в верхнюю часть плеча (в дельтовидную мышцу). У детей, в случае недостаточного развития дельтовидной мышцы, может быть использована наружная часть бедра (передняя большеберцовая мышца).

Лица, имеющие риск обширного кровотечения после инъекции (например, гемофилики), могут получать Вакта 25 ЕД/0,5 мл подкожно, а не внутримышечно, с целью снижения риска кровотечения.
Вакта 25 ЕД/0,5 мл не должен вводиться в кровеносный сосуд.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства и вакцины, Вакта 25 ЕД/0,5 мл может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех они наблюдаются.
Как и при применении других вакцин, могут возникать аллергические реакции, которые в редких случаях могут привести к шоку. Эти реакции могут включать:

• крапивницу
• затруднение дыхания
• отек лица, языка и горла
• головокружение
• коллапс

Когда эти признаки или симптомы проявляются, они обычно развиваются сразу после введения инъекции, когда вы или ваш ребенок еще находитесь в больнице или медицинском кабинете. Если у кого-либо из этих симптомов проявятся после того, как вы или ваш ребенок покинули место введения вакцины, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, сообщаемые у детей в возрасте от 12 до 23 месяцев

Нежелательные явления, сообщаемые у детей в возрасте от 2 до 17 лет

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Вакта 25 ЕД/0,5 мл

Храните эту вакцину в недоступном для детей месте.
Не используйте вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи «ГОДНО ДО». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °С – 8 °С). Не замораживать.
Не используйте вакцину, если вы заметили изменение внешнего вида (см. раздел 6) или наличие посторонних частиц.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вакта 25 ЕД/0,5 мл
Действующее вещество: инактивированный вирус гепатита А (полученный на диплоидных человеческих клетках MRC-5, адсорбированный на аморфном гидроксифосфате сульфата алюминия).
Одна доза (0,5 мл) содержит 25 ЕД вируса гепатита А (инактивированного), адсорбированного на гидроксифосфате сульфата алюминия (0,225 миллиграмма в виде аморфного алюминия).

Другие вспомогательные вещества:
борат натрия, хлорид натрия и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Вакта 25 ЕД/0,5 мл и содержимое упаковки
Вакта 25 ЕД/0,5 мл — суспензия для инъекций (0,5 мл в шприце с предварительным наполнением):

• без иглы — упаковка по 1 штуке
• с одной или двумя отдельными иглами — упаковка по 1 штуке
• с предварительно припаянной иглой — упаковка по 1 штуке

Возможно, не все варианты упаковки представлены на рынке.
После тщательного перемешивания Вакта 25 ЕД/0,5 мл представляет собой белую непрозрачную суспензию.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
MSD Italia S.r.l.
Виа Виторкиано, 151
00189 Рим
Италия

Производитель
Merck Sharp & Dohme, Netherlands BV
Ваардервег, 39
2031 BN Харлем (Нидерланды)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Несовместимость
При отсутствии исследований совместимости данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Инструкции по применению и обращению
Вакцина должна применяться в том виде, в котором она поставляется.
Перед введением вакцину необходимо визуально осмотреть на наличие посторонних частиц и/или изменений физического состояния. Утилизируйте препарат, если обнаружены частицы или обесцвечивание. Перед применением шприц необходимо тщательно взболтать до получения белой слегка мутной суспензии.
Тщательное взбалтывание необходимо для поддержания вакцины в виде суспензии.
Для шприца без предварительно прикреплённой иглы необходимо удерживать корпус шприца и прикрепить иглу, поворачивая её по часовой стрелке, до надёжного закрепления иглы на шприце, и немедленно ввести вакцину.