ЦЕФИКСИМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Инструкция по применению: информация для пациента

Цефиксима Док Дженеричи 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство, биоэквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан только для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции

1. Что такое Цефиксима Док Дженеричи и для чего оно применяется
2. Что следует знать перед приемом Цефиксима Док Дженеричи
3. Как принимать Цефиксима Док Дженеричи
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Цефиксима Док Дженеричи
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цефиксима Док Дженеричи и для чего она применяется

Цефиксима Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами,
которые являются антибиотиками и используются для лечения бактериальных инфекций.
Цефиксима Док Дженеричи может применяться для лечения:
среднего отита
синусита
инфекций горла
обострений хронического бронхита
тяжёлых внебольничных инфекций лёгких (пневмоний)
инфекций мочевыводящих путей
генитальных инфекций.
Если у вас есть дополнительные вопросы о вашем состоянии, обратитесь к врачу.

2. Что следует знать перед приемом Цефиксима Док Дженеричи

Не принимайте Цефиксима Док Дженеричи

• если у вас аллергия на цефиксим, сою или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас уже возникала немедленная или тяжелая аллергическая реакция на лечение пенициллинами или другими бета-лактамными антибиотиками.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом Цефиксима Док Дженеричи обратитесь к врачу или фармацевту.
Проконсультируйтесь с врачом, если:

• у вас когда-либо была аллергическая реакция на пенициллины или другие лекарственные средства;
• у вас тяжелые нарушения функции почек;
• у вас развивается тяжелая диарея, с кровью или длящаяся диарея во время или после лечения этим лекарственным средством. В этом случае необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Не принимайте никаких лекарственных средств для остановки диареи, пока не проконсультируетесь с врачом.

Начало курса лечения Цефиксима Док Дженеричи может временно повысить вероятность развития у вас инфекции, вызванной другими типами микроорганизмов, на которые цефиксим не действует. Например, может развиться кандидоз (инфекция, вызванная дрожжеподобным грибком Candida).

Влияние на лабораторные анализы
Если вам предстоит сдача анализов крови или мочи, сообщите врачу, что вы принимаете Цефиксима Док Дженеричи, поскольку цефиксим может повлиять на результаты некоторых анализов.
Цефиксима Док Дженеричи может влиять на результаты некоторых анализов мочи на содержание сахара (например, проба Бенедикта или Фелинга). Если у вас сахарный диабет и вы регулярно сдаете анализ мочи, сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется использовать другие методы контроля уровня сахара при диабете во время приема этого лекарственного средства.
Цефиксима Док Дженеричи может повлиять на результаты анализа крови на наличие антител, называемого пробой Кумбса.

Другие лекарственные средства и Цефиксима Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• антикоагулянты (например, варфарин или гепарин);
• аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин, или другие антибиотики, такие как полимиксин B, колистин или виомицин, а также некоторые сильнодействующие диуретики, такие как фуросемид, поскольку врач может захотеть проверить функцию ваших почек, особенно если у вас ранее уже были проблемы с почками;
• нифедипин (лекарственное средство, применяемое при заболеваниях сердца, таких как аритмии и высокое артериальное давление). При одновременном приеме нифедипина с Цефиксима Док Дженеричи уровень цефиксима в крови может повыситься.

Цефиксима Док Дженеричи и пища, напитки
Цефиксима Док Дженеричи можно принимать с водой до, во время или после еды.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или пытаетесь забеременеть, не принимайте Цефиксима Док Дженеричи, если только врач не сказал вам это сделать.
Если вы кормите грудью, врач решит, следует ли вам прекратить прием Цефиксима Док Дженеричи, чтобы продолжить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефиксима Док Дженеричи не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если вас это беспокоит или вы хотите получить больше информации, обратитесь к врачу.

Цефиксима Док Дженеричи содержит лецитин из сои
Это лекарственное средство содержит лецитин из сои. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте это лекарственное средство.

3. Как принимать Цефиксима Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Эти таблетки следует принимать внутрь. Старайтесь принимать их примерно в одно и то же время каждый день.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:
400 мг в день в виде одной дозы или
200 мг дважды в день.

Дети младше 12 лет:
Таблетки Цефиксима Док Дженеричи не предназначены для лечения детей. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Проблемы с почками:
Если у вас тяжелые нарушения функции почек или вы находитесь на диализе, врач снизит вам дозу.

Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции. Обычно лечение длится 7 дней. По рекомендации врача продолжительность лечения может быть продлена до 14 дней.

Если вы приняли больше Цефиксима Док Дженеричи, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи или сообщите врачу. Возьмите с собой таблетки, даже если в упаковке ничего не осталось, чтобы врач мог точно определить, что было принято.

Если вы забыли принять Цефиксима Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу этого лекарственного препарата, примите её как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Цефиксима Док Дженеричи
Не прекращайте прием таблеток без предварительного согласования с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Важно полностью завершить весь курс лечения, назначенный врачом.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется экстренное лечение:

• у вас аллергическая реакция. Симптомы могут включать: покраснение кожи, затруднение глотания или дыхания, сердцебиение, ощущение обморока, отек губ, лица, горла или языка. Это происходит редко.
• тяжелая сыпь с пузырями, при которой слои кожи могут шелушиться, оставляя обширные участки поврежденной кожи на теле. Также возможны общее недомогание, лихорадка, озноб и мышечная боль.
• воспаление кожи и мягких тканей.
• высыпания или поражения кожи в виде розового/красного кольца с бледным центром, которые могут чесаться, шелушиться или заполняться жидкостью. Сыпь появляется преимущественно на ладонях или подошвах стоп.
• у вас появляются синяки или кровотечения легче, чем обычно, или вы замечаете признаки инфекции, такие как сильная боль в горле или лихорадка.
• тяжелая диарея с кровью или продолжительная диарея, сопровождающаяся слабостью и лихорадкой, во время приема или после приема этого препарата.

Другие побочные эффекты
Если вас беспокоит какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу. Если один из следующих побочных эффектов усиливается или появляются побочные эффекты, не описанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Частые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

• диарея или жидкий стул.

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 человек):

• ощущение недомогания (тошнота) или недомогание (рвота)
• боль в желудке, несварение желудка
• головная боль
• высыпания на коже
• временные отклонения в результатах анализов функции печени.

Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1 000 человек):

• ощущение головокружения или лихорадки
• после длительного применения — новые инфекции, вызванные устойчивыми бактериями или грибками, например, кандидоз (вызывает зуд в области половых органов или влагалища)
• потеря аппетита, метеоризм
• воспаление слизистой оболочки рта и/или других внутренних поверхностей
• временное повышение уровня мочевины в крови.

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек):

• снижение количества различных клеток крови (симптомы могут включать усталость, новые инфекции, склонность к образованию синяков и кровотечениям)
• воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)
• нарушение функции почек
• ощущение повышенной активности.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• инфекция влагалища (вагинит), зуд половых органов
• снижение количества некоторых клеток крови (нейтропения, гранулоцитопения)
• повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз)
• лихорадка, вызванная приемом препарата, боль в суставах (артралгия)
• трудности с пищеварением (диспепсия)
• кожные реакции (DRESS, мультиформная эритема, крапивница)
• тяжелые проблемы с почками (острая почечная недостаточность, включая тубулоинтерстициальную нефрит)
• затрудненное дыхание (одышка)
• отек лица (отек лица)
• повышение уровня билирубина в крови.

Другие антибиотики этого типа (цефалоспорины) могут увеличить риск развития судорожных припадков.
Нельзя исключать, что это может произойти при приеме Цефиксима Док Дженеричи.
Анализы крови
Врач может назначить вам сдачу некоторых анализов крови, поскольку цефиксима редко может вызывать изменения в количестве эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови). Эти изменения, как правило, возвращаются к норме после прекращения терапии.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Цефиксима Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефиксима Док Дженеричи

• Действующее вещество — цефиксим в форме тригидрата цефиксима.
• Вспомогательные вещества: дигидрофосфат кальция безводный, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, лецитин соевый, ксантановая камедь.

Описание внешнего вида Цефиксима Док Дженеричи и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с фаской, с гравировкой «E» и разделительной риской с одной стороны и разделительной риской между цифрами «8» и «7» с другой стороны.
Цефиксима Док Дженеричи выпускается в блистерах из ПВХ-ПА-Аl-ПВХ/Аl, по 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в упаковке.

Регистрационное удостоверение выдано и производитель

Регистрационное удостоверение выдано
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.

Производитель

• APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Мальта.
• Facta Farmaceutici S.p.A., Виа Лорентина, км 24,730, 00040 Помезия (Рим), Италия.

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Италия: Цефиксима Док Дженеричи 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой