CEFIXIMA DOC GENERICI

Folleto informativo: información para el usuario

CEFIXIMA DOC Generici 400 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto

1. Qué es CEFIXIMA DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CEFIXIMA DOC Generici
3. Cómo tomar CEFIXIMA DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CEFIXIMA DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CEFIXIMA DOC Generici y para qué se utiliza

CEFIXIMA DOC Generici pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas, que
son antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas.
CEFIXIMA DOC Generici puede utilizarse para tratar:
infecciones del oído medio
infecciones de los senos paranasales
infecciones de la garganta
infecciones que causan el empeoramiento agudo de bronquitis previas
infecciones pulmonares graves (neumonías) adquiridas fuera del hospital
infecciones del tracto urinario
infecciones genitales.
Si necesita más información sobre su afección, consulte con su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar CEFIXIMA DOC Generici

No tome CEFIXIMA DOC Generici

• si es alérgico a la cefixima, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si ha sufrido anteriormente una reacción alérgica inmediata o grave provocada por el tratamiento con penicilinas o con otros antibióticos beta-lactámicos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CEFIXIMA DOC Generici.
Consulte a su médico si:

• ha tenido alguna vez una reacción alérgica a penicilinas u otros medicamentos.
• tiene problemas renales graves.
• padece diarrea grave, con sangre o prolongada durante o después del tratamiento con este medicamento. Si esto ocurre, debe contactar con su médico lo antes posible. No tome ningún medicamento para detener la diarrea antes de haber consultado con el médico.

Iniciar un tratamiento con CEFIXIMA DOC Generici puede aumentar temporalmente la probabilidad de que desarrolle una infección provocada por otros tipos de microorganismos frente a los cuales la cefixima no es activa. Por ejemplo, puede producirse una candidiasis (una infección causada por una levadura llamada Candida).
Efectos sobre los análisis de laboratorio
Si debe someterse a un análisis de sangre o de orina, informe a su médico de que está tomando CEFIXIMA DOC Generici, ya que la cefixima puede alterar los resultados de algunos exámenes.
CEFIXIMA DOC Generici puede alterar los resultados de algunos análisis de orina para detectar azúcares (como la prueba de Benedict o de Fehling). Si tiene diabetes y habitualmente se realiza análisis de orina, informe a su médico. Esto se debe a que podría ser necesario realizar otros tipos de análisis para controlar la diabetes mientras esté tomando este medicamento.
CEFIXIMA DOC Generici puede alterar los resultados de un análisis de sangre para detectar anticuerpos llamado prueba de Coombs.
Otros medicamentos y CEFIXIMA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar CEFIXIMA DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Estas comprimidos deben tomarse por vía oral. Debe intentar tomarlos aproximadamente a la misma hora cada día.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
400 mg al día en una sola dosis o
200 mg dos veces al día.

Niños menores de 12 años:
CEFIXIMA DOC Generici comprimidos no es adecuado para el tratamiento de niños. Consulte a su médico para obtener más información.

Problemas renales:
Si tiene graves problemas renales o está en diálisis, su médico le reducirá la dosis.

Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento varía según el tipo y la gravedad de la infección. La duración habitual del tratamiento es de 7 días. Si su médico lo recomienda, la duración del tratamiento puede prolongarse hasta 14 días.

Si toma más CEFIXIMA DOC Generici de lo que debe
Si ha tomado accidentalmente demasiados comprimidos o si un niño ha ingerido comprimidos, póngase en contacto inmediatamente con el servicio de urgencias más cercano o informe a su médico sin demora. Lleve consigo los comprimidos, aunque no queden en el envase, para que el médico sepa exactamente qué ha tomado.

Si olvida tomar CEFIXIMA DOC Generici
Si olvida tomar una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como sea posible. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con CEFIXIMA DOC Generici
No deje de tomar los comprimidos sin avisar a su médico, incluso si se siente mejor. Es importante completar todo el ciclo de tratamiento que le ha recetado su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves – podría necesitar un tratamiento de urgencia:

• tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: enrojecimiento de la piel, dificultad para tragar o respirar, palpitaciones, sensación de desmayo, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua. Esto ocurre raramente.
• erupción grave con ampollas, en la que capas de la piel pueden desprenderse dejando expuestas amplias zonas de piel dañada en el cuerpo. También malestar general, fiebre, escalofríos y dolor muscular.
• inflamación de la piel y de los tejidos blandos.
• erupción cutánea o lesiones cutáneas compuestas por un anillo rosa/rojo con centro pálido, que pueden picar, descamarse o llenarse de líquido. La erupción aparece especialmente en las palmas de las manos o en las plantas de los pies.
• presenta hematomas o sangra con más facilidad de lo habitual o tiene signos de una infección como fuerte dolor de garganta o fiebre.
• diarrea grave, con sangre o prolongada, acompañada de sensación de debilidad y fiebre, durante la toma o tras la interrupción de este medicamento.

Otros efectos adversos
Si algún efecto adverso le preocupa, consulte a su médico. Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o si nota la aparición de efectos adversos no descritos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 10 personas):

• diarrea o heces blandas.

Efectos adversos poco frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 100 personas):

• sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos)
• dolor de estómago, indigestión
• dolor de cabeza
• erupciones cutáneas
• alteraciones temporales en los resultados de las pruebas de función hepática.

Efectos adversos raros (se presentan en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• sensación de mareo o de fiebre
• tras un uso prolongado, nuevas infecciones por bacterias resistentes o hongos, como la candidiasis (provoca picor en la zona genital o vaginal)
• pérdida de apetito, flatulencias
• inflamación del interior de la boca y/o de otras superficies internas
• aumento temporal del nivel de urea en sangre.

Efectos adversos muy raros (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• disminución del número de diferentes células sanguíneas (los síntomas pueden incluir fatiga, nuevas infecciones y mayor facilidad para presentar hematomas y sangrado)
• inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia)
• alteración de la función renal
• sensación de hiperactividad.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• infección vaginal (vaginitis), picor en los órganos genitales
• disminución del número de algunas células sanguíneas (neutropenia, granulocitopenia)
• aumento del número de plaquetas (trombocitosis)
• fiebre provocada por la toma del medicamento, dolor articular (artralgia)
• dificultad para digerir (dispepsia)
• reacciones en la piel (DRESS, eritema multiforme, urticaria)
• graves problemas renales (insuficiencia renal aguda, incluida nefritis tubulointersticial)
• dificultad para respirar (disnea)
• hinchazón de la cara (edema de la cara)
• aumento del nivel de bilirrubina en sangre.

Otros antibióticos de este tipo (cefalosporinas) pueden aumentar el riesgo de crisis convulsivas.
No puede descartarse que esto ocurra durante la toma de CEFIXIMA DOC Generici.
Análisis de sangre
Su médico puede pedirle que se realice algunos análisis de sangre porque la cefixima puede rara vez causar alteraciones en el número de glóbulos rojos o blancos o en el de plaquetas (células que ayudan en la coagulación). Estas alteraciones suelen normalizarse tras la interrupción del tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CEFIXIMA DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
“Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantener por debajo de 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CEFIXIMA DOC Generici

• El principio activo es cefixima en forma de cefixima trihidrato.
• Los demás componentes son fosfato de hidrógeno cálcico anhidro, almidón pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio. Recubrimiento de la tableta: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio, talco, lecitina de soja, goma xantana.

Descripción del aspecto de CEFIXIMA DOC Generici y contenido del envase
Tableta recubierta con película.
Tableta recubierta con película de color blanco a blancuzco, en forma de cápsula, con bordes biselados,
grabada con la letra "E" y una línea de fractura en un lado, y una línea de fractura entre el "8" y el "7".
CEFIXIMA DOC Generici está disponible en blísters de PVC-PA-Alu-PVC/Alu, en envases de 5
tabletas recubiertas con película.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milán – Italia.
Productor

• APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG 3000 - Malta.
• Facta Farmaceutici S.p.A. - V. Laurentina Km 24,730 - 00040 Pomezia (Roma) - Italia.

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con las siguientes denominaciones:
Italia: CEFIXIMA DOC Generici 400 mg comprimidos recubiertos con película