ТРЕВИД

Инструкция по применению: информация для пациента

Тревид 10 000 ЕД/мл оральные капли, раствор

холекальциферол (витамин D)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Тревид и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тревида
3. Как принимать Тревид
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Тревид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тревид и для чего он применяется

Тревид содержит коллекальциферол, более известный как витамин D.
Тревид 10 000 МЕ/мл, капли для приема внутрь, предназначен для профилактики и лечения дефицита витамина D.

2. Что следует знать перед применением Тревид

Не принимайте Тревид

• Если у вас аллергия на коллекальциферол (витамин D3) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз).
• Если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тревид.
Врач может порекомендовать прием Тревид для профилактики дефицита витамина D:

• у новорождённых (особенно преждевременно рождённых) и младенцев,
• в третьем триместре беременности,
• во время грудного вскармливания,
• у пожилых людей,
• при недостаточном или неэффективном воздействии солнечного света,
• при интенсивной пигментации кожи,
• при особой диете (например, бедной кальцием, вегетарианской диете),
• при обширных заболеваниях кожи, инфекционных заболеваниях (например, туберкулёзе, проказе),
• при заболеваниях печени (печеночная недостаточность),
• при лечении противосудорожными препаратами или длительной терапии некоторыми противовоспалительными средствами,
• при заболеваниях пищеварительной системы (например, мальабсорбции, муковисцидозе или кистозном фиброзе, целиакии).
  Врач может назначить периодические анализы для контроля уровня витамина D в крови, а также уровня кальция в крови и моче в следующих случаях:
• если вы должны принимать Тревид длительное время и в высоких дозах,
• если вы пожилой человек и уже принимаете лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или мочегонные препараты (диуретики), снижающие артериальное давление за счёт увеличения выработки мочи,
• если у вас саркоидоз — воспалительное заболевание, которое может затрагивать весь организм и приводить к образованию узелков.
  Если у вас будут выявлены повышенные уровни витамина D или кальция, врач снизит дозу или прекратит лечение Тревид.
  В целом, при нарушении функции почек необходимо проводить периодические анализы для контроля уровней кальция и фосфата в крови. Если уровни кальция и фосфата будут повышенными, врач снизит дозу или прекратит лечение Тревид.
  Сообщите врачу в следующих случаях, поскольку может потребоваться увеличение дозы по сравнению с указанной в разделе «Как принимать Тревид»:
• если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии (противосудорожные или барбитураты) (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете кортикостероиды — лекарства для лечения воспаления (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете препараты для снижения жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете препарат для лечения ожирения орлистат (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете антациды, содержащие алюминий — лекарства для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы страдаете ожирением;
• если у вас заболевания пищеварительной системы (кишечная мальабсорбция, муковисцидоз или кистозный фиброз);
• если у вас обширные заболевания кожи;
• если у вас заболевание печени (печеночная недостаточность).

Другие лекарства и Тревид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут снижать действие Тревид:

• лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные или барбитураты);
• препараты для снижения жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин и орлистат — препарат, применяемый для лечения ожирения;
• антациды, содержащие алюминий — лекарства для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод;
• кортикостероиды — лекарства для лечения воспаления;
• актиномицин — вещество, относящееся к группе актиномицинов, антибиотиков, производимых различными видами бактерий рода Streptomyces;
• противогрибковые средства группы имидазолов, способные подавлять рост грибковых организмов.

Кроме того, если вы принимаете следующие препараты, сообщите об этом врачу, который будет тщательно вас наблюдать и оценит необходимость проведения дополнительных обследований:

• тиазидные диуретики — лекарства для лечения высокого артериального давления, увеличивающие выработку мочи;
• дигиталис и другие сердечные гликозиды — препараты для лечения некоторых нарушений сердца;
• препараты, содержащие магний;
• варфарин — лекарство, применяемое для разжижения крови.

Тревид, пища, напитки и алкоголь
Сообщите врачу, если вы принимаете другие продукты, содержащие витамин D, пищевые продукты, обогащённые витамином D, или молоко, обогащённое витамином D, чтобы врач мог учесть общую дозу принимаемого вами витамина D и избежать передозировки.
Длительный приём больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм) снижает запасы витамина D в печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач назначит коллекальциферол только в случае крайней необходимости из-за риска неблагоприятного воздействия на плод. (См. раздел 3 «Если вы примете Тревид больше, чем нужно»).

Грудное вскармливание
При необходимости врач может назначить вам витамин D во время грудного вскармливания. Это не заменяет приём витамина D новорождённым. Витамин D и его метаболиты присутствуют в грудном молоке. Этот факт необходимо учитывать при дополнительном приёме витамина D ребёнком.

Фертильность
Данные о влиянии витамина D на фертильность отсутствуют. Однако не сообщалось о нежелательных эффектах на фертильность при уровнях витамина D в крови, находящихся в пределах нормы.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Тревид оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

3. Как принимать Тревид

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка и продолжительность лечения будут определены врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Не превышайте дозы, указанной врачом.
Детская популяция (< 18 лет)
Новорождённые (0–1 год)
Профилактика: 1–2 капли (что соответствует 250–500 МЕ витамина D) в сутки.
Лечение: Врач определит соответствующую дозу, а затем может назначить более низкую дозу.
Суточная доза не должна превышать 4 капли (что соответствует 1 000 МЕ витамина D).
Дети (1–11 лет)
Профилактика: 1–2 капли (что соответствует 250–500 МЕ витамина D) в сутки. Начиная со второго года жизни,
при наличии множества факторов риска дефицита витамина D и по усмотрению врача дозировку можно
увеличить до 3 капель в сутки (что соответствует 750 МЕ витамина D).
Лечение: Врач определит соответствующую дозу, а затем может назначить более низкую дозу.
Суточная доза не должна превышать 8 капель (что соответствует 2 000 МЕ витамина D).
Подростки (12–17 лет)
Профилактика: 2–4 капли в сутки (что соответствует 500–1 000 МЕ витамина D).
Лечение: 4–16 капель в сутки (что соответствует 1 000–4 000 МЕ витамина D). Врач определит
соответствующую дозу, а затем может назначить более низкую дозу. Суточная доза не должна превышать
16 капель (что соответствует 4 000 МЕ витамина D).
Беременные женщины
Рекомендуемая доза — 3–4 капли в сутки (что соответствует 750–1 000 МЕ витамина D) в третьем триместре.
Однако у женщин с установленным дефицитом витамина D может потребоваться более высокая доза (до
2 000 МЕ в сутки — 8 капель).
Взрослые и пожилые пациенты
Профилактика: рекомендуемая доза — 3–4 капли в сутки (что соответствует 750–1 000 МЕ витамина D).
При наличии множества факторов риска дефицита витамина D по усмотрению врача дозировку можно
увеличить до 8 капель в сутки (что соответствует 2 000 МЕ витамина D).
Лечение: 4 капли (что соответствует 1 000 МЕ витамина D) в сутки. Врач определит соответствующую
дозу, а затем может назначить более низкую дозу. Более высокие дозы должны подбираться в зависимости
от желаемого уровня 25-гидроксихолекальциферола (25 (OH) D) в сыворотке крови, тяжести заболевания и
реакции пациента на лечение. Суточная доза не должна превышать 16 капель (что соответствует 4 000 МЕ
витамина D).
Инструкции по применению
Принимайте дозу внутрь.
Рекомендуется принимать Тревид во время еды.
Упаковка содержит 1 флакон и пипетку-капельницу. Флакон оснащён колпачком, защищённым от детей.
Пипетка-капельница снабжена защитным чехлом. При использовании соблюдайте следующие инструкции:
a. открыть флакон, сняв колпачок следующим образом: нажать и одновременно повернуть (см. Рисунок 1);
b. отвинтить пластиковый чехол, закрывающий наконечник пипетки (см. Рисунок 2);
c. вставить пипетку в флакон для отбора содержимого. Набрать нужное количество капель в ложку и
принять (см. «Способ применения и дозировка»);
d. закрыть флакон (см. Рисунок 3). Закрутить чехол обратно на наконечник пипетки;
e. убрать флакон и пипетку в упаковку.

Если вы приняли Тревид в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы Тревид немедленно сообщите врачу или
обратитесь в ближайшую больницу. При передозировке могут наблюдаться повышение уровня кальция в крови
и моче, симптомы которых включают: тошноту, рвоту, жажду, сильную жажду (полидипсию), увеличение
объёма выделяемой мочи (полиурия), запоры и обезвоживание.
Хроническое превышение дозы может привести к отложению солей кальция в сосудах и органах.
Приём избыточной дозы витамина D в первые 6 месяцев беременности может вызвать тяжёлые повреждения
плода и новорождённого.
Если вы забыли принять Тревид
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Тревид
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении витамина D, следующие:
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия)
• слабость (астения)

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• аллергические реакции
• снижение аппетита, жажда
• сонливость, спутанность сознания
• запор (стипсис), повышенное газообразование (метеоризм), боль в животе, тошнота, диарея
• кожная сыпь, зуд, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• головная боль (цефалгия)
• рвота, металлический привкус во рту (дисгевзия), сухость во рту
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), заболевание почек (почечная недостаточность)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тревид

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и источников тепла.
Не охлаждайте.
Срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 5 месяцев (дату первого открытия необходимо указать в специально отведённом для этого месте на упаковке). По истечении этого срока остатки препарата следует утилизировать.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тревид

• Действующее вещество — колекальциферол (витамин D): 10 мл раствора содержат 2,5 мг, что соответствует 100 000 МЕ; 1 капля содержит: 250 МЕ витамина D.
• Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида Тревид и содержимое упаковки
Тревид представляет собой раствор, содержащийся в флаконе из коричневого стекла, закрытом крышкой, защищённой от детей, из полипропилена.
Доступен в упаковке с 1 флаконом объёмом 10 мл и 1 пипеткой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Рим
Производитель
LACHIFARMA SPA - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S.16 – Зона промышленной зоны
73010 - Дзоллино (LE)
Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Тревид 25 000 МЕ раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере

колекальциферол (витамин D )
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Тревид и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Тревида
3. Как принимать Тревид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тревид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тревид и для чего он применяется

Тревид содержит коллекальциферол, более известный как витамин D.
Тревид 25 000 МЕ, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере, показан для:

• профилактики дефицита витамина D у взрослых только в тех случаях, когда не достигается приверженность к лечению при применении низких доз коллекальциферола в режиме ежедневного приема;
• лечения дефицита витамина D у взрослых (в возрасте старше 18 лет).

2. Что следует знать перед приемом Тревид

Не принимайте Тревид

• Если у вас аллергия на коллекальциферол (витамин D3) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз).
• Если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тревид.
Врач может порекомендовать прием Тревид в качестве профилактики дефицита витамина D:

• у пожилых людей,
• при недостаточном или неэффективном воздействии солнечного света,
• при интенсивной пигментации кожи,
• при особой диете (например, бедной кальцием, вегетарианской диете),
• при обширных заболеваниях кожи, инфекционных заболеваниях (например, туберкулезе, проказе),
• при заболеваниях печени (печеночной недостаточности),
• если вы принимаете противосудорожные препараты или длительную терапию некоторыми противовоспалительными средствами,
• если у вас заболевания пищеварительной системы (например, нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз, целиакия).
  Врач может назначить вам периодические анализы для контроля уровня витамина D в крови или кальция в крови и моче в следующих случаях:
• если вы должны принимать Тревид в течение длительного времени и в высоких дозах;
• если вы пожилой человек и уже принимаете лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или препараты, снижающие артериальное давление за счет увеличения выработки мочи (диуретики);
• если у вас саркоидоз — воспалительное заболевание, которое может поражать весь организм и приводить к образованию узелков.
  Если у вас окажутся повышенными уровни витамина D или кальция, врач снизит дозу или прекратит лечение Тревид.
  В целом, если у вас нарушена функция почек, вам необходимо будет периодически сдавать анализы для контроля уровня кальция и фосфата в крови.
  Если у вас окажутся повышенными уровни кальция и фосфата, врач снизит дозу или прекратит лечение Тревид.
  Сообщите врачу в следующих случаях, поскольку может потребоваться увеличение дозы по сравнению с указанной в разделе «Как принимать Тревид»:
• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные или барбитураты) (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете кортикостероиды — препараты для лечения воспаления (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете препарат для лечения ожирения, называемый орлистат (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если у вас ожирение;
• если у вас заболевания пищеварительной системы (например, нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз);
• если у вас обширные заболевания кожи;
• если у вас заболевание печени (печеночная недостаточность).

Дети и подростки
Тревид 25 000 МЕ, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере, не рекомендуется детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарства и Тревид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут снижать действие Тревид:

• лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные или барбитураты);
• препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин и орлистат — препарат, применяемый для лечения ожирения;
• антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод;
• кортикостероиды — препараты для лечения воспаления;
• актиномицин — вещество, относящееся к группе актиномицинов, антибиотиков, производимых различными видами бактерий рода Streptomyces;
• противогрибковые средства имидазольного ряда, способные препятствовать росту грибковых организмов.

Кроме того, если вы принимаете следующие препараты, сообщите об этом врачу, который будет вести за вами тщательное наблюдение и внимательно оценит необходимость дополнительных обследований:

• тиазидные диуретики — препараты для лечения высокого артериального давления за счет увеличения выработки мочи;
• дигиталис и другие сердечные гликозиды — препараты для лечения некоторых нарушений сердечной деятельности;
• препараты, содержащие магний;
• варфарин — препарат, используемый для разжижения крови.

Тревид с пищей, напитками и алкоголем
Сообщите врачу, если вы принимаете другие продукты, содержащие витамин D, обогащенные витамином D продукты питания или используете молоко, обогащенное витамином D, чтобы он мог учесть общую дозу принимаемого вами витамина D и избежать передозировки.
Длительный прием больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм) снижает запасы витамина D в печени.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач может назначить вам витамин D только в случае крайней необходимости из-за риска неблагоприятного воздействия на плод (см. раздел 3 «Если вы примете больше Тревид, чем следует»).
Тревид 25 000 МЕ, раствор для приема внутрь, не рекомендуется при беременности.
Однако, поскольку дефицит витамина D вреден как для матери, так и для плода, при необходимости врач назначит вам витамин D во время беременности в более низких дозах.

Лактация
Тревид 25 000 МЕ, раствор для приема внутрь, не рекомендуется во время лактации.
При необходимости врач назначит вам витамин D во время лактации в более низких дозах.
Это не заменяет введение витамина D новорожденному.
Витамин D и его метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Этот факт необходимо учитывать при дополнительном введении витамина D ребенку.

Фертильность
Данных о влиянии витамина D на фертильность нет. Однако не сообщалось о нежелательных эффектах на фертильность при уровнях витамина D в крови, находящихся в пределах нормы.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Тревид оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

3. Как принимать Тревид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка и продолжительность лечения будут определены врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Не превышайте дозы, указанной врачом.
Взрослым и пожилым
Профилактика:
1 однодозовый контейнер (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в месяц.
Лечение: 1 однодозовый контейнер (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в неделю в течение 8–12
недель.
Врач определит для вас подходящую дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу.
Применение у детей и подростков
Тревид 25 000 МЕ не рекомендуется новорождённым, детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Беременные женщины
Тревид 25 000 МЕ не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Инструкции по применению
Принимайте дозу внутрь.
Рекомендуется принимать Тревид во время еды.
Если вы приняли Тревид в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме/превышении дозы Тревид немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. При передозировке могут наблюдаться повышенный уровень кальция в крови и моче, симптомы которых следующие: тошнота, рвота, жажда, сильная жажда (полидипсия), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), запоры и обезвоживание.
Хроническое превышение дозы может привести к отложению солей кальция в сосудах и органах.
Приём избыточной дозы витамина D в первые 6 месяцев беременности может вызвать тяжёлые повреждения плода и новорождённого.
Если вы забыли принять Тревид
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Тревидом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении витамина D, следующие:
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия)
• слабость (астения) Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)
• аллергические реакции
• снижение аппетита, жажда
• сонливость, спутанность сознания
• запоры (запор), выделение газов (метеоризм), боль в животе, тошнота, диарея
• высыпания на коже, зуд, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• головная боль (цефалгия)
• рвота, металлический привкус во рту (дисгевзия), сухость во рту
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), заболевание почек (почечная недостаточность)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Тревид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и источников тепла.
Не охлаждать.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тревид

• Действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃) 0,625 мг, что соответствует 25 000 МЕ.
• Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида Тревид и содержимое упаковки
Тревид представляет собой раствор, содержащийся в сосуде из коричневого стекла, закрытом колпачком из полипропилена.
Доступен в упаковках по 1 и 2 однодозовых сосуда объемом 2,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. — Via Conca D’Oro, 212 — 00141 Рим, Италия
Производитель
LACHIFARMA SPA — Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S.16 — Zona Industriale
73010 — Доллино (LE)
Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Тревид 50 000 МЕ раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере

колекальциферол (витамин D )
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тревид и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тревида
3. Как принимать Тревид
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Тревид
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тревид и для чего он применяется

Тревид содержит коллекальциферол, более известный как витамин D.
Тревид 50 000 МЕ, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере, используется для лечения дефицита витамина D у взрослых (старше 18 лет).

2. Что следует знать перед приемом Тревид

Не принимайте Тревид

• Если у вас аллергия на коллекальциферол (витамин D) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас есть камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз).
• Если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность) (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).
• Если у вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед приемом Тревид проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Врач может назначить периодические анализы для контроля уровня витамина D в крови, а также уровня кальция в крови и моче в следующих случаях: если вы должны принимать Тревид длительное время и в высоких дозах,
• если вы пожилой человек и уже принимаете лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или мочегонные средства (диуретики), снижающие артериальное давление за счет увеличения выработки мочи,
• если у вас саркоидоз — воспалительное заболевание, которое может затрагивать весь организм и приводить к образованию узелков.

Если у вас будут выявлены повышенные уровни витамина D или кальция, врач снизит дозу или прекратит лечение препаратом Тревид.
В целом, если у вас нарушена функция почек, необходимо периодически сдавать анализы для контроля уровня кальция и фосфата в крови. Если у вас будут выявлены повышенные уровни кальция и фосфата, врач снизит дозу или прекратит лечение препаратом Тревид.
Сообщите врачу в следующих случаях, поскольку может потребоваться увеличение дозы по сравнению с указанной в разделе «Как принимать Тревид»:

• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные или барбитураты) (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете кортикостероиды — лекарства для лечения воспалений (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете лекарства для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете лекарство для лечения ожирения под названием орлистат (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если вы принимаете антациды, содержащие алюминий — лекарства для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод (см. раздел «Другие лекарства и Тревид»);
• если у вас ожирение;
• если у вас заболевания пищеварительной системы (нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз);
• если у вас обширные заболевания кожи;
• если у вас заболевание печени (печеночная недостаточность).

Дети и подростки
Тревид 50 000 МЕ, раствор для приема внутрь в однодозовом контейнере, не рекомендуется детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарства и Тревид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку они могут снижать эффект Тревид:

• лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные или барбитураты);
• лекарства для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин и орлистат — лекарство, применяемое при ожирении;
• антациды, содержащие алюминий — лекарства для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод;
• кортикостероиды — лекарства для лечения воспалений;
• актиномицин — вещество, относящееся к группе актиномицинов, антибиотиков, производимых различными видами бактерий рода Streptomyces;
• противогрибковые средства имидазольной группы, способные подавлять рост грибковых организмов.

Кроме того, если вы принимаете следующие лекарства, сообщите об этом врачу, который будет тщательно вас наблюдать и оценит необходимость дополнительных обследований:

• тиазидные диуретики — лекарства для лечения высокого артериального давления за счет увеличения выработки мочи;
• дигиталис и другие сердечные гликозиды — лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца;
• препараты, содержащие магний;
• варфарин — лекарство, применяемое для разжижения крови.

Тревид, пища, напитки и алкоголь
Сообщите врачу, если вы принимаете другие продукты, содержащие витамин D, обогащенные витамином D продукты питания или молоко, обогащенное витамином D, чтобы врач мог учесть общую дозу принимаемого витамина D и избежать передозировки.
Длительный прием больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм) снижает запасы витамина D в печени.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач может назначить вам витамин D, только если это строго необходимо, из-за риска неблагоприятного воздействия на плод (см. раздел 3 «Если вы примете Тревид в дозе больше, чем нужно»). Препарат Тревид 50 000 МЕ, раствор для приема внутрь, не рекомендуется при беременности.
Однако, поскольку дефицит витамина D вреден как для матери, так и для плода, при необходимости врач может назначить витамин D во время беременности в более низких дозах.

Кормление грудью
Тревид 50 000 МЕ в однодозовом контейнере не рекомендуется во время кормления грудью. При необходимости врач назначит вам витамин D в более низких дозах. Это не заменяет прием витамина D новорожденным. Витамин D и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Этот факт необходимо учитывать при дополнительном приеме витамина D ребенком.

Фертильность
Данных о влиянии витамина D на фертильность нет. Однако нежелательные эффекты на фертильность при уровнях витамина D в крови, находящихся в пределах нормы, не сообщались.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Тревид оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

3. Как принимать Тревид

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка и продолжительность лечения будут определены врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Не превышайте дозы, указанной врачом.
Взрослые и пожилые пациенты
Лечение: 1 однодозовый контейнер (что соответствует 50 000 МЕ витамина D) один раз в неделю в течение
максимум 6 недель.
Ваш врач определит подходящую для вас дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую поддерживающую дозу.
Применение у детей и подростков
Тревид 50 000 МЕ не рекомендуется для применения у новорождённых, детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Беременные женщины
Тревид 50 000 МЕ не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Инструкции по применению
Принимайте препарат внутрь.
Рекомендуется принимать Тревид во время еды.
Если вы приняли Тревид в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Тревида немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. При передозировке могут наблюдаться повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которых включают: тошноту, рвоту, жажду, сильную жажду (полидипсию), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), запоры и обезвоживание.
Хроническое применение чрезмерных доз может привести к отложению солей кальция в сосудах и органах.
Приём избыточной дозы витамина D в первые 6 месяцев беременности может вызвать тяжёлые повреждения плода и новорождённого.
Если вы забыли принять Тревид
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Тревидом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении витамина D, следующие:
Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия)
• слабость (астения)

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергические реакции
• снижение аппетита, жажда
• сонливость, спутанность сознания
• запоры (стипсис), повышенное газообразование (флатуленция), боль в животе, тошнота, диарея
• сыпь на коже, зуд, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• головная боль (цефалгия)
• рвота, металлический привкус во рту (дисгевзия), сухость во рту
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), заболевание почек (почечная недостаточность)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Тревид

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и источников тепла.
Не охлаждать.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тревид
В одном однодозовом контейнере:

• Активное вещество — колекальциферол (витамин D) 1,25 мг, что соответствует 50 000 МЕ.
• Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида препарата Тревид и содержимое упаковки
Тревид представляет собой раствор, содержащийся в однодозовом стеклянном флаконе коричневого цвета, закрытом колпачком из полипропилена.
Препарат выпускается в упаковках по 1 и 2 однодозовых флакона объемом 2,5 мл.

Регистрант и производитель
Регистрант:
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l. – Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Рим, Италия

Производитель:
LACHIFARMA SPA - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S.16 – Промышленная зона
73010 - Дзоллино (провинция Лечче), Италия