ТРАКТОКИЛ

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Трактокил 6,75 мг/0,9 мл раствор для инъекций

атосибан
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, акушерке или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Трактокил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Трактокила
3. Как применять Трактокил
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Трактокил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трактокил и для чего он применяется

Трактокил содержит атосибан. Препарат Трактокил может использоваться для отсрочки преждевременных родов. Трактокил применяется у взрослых беременных женщин в возрасте от 24 до 33 недель беременности.
Трактокил действует, уменьшая интенсивность сокращений матки. Кроме того, препарат замедляет частоту сокращений. Он действует путём блокирования эффектов естественного гормона организма, называемого «окситоцин», который вызывает сокращения матки.

2. Что необходимо знать перед применением Трактокила

Не используйте Трактокил

• если срок беременности менее 24 недель
• если срок беременности более 33 недель
• если произошло излитие околоплодных вод (преждевременный разрыв оболочек) после 30 полных недель беременности
• если у плода наблюдается аномальная частота сердечных сокращений
• если у вас имеется вагинальное кровотечение, при котором, по мнению врача, требуется немедленное родоразрешение
• если у вас имеется состояние, называемое «тяжёлая преэклампсия», при котором, по мнению врача, требуется немедленное родоразрешение. Тяжёлая преэклампсия — это состояние, характеризующееся повышенным артериальным давлением, задержкой жидкости в организме и/или наличием белка в моче
• если у вас имеется состояние, называемое «эклампсия», которое схоже с «тяжёлой преэклампсией», но дополнительно сопровождается судорогами. Данное состояние требует немедленного родоразрешения
• при внутриутробной гибели плода
• если у вас есть или подозревается инфекция матки
• если плацента перекрывает родовой канал (малое предлежание плаценты)
• при отслойке плаценты от стенки матки
• при любом другом состоянии, угрожающем вам или плоду, при котором продолжение беременности может быть опасным
• если у вас аллергия на атозибан или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Не используйте Трактокил, если вы находитесь в одном из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, акушеркой или фармацевтом перед применением Трактокила.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, акушерке или фармацевту перед применением Трактокила:

• если вы считаете, что у вас произошло излитие околоплодных вод (преждевременный разрыв оболочек)
• если у вас имеются заболевания почек или печени
• если срок беременности составляет от 24 до 27 недель
• если беременность многоплодная
• если сокращения матки повторяются, лечение Трактокилом может быть повторено до трёх раз
• если плод меньше срока беременности
• после родов способность матки к сокращению может быть снижена. Это может привести к возникновению кровотечений
• если у вас многоплодная беременность и/или вы принимаете лекарственные препараты, которые могут отсрочить роды, например, препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении. Эти состояния могут увеличить риск развития отёка лёгких (накопление жидкости в лёгких).

Если вы находитесь в одном из вышеуказанных состояний или не уверены, обратитесь к врачу, акушерке или фармацевту перед применением Трактокила.
Дети и подростки
Трактокил не изучался у беременных женщин в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные препараты и Трактокил
Сообщите врачу, акушерке или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные и растительные средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью после предыдущих родов, вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Трактокилом.

3. Как применять Трактокил

Трактокил — это лекарственное средство, предназначенное исключительно для применения в стационарных условиях, которое вводится только врачом, медсестрой или акушеркой. Они определят необходимую для вас дозу и убедятся в том, что раствор прозрачен и не содержит частиц.
Трактокил вводится внутривенно (внутривенно-венозно) в три последовательных этапа:

• Начальный внутривенный ввод 6,75 мг в объёме 0,9 мл медленно вводится в течение одной минуты.
• Затем проводится непрерывная инфузия (капельная инфузия) со скоростью 18 мг/час в течение 3 часов.
• Далее проводится другая непрерывная инфузия (капельная инфузия) со скоростью 6 мг/час в течение максимум 45 часов или до прекращения сокращений матки. Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 часов.

При повторном возникновении сокращений матки возможно проведение дополнительных курсов лечения Трактокилом. Лечение Трактокилом может быть повторено ещё три раза.
Во время лечения Трактокилом за сокращениями матки и сердцебиением плода будет осуществляться контроль.
Рекомендуется не проводить более трёх дополнительных курсов лечения в течение одной беременности.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, наблюдавшиеся у матери, как правило, были легкими. Побочные эффекты у плода или новорождённого неизвестны.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении этого лекарственного препарата:
Очень часто (возникает более чем у 1 из 10 человек)

• Недомогание (тошнота)

Часто (возникает менее чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Головокружение
• Приливы
• Ощущение недомогания (рвота)
• Учащение сердцебиения
• Понижение артериального давления. Симптомы могут включать головокружение или ощущение пустоты в голове
• Реакция в месте инъекции
• Повышенный уровень сахара в крови

Нечасто (возникает менее чем у 1 из 100 человек)

• Повышенная температура тела (лихорадка)
• Трудности со сном (бессонница)
• Зуд
• Кожные высыпания

Редко (возникает менее чем у 1 из 1 000 человек)

• Снижение способности матки сокращаться после родов. Это может привести к кровотечениям.
• Аллергические реакции

Возможны затруднения дыхания или отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких), особенно если беременность многоплодная и/или вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут отсрочить роды, например, препараты, применяемые при высоком артериальном давлении.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, акушерке или медсестре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Трактокил.

5. Как хранить Трактокил

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
{ММ/ГГГГ}
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °С–8 °С).
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
После открытия флакона лекарственный препарат следует использовать немедленно.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили наличие частиц или изменение цвета.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Трактокил

• Действующее вещество — атозибан.
• Каждый флакон препарата Трактокил 6,75 мг/0,9 мл, раствор для инъекций, содержит ацетат атозибана, эквивалентный 6,75 мг атозибана в 0,9 мл.
• Другие компоненты: маннитол, соляная кислота и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Трактокила и содержимое упаковки
Трактокил 6,75 мг/0,9 мл, раствор для инъекций, представляет собой прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий частиц. Упаковка содержит один флакон с 0,9 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения:
Ferring Pharmaceuticals A/S
Amager Strandvej 4052770 Kastrup, Дания
Тел.: +45 88 33 88 34
Производитель:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Киль, Германия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Ferring N.V. CentralPharma Communication UAB
Тел.: +32 53 72 92 00 Тел.: +370 5 243 0444
[email protected] [email protected]
Болгария Люксембург/Люксембург
Фармонт ООД Тел.: +359 2 807 5022 Ferring N.V.
[email protected] Бельгия/Бельгия
Тел.: +32 53 72 92 00
[email protected]
Чешская Республика
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Тел.: +420 234 701 333
[email protected]
Венгрия
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Тел.: +36 1 236 3800
[email protected]
Дания Мальта
Ferring Lægemidler A/S E.J. Busuttil Ltd.
Тел.: +45 88 16 88 17 Тел.: +356 21447184
[email protected]
Германия Нидерланды
Ferring Arzneimittel GmbH Ferring B.V.
Тел.: +49 431 5852 0 Тел.: +31 235680300
[email protected] [email protected]
Эстония Норвегия
CentralPharma Communication OÜ Ferring Legemidler AS
Тел.: +372 601 5540 Тел.: +47 22 02 08 80
[email protected] [email protected]
Греция Австрия
Ferring Ελλάς ΜΕПΕ Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H
Тел.: +30 210 68 43 449 Тел.: +43 1 60 8080
[email protected]
Испания
Ferring S.A.U.
Тел.: +34- 91 387 70 00
[email protected]
Польша
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 246 06 80
[email protected]
Франция Португалия
Ferring S.A.S. Ferring Portuguesa – Produtos Farmacêuticos,
Тел.: +331 49 08 67 60 Sociedade Unipessoal, Lda.
[email protected] Тел.: +351 21 940 51 90
Хорватия Румыния
Clinres farmacija d.o.o. Ferring Pharmaceuticals Romania SRL
Тел.: +385 1 2396 900 Тел.: +40 356 113 270
Ирландия Словения
Ferring Ireland Ltd. SALUS, Veletrgovina, d.o.o.
Тел.: +353 1 4637355 Тел.: +386 1 5899 179
[email protected] [email protected]
Исландия Словакия
Vistor hf. Ferring Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 70 00 Тел.: +421 2 54 416 010
[email protected]
Италия Финляндия/Финляндия
Ferring S.p.A. Ferring Lääkkeet Oy
Тел.: +39 02 640 00 11 Тел.: +358 207 401 440
[email protected]
Кипр Швеция
A. Potamitis Medicare Ltd Ferring Läkemedel AB
Тел.: +357 22583333 Тел.: +46 40 691 69 00
[email protected] [email protected]
Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
CentralPharma Communication SIA Ferring Ireland Ltd.
Тел.: +371 674 50497 Тел.: +353 1 4637355
[email protected] [email protected]
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
(см. также пункт 3)

Инструкция по применению

Перед применением Трактокила необходимо осмотреть раствор, чтобы убедиться в том, что он прозрачный и не содержит частиц.
Трактокил вводится внутривенно в 3 последовательных этапа:

• Первоначальное внутривенное введение 6,75 мг в объёме 0,9 мл медленно вводится внутривенно в течение одной минуты.
• Затем проводится непрерывная инфузия в дозе 24 мл/ч в течение трёх часов.
• Далее проводится непрерывная инфузия в дозе 8 мл/ч в течение 45 часов или до прекращения сокращений матки.

Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 часов. При повторном возникновении сокращений матки возможно проведение дополнительных циклов лечения Трактокилом. Рекомендуется не проводить более 3 дополнительных циклов лечения в течение одной беременности.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Трактокил 37,5 мг/5 мл концентрат для раствора для инфузий

атосибан
Внимательно прочтите этот листок-вкладыш перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, акушерке или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое Трактокил и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Трактокила
3. Как применять Трактокил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Трактокил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трактокил и для чего он применяется

Трактокил содержит атосибан. Препарат Трактокил может использоваться для отсрочки преждевременных родов.
Трактокил применяется у взрослых беременных женщин в возрасте от 24 до 33 недель беременности.
Трактокил действует, уменьшая интенсивность сокращений матки. Кроме того, он замедляет частоту сокращений.
Препарат действует путём блокировки эффектов естественного гормона организма, называемого «окситоцин», который вызывает сокращения матки.

2. Что Вы должны знать перед применением Трактокила

Не используйте Трактокил

• если срок беременности менее 24 недель
• если срок беременности более 33 недель
• если произошло излитие околоплодных вод (преждевременный разрыв оболочек) после 30-й полной недели беременности
• если у плода отмечается аномальная частота сердечных сокращений
• если у Вас вагинальное кровотечение, при котором, по мнению врача, требуется немедленное родоразрешение
• если у Вас состояние, называемое «тяжелая преэклампсия», при котором, по мнению врача, требуется немедленное родоразрешение. Тяжелая преэклампсия — это состояние, при котором наблюдается повышенное артериальное давление, задержка жидкости и/или наличие белка в моче
• если у Вас состояние, называемое «эклампсия», схожее с «тяжелой преэклампсией», но с добавлением судорог. Это состояние требует немедленного родоразрешения
• при гибели плода
• если у Вас есть или подозревается инфекция матки
• если плацента перекрывает родовой канал
• при отслойке плаценты от стенки матки
• при любом другом состоянии у Вас или у плода, при котором продолжение беременности представляет опасность
• если у Вас аллергия на атосибан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Не используйте Трактокил, если у Вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, акушеркой или фармацевтом перед применением Трактокила.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, акушерке или фармацевту перед применением Трактокила:

• если Вы считаете, что у Вас произошёл разрыв околоплодных оболочек (преждевременный разрыв плодных оболочек)
• если у Вас есть нарушения функции почек или печени
• если срок беременности составляет от 24 до 27 недель
• если беременность многоплодная
• если схватки повторяются, лечение Трактокилом может быть повторено до 3 раз
• если плод меньше, чем соответствует сроку беременности
• после родов матка может иметь сниженную способность к сокращению. Это может привести к возникновению кровотечения
• если у Вас многоплодная беременность и/или Вы принимаете лекарственные средства, которые могут отсрочить роды, такие как препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении. Эти состояния могут увеличить риск развития отёка лёгких (накопление жидкости в лёгких)

Если у Вас имеется одно из вышеуказанных состояний или если Вы не уверены, обратитесь к врачу, акушерке или фармацевту перед применением Трактокила.

Дети и подростки

Трактокил не изучался у женщин в возрасте младше 18 лет, находящихся в состоянии беременности.

Другие лекарственные средства и Трактокил

Сообщите врачу, акушерке или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, а также лекарственные средства растительного происхождения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью после предыдущих родов, Вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Трактокилом.

3. Как применять Трактокил

Трактокил — это лекарственное средство, предназначенное исключительно для применения в стационарных условиях, которое должно вводиться только врачом, медсестрой или акушеркой.
Они определят необходимую для вас дозу и убедятся в том, что раствор прозрачный и не содержит частиц.
Трактокил вводится внутривенно (в/в) в три последовательных этапа:

• Первоначальное внутривенное введение дозы 6,75 мг в объёме 0,9 мл медленно в течение одной минуты.
• Затем проводится непрерывная инфузия (капельное введение) в дозе 18 мг/час в течение 3 часов.
• Далее проводится непрерывная инфузия (капельное введение) в дозе 6 мг/час в течение максимум 45 часов или до прекращения сокращений матки. Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 часов. При повторном возникновении сокращений матки возможно проведение дополнительных курсов лечения Трактокилом. Лечение Трактокилом может быть повторено ещё три раза.

Во время лечения Трактокилом за сокращениями матки и сердцебиением плода будет осуществляться контроль.
Рекомендуется не проводить более трёх дополнительных курсов лечения в течение одной беременности.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся у матери, как правило, были незначительными. Побочные эффекты у плода или новорождённого неизвестны.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого лекарственного средства:

Очень часто (возникает более чем у 1 из 10 человек)

• Недомогание (тошнота)

Часто (возникает менее чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Головокружение
• Приливы
• Ощущение недомогания (рвота)
• Учащение сердцебиения
• Понижение артериального давления. Симптомы могут включать головокружение или ощущение пустоты в голове
• Реакция в месте инъекции
• Повышенный уровень сахара в крови

Нечасто (возникает менее чем у 1 из 100 человек)

• Повышенная температура (лихорадка)
• Затруднения сна (бессонница)
• Зуд
• Высыпания на коже

Редко (возникает менее чем у 1 из 1 000 человек)

• Снижение способности матки сокращаться после родов. Это может привести к кровотечениям.
• Аллергические реакции

У вас могут возникнуть затруднения с дыханием или отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких), особенно если у вас многоплодная беременность и/или вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут отсрочить роды, такие как препараты, применяемые при высоком артериальном давлении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, акушерке или медсестре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Трактокил

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
{ММ/ГГГГ}
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °С – 8 °С).
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Растворы, разведённые для внутривенного введения, должны использоваться в течение 24 часов
с момента приготовления.
Не используйте этот препарат, если вы заметили наличие частиц или изменение цвета.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Трактокил

• Действующее вещество — атозибан.
• Каждый флакон препарата Трактокил 37,5 мг/5 мл концентрата для раствора для инфузий содержит ацетат атозибана, эквивалентный 37,5 мг атозибана в 5 мл.
• Прочие компоненты: маннитол, соляная кислота и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Трактокила и содержимое упаковки
Трактокил 37,5 мг/5 мл концентрат для раствора для инфузий представляет собой прозрачный бесцветный раствор, не содержащий частиц. Упаковка содержит один флакон, содержащий 5 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения:
Ferring Pharmaceuticals A/S
Amager Strandvej 4052770 Kastrup, Дания

Производитель:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel, Германия

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Ferring N.V. CentralPharma Communication UAB
Тел/Тел: +32 53 72 92 00 Тел: +370 5 243 0444
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург
Фармонт ООД Ferring N.V.
Тел: +359 2 807 5022 Бельгия/Бельгия
[email protected] Тел/Тел: +32 53 72 92 00
[email protected]

Чешская Республика Венгрия
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o. Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Тел: +420 234 701 333 Тел: +36 1 236 3800
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Ferring Lægemidler A/S E.J. Busuttil Ltd.
Тел: +45 88 16 88 17 Тел: +356 21447184
[email protected]

Германия Нидерланды
Ferring Arzneimittel GmbH Ferring B.V.
Тел: +49 431 5852 0 Тел: +31 235680300
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
CentralPharma Communication OÜ Ferring Legemidler AS
Тел: +372 601 5540 Тел: +47 22 02 08 80
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H
Тел: +30 210 68 43 449 Тел: +43 1 60 8080
[email protected]

Испания
Ferring S.A.U.
Тел: +34 91 387 70 00
[email protected]

Польша
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
Тел: +48 22 246 06 80
[email protected]

Франция Португалия
Ferring S.A.S. Ferring Portuguesa – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Тел: +33 1 49 08 67 60 Тел: +351 21 940 51 90
[email protected]

Хорватия Румыния
Clinres farmacija d.o.o. Ferring Pharmaceuticals Romania SRL
Тел: +385 1 2396 900 Тел: +40 356 113 270

Ирландия Словения
Ferring Ireland Ltd. SALUS, Veletrgovina, d.o.o.
Тел: +353 1 4637355 Тел: +386 1 5899 179
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Vistor hf. Ferring Slovakia s.r.o.
Тел: +354 535 70 00 Тел: +421 2 54 416 010
[email protected]

Италия Финляндия
Ferring S.p.A. Ferring Lääkkeet Oy
Тел: +39 02 64 000 11 Тел/Тел: +358 207 401 440
[email protected]

Кипр Швеция
A. Potamitis Medicare Ltd Ferring Läkemedel AB
Тел: +357 22583333 Тел: +46 40 691 69 00
[email protected] [email protected]

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
CentralPharma Communication SIA Ferring Ireland Ltd.
Тел: +371 674 50497 Тел: +353 1 4637355
[email protected] [email protected]

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
(см. также раздел 3)

Инструкция по применению

Перед применением Трактокила необходимо осмотреть раствор, чтобы убедиться в его прозрачности и отсутствии частиц.
Трактокил вводится внутривенно в 3 последовательных этапа:

• Начальный внутривенный ввод 6,75 мг в объёме 0,9 мл медленно в течение одной минуты.
• Затем проводится непрерывная инфузия в дозе 24 мл/ч в течение трёх часов.
• Затем проводится непрерывная инфузия в дозе 8 мл/ч в течение до 45 часов или до прекращения сокращений матки.

Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 часов. При повторном возникновении сокращений матки возможно проведение дополнительных курсов лечения Трактокилом. Рекомендуется не проводить более трёх дополнительных курсов лечения в течение одной беременности.
Подготовка внутривенной инфузии
Для приготовления внутривенной инфузии Трактокил 37,5 мг/5 мл концентрата для раствора для инфузий разводят в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%), в растворе лактата Рингера или в растворе глюкозы 5% массо-объёмной. Для этого из флакона объёмом 100 мл удаляют 10 мл раствора и добавляют 10 мл Трактокила 37,5 мг/5 мл концентрата для раствора для внутривенных инфузий, полученного из двух ампул по 5 мл, что даёт концентрацию 75 мг атосибана в 100 мл. Если используется флакон для инфузий другого объёма, необходимо произвести пропорциональный расчёт при приготовлении раствора.
Трактокил не следует смешивать в инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.