ТАЧИВЕРДЕ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тачиверде 1000 мг таблетки, 1000 мг шипучие таблетки

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тачиверде и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тачиверде
3. Как принимать Тачиверде
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тачиверде
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тачиверде и для чего он применяется

Тачиверде содержит активное вещество парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых
«анальгетики и антипиретики»,
действующих путем уменьшения боли и снижения температуры.
Тачиверде применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет для облегчения болей различного
происхождения (например, головная боль, боли в суставах, спазм мышц шеи, боль в спине, зубная боль, менструальные боли,
боли после небольших хирургических вмешательств).
Обратитесь к врачу, если ваше самочувствие не улучшается или ухудшается.

2. Что нужно знать перед применением Тачиверде

Не принимайте Тачиверде:

• если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если препарат предназначен для лица младше 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Тачиверде проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В частности, сообщите врачу:

• -употребляете ли вы алкоголь хронически или в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день);
• страдаете ли вы анорексией (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита);
• страдаете ли вы булимией (расстройство пищевого поведения, при котором человек потребляет чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным способам её удаления);
• страдаете ли вы кахексией (состояние, характеризующееся крайней истощённостью, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний);
• длительное время придерживаетесь неправильного питания (хроническая недоедание);
• страдаете ли вы дегидратацией (серьёзная потеря воды/жидкости из организма);
• страдаете ли вы гиповолемией (сниженный объём циркулирующей крови);
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
• если у вас гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением определённых клеток крови — эритроцитов);
• если у вас заболевания печени, приводящие к снижению её функции (тяжёлая печеночная недостаточность, синдром Жильбера, лёгкая или умеренная печеночноклеточная недостаточность, острый гепатит) или если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на функцию печени;
• если у вас снижена функция почек (лёгкая или умеренная почечная недостаточность);
• если вы одновременно принимаете любые другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Тачиверде»).

Во время лечения Тачиверде немедленно сообщите врачу, если:

• у вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас выраженная дистрофия, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые дыхательные затруднения с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Приём высоких доз и/или в течение длительного времени
Приём высоких доз и/или длительное применение этого лекарственного средства может вызвать нарушения функции печени (гепатопатию) и серьёзные изменения в почках и крови. Перед применением этого препарата обязательно сообщите врачу, если у принимающего лица имеются заболевания почек или печени.

В этих случаях Тачиверде будет назначаться только при крайней необходимости и под непосредственным медицинским контролем.

Дети и подростки
Не давайте Тачиверде детям и подросткам младше 15 лет (см. раздел «Не принимайте Тачиверде»).

Другие лекарства и Тачиверде
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приёмом любого другого лекарства убедитесь, что оно не содержит парацетамол, поскольку при его приёме в высоких дозах могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты;
• лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они замедляют действие Тачиверде;
• лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они ускоряют действие Тачиверде;
• колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови), поскольку он снижает эффект парацетамола;
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов;
• рифампицин (антибиотик);
• циметидин (препарат, применяемый при лечении язвы желудка);
• противоэпилептические препараты (лекарства, применяемые при лечении эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ);
• пероральные антикоагулянты, которые используются для разжижения крови. В этом случае, особенно при длительном лечении и при высоких дозах парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней), принимайте Тачиверде только под строгим медицинским контролем;
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений в составе крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если принимающему препарат лицу необходимо сдавать анализы крови, имейте в виду, что приём парацетамола может повлиять на определение уровня мочевой кислоты (уремии) и глюкозы (гликемии) в крови.

Тачиверде и алкоголь
Принимайте Тачиверде с осторожностью, если вы хронически употребляете алкоголь или делаете это в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день), поскольку существует риск отравления (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы приняли Тачиверде в большем количестве, чем нужно»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости Тачиверде может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или жара, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или жар не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Тачиверде не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тачиверде 1000 мг шипучие таблетки содержат натрий и сорбитол

Натрий: это лекарственное средство содержит 499 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на одну таблетку. Это составляет 25% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток Тачиверде 1000 мг шипучих таблеток в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

Сорбитол: сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Тачиверде 1000 мг таблетки содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тачиверде

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам старше 15 лет
Рекомендуемая доза — 1 таблетка или 1 шипучая таблетка до 3 раз в день.
Интервал между приёмами не должен быть менее четырёх часов.
Растворите шипучие таблетки в стакане воды.
Если у вас тяжёлая почечная недостаточность (существенное снижение функции почек)
Если врач диагностировал тяжёлую почечную недостаточность, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.
Если вы приняли больше Тачиверде, чем нужно
При случайном приёме чрезмерной дозы Тачиверде немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме очень высоких доз парацетамола симптомы, как правило, могут проявиться в первые 12–48 часов и включают:

• анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует сильное ухудшение общего состояния,
• изменения лабораторных показателей крови (повышение билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, уровней печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови),
• повреждение печени, которое может привести к коме и смерти. Приём чрезмерной дозы парацетамола увеличивает риск отравления и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:
  • при наличии у пациента заболеваний печени,
  • при хроническом алкоголизме,
  • при длительном неправильном питании (хроническая недоедание),
  • при одновременном приёме других лекарственных средств или веществ, усиливающих функцию печени.

Лечение
Врач, в зависимости от характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Примечание для медицинского персонала: специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является N-ацетилцистеин, вводимый внутривенно: доза составляет 150 мг/кг внутривенно в глюкозном растворе в течение 15 минут, затем 50 мг/кг в течение следующих 4 часов и 100 мг/кг в течение последующих 16 часов, в общей сложности 300 мг/кг за 20 часов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как:
  • высыпания на коже с раздражением кожи (эритема) и покраснения кожи, сопровождающиеся зудом (крапивница)
  • отек глотки (отек гортани)
  • отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек)
  • тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат, могут возникать следующие побочные эффекты, для которых отсутствуют достаточные данные для определения частоты их возникновения.
Побочные эффекты, связанные с кровью

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия).

Побочные эффекты, связанные с нервной системой

• головокружение.

Побочные эффекты, связанные с желудком и кишечником

• расстройства желудка и кишечника, такие как рвота, диарея и боли в животе.

Побочные эффекты, связанные с печенью

• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, связанные с кожей и подкожной тканью

• красные пятна, пузырьковые поражения с участками отслоения кожи, волдыри, высыпания на коже (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.

Побочные эффекты, связанные с почками и мочевыводящими путями

• снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• кровь в моче (гематурия)
• прекращение или снижение выработки мочи (анурия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Тачиверде

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Таблетки: это лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Шипучие таблетки: хранить во внутренней упаковке, чтобы защитить лекарственное средство от света и влажности.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тачиверде
Тачиверде 1000 мг таблетки

• действующее вещество: парацетамол (каждая таблетка содержит 1000 мг парацетамола);
• прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон, преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота.

Тачиверде 1000 мг шипучие таблетки

• действующее вещество: парацетамол (каждая шипучая таблетка содержит 1000 мг парацетамола);
• прочие компоненты: лимонная кислота, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, натрия бензоат, натрия докусат, сорбитол (см. раздел «Тачиверде 1000 мг шипучие таблетки содержит натрий и сорбитол»), ароматизатор апельсиновый, ацесульфам К, эмульсия симетикона.

Описание внешнего вида Тачиверде и содержимое упаковки
Тачиверде 1000 мг таблетки
Таблетки белого цвета, удлинённой формы, с риской для деления с обеих сторон. Таблетки расфасованы в блистеры, упакованные в картонные коробки по 8 таблеток (1 блистер) или 16 таблеток (2 блистера по 8 таблеток каждый).
Тачиверде 1000 мг шипучие таблетки
Шипучие таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы. Шипучие таблетки расфасованы в блистеры, упакованные в картонные коробки по 12 таблеток (4 блистера по 3 таблетки каждый).
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима, Италия.

Производитель
Таблетки
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
или
Fine Foods N.T.M. S.p.A. - Via Berlino, 39 - 24040 Верделлино (Бергамо).

Шипучие таблетки
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
или
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Тренто (TN).