ПАРАЦЕТАМОЛ ЕВРОСПИТАЛ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Парацетамол Евроспитал 500 мг таблетки

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Евроспитал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Парацетамола Евроспитал
3. Как принимать Парацетамол Евроспитал
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Парацетамол Евроспитал
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Евроспитал и для чего он применяется

Парацетамол Евроспитал содержит действующее вещество парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, поскольку оказывает обезболивающее (анальгезирующее) и снижающее температуру тела при лихорадке (жаропонижающее) действие.
Парацетамол Евроспитал применяется для снижения температуры при лечении гриппа и заболеваний дыхательных путей, а также для облегчения боли от слабой до умеренной интенсивности различного происхождения, например головной боли (цефалгии), невралгии и миалгии.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что следует знать перед приемом Парацетамола Евроспитал

Не принимайте Парацетамол Евроспитал:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность)
• если у вас тяжелая гемолитическая анемия, характеризующаяся низким содержанием эритроцитов в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Парацетамола Евроспитал. Никогда не превышайте рекомендуемую дозу. Принимайте это лекарственное средство с осторожностью:

• если у вас заболевания печени, такие как печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести, синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтушностью кожи)
• если у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность)
• если у вас редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

Избегайте длительного или частого применения препарата без предварительной консультации с врачом, и не принимайте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.
Не превышайте рекомендованные дозы, поскольку более высокая доза не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать тяжелые повреждения печени или почек. По этой причине немедленно свяжитесь с врачом, если вы приняли больше Парацетамола Евроспитал, чем рекомендовано в данной инструкции.
Прием этого лекарственного средства может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.
Во время лечения Парацетамолом Евроспитал немедленно сообщите врачу, если:

• у вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при недоедании, хроническом алкоголизме, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Евроспитал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза
• циметидин — препарат, применяемый при изжоге
• препараты, используемые для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, глутетимид)
• зидовудин — препарат, применяемый при лечении СПИДа
• препараты, влияющие на опорожнение желудка (антихолинергические средства, опиоиды, прокинетики)
• хлорамфеникол — препарат, применяемый при бактериальных инфекциях
• колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови. Если вы должны принимать этот препарат, делайте это не ранее чем через один час после приема парацетамола.
• препараты, применяемые для разжижения крови (пероральные антикоагулянты)
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующего срочного лечения.

Парацетамол Евроспитал и алкоголь

Избегайте употребления алкоголя во время лечения Парацетамолом Евроспитал.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте этот препарат только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача. При необходимости Парацетамол Евроспитал может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу/акушерке, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Применение Парацетамола Евроспитал не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Парацетамол Евроспитал содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Евроспитал

Принимайте Парацетамол Евроспитал, строго соблюдая инструкции, изложенные в данной аннотации, либо указания врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Таблетку принимайте, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку за раз, при необходимости повторяйте приём через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день (3 г парацетамола).
При сильной боли или высокой температуре — 2 таблетки по 500 мг, при необходимости повторяйте приём не ранее чем через 4 часа.

Применение у детей и подростков
Доза рассчитывается исходя из массы тела:

• Дети с массой тела от 21 до 25 кг (примерно от 6 до 10 лет): рекомендуемая доза — половина таблетки, при необходимости повторяйте приём через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день (всего 3 таблетки).
• Дети с массой тела от 26 до 40 кг (примерно от 8 до 13 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, при необходимости повторяйте приём через каждые 6 часов, не превышая 4 приёмов в день.
• Подростки с массой тела от 41 до 50 кг (примерно от 12 до 15 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, при необходимости повторяйте приём через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.
• Подростки с массой тела более 50 кг (примерно старше 15 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, при необходимости повторяйте приём через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.

Если вы приняли Парацетамол Евроспитал в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Парацетамолом Евроспитал немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи. Передозировка может иметь крайне серьёзные последствия и даже привести к летальному исходу. Необходимо немедленное лечение из-за риска тяжёлого повреждения печени, которое может проявиться с задержкой. Симптомы могут ограничиваться тошнотой, рвотой, потерей аппетита, бледностью, болями в животе и не отражать истинной тяжести передозировки или риска повреждения органов.

Если вы забыли принять Парацетамол Евроспитал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. При наличии любых вопросов по применению данного лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• нарушения уровня тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение эритроцитов (анемия) и нарушения лейкоцитов (лейкопения и агранулоцитоз) в крови
• аллергические реакции, как в лёгкой форме (например, кожная сыпь, эритема, крапивница), так и в тяжёлой форме (например, отёк лица, языка и гортани (ангионевротический отёк и отёк гортани), вплоть до анафилактического шока)
• головокружение
• боли в животе, диарея, тошнота, рвота (желудочно-кишечные реакции)
• нарушения функции печени (нарушение печеночной функции, гепатит)
• тяжёлые реакции кожи (включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему)
• нарушения функции почек, в том числе тяжёлые (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит)
• наличие крови в моче (гематурия) или отсутствие выделения мочи (анурия)
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2). Сообщалось о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Евроспитал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, плотно закрытой, в защищённом от света месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Евроспитал

• Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты: поливинилпирролидон, натрий крахмалгликолят, тальк, стеарат магния, кремнезем коллоидный гидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание внешнего вида Парацетамола Евроспитал и содержание упаковки
Упаковка из 20 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l., Виа Карло Порта, 49 — Горгондзола (MI)

Производитель
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l., Виа Д. Пасколи, 1 — Горгондзола — Милан.

Концессионер по продаже:
Eurospital S.p.A., Виа Флавия, 122 — 34147 Триест, www.eurospital.com