СПАЗМОМЕН

Инструкция по применению: информация для пользователя

Спазмомен 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

отилония бромид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для них.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Спазмомен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Спазмомена
3. Как принимать Спазмомен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Спазмомен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Спазмомен и для чего он применяется

Спазмомен содержит действующее вещество — бромид отилония, вещество со спазмолитическим действием (то есть, вызывает расслабление) гладкой мускулатуры пищеварительного тракта.
Спазмомен применяется у взрослых для лечения:

• раздражённого кишечника (заболевание кишечника, характеризующееся болями в животе);
• спастико-болевых проявлений (сильных сокращений мышц, сопровождающихся болью) дистального отдела кишечника.

2. Что Вы должны знать перед применением Спазмомен

Не принимайте Спазмомен
если у Вас аллергия на действующее вещество (отилония бромид) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Спазмомен.
Принимайте Спазмомен с осторожностью:

• если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение объёма простаты);
• при пилоростенозе (заболевание желудочно-кишечного тракта, характеризующееся сужением привратника — клапана, расположенного между желудком и кишечником).

Дети и подростки
Применение Спазмомен не рекомендуется у пациентов в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Спазмомен
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Исследования взаимодействий не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью, принимайте Спазмомен только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Спазмомен не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Спазмомен 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит лактозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Спазмомен 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Спазмомен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка с пленочным покрытием, принимаемая внутрь 2–3 раза в день, по усмотрению врача.
Длительность лечения определяется врачом.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, предпочтительно до еды.

Применение у детей и подростков
Применение Спазмомена не рекомендуется у пациентов младше 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
Данные отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Данные отсутствуют.

Если вы приняли Спазмомен в большей дозе, чем необходимо
При случайном приеме/употреблении слишком большой дозы Спазмомена немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
У животных бромид отилония оказался нетоксичным. Следовательно, у человека при передозировке, как ожидается, не должны возникать серьезные проблемы.
В конкретных случаях рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Если вы забыли принять таблетку Спазмомен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов.
Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):
Сухость во рту
Тошнота
Боль в желудке или в верхней части живота (боль в верхних отделах живота)
Зуд кожи
Покраснение кожи (эритема)
Усталость
Ощущение слабости
Головная боль
Головокружение (ощущение раскачивания или потери равновесия)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Аллергические реакции, признаки которых могут включать появление на коже зудящих возвышающихся высыпаний («крапивница»), подкожные отеки, локализующиеся преимущественно на лице, губах, языке или в горле, с затруднением глотания («ангиоотек»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Спазмомен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Спазмомен
Каждая пластина, покрытая пленкой, содержит:
Действующее вещество: бромид отилония 40 мг
Другие компоненты:
Ядро: лактоза моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмал гликолат типа А, магния стеарат.
Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000), тальк.
Описание внешнего вида Спазмомен и содержимое упаковки
Пластины, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Блистер, содержащий 30 таблеток, покрытых пленкой, в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Флоренция.
Производитель
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. – Via Campo di Pile – Л’Акуила
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - Via Sette Santi, 3 – Флоренция
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 – Берлин (Германия)