СОБИЛОН

Инструкция по применению: информация для пользователя

СОБИЛОН 40 мг/3 мл раствор для ингаляций

Собрерол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое СОБИЛОН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением СОБИЛОНА
3. Как принимать СОБИЛОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить СОБИЛОН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Собилон и для чего он применяется

Собилон содержит действующее вещество — собрерол, муколитическое средство, которое разжижает слизь и облегчает её выведение.
Собилон показан при лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 3 дня.

2. Что следует знать перед применением Собилона

Не принимайте Собилон

• если у вас аллергия на собрерол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
• детям в возрасте младше 30 месяцев;
• детям с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорог.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Собилона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особая осторожность
Данное лекарственное средство содержит собрерол, который в чрезмерных дозах может вызывать неврологические расстройства, такие как судороги у новорождённых и детей.
Не превышайте продолжительность лечения более 3 дней из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая головной мозг, и, в частности, из-за риска развития нейропсихологических нарушений.
Не превышайте рекомендованные дозы, чтобы избежать повышенного риска побочных реакций на лекарственное средство и нарушений, связанных с передозировкой.
Дети
Препарат не следует применять у детей младше 30 месяцев, поскольку муколитики могут вызывать обструкцию бронхов (способность к выведению бронхиальной слизи у детей младше 30 месяцев ограничена из-за особенностей их дыхательных путей).
Другие лекарственные средства и Собилон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте Собилон одновременно с другими препаратами (лекарственными средствами или косметическими средствами), содержащими терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, дикий тимьян, _20 терпинеол, терпину, цитраль, ментол и эфирные масла сосновых игл, эвкалипта и живицы), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).
Беременность и лактация
Не применять во время беременности и лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Собилон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Собилон

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
1 однодозовый контейнер на каждое ингаляционное или аэрозолизированное тубарное катетеризационное введение (вдувание из носа в сторону уха), 1–2 раза в день.
Из-за содержания собрерола и в случае несоблюдения рекомендованной дозы у детей и новорождённых может возникнуть риск развития судорог.
Если вы приняли Собилон в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании чрезмерной дозы Собилона немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Собилон
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), проявляющиеся зудом, кожной сыпью, крапивницей, отеком и одышкой;
• бронхиальная обструкция (временное сужение верхних дыхательных путей);
• желудочные расстройства (в области желудка);
• тошнота.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Собилон

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Собилон

• Действующее вещество — собрерол. Другие компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Собилон и содержимое упаковки
Раствор для ингаляций.
Упаковка из 10 однодозовых контейнеров по 3 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Дата последнего обновления этого листка