СИЛМАРИН

Инструкция по применению: информация для пациента

СИЛМАРИН 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Силимарин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое СИЛМАРИН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом СИЛМАРИНА
3. Как принимать СИЛМАРИН
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить СИЛМАРИН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Силмарин и для чего он применяется

Силмарин содержит активное вещество — силмарин, которое относится к классу препаратов,
используемых для терапии заболеваний печени.
Силмарин применяется как вспомогательное средство при лечении симптомов, связанных с нарушениями
пищеварения, ощущением тяжести и несварением желудка, а также в качестве поддерживающей терапии
функции печени после клинического исключения тяжелых заболеваний.

2. Что следует знать перед приемом Силмарина

Не принимайте Силмарин

• Если у вас аллергия на силамарин или любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленные в разделе 6.
• Если у вас аллергия на растения из семейства сложноцветных (Asteraceae/Composite).
• При наличии физического препятствия в желчевыводящих путях.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Силмарина.
Если во время применения препарата симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу. При появлении желтухи или изменении цвета мочи или кала необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения у детей и подростков младше 18 лет не установлены из-за отсутствия достаточных данных.
Силмарин содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Другие лекарственные средства и Силмарин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что не требуют рецепта.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено, хотя было отмечено, что силамарин снижает активность цитохрома P450, UDP-глюкуронозилтрансферазы (UGT) и уменьшает активность Р-гликопротеина (P-gp).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не используйте Силмарин во время беременности и лактации, за исключением случаев абсолютной необходимости и только после консультации с врачом, который оценит, превышают ли потенциальные преимущества возможные риски.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Силмарин не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Силмарин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 200 мг 2 раза в день после еды в течение 4–6 недель.
Всегда информируйте врача в ходе лечения, поскольку способ применения и дозировка носят исключительно ориентировый характер и могут быть увеличены по усмотрению врача.
После достижения улучшения врач может снизить дозу до 200 мг в день.
Если вы приняли Силмарин в количестве, превышающем рекомендованную дозу
При случайном приёме/превышении дозы Силмарина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения Силмарина, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Силмарин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём таблетки.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, прекратите приём таблеток и немедленно
сообщите об этом своему врачу.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• нарушения желудка и кишечника (желудочно-кишечные расстройства);
• жидкий стул (слабительный эффект).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• нарушение частоты и ритма дыхания (одышка);
• высыпания с пузырьками, сопровождающиеся покраснением, зудом и болью (кожная сыпь);
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности).

Частота неизвестна (частота возникновения которых не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• сухость во рту;
• тошнота;
• расстройство желудка;
• раздражение желудка;
• головная боль;
• дерматит;
• крапивница;
• зуд;
• анафилаксия (внезапная и тяжёлая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания, отёком, головокружением, учащённым сердцебиением, потоотделением и потерей сознания);
• астма.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Силмарин.

5. Как хранить Силмарин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «Срок годности».
Дата, указанная как срок годности, относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата годности относится к продукту в оригинальной упаковке, правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых мер предосторожности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силмарин
Действующее вещество — силамирин.
Одна таблетка с оболочкой содержит:
Действующее вещество: экстракт (в виде сухого экстракта) плодов расторопши пятнистой (22–27:1).
Растворитель для экстракции: ацетон 95 % (об./об.). Каждая таблетка содержит 200 мг
суммарных флавоноидов, выраженных как силамирин.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, метилцеллюлоза,
магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: цетиловый спирт, этилцеллюлоза, гипромеллоза, полиэтиленгликоль
400, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, диоксид титана, триацетин (глицерилтриацетат).
Описание внешнего вида Силмарина и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Силмарин выпускается в картонной пачке, содержащей 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 200 мг, в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ELLEVA PHARMA S.r.l., Виа Сан-Франческо, 5/7, 80034 Марильяно (NA)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Special Product’s Line S.p.A.
Страда Падуни, 240
03012 Аньяни (FR)
Италия
LACHIFARMA SRL, LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO SALENTINO
S.S. 16, Промышленная зона
73010 Дзолино (LE)
Италия