ЛЕГАЛОН

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛЕГАЛОН

покрытые оболочкой таблетки
гранулы шипучие
силамиарин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ЛЕГАЛОН и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом ЛЕГАЛОНА
3. Как принимать ЛЕГАЛОН
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ЛЕГАЛОН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ЛЕГАЛОН и для чего он применяется

ЛЕГАЛОН содержит действующее вещество – силимарин, получаемый из растения (расторопши пятнистой), известного
своими защитными свойствами в отношении печени (гепатопротекторное действие).
ЛЕГАЛОН показан в качестве вспомогательного средства при лечении симптомов, связанных с нарушениями пищеварения,
ощущением тяжести и несварением желудка, а также в качестве поддерживающей терапии функции печени после
исключения тяжелых заболеваний на клиническом уровне.

2. Что следует знать перед приемом Легалона

Не принимайте Легалон

• если у вас аллергия на силимарин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелая непроходимость желчных протоков (тяжелая обструкция желчевыводящих путей);
• если у вас аллергия на растения из семейства астровых (сложноцветных).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Легалона.
В частности, немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения этим лекарственным средством у вас появится желтоватая окраска кожи или глаз (желтуха), или изменится цвет мочи или кала.
Эффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Другие лекарственные средства и Легалон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия между Легалоном и другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, прием Легалона не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследований влияния Легалона на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

Таблетки Легалон содержат лактозу, декстрозу, сахарозу и краситель желтый оранжевый (Е110)
Этот препарат содержит лактозу, декстрозу и сахарозу — три вида сахаров. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит краситель желтый оранжевый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Шипучие гранулы Легалон содержат лактозу, сахарозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу и сахарозу — два вида сахаров. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит 155 мг натрия (компонент поваренной соли) на одну дозу (1 пакетик). Это составляет 7,75 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Легалон

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте Легалон после основных приёмов пищи.

Легалон 70 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Начальная (лечебная) терапия: рекомендуемая доза — 2 таблетки 3 раза в день в течение 4–6 недель.
Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 раза в день.

Легалон 140 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Начальная (лечебная) терапия: рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 раза в день в течение 4–6 недель.
Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза — 1 таблетка 2 раза в день.

Легалон 200 мг, шипучий гранулят
Начальная (лечебная) терапия: рекомендуемая доза — 1 пакетик 2 раза в день в течение 4–6 недель.
Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза — 1 пакетик 1 или 2 раза в день.
Высыпьте содержимое пакетика в полстакана воды и перемешивайте до полного растворения.

Если вы приняли Легалон в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки неизвестны.
При случайном приёме/проглатывании чрезмерной дозы Легалона немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Легалон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные расстройства);
• жидкий стул (слабительный эффект).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• нарушение частоты и ритма дыхания (одышка);
• высыпания с пузырьками, сопровождающиеся покраснением, зудом и болью (кожная сыпь);
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности).

Частота неизвестна (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сухость во рту
• тошнота
• расстройство желудка
• раздражение желудка
• головная боль
• дерматит
• крапивница
• зуд
• анафилаксия (внезапная и тяжелая аллергическая реакция с затруднением дыхания, отеком, головокружением, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей сознания)
• бронхиальная астма

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Легалон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ЛЕГАЛОН
ЛЕГАЛОН 70 мг, таблетки, покрытые оболочкой

• Действующее вещество — экстракт (в виде сухого экстракта) плодов расторопши пятнистой (36–44:1). Растворитель для экстракции: этилацетат 98% (об./об.). Каждая таблетка содержит 70 мг суммарных флавоноидов, выраженных в пересчёте на силимарин.
• Вспомогательные вещества: лактоза, декстроза, полисорбат моноолеат, поливинилпирролидон, крахмал рисовый, стеариновая кислота, кросповидон, камедь арабская, тальк, сахароза, диоксид кремния осаждённый, карбонат кальция, диоксид титана, краситель E110, воск кепал.

ЛЕГАЛОН 140 мг, таблетки, покрытые оболочкой

• Действующее вещество — экстракт (в виде сухого экстракта) плодов расторопши пятнистой (36–44:1). Растворитель для экстракции: этилацетат 98% (об./об.). Каждая таблетка содержит экстракт расторопши, содержащий 140 мг суммарных флавоноидов, выраженных в пересчёте на силимарин.
• Вспомогательные вещества: лактоза, декстроза, полисорбат моноолеат, поливинилпирролидон, крахмал рисовый, стеариновая кислота, кросповидон, камедь арабская, тальк, сахароза, диоксид кремния осаждённый, карбонат кальция, диоксид титана, краситель E127, краситель E110, воск кепал.

ЛЕГАЛОН 200 мг, шипучий гранулят

• Действующее вещество — экстракт (в виде сухого экстракта) плодов расторопши пятнистой (36–44:1). Растворитель для экстракции: этилацетат 98% (об./об.). Каждый пакетик содержит экстракт расторопши, содержащий 200 мг суммарных флавоноидов, выраженных в пересчёте на силимарин.
• Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота винная, кислота лимонная, натрия хлорид, натрия цитрат трёхосновный, сакхаринат натрия, краситель хинолиновый жёлтый E104, ароматизатор лимонный, сахароза, лактоза.

Описание внешнего вида ЛЕГАЛОНА и содержимое упаковки
ЛЕГАЛОН 70 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой, по 70 мг. Блистер из 20 или 40 таблеток.
ЛЕГАЛОН 140 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой, по 140 мг. Блистер из 30 таблеток.
ЛЕГАЛОН 200 мг, шипучий гранулят
Шипучий гранулят по 200 мг. Упаковка из 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)

Производители, ответственные за выпуск серии
ЛЕГАЛОН, таблетки, покрытые оболочкой
Madaus GmbH - Luetticher Strasse, 5 - 53842 Troisdorf - Германия
ЛЕГАЛОН, шипучий гранулят
Madaus GmbH - Luetticher Strasse, 5 - 53842 Troisdorf - Германия
Rottapharm Ltd – Damastown Industrial Park- Mulhuddart – Дублин 15 (Ирландия)