СИЛДЕНАФИЛ ТЕВА

Инструкция по применению: информация для пациента

Силденафил Тева 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Силденафил Тева и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Силденафила Тева
3. Как принимать Силденафил Тева
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Силденафил Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Силденафил Тева и для чего он применяется

Силденафил Тева содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Силденафил Тева поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Силденафил Тева применяется для лечения взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, иногда называемой импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полноценного полового акта.

2. Что следует знать перед приемом Силденафил Тева

Не принимайте Силденафил Тева

• Если у вас аллергия на силденафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такая комбинация может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если недавно у вас был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если ранее у вас была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИНЗ).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Силденафил Тева.

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояния вашего сердца переносить физическую нагрузку, связанную с половым актом.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если произошло внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите прием Силденафил Тева и немедленно обратитесь к врачу.

Не следует применять Силденафил Тева одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Силденафил Тева одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Не следует принимать Силденафил Тева, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Тева женщинам.
Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может решить назначить вам более низкую дозу.
Дети и подростки
Силденафил Тева не должен применяться у лиц младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Силденафил Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Таблетки Силденафил Тева могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Силденафил Тева, и когда именно. Не принимайте Силденафил Тева одновременно с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.
Не следует принимать Силденафил Тева, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Силденафил Тева, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете ингибиторы протеаз, например, лекарства для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Силденафил Тева в самой низкой дозе (25 мг).
У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут возникать головокружение или спутанность сознания, вызванные низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме Силденафил Тева и альфа-блокаторов. Это чаще происходит в течение 4 часов после приема Силденафил Тева. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярной терапии альфа-блокатором до начала лечения Силденафил Тева. Врач может назначить вам начальную дозу Силденафил Тева в самой низкой дозе (25 мг).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.
Силденафил Тева с пищей, напитками и алкоголем
Силденафил Тева можно принимать как с пищей, так и без неё. Однако вы можете заметить, что начало действия препарата может быть медленнее, если вы принимаете его после обильного приема пищи.
Потребление алкогольных напитков может временно нарушить способность к эрекции. Для достижения максимального эффекта от этого лекарства рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Силденафил Тева.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Силденафил Тева у женщин не показано.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Силденафил Тева может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением и использованием механизмов вы должны быть уверены, как именно вы реагируете на Силденафил Тева.
Силденафил Тева содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Силденафил Тева не должен приниматься более одного раза в день.
Не принимайте таблетки с пленочным покрытием Силденафил Тева одновременно с ородисперсными таблетками, содержащими силденафил.
Принимайте Силденафил Тева примерно за один час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Силденафил Тева слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Силденафил Тева поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафил Тева, может варьироваться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект Силденафил Тева может проявиться позже, если вы недавно плотно поели.
Если Силденафил Тева не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом своему врачу.
Если вы приняли больше Силденафил Тева, чем следовало
Вы можете почувствовать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте большее количество таблеток, чем вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было прописано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Силденафил Тева, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и кратковременный характер.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Силденафил Тева и обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапный свистящий хрип при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает нечасто: если возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек): головная боль.
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, приливы к лицу, ощущение жара (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, усиление цветового восприятия, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, световые вспышки, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное кровяное давление, пониженное кровяное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.
Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определенным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок в редких случаях сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели заболевания сердца еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Силденафил Тева.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V*.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Силденафил Тева

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Тева
Действующее вещество: силденафил.
Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитратной соли).
Вспомогательные вещества:
Внутренняя часть: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк.

Описание внешнего вида Силденафил Тева и содержимое упаковки
Силденафил Тева 25 мг — это белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «S 25» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Силденафил Тева выпускается в блистерах по 2, 4, 8 и 12 таблеток, а также в перфорированных блистерах с единичной дозой, содержащих 10 х 1 таблетка.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Харлем
Нидерланды

Производитель
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Дебрецен,
Венгрия
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, calle C, no.4
50016 Сарагоса,
Испания
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546, Краков,
Польша

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгария Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Германия/Германия
Тел.: +49 73140202

Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Германия Нидерланды
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140208 Тел.: +31 8000228400

Эстония Норвегия
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греция Австрия
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Испания Польша
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франция Португалия
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 155917800 Тел.: +351 214767550

Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Исландия Словакия
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5503300 Тел.: +421 257267911

Италия Финляндия
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900

Кипр Швеция
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Греция Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
Филиал UAB Teva Baltics в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкция по применению: информация для пациента

Силденафил Тева 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Тева и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Силденафил Тева
3. Как принимать Силденафил Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Силденафил Тева
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Силденафил Тева и для чего он применяется

Силденафил Тева содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, способствуя притоку крови к нему при сексуальном возбуждении. Силденафил Тева поможет вам достичь эрекции только в случае сексуального возбуждения.
Силденафил Тева применяется для лечения взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что следует знать перед приемом препарата Силденафил Тева

Не принимайте Силденафил Тева

• если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку данное сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из таких лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
• если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку данное сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления;
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Сообщите врачу, если вы принимаете риоцигуат или если у вас есть какие-либо сомнения;
• если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени;
• если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит);
• если у вас в прошлом была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).

Предупреждения и меры предосторожности

• Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Силденафил Тева, если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови), множественная миелома (опухоль костного мозга);
• если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;
• если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта;
• если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
• если произошло внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите прием Силденафил Тева и обратитесь к врачу.

Не следует применять Силденафил Тева одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Силденафил Тева одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любыми другими ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5).
Не следует принимать Силденафил Тева, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Тева женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может принять решение назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Силденафил Тева не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Силденафил Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Силденафил Тева могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Силденафил Тева, и когда именно. Не принимайте Силденафил Тева одновременно с другими лекарствами, если на это не дал разрешения ваш врач.
Не следует принимать Силденафил Тева, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из таких лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Силденафил Тева, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку данное сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Силденафил Тева в начальной дозе 25 мг.
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме Силденафил Тева и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приема Силденафил Тева. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала лечения Силденафил Тева. Врач может назначить вам начальную дозу Силденафил Тева 25 мг.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Силденафил Тева с пищей, напитками и алкоголем
Силденафил Тева можно принимать независимо от еды. Однако вы можете заметить, что начало действия препарата может быть медленнее, если вы принимаете его после обильного приема пищи.
Потребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого препарата, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Силденафил Тева.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Силденафил Тева у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Силденафил Тева может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением и управлением механизмами вы должны знать, как вы реагируете на Силденафил Тева.

Силденафил Тева содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Силденафил Тева не следует принимать более одного раза в день.
Не принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Силденафил Тева в сочетании с оро-диспергируемыми таблетками, содержащими силденафил.
Принимайте Силденафил Тева примерно за один час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Силденафил Тева слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Силденафил Тева поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафил Тева, может различаться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект Силденафил Тева может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если Силденафил Тева не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом вашему врачу.
Если вы приняли больше Силденафил Тева, чем нужно
Вы можете заметить усиление побочных эффектов и увеличение их тяжести. Дозы выше 100 мг не повышают эффективность препарата.
Не принимайте таблетки в количестве, превышающем предписанное вашим врачом.
Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Силденафил Тева, обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и кратковременный характер.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата Силденафил Тева и обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий хрип при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает нечасто: если боль возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Постоянная эрекция, иногда болезненная — возникает редко (может встречаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, приливы к лицу, ощущение жара (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), несварение желудка, повышенная яркость цветов при зрении, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, мелькание вспышек света, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, понижение артериального давления, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение ритма сердца, временное снижение притока крови к определенным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок в редких случаях были зарегистрированы случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением силденафила.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V*.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Силденафил Тева

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Тева
Действующее вещество — силденафил.
Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитратной соли).
Вспомогательные вещества:
Внутренняя часть: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк.

Описание внешнего вида Силденафил Тева и содержимое упаковки
Силденафил Тева 50 мг — это пленкооболочечные таблетки белого цвета, овальной формы, с гравировкой «S 50» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Силденафил Тева выпускается в блистерах по 2, 4, 8, 12 и 24 таблетки, а также в перфорированных блистерах с однократной дозировкой, содержащих 10 × 1 таблетку.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Харлем
Нидерланды

Производитель
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Дебрецен
Венгрия
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Industrial Malpìca, calle C, n.º 4
50016 Сарагоса
Испания
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546, Краков
Польша

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгария Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Германия/Германия
Тел.: +49 73140202

Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Германия Нидерланды
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140208 Тел.: +31 8000228400

Эстония Норвегия
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греция Австрия
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Испания Польша
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франция Португалия
Teva Santé Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 155917800 Тел.: +351 214767550

Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Исландия Словакия
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5503300 Тел.: +421 257267911

Италия Финляндия
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900

Кипр Швеция
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Греция Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкция по применению: информация для пациента

Силденафил Тева 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Силденафил Тева и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Силденафила Тева
3. Как принимать Силденафил Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Силденафил Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Силденафил Тева и для чего он применяется

Силденафил Тева содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, способствуя притоку крови к нему при сексуальном возбуждении. Силденафил Тева поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Силденафил Тева является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед приемом Силденафил Тева

Не принимайте Силденафил Тева

• если у вас аллергия на силденафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
• если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления;
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу;
• если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени;
• если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, *пигментный ретинит* );
• если у вас в анамнезе была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

• Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Силденафил Тева, если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга);
• если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;
• если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку, связанную с половым актом;
• если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
• если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите прием Силденафил Тева и свяжитесь с врачом.

Не следует применять Силденафил Тева одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Силденафил одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Не следует принимать Силденафил Тева, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Тева женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Силденафил Тева не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Силденафил Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Силденафил Тева могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Силденафил Тева и когда именно. Не принимайте Силденафил Тева одновременно с другими лекарствами, если на это не дал разрешения ваш врач.
Не следует принимать Силденафил Тева, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Силденафил Тева, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете ингибиторы протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Силденафил Тева в самой низкой дозе (25 мг).
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме Силденафил Тева и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приема Силденафил Тева. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярной терапии альфа-блокатором до начала лечения Силденафил Тева. Врач может назначить вам начальную дозу Силденафил Тева в 25 мг.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Силденафил Тева с пищей, напитками и алкоголем
Силденафил Тева можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что наступление эффекта от Силденафил Тева может быть медленнее, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого препарата, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Силденафил Тева.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Силденафил Тева у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Силденафил Тева может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением и управлением механизмами вы должны быть уверены, как вы реагируете на Силденафил Тева.

Силденафил Тева содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Силденафил Тева не следует принимать более одного раза в день.
Не принимайте таблетки Силденафил Тева с пленочным покрытием вместе с ородиспергируемыми таблетками, содержащими силденафил.
Принимайте Силденафил Тева примерно за один час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Силденафил Тева слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Силденафил Тева поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафил Тева, варьируется от человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект от Силденафил Тева может наступить позже, если вы недавно приём пищи.
Если Силденафил Тева не помогает вам достигнуть эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом своему врачу.
Если вы приняли больше Силденафил Тева, чем следовало
Вы можете заметить усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте большее количество таблеток, чем вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было прописано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Силденафил Тева, обычно являются легкими или умеренными по тяжести и кратковременными.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата
Силденафил Тева и свяжитесь с врачом:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает нечасто: Если боль возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, пузырьки во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, повышенная насыщенность цветов при зрительном восприятии, нечёткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, сухие или заложенные носовые ходы, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара, усталость.
Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определённым участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или «плавающих» частиц в поле зрения, ощущение «ореолов» вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой части склеры (части глаза), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.
После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем ещё до начала применения данного препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением силденафила.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V *.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Силденафил Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере или упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Тева
Действующее вещество — силденафил.
Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).
Вспомогательные вещества:
Внутренняя часть: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Плёночное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид Силденафила Тева и содержимое упаковки
Силденафил Тева 100 мг — это плёночно-покрытые таблетки белого цвета, овальной формы, с гравировкой «S 100» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Силденафил Тева выпускается в блистерных упаковках по 2, 4, 8, 12 и 24 таблетки, а также в перфорированных блистерах с единичной дозой, содержащих 10 × 1 таблетка.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Харлем
Нидерланды

Производители
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Дебрецен,
Венгрия
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, calle C, no.4
50016 Сарагоса,
Испания
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Краков,
Польша

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия (België/Belgique/Belgien)
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел.: +32 38207373

Литва (Lietuva)
UAB Teva Baltics
Тел.: +370 52660203

Болгария (България)
Тева Фарма ЕАД
Тел.: +359 24899585

Люксембург (Luxembourg/Luxemburg)
ratiopharm GmbH
Германия (Allemagne/Deutschland)
Тел.: +49 73140202

Чехия (Česká republika)
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Тел.: +420 251007111

Венгрия (Magyarország)
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +36 12886400

Дания (Danmark)
Teva Denmark A/S
Тел.: +45 44985511

Мальта (Malta)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ирландия (L-Irlanda)
Тел.: +44 2075407117

Германия (Deutschland)
TEVA GmbH
Тел.: +49 73140208

Нидерланды (Nederland)
Teva Nederland B.V.
Тел.: +31 8000228400

Эстония (Eesti)
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии
Тел.: +372 6610801

Норвегия (Norge)
Teva Norway AS
Тел.: +47 66775590

Греция (Ελλάδα)
Specifar Α.Β.Ε.Ε.
Тел.: +30 2118805000

Австрия (Österreich)
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +43 1970070

Испания (España)
Teva Pharma, S.L.U.
Тел.: +34 913873280

Польша (Polska)
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 223459300

Франция (France)
Teva Santé
Тел.: +33 155917800

Португалия (Portugal)
Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 214767550

Хорватия (Hrvatska)
Pliva Hrvatska d.o.o.
Тел.: +385 13720000

Румыния (România)
Teva Pharmaceuticals S.R.L
Тел.: +40 212306524

Ирландия (Ireland)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +44 2075407117

Словения (Slovenija)
Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +386 15890390

Исландия (Ísland)
Teva Pharma Iceland ehf.
Тел.: +354 5503300

Словакия (Slovenská republika)
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +421 257267911

Италия (Italia)
Teva Italia S.r.l.
Тел.: +39 028917981

Финляндия (Suomi/Finland)
Teva Finland Oy
Тел.: +358 201805900

Кипр (Κύπρος)
Specifar Α.Β.Ε.Ε.
Греция
Тел.: +30 2118805000

Латвия (Latvija)
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии
Тел.: +371 67323666

Великобритания (Северная Ирландия) (United Kingdom (Northern Ireland))
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu