РОКСОЛАК

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Роксолак 80 мг/г, лечебная эмаль для ногтей

Циклопирокс
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 6 месяцев вы не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Роксолак 80 мг/г, лечебная эмаль для ногтей, и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Роксолак 80 мг/г, лечебной эмали для ногтей
3. Как применять Роксолак 80 мг/г, лечебную эмаль для ногтей
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Роксолак 80 мг/г, лечебную эмаль для ногтей
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Роксолак 80 мг/г, лак лечебный для ногтей, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Данный лекарственный препарат представляет собой лак, содержащий действующее вещество — циклопирокс: противогрибковое средство для местного применения.
Роксолак 80 мг/г, лак лечебный для ногтей, показан взрослым для лечения лёгких и умеренных форм грибковых поражений ногтей (онихомикозов) рук и ног. Действующее вещество циклопирокс проникает сквозь ногтевую пластину и уничтожает грибки.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РОКСОЛАК 80 мг/г, лечебного лака для ногтей

НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ РОКСОЛАК 80 мг/г, лечебный лак для ногтей

• если у вас аллергия на циклопирокс или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Не принимать внутрь.
• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками до полного высыхания РОКСОЛАК 80 мг/г, лечебного лака для ногтей.
• РОКСОЛАК 80 мг/г, лечебный лак для ногтей следует применять только местно.
• Не наносите обычные лаки для ногтей или какие-либо другие косметические покрытия на обработанные ногти.
• При возникновении аллергической реакции немедленно прекратите лечение, тщательно удалите лечебный лак с помощью растворителя и обратитесь к врачу.
• Если при чистке ногтя он отпадает, и особенно если у вас диабет или нарушения иммунной системы, обратитесь к врачу.
• Если вам необходимо лечить более пяти ногтей или если у вас диабет или нарушения иммунной системы, обратитесь к врачу — возможно, потребуется добавить системную (пероральную) терапию.

Другие лекарственные средства и РОКСОЛАК 80 мг/г, лечебный лак для ногтей
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
РОКСОЛАК 80 мг/г, лечебный лак для ногтей и пища/напитки
Не применимо.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Данное лекарственное средство может применяться у беременных женщин.
Кормление грудью
Недостаточно данных о выделении циклопирокса с грудным молоком. Нельзя исключить риск для новорождённых/грудных детей. Не следует применять РОКСОЛАК 80 мг/г, лечебный лак для ногтей во время кормления грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
РОКСОЛАК 80 мг/г, лечебный лак для ногтей не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах РОКСОЛАК 80 мг/г, лечебного лака для ногтей
Не применимо.

3. ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Роксолак 80 мг/г, лак для ногтей

Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения:
Наружное применение.
Только для наружного использования. Данное лекарственное средство может применяться только у взрослых.
Рекомендуемая доза — одно применение в день, предпочтительно вечером.
После каждого применения соблюдайте инструкции по хранению (см. раздел 5).
Перед началом лечения препаратом Роксолак 80 мг/г, лак для ногтей:

• рекомендуется удалить избыточные участки поражённых ногтей с помощью ножниц, кусачек для ногтей или пилочки для ногтей.

Во время всего периода лечения:

• наносите тонкий слой лака для ногтей Роксолак 80 мг/г на всю поверхность поражённых ногтей один раз в день, предпочтительно вечером,
• лак для ногтей Роксолак 80 мг/г должен наноситься на всю поверхность ногтя,
• один раз в неделю, перед нанесением лака Роксолак 80 мг/г, удаляйте слой лака с помощью косметического средства для снятия лака для ногтей, доступного в продаже,
• в то же время рекомендуется удалять избыточные участки поражённых ногтей,
• не наносите обычный лак для ногтей или какие-либо другие косметические покрытия на обработанные ногти,
• в зависимости от тяжести Вашего состояния (поражение одной или нескольких ногтей рук и/или ног), проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться дополнительное лечение пероральным путём.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
Обычно продолжительность лечения составляет 3 месяца при микозах ногтей рук и до 6 месяцев — при микозах ногтей ног.
Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.
Если у Вас возникают сомнения относительно целесообразности продолжения лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы применили больше лака для ногтей Роксолак 80 мг/г, чем необходимо
Не применимо.
Если Вы забыли применить лак для ногтей Роксолак 80 мг/г
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте лечение в соответствии с указаниями, изложенными в пункте 3 настоящей инструкции.
Если Вы прекратите лечение лаком для ногтей Роксолак 80 мг/г
Если Вы прекратите или прервёте лечение слишком рано, микоз может вновь возникнуть. Если Вы не уверены, улучшилось ли состояние ногтя, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
возникают они не у всех пациентов.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Контактный дерматит (высыпания на коже в виде экземы)
• Общие аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут быть тяжелыми и включать отек (отек), зуд (зуд), высыпания на коже, зудящие высыпания на коже (крапивница), затрудненное дыхание (одышка). При возникновении одного из этих побочных эффектов необходимо немедленно прекратить лечение и как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ РОКСОЛАК 80 мг/г, лак лекарственный для ногтей

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истекшего срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
После вскрытия держите флакон плотно закрытым, в упаковке.
После первого вскрытия флакона используйте препарат в течение 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Роксолак 80 мг/г, лак лечебный для ногтей
Действующее вещество: циклопирокс.
Один грамм лечебного лака для ногтей содержит 80 мг (8%) циклопирокса.
Вспомогательные вещества:
этилацетат, изопропиловый спирт, сополимер метилвинилового эфира и бутилового эфира малеинового кислоты.
Описание внешнего вида Роксолак 80 мг/г, лак лечебный для ногтей и содержимое упаковки
Роксолак 80 мг/г, лак лечебный для ногтей — прозрачная слегка вязкая жидкость от бесцветной до слегка желтовато-коричневой.
Роксолак 80 мг/г, лак лечебный для ногтей выпускается в виде флакона из бесцветного стекла с винтовой белой крышкой и аппликатором-кисточкой (LDPE).
Флакон из бесцветного стекла типа III с винтовой белой крышкой и аппликатором-кисточкой (LDPE).
Упаковки: 1 флакон по 3 мл, 2 флакона по 3 мл.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР ИТАЛИЯ С.п.А.
Виа Дж. Вашингтон, 70
20146 Милан — Италия
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕН ПРОДАКШН
Сайт Кайор — Ле Пайрат
46000 Кайор — Франция
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах под следующими торговыми названиями:
Бельгия: Mycosten
Германия: Miclast
Италия: Roxolac
Испания: Miclast