РИНОВАГОС

Инструкция по применению: информация для пациента

Риновагос 0,02 мг/доза спрей назальный, раствор

Ипратропия бромид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Риновагос и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Риновагоса
3. Как применять Риновагос
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Риновагос
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Риновагос и для чего он применяется

Риновагос содержит действующее вещество ипратропия бромид, который является лекарственным средством антихолинергического действия, относящимся к классу деконгестантов и других назальных препаратов для местного применения — прочих ринологических препаратов, применяемых местно на слизистую оболочку носа.
Риновагос применяют у взрослых для уменьшения водянистых назальных выделений при хроническом воспалении слизистой оболочки носа, вызванном гиперактивностью носа (холинергический вазомоторный ринит).

2. Что следует знать перед применением Риновагос

Не используйте Риновагос

• если у вас аллергия на бромид ипратропия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к атропину или веществам, схожим с атропином
• если у вас заболевание зрительного нерва, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома)
• если у вас увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы)
• если у вас затрудненное мочеиспускание (синдром задержки мочи)
• если у вас непроходимость или тяжелое нарушение прохождения пищи, жидкости, пищеварительных секретов и газов через кишечник (кишечная непроходимость)

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Риновагос, если:

• у вас наследственное заболевание, при котором вырабатываемые организмом жидкости становятся густыми и вязкими (муковисцидоз), что может привести к закупорке легких, пищеварительной системы и других органов, поскольку возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (расстройства кишечной моторики)
• если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью

Применение Риновагос может вызвать сужение бронхов, что приводит к затруднению дыхания (бронхоспазм).
Применение Риновагос может вызвать тяжелые аллергические реакции (анафилаксию).
Прекратите использование Риновагос и немедленно обратитесь к врачу:

• если у вас появились аллергические реакции (немедленные реакции гиперчувствительности), такие как красные, отечные и зудящие высыпания на коже (крапивница) и/или отек лица, губ, языка, гортани и дыхательных путей (ангионевротический отек/орофарингеальный отек)
• если вы ощущаете боль в глазах (глазная боль), затруднение фокусировки изображения (нарушения аккомодации), покраснение глаз, появление цветных ореолов или цветных изображений, жжение/ощущение песка в глазах и непереносимость света (раздражение роговицы), поскольку эти симптомы могут указывать на заболевание зрительного нерва с повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома). При появлении таких симптомов немедленно сообщите врачу и начните лечение каплями, вызывающими расширение зрачка.

Следите за тем, чтобы Риновагос не попал в глаза. В случае попадания немедленно промойте глаза холодной водой в течение нескольких минут. Возможны трудности с четким фокусированием изображения (нарушения аккомодации) и повышенная чувствительность к свету, которые могут сохраняться в течение нескольких часов.
Иногда сообщалось о побочных эффектах со стороны глаз, таких как расширение зрачка (мидриаз), повышение внутриглазного давления, боль, покраснение, появление цветных ореолов или цветных изображений (закрытоугольная глаукома), когда Риновагос, отдельно или в сочетании с другими препаратами, расслабляющими гладкую мускулатуру (бета-агонистами), случайно попадал в глаза.

Дети
Риновагос противопоказан детям.

Другие лекарственные средства и Риновагос
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Риновагос может усиливать действие других лекарственных средств, содержащих антихолинергические вещества.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Риновагос не должен применяться во время беременности и кормления грудью.
Клинические данные по влиянию бромида ипратропия на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Будьте осторожны при управлении транспортными средствами и использовании механизмов, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение (вертиго), затруднение четкого фокусирования изображения (нарушения аккомодации) и расширение зрачков (мидриаз).

Риновагос содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,014 мг бензалкония хлорида на дозу (одно распыление объемом 0,070 мл), что эквивалентно 0,2 мг/мл.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Риновагос

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым:
Рекомендуемая доза составляет
2 распыления в каждую ноздрю 3–4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 8 распылений в каждую ноздрю.
Дети: препарат не должен применяться у детей
Инструкция по применению
Перед использованием флакон не нужно взбалтывать.
Перед первым применением Риновагос необходимо распылить 4 раза в воздух, чтобы запустить дозирующую помпу, до появления видимого распыления спрея.
Действуйте следующим образом:

1. Тщательно очистите нос
2. Снимите защитную скобу
3. Снимите защитный колпачок
4. Держите флакон с назальным распылителем, направленным вверх
5. Вставьте распылитель в одну ноздрю и слегка наклоните голову назад
6. Нажмите, чтобы получить распыление
7. Повторите процедуру в другой ноздре
8. Наденьте обратно защитный колпачок
9. Снова установите защитную скобу

Если Риновагос не использовался более недели, необходимо повторить процедуру запуска: распылите один или несколько раз в воздух, пока не появится видимое распыление.
Для оптимального распределения препарата распыляйте одно распыление к верхней части ноздри, а другое — к нижней.
Если вы применили Риновагос в дозе больше рекомендованной
Если РИНОВАГОС был принят внутрь или в дозах, превышающих рекомендованные, могут наблюдаться незначительные системные эффекты, такие как сухость во рту, трудности с чётким фокусированием изображений (нарушения аккомодации) и учащение сердцебиения.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Риновагос
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Риновагосом
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Риновагос может вызывать местно корки (сухость в носу), незначительные кровянистые прожилки в слизи (секрете) носа (кровотечение из носа), зуд и/или жжение в носу.
Как показали экспериментальные исследования, Риновагос при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, может временно и обратимо вызывать сухость во рту (сухость во рту), головную боль (цефалгию), трудности с чётким фокусированием изображений (нарушения аккомодации) и нарушения мочеиспускания.

• сухость в носу (корки)
• зуд и/или жжение в носу
• цефалгия
• нарушения аккомодации (зрительные расстройства при фокусировке)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Риновагос

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Эта дата относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не используйте данный препарат по истечении 90 дней с момента первого открытия флакона.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется особых мер предосторожности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Риновагос

• Действующее вещество — бромид ипратропия. Один флакон содержит 4 мг бромида ипратропия (что эквивалентно 4,17 мг гидрата бромида ипратропия). Каждое распыление выделяет 0,02 мг бромида ипратропия.
• Другие компоненты: бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 300, очищенная вода.

Описание внешнего вида Риновагос и содержимое упаковки
Риновагос представляет собой назальный спрей.
Флакон объёмом 14 мл с дозирующим насосом (в комплекте с носовым наконечником, защитным колпачком и предохранительным зажимом), рассчитанный на 200 распылений.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143, Милан, Италия