РИЛАТЕН

Инструкция по применению: информация для пользователя

РИЛАТЕН 10 мг таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг/2 мл раствор для инъекций

рокиверина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был выписан только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое РИЛАТЕН и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением РИЛАТЕН
3. Как принимать РИЛАТЕН
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить РИЛАТЕН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рилатен и для чего он применяется

Рилатен содержит действующее вещество роциверин, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения нарушений функциональной активности желудочно-кишечного тракта.
Рилатен применяется у взрослых для лечения сильных сокращений мышц желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и мочевыводящих путей, сопровождающихся болью (спазмолитические болевые проявления).

2. Что Вы должны знать перед применением Рилатена

Не принимайте Рилатен

• если у Вас аллергия на действующее вещество (рокиверин) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при повышенном внутриглазном давлении (глаукоме);
• при увеличении объёма предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты);
• при сужении пилоруса и, как следствие, нарушении прохождения содержимого из желудка в тонкий кишечник (пилоростеноз), а также при других заболеваниях, приводящих к сужению отверстий или каналов желудочно-кишечного и мочеполового тракта (стенотические заболевания);
• при нарушении способности мочевого пузыря опорожняться (задержка мочи).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рилатена.
Принимайте Рилатен с осторожностью, если:

• у Вас заболевания сердца (Вы страдаете сердечной патологией);
• у Вас заболевания сосудов, снабжающих кровью сердце (коронарные заболевания);
• у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
• Вы пожилого возраста.

Дети и подростки
Данные отсутствуют.
Другие лекарственные средства и Рилатен
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Принимайте Рилатен с осторожностью и под тщательным медицинским контролем в сочетании с противовоспалительными препаратами на основе кортикостероидов или с лекарствами, применяемыми при лечении депрессивных состояний (трициклическими антидепрессантами), поскольку такая комбинация может увеличить риск развития глаукомы или задержки мочи у особенно чувствительных пациентов.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны, принимайте Рилатен только в случае действительно существующей необходимости.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Приём Рилатена может вызвать нарушения зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Рилатен 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит сахарозу
Если Ваш врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Рилатен 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Рилатен 20 мг/2 мл, раствор для инъекций, содержит эфиры п-гидроксибензойной кислоты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Рилатен 20 мг/2 мл, раствор для инъекций, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рилатен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рилатен 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 3–4 раза в день.
В более тяжёлых случаях врач может принять решение об увеличении дозы до 2 таблеток, принимаемых
одновременно.
Рилатен 20 мг/2 мл, инъекционный раствор
Рекомендуемая доза — 1 ампула в день, вводимая внутривенно, внутримышечно или капельно,
повторно, если врач сочтёт это необходимым, с интервалами не менее 2 часов.
Если вы примете Рилатен в большем количестве, чем нужно
При приёме завышенной дозы немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Рилатен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении Рилатена, особенно у лиц, склонных к повышенной чувствительности, могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• сухость во рту (сухость слизистой оболочки полости рта);
• расширение зрачка (мидриаз);
• нарушения зрения (нарушения аккомодации);
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• лёгкая сонливость;
• запор (стризис);
• приливы жара;
• озноб.

В таких случаях рекомендуется снизить дозировку, в крайнем случае — прекратить лечение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Рилатен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Рилатен 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влаги.
Рилатен 20 мг/2 мл, инъекционный раствор
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Рилатен
Рилатен 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: Роциверина 10 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, диоксид кремния коллоидный гидратированный, фосфат кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния, акация распылительной сушки, целлюлоза ацетофталат, диэтилфталат, диоксид титана, полисорбат 80, сахароза, индиготин (Е 132).
Рилатен 20 мг/2 мл, раствор для инъекций
Каждый флакон объёмом 2 мл содержит:
Активное вещество: Рoциверина 20 мг
Вспомогательные вещества: цитрат натрия одноосновный, эфиры п-гидроксибензойной кислоты, гидроксид натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Рилатена и содержимое упаковки
Рилатен 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, равномерного голубого цвета.
Пачка, содержащая 30 таблеток, покрытых оболочкой.
Рилатен 20 мг/2 мл, раствор для инъекций
Прозрачный бесцветный раствор для инъекций.
Пачка, содержащая 6 флаконов из стекла по 2 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Guidotti S.p.A. – Via Livornese 897 – PISA – La Vettola.

Производитель
Рилатен 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. - Via Campo di Pile - L'Aquila
Рилатен 20 мг/2 мл, раствор для инъекций
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze
Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero, 2 – Masate (MI)