RILATEN

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

RILATEN 10 mg compresse rivestite, 20 mg/2 ml soluzione iniettabile

rociverina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è RILATEN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere RILATEN
3. Come prendere RILATEN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RILATEN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è RILATEN e a cosa serve

RILATEN contiene il principio attivo rociverina che appartiene al gruppo di medicinali utilizzati per trattare
disordini della funzionalità dell’apparato gastrointestinale.
RILATEN è utilizzato negli adulti nel trattamento di forti contrazioni della muscolatura dell'apparato
gastroenterico, delle vie biliari e urinarie, associate a dolore (manifestazioni spastico-dolorose).

2. Cosa deve sapere prima di prendere RILATEN

Non prenda RILATEN

• se è allergico al principio attivo (rociverina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di aumento della pressione interna dell’occhio (glaucoma);
• in caso di aumento di volume della prostata (ipertrofia prostatica);
• in caso di restringimento del piloro e conseguente apertura dallo stomaco nel piccolo intestino (stenosi pilorica) ed altre malattie che portano al restringimento di un’apertura o di un canale dell’apparato gastro-intestinale e genito-urinario (malattie stenosanti);
• in caso di incapacità di espellere l’urina da parte della vescica (ritenzione urinaria).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere RILATEN.
Assuma con cautela RILATEN se:

• ha malattie a livello del cuore (è un soggetto cardiopatico);
• presenta malattie a livello dei vasi che portano il sangue al cuore (malattie coronariche);
• ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
• se è anziano.

Bambini e adolescenti
Non ci sono dati disponibili.
Altri medicinali e RILATEN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Assuma RILATEN con cautela, e sotto stretto controllo medico, in associazione a medicinali
antinfiammatori a base di corticosteroidi, o a medicinali usati per trattare stati depressivi (antidepressivi
triciclici) poiché tale associazione può aumentare il rischio di glaucoma o di ritenzione urinaria in pazienti
particolarmente sensibili.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza, assuma RILATEN soltanto in caso di effettiva necessità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’assunzione di RILATEN può indurre disturbi della visione, pertanto potrebbe influenzare la capacità di
guidare o utilizzare macchinari.
RILATEN 10 mg compresse rivestite contiene saccarosio Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza
ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
RILATEN 10 mg compresse rivestite contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa , cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.
RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene esteri dell’acido p-idrossibenzoico che possono
causare reazioni allergiche (anche ritardate).
RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala , cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere RILATEN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
RILATEN 10 mg compresse rivestite
La dose raccomandata è di 1 compressa da assumere da 3 a 4 volte al giorno.
Nei casi più gravi, il medico valuterà l’aumento della dose fino a 2 compresse, da assumere in un’unica
somministrazione.
RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile
La dose raccomandata è di 1 fiala al giorno, da assumere per via endovenosa, intramuscolare o per fleboclisi,
ripetibile, se il medico lo riterrà necessario, dopo intervalli di almeno 2 ore.
Se prende più RILATEN di quanto deve
In caso di assunzione di una dose eccessiva contattare il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere RILATEN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Con l’uso di RILATEN possono verificarsi, specie in soggetti particolarmente sensibili, i seguenti effetti
indesiderati:

• secchezza della bocca (secchezza delle fauci);
• dilatazione della pupilla dell’occhio (midriasi);
• disturbi della visione (turbe dell'accomodazione);
• battito del cuore accelerato (tachicardia);
• lieve sonnolenza;
• stitichezza (stipsi);
• vampate di calore;
• brividi.

In tali casi si consiglia di ridurre la posologia, al limite di sospendere il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare RILATEN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
RILATEN 10 mg compresse rivestite
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene RILATEN
RILATEN 10 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo : Rociverina 10 mg
Altri componenti: Acido citrico anidro, Silice colloidale idrata, Calcio idrogenofosfato diidrato, Cellulosa
microcristallina, Amido di mais, Talco, Magnesio stearato, Acacia spray-dried, Cellulosa acetoftalato, Dietile
ftalato, Titanio biossido, Polisorbato 80, Saccarosio, Indigotina (E 132).
RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile
Ogni fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo : Rociverina 20 mg
Altri componenti : Citrato monosodico, Esteri dell'acido p-idrossibenzoico, Sodio idrossido, Sodio cloruro,
Acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di RILATEN e contenuto della confezione
RILATEN 10 mg compresse rivestite
Compresse rivestite biconvesse, di colore azzurro uniforme.
Astuccio contenente 30 compresse rivestite.
RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile
Soluzione iniettabile limpida e incolore.
Astuccio contenente 6 fiale di vetro con 2 ml di soluzione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese 897 – PISA – La Vettola.
Produttore
RILATEN 10 mg compresse rivestite
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. - Via Campo di Pile - L'Aquila
RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. via Sette Santi, 3 - Firenze
Biologici Italia Laboratories S.r.l. via Filippo Serpero, 2 – Masate (MI)