РИФАТЕР

Инструкция по применению: информация для пользователя

Рифатер 50 мг/120 мг/300 мг, таблетки, покрытые оболочкой

изониазид/рифампицин/пиразинамид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рифатер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Рифатера
3. Как принимать Рифатер
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Рифатер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рифатер и для чего он применяется

Рифатер — это лекарственное средство, содержащее три действующих вещества: изониазид, рифампицин и пиразинамид.
Они относятся к группе препаратов, называемых антибактериальными средствами, которые действуют путем подавления бактерий,
вызывающих туберкулез (инфекционное заболевание), поражающего, как правило, легкие.
Рифатер используется для начального лечения легочного туберкулеза.

2. Что нужно знать перед применением Рифатер

Не используйте Рифатер

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, вызывающее пожелтение кожи или глаз (желтуха);
• если вы принимаете лекарство, содержащее сааквинавир и ритонавир, применяемое для лечения ВИЧ-инфекции — вируса, вызывающего СПИД (см. раздел «Другие лекарственные средства и Рифатер»);
• если вы принимаете лекарство для лечения шизофрении и биполярного расстройства, называемое лурасидоном (см. раздел «Другие лекарственные средства и Рифатер»);
• если у вас ранее развивались тяжелые высыпания на коже, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Рифатер.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Рифатер, если:

• у вас проблемы с печенью;
• у вас тяжелые проблемы с почками;
• у вас есть или ранее были подагра (боль и отек суставов) или повышен уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• у вас бывает кровохарканье (гемоптиз);
• у вас диарея;
• вы регулярно употребляете алкоголь или страдаете алкоголизмом, употребляете вещества внутривенно, являетесь женщиной негроидной или испанской расы — эти состояния повышают риск развития воспаления печени (гепатита), которое иногда может быть смертельным. При появлении усталости, слабости, недомогания, снижения аппетита (анорексии), тошноты или рвоты немедленно сообщите врачу, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления печени;
• у вас порфирия (редкое наследственное заболевание обмена веществ крови);
• вы истощены, пожилой человек, подросток, страдаете диабетом или заболеваниями нервной системы (нейропатиями): врач может назначить вам дополнительно витамин В6;
• у вас проблемы с кровотечением или склонность к образованию синяков (поскольку это лекарство может вызывать нарушения свертываемости крови);
• вы принимаете другие антибиотики (поскольку некоторые из них могут увеличить риск нарушений свертываемости крови);
• у вас в анамнезе воспаление легких (интерстициальная болезнь легких/пневмония).

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Рифатер.
Если у вас появятся зуд, усталость, слабость, недомогание, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, пожелтение глаз или кожи, темная моча — немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы могут указывать на воспаление или серьезные проблемы с печенью (гепатит или холестаз).
Это лекарственное средство может вызвать реакцию на препарат (синдром DRESS), характеризующуюся покраснением кожи, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в крови и системными заболеваниями.
При появлении любого из этих симптомов немедленно прекратите прием препарата и как можно скорее свяжитесь с врачом, который оценит необходимость прекращения лечения.
При лечении Рифатером описаны тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) или красную шелушащуюся сыпь с образованием пустул и пузырей (острая генерализованная пустулезная экзантема — AGEP). Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Если у вас появятся симптомы, связанные с церебеллярным синдромом, описанными в разделе 4 — «Возможные побочные эффекты», обратитесь к врачу или фармацевту. Этот синдром чаще наблюдался у пациентов с хронической болезнью почек. Ваш врач может снизить дозу или порекомендовать прекратить лечение.
Если у вас появится новое или внезапное ухудшение одышки, возможно, с сухим кашлем или лихорадкой, не поддающейся антибиотикотерапии, немедленно сообщите об этом врачу. Эти симптомы могут указывать на воспаление легких (интерстициальная болезнь легких/пневмония) и могут привести к тяжелым нарушениям дыхания из-за накопления жидкости в легких, что мешает нормальному дыханию и может привести к угрожающим жизни состояниям.
Если во время приема этого препарата симптомы туберкулеза возвращаются или ухудшаются, немедленно сообщите об этом врачу (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
Это лекарственное средство при одновременном приеме с другими препаратами может снижать их эффективность. Если вы принимаете Рифатер, всегда сообщайте врачу перед началом приема любого другого лекарства (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Рифатер»).
Это лекарственное средство может вызывать изменение окраски (в желтый, оранжевый, красный, коричневый цвет) зубов, мочи, пота, мокроты и слез, а также может необратимо окрашивать мягкие контактные линзы.

Лабораторные исследования
Перед началом приема этого препарата врач назначит вам анализ крови.
Во время лечения врач будет осматривать вас ежемесячно. Если вам больше 35 лет, каждый месяц врач будет назначать специальные анализы крови для контроля функции печени.

Дети
Это лекарственное средство не предназначено для применения у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Рифатер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Одновременный прием Рифатер с препаратами, содержащими сааквинавир/ритонавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), галотаном (анестетик) и дацлатасвиром, симепревиром, софосбувиром, телапревиром (применяются для лечения гепатита С — вирусного заболевания печени), следует избегать.
Одновременный прием Рифатер с лурасидоном, препаратом для лечения шизофрении и биполярного расстройства, следует избегать, поскольку рифампицин может снижать уровень лурасидона в крови.
Одновременное применение Рифатер с другими антибиотиками, вызывающими нарушения свертываемости крови (например, цефазолином), может привести к тяжелым, вплоть до летальных, нарушениям свертываемости крови, поэтому такая комбинация должна избегаться. Если избежать такой комбинации невозможно, врач будет проводить клинический мониторинг, включая контроль гемостаза.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться коррекция дозы:

• препараты против судорог или эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин);
• препараты против нарушений сердечного ритма (например, дизопирамид, мексилетин, хинидин, пропафенон, токаинид);
• препараты для лечения некоторых опухолей (например, тамоксифен, тромифен, иринотекан);
• препараты, используемые для разжижения крови (например, варфарин, клопидогрел);
• препараты против депрессии и других заболеваний нервной системы (например, нортриптилин, альоперидол);
• препараты против грибковых инфекций (например, каспофунгин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол);
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, зидовудин, сааквинавир, индинавир, эфавиренз);
• препараты, применяемые для лечения тревожности и нарушений сна (например, зопиклон, золпидем, диазепам или барбитураты);
• препараты для лечения высокого артериального давления или других заболеваний сердца (например, эналаприл, лозартан, дилтиазем, нифедипин, верапамил, сердечные гликозиды и бета-блокаторы);
• антибиотики (например, фторхинолоны, телитромицин, хинин, дапсон, доксициклин, хлорамфеникол, кларитромицин, пара-аминосалициловая кислота);
• противовоспалительные препараты, такие как кортизон;
• препараты для снижения холестерина (например, клофибрат, статины);
• препараты, содержащие гормоны (например, гестринон, оральные контрацептивы, такие как эстрогены и прогестагены);
• препараты для подавления иммунного ответа организма (например, такролимус, циклоспорин);
• препараты для лечения диабета (например, сульфонилмочевина, розиглитазон);
• препарат для щитовидной железы (левотироксин);
• наркотические средства для лечения боли (например, оксикодон, морфин) или для лечения наркотической зависимости (например, метадон);
• препараты против паразитарных инфекций (например, празиквантел, атоваквон);
• препарат, применяемый при боковом амиотрофическом склерозе (рилузол);
• препарат против тошноты (ондансетрон);
• препарат для лечения заболеваний дыхательных путей (теофиллин).

Особое внимание следует уделить при приеме:

• антацидов: Рифатер следует принимать минимум за 1 час до приема антацида;
• оральных контрацептивов: чтобы избежать нежелательной беременности, необходимо перейти на другой тип контрацепции, используя надежный барьерный метод, например, презерватив или спираль, поскольку Рифатер снижает эффективность таблеток, делая их менее действенными;
• дапсона (антибиотик): при совместном применении с рифампицином может вызывать гематологическую токсичность, включая угнетение костного мозга и снижение эритроцитов, а также метгемоглобинемию (снижение содержания кислорода в крови из-за изменений в эритроцитах);
• парацетамола: при совместном применении с рифампицином может увеличить риск повреждения печени.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы беременны, планируете или должны пройти медикаментозное прерывание беременности с использованием мифепристона.

Диагностические исследования
Рифатер содержит рифампицин, изониазид и пиразинамид. Эта комбинация может увеличить риск проблем с печенью, поэтому врач может назначить вам периодические анализы крови.
Рифатер может влиять на некоторые диагностические и лабораторные тесты. Сообщите врачу, если вам предстоит прохождение медицинских и лабораторных исследований, особенно:

• анализ на определение концентрации витамина В12 или фолиевой кислоты в крови;
• исследование желчного пузыря;
• анализ мочи на наличие опиатов.

Рифатер с пищей, напитками и алкоголем
Если вы принимаете Рифатер, употребление следующих продуктов и напитков может вызвать головную боль, потливость, приливы жара, сердцебиение, снижение артериального давления:

• сыр;
• тунец или другие тропические рыбы;
• красное вино.

Поэтому рекомендуется избегать употребления указанных выше продуктов во время терапии Рифатером.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, принимайте это лекарство только в случае, если врач сочтет это необходимым, и под его непосредственным контролем.

Беременность
При высоких дозах рифампицин оказывал тератогенное действие (может вызывать деформации у плода) в исследованиях на грызунах; кроме того, он проникает через плаценту и обнаруживается в крови пуповины, однако его влияние на плод неизвестно.
Прием рифампицина в последние недели беременности может вызвать послеродовые кровотечения у матери и новорожденного, поэтому его применение должно тщательно контролироваться квалифицированным медицинским персоналом.
Установлено, что изониазид при пероральном приеме во время беременности может оказывать влияние на развитие сердца эмбриона у крыс и кроликов, хотя в исследованиях на млекопитающих (мышах, крысах, кроликах) врожденных аномалий не выявлено.

Лактация
Рифампицин, изониазид и пиразинамид проникают в грудное молоко. Поэтому Рифатер следует применять в период лактации только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для новорожденного.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рифатер может вызывать побочные эффекты (например, головокружение и снижение артериального давления), которые могут уменьшить вашу способность концентрироваться и выполнять действия, требующие внимания. В этом случае избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

Рифатер содержит сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

Рифатер содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рифатер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Применение у взрослых и пожилых пациентов
От 3 до 6 таблеток в день.
Количество таблеток зависит от вашей массы тела и будет определено врачом.
Принимайте все таблетки одновременно в виде единовременной суточной дозы.
Таблетки следует принимать за 1–2 часа до еды.
В начале терапии врач может посчитать необходимым назначить вам дополнительные противотуберкулёзные препараты, такие как стрептомицин или этамбутол.
Терапия может продолжаться от 2 до 6 месяцев, в течение которых врач может изменить препарат.
Применение у детей
Этот препарат НЕ ДОЛЖЕН применяться у детей младше 12 лет.
У детей и подростков старше 12 лет дозу определяет врач.
Если вы приняли Рифатер в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Рифатера, превышающую назначенную, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог увидеть, что именно вы приняли.
Некоторые симптомы передозировки могут включать: тошноту, рвоту, боли в желудке, зуд, головную боль, сонливость, головокружение, нарушения речи, нечёткость зрения или галлюцинации (зрительные образы, которых нет), потерю сознания (в случае тяжёлого поражения печени). Другие симптомы: коричнево-красное или оранжевое окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слёз и кала, интенсивность которого пропорциональна принятой дозе, отёк лица, глаз или век, нарушения функции печени, повышение уровня билирубина и мочевой кислоты в крови. Более редко могут наблюдаться: снижение артериального давления, учащённое и/или нерегулярное сердцебиение, судороги и остановка сердца.
В случаях, когда принятая доза значительно превышает рекомендованную, могут возникнуть затруднения дыхания и снижение активности центральной нервной системы (включая замедление дыхания, нарушения речи, замедление сердцебиения, замедление рефлексов и т.д.), что может привести к коме и тяжёлым, не поддающимся лечению судорогам.
Если вы забыли принять Рифатер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Рифатером
Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку при внезапной отмене могут возникнуть аллергические реакции и анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания, отёком лица и губ, языка и других частей тела).
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите
прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
красноватые плоские пятна, имеющие форму мишени или круглые, на туловище, часто с пузырями в
центре, шелушение кожи, язвы во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые
высыпания на коже могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз):

• тяжелые и обширные поражения кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) (токсический эпидермальный некролиз — ТЭН);
• любые изменения кожи (например, язвы во рту, горле, носу, на половых органах, распространенные пузыри и шелушение), конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Эти симптомы могут указывать на тяжелую кожную реакцию, называемую «синдром Стивенса-Джонсона» — ССД;
  • покраснение кожи с шелушением, образованием пустул и пузырьков (острая обобщенная экзантематозная пустулезная сыпь — AGEP);
  • заболевания кожи, трудности при глотании или дыхании, одышка, отек губ, лица, горла или языка. Эти симптомы могут указывать на анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция);
  • лекарственная реакция, вызывающая эритему, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в гематологических показателях и системные заболевания (синдром DRESS, может встречаться у 1 из 1000 человек);
  • воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине (панкреатит, частота неизвестна);
  • пожелтение кожи и белков глаз, темная моча и светлый кал, усталость, слабость, недомогание, потеря аппетита, тошнота или рвота, вызванные поражением печени (гепатит, может встречаться у 1 из 100 человек);
• воспаление мелких кровеносных сосудов кожи, вызывающее появление красно-фиолетового покраснения кожи, называемого «пурпура». Препарат может вызвать снижение количества некоторых клеток крови, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения, может встречаться у 1 из 10 человек), что может привести к такому аномальному скоплению крови под кожей. Обычно это состояние проходит после прекращения терапии, но может усугубляться, приводя к кровоизлиянию в мозг и смерти, если терапия не прекращается или возобновляется после появления «пурпуры».

При применении этого препарата также были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• лихорадка, озноб.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• головная боль, головокружение;
• тошнота, рвота;
• повышение билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• нарушения показателей функции печени (повышение аспартатаминотрансферазы; повышение аланинаминотрансферазы);
• парадоксальная реакция на препарат: во время лечения, после первоначального улучшения, симптомы туберкулеза могут вновь появиться или возникнуть новые симптомы. Парадоксальные реакции сообщались уже через 2 недели и вплоть до 18 месяцев после начала противотуберкулезной терапии. Парадоксальные реакции обычно сопровождаются лихорадкой, увеличением лимфатических узлов (лимфаденит), одышкой и кашлем. У пациентов с парадоксальной реакцией на препарат могут также наблюдаться головная боль, потеря аппетита и потеря веса.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• нарушение клеток крови (лейкопения);
• диарея;

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• воспалительное болезненное состояние толстой кишки (последняя часть кишечника), характеризующееся спазмами, постоянной диареей, слабостью и лихорадкой (псевдомембранозный колит);
• нарушения клеток крови (агранулоцитоз, эозинофилия, анемия);
• нарушения свертываемости крови (зависящие от витамина К);
• кровотечение;
• аллергические реакции;
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• заболевание, называемое «пеллагра», характеризующееся нарушениями со стороны пищеварительной системы (например, диарея), неврологическими и психическими расстройствами (например, спутанность сознания, бессонница, раздражительность, замедление психических процессов, апатия, депрессия, деменция, делирий) и поражениями кожи (например, шелушение кожи);
• заболевание, характеризующееся воспалением суставов, которые могут становиться отечными, чувствительными и очень болезненными из-за накопления кристаллов мочевой кислоты (подагра);
• воспаление нервов (полиневрит), которое может вызывать покалывание в конечностях, мышечную слабость, потерю сухожильных рефлексов и т.д.;
• пожелтение кожи или глаз (желтуха) и воспаление печени (гепатит), тяжелое и иногда смертельное;
• нарушение оттока желчи (холестаз);
• снижение аппетита (анорексия);
• расстройства желудка и кишечника, дискомфорт в животе;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• ухудшение язвы желудка (повреждение желудка);
• покраснение и другие нарушения кожи, зуд, крапивница, акне;
• сильное и обширное покраснение с шелушением кожи (экзфолиативный дерматит);
• редкое заболевание, поражающее кожу и слизистые оболочки, характеризующееся появлением пузырей (пемфигоид);
• хроническое заболевание, которое может поражать различные органы тела (системный красный волчанкоподобный синдром);
• мышечная слабость, заболевания мышц (миопатии) и боли в суставах (артралгии);
• затруднение мочеиспускания (дизурия);
• кровотечение после родов (у матери и плода);
• нарушения менструального цикла;
• задержка жидкости, приводящая к отеку некоторых участков тела (отек);
• недомогание и лихорадка;
• приливы;
• воспаление кровеносных сосудов, вызывающее нарушения кожи, слабость, лихорадку, боли в суставах и мышцах (васкулит);
• изменение цвета слез, мокроты, пота или мочи;
• изменение цвета зубов (может быть постоянным);
• приступы порфирии у пациентов, страдающих этим заболеванием (редкое наследственное заболевание обмена веществ крови);
• нарушения показателей функции печени (повышение печеночных ферментов, повышение щелочной фосфатазы);
• повышение уровня креатинина в крови (креатинин указывает на степень функционирования почек);
• гриппоподобное состояние с болью в костях и общим недомоганием;
• затруднение дыхания (одышка) и свистящее дыхание;
• снижение артериального давления;
• снижение артериального давления, приводящее к нарушению сознания и других психических функций (шок);
• острая почечная недостаточность, вызванная развитием заболеваний почек (например, почечный тубулярный некроз или тубулоинтерстициальный нефрит);
• тяжелое заболевание, характеризующееся образованием диффузных сгустков крови (диссеминированное внутрисосудистое свертывание);
• судороги;
• состояние, характеризующееся спутанностью сознания, нарушением уровня сознания и комой, вызванное накоплением токсических веществ (токсическая энцефалопатия);
• воспаление нервов (неврит), которое может поражать глаз, вызывая затемнение зрения и сужение поля зрения (атрофия зрительного нерва);
• нарушения памяти;
• психические расстройства;
• плохая координация движений, нарушение равновесия, изменения речи, непроизвольные движения глаз (мозжечковый синдром);
• нарушение функции надпочечников у пациентов, имеющих уже проблемы с надпочечниками;
• быстрое опухание кожи и слизистых оболочек, особенно лица и горла (ангионевротический отек);
• воспаление легких (интерстициальное заболевание легких/пневмония): немедленно сообщите врачу, если у вас появляется новая или резко ухудшающаяся одышка, возможно с кашлем или лихорадкой;
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность);
• выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Рифатер

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
«Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рифатер

• Действующие вещества: изониазид, рифампицин и пиразинамид. Одна таблетка содержит 50 мг изониазида, 120 мг рифампицина и 300 мг пиразинамида.
• Вспомогательные компоненты: кармеллоза натрия с низкой степенью замещения, лаурилсульфат натрия, стеарат кальция, сахароза, арабский камедь, тальк, карбонат магния, каолин, диоксид титана, повидон, аморфная кремнекислота, гидроксид алюминия, оксид железа, карнаубский воск, белый воск, канифоль, твёрдый парафин.

Описание внешнего вида Рифатера и содержимое упаковки
Рифатер 50 мг/120 мг/300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, в картонной пачке, содержащей 40 таблеток
или в картонной пачке, содержащей 100 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Sanofi S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Милан, Италия
Производитель
Sanofi S.r.l. – Via Valcanello, 4 – 03012 Аньяни (FR), Италия