ПРОКТОСОЛЛ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Проктосолл крем ректальный

Бензокаин, гидрокортизон ацетат, натрия гепарин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией по применению или как указано врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Проктосолл и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Проктосолла
3. Как применять Проктосолл
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Проктосолл
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Проктосолл и для чего он применяется

Проктосолл — это мазь, предназначенная для симптоматического лечения наружных незапущенных геморроидальных узлов.
Применяется местно на область геморроидальных узлов и содержит 3 действующих вещества:

• Бензокаин, который облегчает локальную боль (местный анестетик).
• Ацетат гидрокортизона, уменьшающий воспаление и зуд.
• Натриевую соль гепарина, снижающую свёртываемость крови (антикоагулянт).
  Совместное действие этих компонентов способствует уменьшению симптомов геморроя, особенно в острой фазе.

2. Что Вы должны знать перед применением Проктосолл

НЕ применяйте Проктосолл

• если у Вас аллергия на бензокаин, ацетат гидрокортизона, натриевую соль гепарина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если имеются поражения кожи, вызванные формами туберкулёза;
• при одновременных вирусных инфекциях.

Предостережения и меры предосторожности

• Данное лекарственное средство не следует применять длительно. При отсутствии заметного улучшения после короткого курса лечения необходимо обратиться к врачу.
• Используйте минимально необходимое количество крема для достижения желаемого эффекта. Наносите Проктосолл с осторожностью, особенно при тяжёлых повреждениях или воспалениях слизистой оболочки прямой кишки, поскольку чрезмерное применение может привести к высокому всасыванию активных веществ.
• Продолжительное или чрезмерное применение лекарственных средств, содержащих кортикостероиды, может нарушить всасывание организмом.
• Высокая степень всасывания бензокаина может вызвать тяжёлые реакции, особенно у детей и пожилых пациентов.
• Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если после длительного применения препарата появились аллергические реакции.
• Во время лечения препаратами, содержащими бензокаин, может развиться состояние, известное как метгемоглобинемия, при котором гемоглобин теряет способность эффективно переносить кислород. Риск развития этого состояния возрастает при длительном применении, использовании высоких доз или у пациентов с низкой массой тела, таких как дети. Если после применения Проктосолл у Вас появляются такие симптомы, как синюшность кожи или губ (цианоз), головная боль, головокружение, одышка, усталость или учащённое сердцебиение (тахикардия), немедленно обратитесь к врачу, поскольку метгемоглобинемия — серьёзное состояние, и крайне важно начать своевременное лечение.

Другие лекарственные средства и Проктосолл
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.
Особое внимание следует уделить при одновременном лечении другими препаратами, снижающими свёртываемость крови (антикоагулянтами).

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации применяйте Проктосолл только в случае реальной необходимости и только после консультации с врачом, оценив с ним соотношение ожидаемой пользы и возможного риска для плода или ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Проктосолл не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Проктосолл содержит пропиленгликоль
Данное лекарственное средство содержит 25 мг пропиленгликоля на дозу, что эквивалентно 25 мг/г.

Проктосолл содержит бутилгидроксианизол
Может вызывать локальные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Проктосолл содержит цетостеариловый спирт
Может вызывать локальные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять Проктосолл

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза при острых формах заболевания составляет 2–3 применения в день, в частности после дефекации (опорожнения кишечника). Используйте специальную насадку-наконечник, прилагаемую к тюбику, для нанесения крема.
Применяйте лекарственный препарат только в течение коротких курсов лечения и не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Если вы применили Проктосолл в большем количестве, чем необходимо
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы применили чрезмерную дозу препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Местно могут возникать следующие побочные эффекты:

• ощущение жжения или боли
• раздражение
• сухость кожи
• воспаление в области волосяных фолликулов (фолликулит)
• высыпания на коже, схожие с угревой сыпью (акнеформная сыпь)
• чрезмерное развитие волос (гипертрихоз)
• гиперпигментация кожи (изменение цвета кожи)
• истончение кожи (кожная атрофия)

Перечисленные выше побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. При появлении перечисленных выше местных реакций, типичных для терапии препаратами на основе кортикостерона, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Проктосолл

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не используйте этот препарат, если упаковка была вскрыта или повреждена.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как коробку, так и вкладыш-инструкцию.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Проктосолл

• Действующие вещества: бензокаин, ацетат гидрокортизона, натриевая соль гепарина.
  В 100 г крема содержится: 5 г бензокаина, 0,5 г ацетата гидрокортизона, 5 000 ЕД натриевой соли гепарина.
• Другие компоненты: цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, пропиленгликоль,
  макрогол цетостеариловый эфир, диметикон, изотиазолинон, левоментол,
  динатриевая соль ЭДТА, бутилгидроксианизол, очищенная вода.

Описание внешнего вида Проктосолл и содержимое упаковки
Проктосолл представляет собой крем для ректального применения.
Каждая упаковка содержит тюбик с 20 или 30 г крема и насадку для нанесения крема.
Возможно, что не все размеры упаковок продаются на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)

Производитель:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Аланно (PE)
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe n. 1, Кортемаджоре (PC)