ПРИМОЛЮТ НОР

Инструкция по применению: информация для пользователя

Примолют Нор 10 мг таблетки

норэтистерона ацетат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Примолют Нор и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Примолют Нор
3. Как принимать Примолют Нор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Примолют Нор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Примолют Нор и для чего он применяется

Примолют Нор содержит норэтистерона ацетат, который относится к группе прогестинов — препаратов, схожих с женским половым гормоном прогестероном.
Этот лекарственный препарат применяется для лечения:

• функциональных маточных кровотечений (кровянистые выделения из матки вне менструального периода) и профилактики их рецидивов (повторного возникновения этого состояния после завершения терапии);
• первичной аменореи (полного отсутствия менструаций) и вторичной аменореи (прекращения менструаций);
• предменструального синдрома (симптомов, предшествующих началу менструации);
• эндометриоза (наличия слизистой оболочки матки в аномальных локализациях);
• полименореи (сокращение интервала между менструациями до более короткого, чем обычно).

2. Что Вы должны знать перед применением Примолюта Нор

Не принимайте Примолют Нор

• если у Вас аллергия на ацетат норэтиндрона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны или подозреваете беременность;
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас были тяжелые нарушения функции печени и функция печени до сих пор остается ненормальной. Симптомы заболеваний печени могут включать, например, пожелтение кожи и/или зуд по всему телу;
• если у Вас есть или были в прошлом опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);
• если у Вас есть или были в прошлом тромбы в вене или артерии (тромбоз), в глубокой вене (глубокий венозный тромбоз), в сосуде легкого (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (инсульт, вызванный сгустком крови или разрывом кровеносного сосуда в мозге);

• если у Вас заболевание, которое может быть признаком будущего сердечного приступа (например, стенокардия, вызывающая сильную боль в груди, отдающую в левую руку) или инсульта (например, мини-инсульт без последствий, так называемый транзиторный ишемический приступ);
• если у Вас определённая форма мигрени с так называемыми фокальными неврологическими симптомами, такими как нарушения зрения, трудности с речью, слабость или онемение в любой части тела;
• если у Вас тяжелые или множественные факторы риска развития тромбов (венозного и артериального тромбоза) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• если у Вас сахарный диабет с поражением сосудов;
• если у Вас подозреваемые или подтверждённые гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы или половых органов).

Не используйте Примолют Нор, если у Вас гепатит С и Вы принимаете лекарства, содержащие
омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Примолют Нор»).
Если какое-либо из вышеуказанных состояний впервые появляется во время применения
Примолюта Нор, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Примолюта Нор.
Перед началом или возобновлением лечения Примолютом Нор врач проведёт тщательное общее и гинекологическое обследование, включая осмотр молочных желез, живота и мазок по Папаниколау (Пап-тест), а также измерение артериального давления. Также необходимо исключить текущую беременность. В целях предосторожности врач определит, какие обследования и с какой частотой Вам необходимо проходить.
Прогестин, содержащийся в этом лекарственном средстве, частично превращается в эстроген. Следовательно, общие предостережения, связанные с применением комбинированных оральных контрацептивов, содержащих эстроген/прогестин, должны также учитываться при применении Примолюта Нор.
В некоторых ситуациях Вам следует быть особенно внимательной при применении Примолюта Нор, и возможно, врач должен регулярно Вас осматривать. Проконсультируйтесь с врачом до начала применения Примолюта Нор, если у Вас есть какое-либо из следующих состояний или если какое-либо из них появляется или ухудшается во время применения Примолюта Нор:

• если Вы курите;
• если у Вас сахарный диабет (метаболическое заболевание с высоким уровнем сахара в крови);
• если у Вас избыточный вес;
• если у Вас повышенный уровень жира в крови (гипертриглицеридемия) или семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы);
• если у Вас повышенное артериальное давление;
• если у Вас заболевания сердца (нарушения клапанов, нарушения сердечного ритма);
• если у Вас был тромбоз/тромбоэмболия (сгусток крови);
• если у Вас в семье были случаи тромбоза (тромбоэмболия у брата/сестры или родителя в относительно молодом возрасте), сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте;
• если у Вас венозный воспалительный процесс (поверхностный тромбофлебит);
• если у Вас варикозное расширение вен;
• если у Вас в семье был рак молочной железы;

• если у Вас был хлоазма (желто-коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае избегайте чрезмерного пребывания на солнце или под ультрафиолетовыми лучами;
• если у Вас был случай депрессии; если депрессия вновь появляется в тяжелой форме, прекратите приём Примолюта Нор:
• если у Вас мигрень;
• если у Вас эпилепсия (см. раздел «Другие лекарственные средства и Примолют Нор»);
• если у Вас высокий уровень холестерина или триглицеридов (жировые вещества в крови);
• если у Вас заболевание печени или желчного пузыря (желтуха и/или зуд при холестазе; образование желчных камней);
• если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительные заболевания кишечника);
• если у Вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание иммунной системы);
• если у Вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, вызывающее повреждение почек);
• если у Вас серповидноклеточная анемия;
• если у Вас было заболевание, впервые появившееся во время беременности или при предыдущем применении половых стероидов (например, потеря слуха при отосклерозе, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь, называемая герпетиформной, заболевание нервной системы, называемое хорея Сиденхэма);
• если у Вас наследственный ангионевротический отёк. При появлении симптомов ангионевротического отёка, таких как отёк лица, языка и/или глотки и/или затруднение глотания, или крапивница с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Лекарства, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы ангионевротического отёка.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний впервые появляется, повторяется или ухудшается во время применения Примолюта Нор, обратитесь к врачу.
Примолют Нор и тромбы в венах и артериях (тромбоз)
Прогестин, содержащийся в этом лекарственном средстве, частично превращается в эстроген, поэтому его можно приравнять к комбинации прогестин/эстроген. Следовательно, к Примолюту Нор применяются общие предостережения, связанные с использованием комбинированных оральных контрацептивов.
Применение Примолюта Нор, как и комбинированных оральных контрацептивов, связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с отсутствием применения. Однако этот повышенный риск всё же ниже, чем риск ВТЭ, связанный с беременностью.
ВТЭ может угрожать жизни или быть смертельной.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как глубокий венозный тромбоз и/или лёгочная эмболия, может возникать при применении всех комбинированных оральных контрацептивов.
Очень редко у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, наблюдался тромбоз в других сосудистых бассейнах, например, в печеночной артерии или вене, брыжеечной, мозговой, почечной или сетчаточной.
Нет единого мнения о том, связано ли появление этих событий с применением комбинированных оральных контрацептивов.
Симптомы тромботических/тромбоэмболических венозных или артериальных событий или инсульта могут включать:

• необычная боль и/или отёк в одной ноге;
• сильная и внезапная боль в груди, независимо от иррадиации в левую руку;

• внезапная одышка;
• внезапное появление кашля;
• необычная, сильная и продолжительная головная боль;
• внезапная частичная или полная потеря зрения;
• двоение в глазах;
• невнятная речь или афазия (потеря способности производить или понимать речь);
• головокружение;
• коллапс с судорогами или без них (судороги начинаются в определённой части мозга);
• внезапная сильная слабость или онемение с одной стороны или части тела;
• нарушения двигательной функции;
• острый живот (тяжёлое заболевание органов брюшной полости).

Необходимо учитывать возможность синергетического увеличения риска тромбоза у женщин с сочетанием факторов риска или с более тяжёлым проявлением одного фактора риска. Это увеличение риска может быть выше, чем простое суммирование рисков отдельных факторов. При отрицательной оценке соотношения риска и пользы комбинированный оральный контрацептив не должен назначаться (см. раздел «Не принимайте Примолют Нор»).
Риск венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических событий или инсульта возрастает при:

• увеличении возраста;
• ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м²);
• семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоэмболизм у брата/сестры или родителя в относительно молодом возрасте);
• длительной иммобилизации, серьёзных хирургических вмешательствах, операциях на ногах или тяжёлой травме;
• курении (риск дополнительно возрастает у сильных курильщиков и с увеличением возраста, особенно у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемии (высокий уровень липидов в крови);
• гипертонии (высокое артериальное давление);
• мигрени;
• пороке сердца (заболевание клапанов сердца);
• фибрилляции предсердий (нарушение сердечного ритма).

Сообщите врачу, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к Вам.
Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Другие медицинские состояния, связанные с сосудистыми осложнениями, включают:

• сахарный диабет;
• системную красную волчанку (заболевание иммунной системы);
• гемолитико-уремический синдром (ГУС), вызывающий повреждение почек;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• серповидноклеточную анемию.

Если у Вас увеличивается частота и тяжесть мигрени (что может быть предвестником

цереброваскулярного события), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если в анализах крови обнаружена резистентность к активированному протеину C, гипергомоцистеинемия (повышенное содержание гомоцистеина в крови), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S или антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт), у Вас может быть наследственная или приобретённая предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу.
Обратитесь к врачу как можно скорее, если:

• Вы замечаете любые изменения в состоянии здоровья, особенно в отношении ситуаций, описанных в разделах «Не принимайте Примолют Нор» и «Предостережения и меры предосторожности»;
• Вы ощущаете уплотнение в молочной железе;
• Вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Примолют Нор»);
• У Вас необычное вагинальное кровотечение.

Немедленно прекратите лечение при:

• появлении впервые или усилении мигрени или увеличении частоты головных болей необычной интенсивности;
• внезапных нарушениях зрения или слуха или других нарушениях восприятия;
• первых симптомах тромбофлебита или тромбоэмболии, например, необычная боль или отёк в ногах, стреляющая боль при дыхании или кашель без видимой причины;
• ощущении боли и сдавливания в груди;
• хирургической операции и состоянии иммобилизации: за шесть недель до хирургической операции и на весь период иммобилизации, например, при травмах;
• появлении желтухи, гепатита, общего зуда;
• значительном повышении артериального давления;
• беременности.

При нарушениях показателей функции эндокринной системы и печени прекратите лечение и повторите анализы примерно через 2 месяца.
Примолют Нор и рак
Рак молочной железы наблюдается несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, однако неизвестно, связано ли это с лечением. Например, у женщин, принимающих таблетки, может быть диагностировано больше опухолей, поскольку они проходят более частые медицинские осмотры. Риск развития рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обращаться к врачу при обнаружении каких-либо уплотнений.
У женщин, принимающих гормональные препараты, наблюдались редкие случаи доброкачественных опухолей печени и ещё более редкие случаи злокачественных опухолей печени. Эти опухоли могут вызывать внутренние кровотечения.
Наиболее важным фактором риска рака шейки матки является инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ). Некоторые исследования указывают на увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно принимающих контрацептивы, однако до сих пор спорным остаётся, в какой степени сексуальное поведение или другие факторы, такие как вирус папилломы человека, увеличивают этот риск.
Злокачественные опухоли могут угрожать жизни или быть смертельными.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас сильная боль в животе.

Другие лекарственные средства и Примолют Нор
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства

• могут влиять на уровень Примолюта Нор в крови;
• могут сделать его менее эффективным;
• могут вызвать неожиданные кровотечения. К ним относятся:
• лекарства, используемые для лечения:
  o эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
  o туберкулёза (например, рифампицин);
  o инфекций вируса ВИЧ и гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз);
  o грибковых инфекций (гризеофульвин, азолы, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
  o бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин);
  o некоторых заболеваний сердца, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем);
  o артрита, остеоартрита (эторикоксиб);
  o высокого давления в сосудах лёгких (бозентан);
• зверобой (Hypericum perforatum, используемый главным образом для лечения депрессивных состояний);
• грейпфрутовый сок.

Примолют Нор может влиять на действие других лекарств, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин;
• противосудорожного средства ламотриджин (это может привести к увеличению частоты приступов);
• теофиллина (используется для лечения дыхательных расстройств);
• тизанидина (используется для лечения мышечных болей и/или мышечных спазмов).

Не используйте Примолют Нор, если у Вас гепатит С и Вы принимаете лекарства, содержащие
омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, поскольку это может вызвать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночного фермента АЛТ).
Приём Примолюта Нор можно возобновить примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не принимайте Примолют Нор».
Лабораторные исследования
Приём Примолюта Нор может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Сообщите врачу, если Вам предстоит сдача анализов крови или мочи.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Примолют Нор, если Вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов

Примолют Нор не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Примолют Нор содержит лактозу
Если Ваш врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Примолют Нор

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза, способ и продолжительность применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Эффективность Примолюта Нор может снизиться, если не принимать все таблетки в соответствии с инструкцией.
В качестве контрацептивных мер следует применять не гормональные методы (за исключением метода календарного ритма и метода измерения базальной температуры). Если во время лечения не происходит регулярного появления кровотечения отмены примерно каждые 28 дней, необходимо учитывать возможность наступления беременности, несмотря на применение контрацептивных мер. В этом случае немедленно прекратите лечение до тех пор, пока беременность не будет исключена.
Рекомендуемые схемы терапии:
➢ Функциональные маточные кровотечения
Прием половины таблетки Примолюта Нор (= 5 мг) три раза в день в течение 10 дней в большинстве случаев приводит к прекращению маточного кровотечения, не связанного с органическими поражениями, уже через 1–3 дня; однако для обеспечения полного успеха лечения необходимо регулярно принимать Примолют Нор в течение всего периода — 10 дней.
Примерно через 2–4 дня после окончания лечения возникает кровотечение отмены, по объему и продолжительности соответствующее обычному менструальному кровотечению.
Незначительные кровотечения во время приема таблеток
Иногда после первоначального прекращения кровотечения могут возникать незначительные кровянистые выделения. Даже в этих случаях не следует прерывать или прекращать прием таблеток.
Отсутствие прекращения кровотечения, сильные прорывные кровотечения
Если, несмотря на регулярный прием таблеток, кровотечение не прекращается, следует подозревать наличие органической причины или экстрагенитального фактора, которые, как правило, требуют других терапевтических мер. То же самое касается случаев, когда после первоначального прекращения кровотечения вновь появляются обильные кровотечения во время приема таблеток.
➢ Профилактика рецидивов
Для профилактики рецидивов (то есть повторного возникновения нарушения после его лечения) у пациенток с ановуляторными циклами Примолют Нор может применяться в профилактических целях (половина таблетки — 5 мг — 1–2 раза в день с 16-го по 25-й день цикла [1-й день цикла = первый день последней менструации]).
Кровотечение отмены появится через несколько дней после приема последней таблетки.
➢ Первичная и вторичная аменорея
Гормональное лечение вторичной аменореи следует начинать только после исключения беременности.

Иногда первичная или вторичная аменорея вызвана пролактиномой (доброкачественной опухолью гипофиза, вызывающей повышенную продукцию гормона пролактина), наличие которой должен исключить врач до начала лечения Примолютом Нор, поскольку опухоль может увеличиться в размерах.
Перед началом лечения Примолютом Нор врач назначит вам эстроген (например, в течение 14 дней). Затем вы будете принимать половину таблетки Примолюта Нор 10 мг (= 5 мг) 1–2 раза в день в течение 10 дней. Кровотечение отмены появится через несколько дней после приема последней таблетки.
Если будет достигнут достаточный уровень эндогенной продукции эстрогенов, врач примет решение о прекращении лечения эстрогенами и о назначении циклического кровотечения путем приема половины таблетки Примолюта Нор 10 мг два раза в день с 16-го по 25-й день цикла.
➢ Предменструальный синдром
Половина таблетки Примолюта Нор 10 мг, принимаемая 1–3 раза в день в лютеиновую фазу цикла (то есть во второй фазе цикла, от овуляции до начала следующей менструации), может уменьшить или улучшить предменструальные симптомы, такие как головная боль, подавленное настроение, задержка жидкости и ощущение напряжения в молочных железах.
➢ Полименорея
При слишком частых менструальных выделениях менструацию можно отсрочить с помощью приема Примолюта Нор. Однако этот метод следует применять только у пациенток, у которых отсутствует риск беременности в течение цикла лечения.
Доза: половина таблетки Примолюта Нор 10 мг (= 5 мг) 2–3 раза в день не более чем в течение 10–14 дней, начиная примерно за 3 дня до предполагаемой даты менструации. Менструация наступит через 2–3 дня после прекращения лечения.
➢ Эндометриоз
Лечение следует начинать между 1-м и 5-м днем цикла с приема половины таблетки Примолюта Нор 10 мг (= 5 мг) два раза в день, при необходимости дозу можно увеличить до одной таблетки в день при наличии мажущих выделений; после их исчезновения можно вернуться к начальной дозе. Лечение должно продолжаться не менее 4–6 месяцев. При ежедневном непрерывном приеме препарата обычно прекращаются как овуляция, так и менструация.
Если вы случайно приняли больше Примолюта Нор, чем нужно
Случаи передозировки не сообщались.
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Примолюта Нор, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Примолют Нор
Примите только последнюю забытую таблетку, как только вспомните, а затем продолжайте прием таблеток в обычное время на следующий день.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты чаще проявляются в первые месяцы приёма Примолюта Нор и, как правило, исчезают при продолжении лечения.
➢ Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пользователей)

Кровянистые выделения из матки/влагалища, включая небольшие межменструальные кровянистые выделения («spotting»), гипоменорея (снижение менструального кровотечения).
➢ Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пользователей)
Головная боль, тошнота, аменорея* (отсутствие менструации), общее вздутие тела (отёк).
➢ Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пользователей)
Мигрень.
➢ Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пользователей)
Реакции гиперчувствительности, крапивница, высыпания на коже.
➢ Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пользователей)
Нарушения зрения, одышка (затруднённое дыхание).
* при показании «Эндометриоз».
Другие сообщённые побочные реакции:

• нарушения либидо,
• головокружение,
• нервные раздражения,
• гирсутизм (чрезмерный рост волос),
• изменения показателей функции печени и проб на гемоагглютинацию.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Примолюта Нор

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните данный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Примолют Нор

• Действующее вещество: ацетат норэтистерона. 1 таблетка содержит 10 мг ацетата норэтистерона.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25, тальк, стеарат магния.

Описание внешнего вида Примолюта Нор и содержимое упаковки

30 таблеток по 10 мг в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1 - 51373 Леверкузен (Германия)
Местный представитель: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Милан (MI)
Производитель
➢ Bayer Weimar GmbH und Co. KG - Веймар, Германия