PRIMOLUT NOR

Folleto informativo: información para el usuario

Primolut Nor 10 mg comprimidos

acetato de noretisterona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Primolut Nor y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Primolut Nor
3. Cómo tomar Primolut Nor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Primolut Nor
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Primolut Nor y para qué se utiliza

Primolut Nor contiene acetato de noretisterona, que pertenece al grupo de los progestágenos, un grupo de sustancias análogas a la hormona femenina natural progesterona.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de:

• metrorragias funcionales (pérdidas de sangre desde el útero fuera de los períodos menstruales) y profilaxis de las recidivas (es decir, la reaparición de este trastorno después de haber sido tratado);
• amenorrea primaria (ausencia total del ciclo menstrual) y secundaria (interrupción del ciclo menstrual);
• síndrome premenstrual (los síntomas que anticipan la aparición de la menstruación);
• endometriosis (presencia de mucosa uterina en localizaciones anómalas);
• polimenorrea (intervalo entre un período menstrual y otro más corto de lo normal).

2. Qué debe saber antes de tomar Primolut Nor

No tome Primolut Nor

• si es alérgica al acetato de noretisterona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si está embarazada o sospecha que podría estarlo;
• si está dando el pecho;
• si ha padecido una alteración grave de la función hepática y la función del hígado aún es anormal. Los síntomas de enfermedad hepática pueden incluir, por ejemplo, coloración amarillenta de la piel y/o picor en todo el cuerpo;
• si padece o ha padecido en el pasado tumores hepáticos (benignos o malignos);
• si padece o ha padecido en el pasado coágulos sanguíneos en una vena o en una arteria (trombosis), en una vena profunda (trombosis venosa profunda), en un vaso sanguíneo del pulmón (embolia pulmonar), infarto de miocardio o accidentes cerebrovasculares (ictus causado por un coágulo de sangre o por la ruptura de un vaso sanguíneo cerebral);

• si padece una enfermedad que pueda ser indicio de un futuro infarto de miocardio (por ejemplo, angina de pecho que provoca un fuerte dolor en el pecho que puede irradiarse al brazo izquierdo) o de ictus (por ejemplo, un ictus menor sin secuelas residuales, un denominado accidente isquémico transitorio);
• si padece una determinada forma de migraña con los llamados síntomas neurológicos focales, como problemas visuales, dificultad para hablar, debilidad o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo;
• si presenta factores de riesgo graves o múltiples para desarrollar coágulos sanguíneos (trombosis venosa y arterial) (véase “Advertencias y precauciones”);
• si padece diabetes con daño vascular;
• si padece o se sospecha un tumor dependiente de hormonas sexuales (por ejemplo, tumor de mama o de órganos genitales).

No use Primolut Nor si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir (véase también el apartado “Otros medicamentos y Primolut Nor”).
Si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente aparece por primera vez mientras utiliza
Primolut Nor, suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Primolut Nor.
Antes de comenzar o reanudar el tratamiento con Primolut Nor, su médico le realizará un
examen físico y ginecológico completo, que incluirá el examen de mamas, abdomen y la citología
cervicovaginal según Papanicolaou (Pap Test), así como la medición de la presión arterial. Asimismo, se debe descartar un embarazo en curso. A título preventivo, su médico decidirá qué controles debe realizar y con qué frecuencia.
El progestágeno contenido en este medicamento se convierte parcialmente en estrógeno. Por consiguiente, deben tenerse en cuenta las advertencias generales asociadas al uso de anticonceptivos orales combinados que contienen estrógenos/progestágenos, también para Primolut Nor.
En determinadas situaciones debe tener especial cuidado durante el uso de Primolut Nor, y es posible que su médico deba realizarle visitas periódicas. Debe consultar a su médico antes de comenzar a usar Primolut Nor si alguna de las siguientes condiciones le afecta, o si alguna de ellas aparece o empeora durante el tratamiento:

• si fuma;
• si padece diabetes (enfermedad metabólica con niveles elevados de azúcar en sangre);
• si tiene sobrepeso;
• si tiene niveles elevados de grasa en sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta condición. La hipertrigliceridemia se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas);
• si tiene presión arterial alta;
• si padece enfermedades cardíacas (trastornos valvulares, alteraciones del ritmo cardíaco);
• si ha tenido trombosis/tromboembolismo (coágulo sanguíneo);
• si tiene antecedentes familiares de trombosis (tromboembolismo en un hermano o padre a edad temprana), infarto de miocardio o ictus a edad temprana;
• si padece inflamación de las venas (flebitis superficiales);
• si tiene varices;
• si tiene antecedentes familiares de cáncer de mama;

• si ha tenido antecedentes de cloasma (manchas de color marrón-amarillento en la piel, especialmente en el rostro); en tal caso, evite la exposición excesiva al sol o a radiaciones ultravioletas;
• si ha tenido antecedentes de depresión; si la depresión reaparece de forma grave, suspenda la toma de Primolut Nor;
• si padece migraña;
• si padece epilepsia (véase “Otros medicamentos y Primolut Nor”);
• si tiene niveles elevados de colesterol o triglicéridos (grasas en sangre);
• si padece una enfermedad hepática o de la vesícula biliar (ictericia y/o prurito por colestasis; formación de cálculos biliares);
• si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales);
• si padece lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad del sistema inmunitario);
• si padece síndrome hemolítico urémico (SHU, una enfermedad que causa daño renal);
• si padece anemia falciforme;
• si padece una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un uso previo de esteroides sexuales (por ejemplo, pérdida auditiva por otosclerosis, porfiria, una enfermedad sanguínea denominada porfiria, erupción cutánea denominada herpes gestacional, una enfermedad neurológica denominada corea de Sydenham);
• si padece angioedema hereditario. Si experimenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua y/o faringe y/o dificultad para tragar o urticaria con dificultad respiratoria, consulte inmediatamente a su médico. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden provocar o empeorar los síntomas del angioedema.

Si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente aparece por primera vez, reaparece o empeora durante el uso de Primolut Nor, contacte a su médico.
Primolut Nor y los coágulos sanguíneos venosos y arteriales (trombosis)
El progestágeno contenido en este medicamento se convierte parcialmente en estrógeno, por lo que puede considerarse asimilable a una combinación de progestágeno/estrógeno. Por consiguiente, a Primolut Nor se aplican las advertencias generales asociadas al uso de anticonceptivos orales combinados.
El uso de Primolut Nor, como con los anticonceptivos orales combinados, se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con no usarlos. Sin embargo, este riesgo aumentado sigue siendo inferior al riesgo de TEV asociado con el embarazo.
El tromboembolismo venoso (TEV) puede poner en peligro la vida o ser fatal.
El tromboembolismo venoso (TEV), que se manifiesta como trombosis venosa profunda y/o embolia pulmonar, puede ocurrir durante el uso de todos los anticonceptivos orales combinados.
Muy raramente, en usuarias de anticonceptivos orales combinados se ha notificado trombosis en otros vasos sanguíneos, por ejemplo en la arteria o vena hepática, mesentérica, cerebral, renal o retiniana.
No existe consenso sobre si la aparición de estos eventos está relacionada con el uso de anticonceptivos orales combinados.
Los síntomas de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales o de un accidente cerebrovascular pueden incluir:

• dolor inusual y/o hinchazón unilateral en una pierna;
• dolor torácico fuerte e inesperado, independientemente de si irradia al brazo izquierdo;

• dificultad repentina para respirar;
• aparición repentina de tos;
• cefalea inusual, intensa y prolongada;
• pérdida repentina parcial o total de la visión;
• visión doble;
• habla indistinta o afasia (pérdida de la capacidad de producir o comprender el lenguaje);
• vértigo;
• colapso con o sin crisis convulsivas focales (la crisis comienza en una zona determinada del cerebro);
• debilidad o entumecimiento muy marcado de un lado o parte del cuerpo;
• trastornos motores;
• abdomen agudo (grave condición patológica a nivel abdominal).

Debe considerarse la posibilidad de un aumento sinérgico del riesgo de trombosis en mujeres con combinación de factores de riesgo o con mayor gravedad de un solo factor de riesgo. Este aumento del riesgo puede ser mayor que el simple riesgo acumulativo de los factores. En caso de una evaluación negativa de riesgo/beneficio, no debe recetarse un anticonceptivo oral combinado (véase el apartado “No tome Primolut Nor”).
El riesgo de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales o de accidentes cerebrovasculares aumenta con:

• la edad;
• la obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²);
• antecedentes familiares positivos (tromboembolismo arterial o venoso en un hermano o padre a edad temprana);
• inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas importantes, cualquier cirugía en las piernas o trauma grave;
• el tabaquismo (el riesgo aumenta aún más en fumadoras intensas y con la edad, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
• dislipoproteinemia (nivel alto de lípidos en sangre);
• hipertensión (presión arterial alta);
• migraña;
• valvulopatía (enfermedad de las válvulas cardíacas);
• fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco).

Informe a su médico si alguna de las situaciones anteriores le afecta.
No existe consenso sobre el posible papel de las varices y la tromboflebitis superficial en el tromboembolismo venoso.
Otras condiciones médicas asociadas con eventos adversos vasculares incluyen:

• diabetes mellitus;
• lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunitario);
• síndrome hemolítico urémico (SHU), que provoca daño renal;
• enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
• drepanocitosis (anemia falciforme).

Si se produce un aumento en la frecuencia y gravedad de la migraña (que puede ser prodromal de

un evento cerebrovascular), debe consultar inmediatamente a su médico.
Si sus análisis de sangre han mostrado que tiene resistencia a la Proteína C Activada,
hiperhomocisteinemia (concentración excesiva de homocisteína en sangre), déficit de antitrombina III,
déficit de proteína C, déficit de proteína S o anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, lupus
anticoagulante), podría tener una predisposición hereditaria o adquirida a trombosis venosa o arterial.
Consulte a su médico lo antes posible si:

• nota cualquier cambio en su estado de salud, especialmente en relación con las situaciones descritas en las secciones “No tome Primolut Nor” y “Advertencias y precauciones”;
• detecta un nódulo en el seno;
• está tomando otros medicamentos (véase “Otros medicamentos y Primolut Nor”);
• tiene un sangrado vaginal inusual.

Suspender inmediatamente el tratamiento en caso de:

• aparición por primera vez o empeoramiento de migrañas o aumento de la frecuencia de cefaleas de intensidad inusual;
• trastornos repentinos de la vista o de la audición u otros trastornos sensoriales;
• primeros síntomas de flebitis o tromboembolismo, por ejemplo, dolores inusuales o hinchazón en las piernas, dolores punzantes al respirar o tos sin causa aparente;
• sensación de dolor y opresión en el pecho;
• cirugía y estado de inmovilización: seis semanas antes de una intervención quirúrgica y durante todo el período de inmovilización, por ejemplo, tras un accidente;
• aparición de ictericia, hepatitis o picor generalizado;
• aumento significativo de la presión arterial;
• embarazo.

En caso de alteraciones en las pruebas de función endocrina y hepática, suspenda el tratamiento y repita las pruebas aproximadamente dos meses después.
Primolut Nor y el cáncer
El cáncer de mama se observa con una frecuencia ligeramente superior en mujeres que usan la píldora combinada, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, es posible que en mujeres que usan la píldora se diagnostiquen más tumores porque acuden con mayor frecuencia a controles médicos. El riesgo de desarrollar cáncer de mama disminuye gradualmente tras la interrupción de la anticoncepción hormonal combinada. Es importante que se realice controles regulares de las mamas y que consulte a su médico si nota cualquier nódulo.
En mujeres que toman hormonas se han observado casos raros de tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, tumores hepáticos malignos. Estos tumores pueden provocar hemorragias internas.
El factor de riesgo más importante para el cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Algunos estudios sugieren un aumento del riesgo de cáncer de cuello uterino en usuarias de anticonceptivos durante largos períodos, pero aún se discute en qué medida el comportamiento sexual u otros factores como el VPH aumentan este riesgo.
Los tumores malignos pueden poner en peligro la vida o ser fatales.
Consulte inmediatamente a su médico si siente un fuerte dolor abdominal.

Otros medicamentos y Primolut Nor
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos

• pueden influir en los niveles en sangre de Primolut Nor;
• pueden hacer que sea menos eficaz;
• pueden provocar sangrados inesperados. Estos incluyen:
• medicamentos usados para el tratamiento de: o epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato) o tuberculosis (por ejemplo, rifampicina) o infecciones por virus del VIH y hepatitis C (llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos, por ejemplo ritonavir, nevirapina, efavirenz) o infecciones fúngicas (griseofulvina, antifúngicos azólicos, por ejemplo itraconazol, voriconazol, fluconazol) o infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos, por ejemplo claritromicina, eritromicina) o ciertas enfermedades cardíacas, presión arterial alta (bloqueadores de canales de calcio, por ejemplo verapamilo, diltiazem) o artritis, artrosis (etoricoxib) o hipertensión arterial pulmonar (bosentán);
• la hierba de San Juan (Hypericum perforatum, usada principalmente para el tratamiento de estados depresivos);
• el zumo de pomelo.

Primolut Nor puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:

• medicamentos que contienen ciclosporina;
• el antiepiléptico lamotrigina (esto puede provocar un aumento de la frecuencia de crisis);
• la teofilina (usada para tratar problemas respiratorios);
• la tizanidina (usada para tratar dolores musculares y/o calambres musculares).

No use Primolut Nor si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, ya que esto puede provocar un aumento en los resultados de análisis de sangre relacionados con la función hepática (aumento de la enzima hepática ALT).
La toma de Primolut Nor puede reanudarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar dicho tratamiento. Véase el apartado “No tome Primolut Nor”.
Pruebas de laboratorio
El uso de Primolut Nor puede influir en los resultados de algunas pruebas de laboratorio. Informe a su médico si debe someterse a análisis de sangre o orina.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Primolut Nor si está embarazada, sospecha que lo está o está dando el pecho con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas

Primolut Nor no altera la capacidad para conducir vehículos ni para usar maquinaria.
Primolut Nor contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Primolut Nor

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis, vía y duración de la administración
Las tabletas deben tragarse con un poco de líquido.
La eficacia de Primolut Nor puede reducirse si no se toman todas las tabletas según las
instrucciones.
Deberán utilizarse métodos anticonceptivos no hormonales (excluyendo el método del ritmo y el de la temperatura basal). Si durante el tratamiento no se produce una hemorragia de privación a intervalos regulares de aproximadamente 28 días, se deberá considerar, a pesar del uso de medidas anticonceptivas, la posibilidad de un embarazo. En
este caso, interrumpa inmediatamente el tratamiento hasta que se haya descartado dicha posibilidad.
Los esquemas terapéuticos recomendados son:
➢ Metrorragias funcionales
Con la administración de media tableta de Primolut Nor (= 5 mg) tres veces al día durante 10 días, en la mayoría de los casos se logra la interrupción del sangrado uterino no asociado a lesiones
orgánicas dentro de las primeras 1-3 días; sin embargo, para garantizar el éxito completo del tratamiento es necesario tomar Primolut Nor regularmente durante todo el período de 10 días.
Aproximadamente 2-4 días después de finalizar el tratamiento, se produce una hemorragia de suspensión, comparable en cantidad y duración a un flujo menstrual normal.
Ligeros sangrados durante la toma de las tabletas
Ocasionalmente, tras la interrupción inicial del sangrado, pueden aparecer pequeños sangrados. Aun en estos casos, no debe interrumpir ni suspender la toma de las tabletas.
Falta de interrupción del sangrado, hemorragias abundantes por rotura
Si, a pesar de la administración regular de las tabletas, el sangrado no cesa, debe considerarse una causa orgánica o un factor extra-genital, que generalmente requiere otras medidas terapéuticas. Lo mismo ocurre si, tras una interrupción inicial del sangrado, reaparecen hemorragias bastante intensas durante la toma de las tabletas.
➢ Profilaxis de las recidivas
Para prevenir las recidivas (es decir, la reaparición de este trastorno tras haber sido tratado) en pacientes con ciclos anovulatorios, Primolut Nor puede administrarse con fines profilácticos (media tableta – 5 mg – 1-2 veces al día del día 16 al 25 del ciclo [el día 1 del ciclo = primer día de la última menstruación]).
La hemorragia de suspensión aparecerá varios días después de tomar la última tableta.
➢ Amenorrea primaria y secundaria
El tratamiento hormonal de la amenorrea secundaria debe iniciarse únicamente tras descartar un embarazo.

A veces, la amenorrea primaria o secundaria está causada por un prolactinoma (un tumor benigno
de la hipófisis que provoca un aumento en la producción de la hormona prolactina), cuya presencia debe descartarse por el médico antes de iniciar el tratamiento con Primolut Nor, ya que podría aumentar de tamaño.
Antes de comenzar el tratamiento con Primolut Nor, su médico le recetará un estrógeno (por ejemplo durante 14 días). Posteriormente, tomará media tableta de Primolut Nor 10 mg (= 5 mg) 1-2 veces al día durante 10 días. La hemorragia de suspensión aparecerá varios días después de tomar la última tableta.
Si se ha logrado una producción endógena suficiente de estrógenos, el médico valorará si suspender el tratamiento con estrógenos e inducir una hemorragia cíclica tomando media tableta de Primolut Nor 10 mg dos veces al día del día 16 al 25 del ciclo.
➢ Síndrome premenstrual
Media tableta de Primolut Nor 10 mg tomada 1-3 veces al día durante la fase lútea del ciclo (es decir, la segunda parte del ciclo, desde la ovulación hasta el inicio de la menstruación siguiente) puede aliviar o mejorar los síntomas premenstruales como cefalea, estado de ánimo deprimido, retención de líquidos y sensación de tensión en los senos.
➢ Polimenorrea
En caso de menstruaciones demasiado frecuentes, puede retrasarse la menstruación mediante la administración de Primolut Nor. Sin embargo, este método debe limitarse a pacientes que no corran riesgo de embarazo durante el ciclo de tratamiento.
Dosis: media tableta de Primolut Nor 10 mg (= 5 mg) 2-3 veces al día durante no más de 10-14 días, comenzando aproximadamente 3 días antes de la fecha prevista de la menstruación. La menstruación se producirá 2-3 días después de interrumpir el tratamiento.
➢ Endometriosis
El tratamiento debe iniciarse entre el día 1 y el 5 del ciclo con media tableta de Primolut Nor 10 mg (= 5 mg) dos veces al día, aumentando eventualmente la dosis a una tableta al día en caso de metrorragia intermenstrual (sangrado entre períodos), volviendo a la dosis inicial una vez desaparecido este sangrado. El tratamiento debe continuar durante al menos 4-6 meses. Al tomar el medicamento diariamente sin interrupciones, normalmente no se producirán ni la ovulación ni la menstruación.
Si toma más Primolut Nor del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
Si toma accidentalmente una dosis excesiva de Primolut Nor, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Primolut Nor
Tome únicamente la última tableta olvidada tan pronto como se acuerde, y continúe tomando las tabletas a la hora habitual al día siguiente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos son más frecuentes durante los primeros meses de tratamiento con Primolut Nor y tienden
a desaparecer con la continuación del tratamiento.
➢ Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarias)

Hemorragias uterinas/vaginales, incluyendo pequeños sangrados intermenstruales (spotting),
hipomenorrea (reducción del flujo menstrual).
➢ Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 usuarias)
Dolor de cabeza, náuseas, amenorrea* (ausencia de la menstruación), hinchazón generalizada (edema).
➢ Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 usuarias)
Migraña.
➢ Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 usuarias)
Reacciones de hipersensibilidad, urticaria, erupción cutánea.
➢ Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 usuarias)
Alteraciones visuales, disnea (dificultad para respirar).
* en la indicación Endometriosis.
Otras reacciones secundarias notificadas son:

• alteraciones de la libido,
• vértigo,
• fenómenos de irritabilidad nerviosa,
• hirsutismo (crecimiento excesivo de vello),
• alteraciones en las pruebas de función hepática y en las pruebas de emoaglutinación.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Primolut Nor

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Primolut Nor

• El principio activo es: acetato de noretisterona. Cada comprimido contiene 10 mg de acetato de noretisterona.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 25, talco, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Primolut Nor y contenido del envase

30 comprimidos de 10 mg en blíster.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1 - 51373 Leverkusen (Alemania)
Representante Local: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milán (MI)
Fabricante
➢ Bayer Weimar GmbH und Co. KG - Weimar, Alemania