ПОРТОЛАК ЭПС

Инструкция: информация для пациента

Портолак ЭПС 10 г порошок для раствора для приема внутрь, 200 г порошок для раствора для приема внутрь

Лактидулоза моногидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Портолак ЭПС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Портолака ЭПС
3. Как принимать Портолак ЭПС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Портолак ЭПС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Портолак ЭПС и для чего он применяется

Портолак ЭПС содержит действующее вещество лактулоза моногидрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антидотами. Эти препараты действуют, препятствуя образованию и всасыванию в кишечнике некоторых токсичных веществ, включая аммиак.
Портолак ЭПС показан:

• для профилактики и лечения, как в острой, так и в стабильной фазе, нарушений функции головного мозга, вызванных недостаточной работой печени (портосистемная энцефалопатия), приводящей к накоплению некоторых токсичных веществ;
• для профилактики и лечения печеночной пре-комы и комы, вызванных наиболее тяжелыми формами портосистемной энцефалопатии;
• для лечения тяжелого заболевания печени (печеночная цирроз).

2. Что следует знать перед приемом Портолак ЭПС

Не принимайте Портолак ЭПС

• если у вас аллергия на лактиол моногидрат или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется замедленное кишечное прохождение (например, кишечная непроходимость и др.);
• если у вас есть или вы подозреваете наличие повреждения кишечника;
• если у вас возникла боль в животе неизвестного происхождения;
• если у вас наблюдается кровотечение из прямой кишки;
• если у вас имеется нарушение водно-электролитного баланса (изменение концентрации жидкостей и солей в организме);
• если у вас имеется непереносимость галактозы (один из видов сахара).

Не давайте Портолак ЭПС детям, находящимся на грудном вскармливании, и детям с непереносимостью фруктозы (один из видов сахара).
Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Портолак ЭПС обратитесь к врачу или фармацевту.
Проконсультируйтесь с врачом:

• если вам предстоит процедура электрокоагуляции (медицинская процедура, применяемая для удаления тканей) на уровне кишечника;
• если у вас появляются тошнота или метеоризм (скопление газов в кишечнике);
• если вы перенесли илеостомию или колостомию (хирургические методы, при которых создается отверстие в животе для отведения каловых масс наружу);
• если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара;
• если вы пожилой человек и/или ослаблены и вам необходимо длительное применение Портолак ЭПС, поскольку врач может потребовать регулярного контроля уровня солей в крови.

Важно устранить возможное нарушение водно-электролитного баланса (изменение концентрации жидкостей и солей в организме) до начала лечения слабительным средством.
Чтобы избежать появления диареи, врач должен подобрать оптимальную дозу в начале лечения, чтобы достичь двух опорожнений кишечника в день у пациентов с циррозом печени.
Лактиол имеет пренебрежимую калорийность (2 ккал/г или 8,5 кДж/г) и не оказывает влияния на уровень инсулина или глюкозы в крови и, следовательно, может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Дети
Применяйте Портолак ЭПС у детей и младенцев только по рекомендации врача.
Другие лекарственные средства и Портолак ЭПС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• неомицин (лекарственное средство, применяемое при лечении инфекций) и антациды (лекарственные средства, применяемые при изжоге). Если вы проходите лечение по поводу цирроза печени, избегайте одновременного приема этих препаратов с Портолак ЭПС;
• сердечные гликозиды (лекарственные средства, применяемые при лечении заболеваний сердца), поскольку может повыситься токсическое действие этих препаратов;
• лекарственные средства, которые при совместном применении с Портолак ЭПС усиливают потерю калия, например:
  • тиазидные диуретики (лекарственные средства, способствующие увеличению выработки мочи);
  • кортикостероиды (противовоспалительные средства);
  • карбеноксолон (лекарственное средство, применяемое при лечении язвы);
  • амфотерицин В (лекарственное средство, применяемое при лечении грибковых инфекций).

Портолак ЭПС и пища, напитки
При тошноте принимайте Портолак ЭПС во время еды.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
В первые 3 месяца беременности принимайте Портолак ЭПС только при реальной необходимости и под контролем врача.
Лактация
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Портолак ЭПС.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Портолак ЭПС не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Портолак ЭПС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Врач подберёт соответствующую дозу Портолак ЭПС в зависимости от стадии и тяжести заболевания.
Для профилактики и при стабильных стадиях заболевания

• Рекомендуемая доза составляет 0,3 г/кг массы тела в день, что соответствует примерно 20 г порошка для приготовления раствора для приёма внутрь Портолак ЭПС (эквивалентно 2 пакетикам по 10 г или 4 мерным ложкам по 5 г порошка), которые следует принимать однократно вечером.

При лечении декомпенсированных и острых стадий заболевания

• Рекомендуемая доза составляет 0,4–0,8 г/кг массы тела в день, что соответствует 30–60 г порошка для приготовления раствора для приёма внутрь Портолак ЭПС (эквивалентно 3–6 пакетикам по 10 г или 6–12 мерным ложкам по 5 г порошка), разделённым на 3 приёма в день во время основных приёмов пищи.

В зависимости от потребностей врач может увеличить или уменьшить вышеуказанные дозы, назначая дополнительно или наоборот отменяя по 5 г порошка для приготовления раствора для приёма внутрь в день.
Длительность лечения определяется врачом с учётом эффективности терапии и Вашего состояния.
Инструкции по применению
Используйте специальный мерный дозатор, заполняя его до краёв.
Тщательно очищайте мерный дозатор после каждого использования перед тем, как убрать его обратно в упаковку.
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь Портолак ЭПС следует растворять в воде или других напитках.
Применение у детей и подростков
Применяйте Портолак ЭПС у детей и младенцев только по рекомендации врача.
Если Вы случайно приняли слишком много Портолак ЭПС
При случайном приёме чрезмерной дозы Портолак ЭПС немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме чрезмерной дозы у Вас могут появиться боли в животе и диарея; в таких случаях прекратите лечение, пейте больше жидкости и проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы забыли принять Портолак ЭПС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Портолак ЭПС может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В начале лечения Портолак ЭПС может вызывать дискомфорт в животе, особенно с выделением газов из кишечника, а также редко — боль в животе или временное вздутие живота. Эти эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают спустя несколько дней регулярного приёма Портолак ЭПС.
В случае диареи врач может принять решение о снижении дозы.

Могут возникать следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• рвота
• диарея
• боль в животе
• вздутие живота
• повышенное газообразование в кишечнике

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• тошнота
• аномальные звуки из желудка и кишечника
• анальный зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Портолак ЭПС

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Портолак ЭПС 10 г порошок для орального раствора: данный препарат не требует особых условий хранения.
Портолак ЭПС 200 г порошок для орального раствора: хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Портолак ЭПС
Портолак ЭПС 10 г порошок для раствора для приема внутрь

• действующее вещество: лактитол моногидрат (каждый пакетик содержит 10 г лактитола моногидрата)

Портолак ЭПС 200 г порошок для раствора для приема внутрь

• действующее вещество: лактитол моногидрат (каждая банка содержит 200 г лактитола моногидрата)

Других компонентов не содержит.
Описание внешнего вида Портолак ЭПС и содержимое упаковки
Портолак ЭПС — это белый без запаха порошок для раствора для приема внутрь, выпускаемый в упаковках по 20 пакетиков по 10 г и в банках по 200 г.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 Рима
Производитель
LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace 25/A – 41030 Сан-Просперо (МО)
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Анкона
Ноябрь 2024 г.

Аннотация: информация для пациента

Портолак ЭПС 66,67 г/100 мл сироп

Лактитол моногидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Портолак ЭПС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Портолака ЭПС
3. Как принимать Портолак ЭПС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Портолак ЭПС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Портолак ЭПС и для чего он применяется

Портолак ЭПС содержит действующее вещество лактулозу моногидрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антидотами, действующими путём предотвращения образования и всасывания в кишечнике некоторых токсичных веществ, включая аммиак.
Портолак ЭПС показан:

• для профилактики и лечения, как в острой, так и в стабильной фазе, нарушений функции головного мозга, вызванных недостаточной работой печени (портосистемная энцефалопатия), приводящей к накоплению некоторых токсических веществ;
• для профилактики и лечения печеночной преэкомы и комы, вызванных наиболее тяжёлыми формами портосистемной энцефалопатии;
• для лечения тяжёлого заболевания печени (цирроз печени).

2. Что следует знать перед приемом Портолак ЭПС

Не принимайте Портолак ЭПС

• если у вас аллергия на лактиол моногидрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас замедленное кишечное прохождение (например, кишечная непроходимость и др.);
• если у вас есть или вы подозреваете наличие повреждения кишечника;
• если у вас возникла боль в животе неизвестного происхождения;
• если у вас наблюдается кровотечение из прямой кишки;
• если у вас имеется нарушение водно-электролитного баланса (изменение концентрации жидкостей и солей в организме);
• если у вас непереносимость галактозы (вид сахара).

Не давайте Портолак ЭПС кормящим грудью младенцам и детям с непереносимостью фруктозы (вид сахара).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Портолак ЭПС.
Проконсультируйтесь с врачом:

• если вам предстоит процедура электрокоагуляции (медицинская процедура, применяемая для удаления тканей) на уровне кишечника;
• если у вас появляется тошнота или метеоризм (скопление газов в кишечнике);
• если вы перенесли илеостомию или колостомию (хирургические методы, при которых создается отверстие в животе для выведения каловых масс наружу);
• если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров;
• если вы пожилой человек и/или ослаблены и должны принимать Портолак ЭПС длительное время, поскольку врач может захотеть регулярно контролировать уровень солей в крови.

Важно устранить возможное нарушение водно-электролитного баланса (изменение концентрации жидкостей и солей в организме) до начала лечения слабительным средством.
Чтобы избежать появления диареи, врач должен подобрать оптимальную дозу в начале лечения, чтобы добиться двух опорожнений кишечника в день у пациентов с циррозом печени.
Лактиол имеет пренебрежимую калорийность (2 ккал/г или 8,5 кДж/г) и не оказывает влияния на уровень инсулина или глюкозы в крови и, следовательно, может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Дети
Используйте Портолак ЭПС у детей и младенцев только по рекомендации врача.
Другие лекарственные средства и Портолак ЭПС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• неомицин (лекарственное средство, применяемое для лечения инфекций) и антациды (лекарства, применяемые для лечения изжоги). Если вы проходите лечение по поводу цирроза печени, избегайте одновременного приема этих препаратов с Портолак ЭПС;
• сердечные гликозиды (лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях), поскольку они могут усиливать токсическое действие этих препаратов;
• лекарства, которые при одновременном приеме с Портолак ЭПС усиливают потерю калия, например:
  • тиазидные диуретики (препараты, вызывающие увеличение выработки мочи);
  • кортикостероиды (противовоспалительные средства);
  • карбеноксолон (лекарственное средство, применяемое при лечении язвы);
  • амфотерицин В (лекарство, применяемое при грибковых инфекциях).

Портолак ЭПС и пища, напитки
Если у вас тошнота, принимайте Портолак ЭПС во время еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
В первые 3 месяца беременности принимайте Портолак ЭПС только при реальной необходимости и под контролем врача.
Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Портолак ЭПС.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Портолак ЭПС не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Состав Портолак ЭПС:

• бензойная кислота: данный препарат содержит 30 мг бензойной кислоты на дозу (37,5 мл), что эквивалентно 30 мг/37,5 мл. Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель;
• натрий: данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу и максимальную суточную дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Портолак ЭПС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Врач назначит соответствующую дозу Портолак ЭПС в зависимости от стадии и тяжести заболевания.
Для профилактики и при стабильных стадиях заболевания
Рекомендуемая доза составляет 0,3 г/кг массы тела в день, что соответствует примерно 30 мл сиропа Портолак ЭПС (что равно 2 мерным стаканчикам, заполненным до отметки 15 мл) в единой вечерней дозе.
Для лечения декомпенсированных и острых фаз заболевания
Рекомендуемая доза составляет 0,4–0,8 г/кг массы тела в день, что соответствует общему количеству 45–90 мл сиропа Портолак ЭПС. Необходимо принимать 3–6 мерных стаканчиков (заполненных до отметки 15 мл) 3 раза в день во время основных приёмов пищи.
В зависимости от потребностей врач может увеличить или уменьшить вышеуказанные дозы, назначая дополнительно или наоборот на 7,5 мл сиропа (отметка на мерном стаканчике 7,5 мл) в день.
Длительность лечения определяется врачом в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.
Инструкции по применению
Используйте специальный мерный стаканчик, заполняя его до отметки, соответствующей назначенной дозе.
Тщательно очищайте мерный стаканчик после каждого использования перед тем, как убрать его обратно в упаковку.
Применение у детей и подростков
Применяйте Портолак ЭПС у детей и младенцев только в случае рекомендации врача.
Если вы приняли Портолак ЭПС в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме/превышении дозы Портолак ЭПС немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме избыточной дозы у вас могут появиться боли в животе и диарея; в таких случаях прекратите лечение, пейте больше жидкости и обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Портолак ЭПС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В начале лечения препаратом Портолак ЭПС могут возникнуть дискомфорт в животе, особенно с выделением газов из кишечника, а также редко — боль в животе или временное вздутие живота. Эти эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают через несколько дней регулярного приёма Портолак ЭПС.
В случае диареи врач может принять решение о снижении дозы.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• рвота
• диарея
• боль в животе
• вздутие живота
• повышенное газообразование в кишечнике.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• тошнота
• необычные звуки из желудка и кишечника
• анальный зуд.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Портолак ЭПС

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
После первого вскрытия использовать лекарственный препарат в течение 12 месяцев.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Портолак ЭПС

• действующее вещество: лактитол моногидрат 66,67 г (100 мл сиропа содержат 66,67 г лактитола моногидрата);
• вспомогательные вещества: бензойная кислота; гидроксид натрия; вода очищенная.

Описание внешнего вида Портолак ЭПС и содержимое упаковки
Портолак ЭПС — это сироп, представляющий собой прозрачный, бесцветный и без запаха раствор. Выпускается во флаконе объёмом 500 мл с закручивающейся крышкой и снабжён мерным стаканчиком для дозирования.
Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Виале Амелия, 70 – 00181 Рима
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
A.C.R.A.F. S.p.A., Виа Веккья дель Пиноккио, 22 – 60131 Анкона