ПЕВАРИЛ

Август 2024
Инструкция по применению: информация для пациента

Певарил 1% эмульсия для кожи

нитрат эконазола
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, о которых в данной инструкции не упоминалось, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, если симптомы ухудшатся.

Содержание инструкции:

1. Что такое Певарил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Певарила
3. Как применять Певарил
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Певарил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Певарил и для чего он применяется

Певарил — это противогрибковое лекарственное средство для местного лечения инфекций, вызванных некоторыми грибами и дрожжами, включая подозреваемые одновременные инфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Этот препарат показан для лечения:

• грибковых поражений кожи, вызванных дерматофитами, кожных кандидозов и подозреваемых одновременных инфекций, вызванных грамположительными бактериями;
• разноцветного лишая (Pityriasis Versicolor).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или ваше состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Певарил

НЕ применяйте Певарил

• если у вас аллергия на нитрат эконазола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Певарил проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Певарил предназначен только для наружного применения.
Певарил не предназначен для глазного или перорального применения.
Если появятся аллергические реакции или раздражение, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Данные отсутствуют.
Другие лекарственные средства и Певарил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете пероральные антикоагулянты (лекарства, препятствующие свёртыванию крови), такие как варфарин или аценокумарол: Певарил может изменить их действие.
Певарил следует применять с осторожностью при лечении антикоагулянтами: врач будет чаще проводить анализы крови и оценит необходимость корректировки дозы перорального антикоагулянта во время лечения эконазолом и после его прекращения.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
При подтверждённой или предполагаемой беременности проконсультируйтесь с врачом, который решит, следует ли назначать Певарил.
Не применяйте Певарил в первом триместре беременности, если только врач не сочтёт это необходимым для вашего здоровья.
Певарил может применяться во втором и третьем триместрах беременности, если врач определит, что потенциальная польза для матери превышает возможные риски для ребёнка.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли эконазол с грудным молоком.
Певарил следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания и только под контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, влияет ли Певарил на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Певарил эмульсия для кожи содержит бутилгидроксианизол
Бутилгидроксианизол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Певарил эмульсия для кожи содержит бензойную кислоту
Это лекарственное средство содержит 60 мг бензойной кислоты в каждом флаконе объёмом 30 г, что эквивалентно 2 мг/г крема.
Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.
Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель.
Певарил эмульсия для кожи содержит отдушку
Это лекарственное средство содержит ароматическую добавку, в состав которой входят линалол, цитронеллол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, гераниол, гидроксицитронеллаль, кумарин, бензилсалицилат, альдегид гексил циннамический, d-лимонен, цитраль, циннамиловый спирт, лиалил, эвгенол, бензилбензоат, изоэвгенол, фарнезол, бензиловый спирт и циннамальдегид.
Линалол, цитронеллол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, гераниол, гидроксицитронеллаль, кумарин, бензилсалицилат, альдегид гексил циннамический, d-лимонен, цитраль, циннамиловый спирт, лиалил, эвгенол, бензилбензоат, изоэвгенол, фарнезол, бензиловый спирт и циннамальдегид могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Певарил

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иное, Певарил следует наносить на поражённые участки кожи, слегка втирая, 2 раза в день — утром и вечером.
Продолжительность лечения:
Обычно лечение продолжается от 2 до 4 недель.
Обратитесь к врачу, если симптомы не улучшаются по истечении 4 недель.
Если между поражениями наблюдается выделение экссудата (жидкости или крови), очистите область (например, промежутки между пальцами ног или складки ягодиц) с помощью ваты или бинта перед нанесением Певарила.
Регулярное и правильное применение Певарила имеет решающее значение для выздоровления.
Певарил: крышка, защищённая от детей — способ открытия флакона

Если применять Певарил в большем количестве, чем следует
Певарил предназначен только для наружного применения.
При попадании препарата в глаза промойте их чистой водой или физиологическим раствором и обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются.
В случае случайного приёма внутрь избыточной дозы Певарила могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В любом случае немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. При любых сомнениях относительно применения Певарила обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Использование лекарственных средств для местного применения, особенно при длительном применении, может привести к явлению сенсибилизации; в таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
При возникновении особенно интенсивных местных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Ниже приведён перечень побочных эффектов, наблюдавшихся при применении Певарил.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек) включают:

• Зуд
• Ощущение жжения кожи
• Боль

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек) включают:

• Эритему
• Недомогание
• Отёк

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения включают:

• Ангионевротический отёк (отёк лица, рта, губ и/или языка)
• Контактный дерматит
• Сыпь (кожная эритема)
• Крапивницу
• Образование волдырей
• Шелушение кожи
• Повышенную чувствительность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Певарил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Храните при температуре ниже 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после слова
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с требованиями.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Певарил эмульсия для кожи:
Действующее вещество — эконазола нитрат. 100 г эмульсии для кожи содержат 1 г эконазола нитрата.
Вспомогательные вещества: осаждённый кремнезём; смесь эфиров стеариновой кислоты с гликолями; смесь
жирных кислот с полиэтиленгликолем; вазелиновое масло; бутилгидроксианизол; бензойная кислота; ароматизатор
(содержащий линалол, цитронеллол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, гераниол,
гидроксицитронеллаль, кумарин, бензилсалицилат, альдегид гексилцелестин, d-лимонен, цитраль, коричный спирт,
лиал, эвгенол, бензилбензоат, изоэвгенол, фарнезол, бензиловый спирт и циннамаль); очищенная вода.

Описание внешнего вида Певарил и содержимое упаковки
Эмульсия для кожи 1%: флакон 30 мл

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВЫПУСК В СВЕТ
Karo Healthcare AB
Box 16184
SE-103 24 Стокгольм
Швеция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ, ОТВЕТСТВЕННЫЙ ЗА ВЫПУСК ПАРТИЙ
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie, 2 – 20061
Каругате (MI)
Италия

Май 2025 г.