ИФЕНЕК

Ифенек 1% крем
Ифенек 1% эмульсия для кожи
Ифенек 1% порошок для кожи
Ифенек 1% раствор для кожи
экономазол
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Противогрибковое средство для местного лечения всех микотических инфекций.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Крем, порошок для кожи, эмульсия для кожи
Микотические инфекции кожи и её придатков, в том числе с осложнениями в виде суперинфекций грамположительными микроорганизмами.
Раствор для кожи
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к экономазолу или любому из вспомогательных веществ.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Все лекарственные формы Ифенека предназначены исключительно для наружного применения.
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Ифенек не предназначен для офтальмического или перорального применения.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
Описаны случаи взаимодействия с пероральными антикоагулянтами, такими как варфарин и аценокумарол. У пациентов, получающих терапию пероральными антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность и чаще контролировать антикоагулянтный эффект. Во время лечения экономазолом и после его прекращения может потребоваться коррекция дозы перорального антикоагулянта.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Лекарственные средства для наружного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать явления сенсибилизации. В таких случаях необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию.
Пациенты, чувствительные к имидазолам, могут проявлять повышенную чувствительность к нитрату экономазола.
Беременность и лактация
Из-за системного всасывания Ифенек не следует применять в первом триместре беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым для здоровья пациентки.
Ифенек может применяться во втором и третьем триместрах беременности, если потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода.
Применять Ифенек с осторожностью у кормящих женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Ифенека
Препарат содержит бензойную кислоту, которая может слегка раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.
Порошок экономазола содержит тальк. Избегайте его вдыхания во избежание раздражения дыхательных путей, особенно у детей и новорождённых.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Крем, эмульсия для кожи, порошок для кожи
Наносить на поражённый участок дважды в день — крем Ифенек (на волосистую часть головы и волосистые зоны наносить эмульсию для кожи Ифенек).
При лечении онихомикозов накладывать повязку окклюзионного типа.
Порошок для кожи применять при влажных инфекциях, межпальцевых микозах, а также для ежедневной дезинфекции носков и внутренней поверхности обуви.
Раствор для кожи
Препарат следует использовать в течение как минимум трёх последовательных вечеров в виде ванны, нанося на предварительно увлажнённое тело с помощью губки содержимое одного пакетика Ифенек.
В течение нескольких минут (3–5) втирать, затем оставить раствор сохнуть без смывания. На следующее утро допускается принять душ с водой. Таким образом препарат оказывает действие на всю поверхность тела в течение всей ночи.
Если через 15 дней после окончания терапии разноцветный лишай не излечился, рекомендуется повторить второй курс лечения. В любом случае, с целью предотвращения рецидивов и повторных инфекций, рекомендуется повторить лечение через 1–3 месяца.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Ифенек предназначен только для наружного применения.
При попадании в глаза промыть чистой водой или физиологическим раствором и обратиться к врачу, если симптомы сохраняются.
При случайном проглатывании/приёме чрезмерной дозы Ифенека могут возникнуть тошнота, рвота и диарея, которые следует лечить симптоматически. В любом случае необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. При любых сомнениях относительно применения Ифенека следует обратиться к врачу или фармацевту.
Ифенек 1% порошок для кожи
Форма в виде порошка содержит тальк: случайное массивное вдыхание порошка может вызвать закупорку дыхательных путей, особенно у младенцев и детей. Остановку дыхания следует лечить поддерживающей терапией и кислородом. При нарушении дыхания следует рассмотреть следующие меры: интубацию трахеи, удаление материала и искусственную вентиляцию лёгких.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Ифенек может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (у 1 пациента из 10): зуд, ощущение жжения кожи.
Нечасто (у 1 пациента из 100): эритема, общее недомогание, отёк.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): боль, ангионевротический отёк, контактный дерматит, кожная сыпь, крапивница, пузырьки, шелушение кожи, повышенная чувствительность.
Применение лекарственных средств для наружного применения, особенно при длительном использовании, может вызывать явления сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При особенно выраженных местных реакциях следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
В крайне редких случаях возможны местные раздражения в зонах с экземой: в таких случаях перед началом терапии Ифенеком следует в течение нескольких дней провести антиэкзематозное лечение.
Соблюдение инструкций, указанных в листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Внимание: не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
СОСТАВ
Крем
100 г крема содержат:
Действующее вещество
нитрат экономазола 1,00 г
Вспомогательные вещества
полиэтиленгликоль пальмито-стеарат; полиэтиленгликоль глицериды насыщенных жирных кислот; жидкий парафин; бензойная кислота; бутилгидроксианизол; очищенная вода.
Эмульсия для кожи
100 г эмульсии содержат:
Действующее вещество
нитрат экономазола 1,00 г
Вспомогательные вещества
полиэтиленгликоль пальмито-стеарат; жидкий парафин; полиэтиленгликоль глицериды насыщенных жирных кислот; осаждённая кремнезём; бензойная кислота; бутилгидроксианизол; очищенная вода.
Порошок для кожи
100 г порошка содержат:
Действующее вещество
нитрат экономазола 1,00 г
Вспомогательные вещества
оксид цинка; осаждённая кремнезём; тальк.
Раствор для кожи
100 г раствора содержат:
Действующее вещество
экономазол 1,00 г
Вспомогательные вещества
полисорбат 20; бензиловый спирт; монолаурат сорбитана; вода-тридециловый эфир сульфат натрия-лауроанфоацетат натрия; дистеарат полиэтиленгликоля 6000; очищенная вода.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И УПАКОВКИ
1% крем: 1 туба по 30 г
1% эмульсия для кожи: 1 туба по 30 г
1% порошок для кожи: 1 флакон по 20 г
1% порошок для кожи: 1 флакон по 30 г
1% раствор для кожи: упаковка из 3 или 6 однодозовых пакетиков по 10 г
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.
ДРУЖИТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
ITALFARMACO S.p.A. — Виале Фульвио Тести, 330 — 20126 МИЛАН
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Эмульсия для кожи
BELTAPHARM SPA
ВИА СТЕЛЬВИО, 66
20095 КУСАНО МИЛАННО (МИ)
Порошок для кожи
Italfarmaco S.p.A. — Виале Фульвио Тести, 330 — Милан
Раствор для кожи
VAMFARMA S.R.L.
Виа Кеннеди 5
26833 Комаццо (ЛОДИ)
Фасовка в пакетики
на предприятии Ivers Lee S.p.A. — Корсо делла Виттория, 1533 — Каронно-Пертузелла (ВА)
Крем
BELTAPHARM SpA
Виа Стельвио, 66
20095 Кусано-Миланино (МИ)
Лабораторио Итальяно Биохимико Фармацевтико Лисафарма S.p.A.
Виа Личинио 11, 22036 Эрба (КО)

Ифенек 1% вагинальный крем
Ифенек 50 мг вагинальные свечи
Ифенек 150 мг вагинальные свечи
Ифенек 1% раствор для наружных половых органов
экономазол
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Противогрибковое средство для местного лечения микотических инфекций вульво-вагинальной области.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Микотические вульво-вагинальные инфекции, в том числе с осложнениями в виде суперинфекций грамположительными микроорганизмами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к экономазолу или любому из вспомогательных веществ.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Ифенек вагинальный крем и Ифенек вагинальные свечи предназначены только для интравагинального применения. Ифенек не предназначен для офтальмического или перорального применения.
Одновременное использование латексных презервативов или диафрагм с вагинальными антимикробными препаратами может снизить эффективность контрацептивов из латекса. Поэтому такие препараты, как Ифенек, не следует применять одновременно с диафрагмами или латексными презервативами. Пациентки, использующие спермициды, должны проконсультироваться с врачом, поскольку любое местное вагинальное лечение может инактивировать спермицид.
Ифенек не следует применять одновременно с другими препаратами для лечения внутренних или наружных половых органов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
Описаны случаи взаимодействия с пероральными антикоагулянтами, такими как варфарин и аценокумарол.
У пациентов, получающих терапию пероральными антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность и чаще контролировать антикоагулянтный эффект. Во время лечения экономазолом и после его прекращения может потребоваться коррекция дозы перорального антикоагулянта.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
При возникновении сенсибилизации или выраженного раздражения лечение следует прекратить.
Пациенты, чувствительные к имидазолам, могут проявлять повышенную чувствительность к нитрату экономазола.
Беременность и лактация
Из-за вагинального всасывания Ифенек не следует применять в первом триместре беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым для здоровья пациентки. Ифенек может применяться во втором и третьем триместрах, если потенциальная польза превышает возможные риски для плода.
Применять Ифенек с осторожностью у кормящих женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Вагинальный крем и свечи по 50 мг
Вводить глубоко во влагалище, предпочтительно в положении лёжа, один аппликатор, наполненный вагинальным кремом (5 мл), или одну свечу Ифенек каждый вечер перед сном в течение 15 дней. Лечение следует продолжать даже после исчезновения зуда и белей.
Свечи по 150 мг
Вводить глубоко во влагалище, предпочтительно в положении лёжа, одну свечу по 150 мг каждую ночь перед сном в течение 3 дней подряд. Если через неделю после лечения микоз не излечился, повторить курс лечения.
Раствор для наружных половых органов
Эта лекарственная форма применяется как дополнительная терапия к вагинальному крему и свечам Ифенек.
Очищать наружные половые органы 10 мл (1 доза) раствора для кожи, разведённого в тёплой воде.
Лечение можно проводить один или два раза в день.
Профилактическое лечение партнёра
Можно использовать как вагинальный крем, так и раствор для наружных половых органов.
Крем наносить на половой орган один раз в день в течение 15 дней подряд, предварительно помывшись тёплой водой.
Раствор использовать, разведённый в тёплой воде. После обработки не смывать.
Примечание: ИФЕНЕК не оставляет пятен на белье.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Доступные лекарственные формы предназначены исключительно для местного применения. При случайном проглатывании могут возникнуть тошнота, рвота, диарея и другие побочные реакции, перечисленные в разделе 4.8, которые следует лечить симптоматически.
Если препарат случайно попал в глаза, промыть чистой или солевой водой и обратиться к врачу, если симптомы сохраняются.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Ифенек может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (у 1 пациента из 10): зуд, ощущение жжения кожи.
Нечасто (у 1 пациента из 100): кожная сыпь, ощущение жжения вульво-вагинальной области.
Редко: эритема.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): повышенная чувствительность, ангионевротический отёк, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, реакции в месте применения, такие как боль, раздражение и отёк.
У лиц с повышенной чувствительностью применение препарата может вызвать явления сенсибилизации или местного раздражения, а также тазовые спазмы, кожную сыпь и головную боль. В таких случаях следует обратиться к лечащему врачу, который оценит необходимость прекращения лечения или принятия соответствующих терапевтических мер.
Соблюдение инструкций, указанных в листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Хранение. Свечи: не хранить при температуре выше 30 °C.
Вагинальный крем: не хранить при температуре выше 25 °C.
ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРЕПАРАТ ПОСЛЕ ДАТЫ, УКАЗАННОЙ НА УПАКОВКЕ.
Указанная дата окончания срока годности относится к препарату в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ И ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ.
СОСТАВ
Вагинальный крем
100 г крема содержат:
Действующее вещество
нитрат экономазола 1,0 г
Вспомогательные вещества
полиэтиленгликоль пальмито-стеарат, полиэтиленгликоль глицериды насыщенных жирных кислот, жидкий парафин, бензойная кислота, бутилгидроксианизол, очищенная вода.
Свечи 50 мг
Каждая свеча содержит:
Действующее вещество
нитрат экономазола 50,0 мг
Вспомогательные вещества
полусинтетические глицериды
Свечи 150 мг
Каждая свеча содержит:
Действующее вещество
нитрат экономазола 150,0 мг
Вспомогательные вещества
полусинтетические глицериды
Раствор для наружных половых органов
100 мл раствора содержат:
Действующее вещество
экономазол 1,0 г
Вспомогательные вещества
полисорбат 20, бензиловый спирт, монолаурат сорбитана, N-гидроксиэтил-N-кокоалкиламидоглицинат, натриевая соль, дистеарат полиэтиленгликоля 6000, молочная кислота, очищенная вода.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И УПАКОВКИ
1% вагинальный крем: туба 78 г + аппликатор
1% вагинальный крем: туба 30 г + аппликатор
Свечи: 6 свечей по 50 мг
12 свечей по 50 мг
15 свечей по 50 мг
3 свечи по 150 мг
6 свечей по 150 мг
1% раствор для наружных половых органов: 1 флакон 60 мл
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.
ДРУЖИТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
Italfarmaco S.p.A. — Виале Фульвио Тести, 330 — Милан
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Свечи 50 и 150 мг
Lamp San Prospero — Виа делла Пасе 25/A — Сан-Прósперо С/С (МО)
Italfarmaco S.p.A. — Виале Фульвио Тести, 330 (МИ)
Раствор для наружных половых органов
VAMFARMA S.R.L.
Виа Кеннеди 5
26833 Комаццо (ЛОДИ)
Вагинальный крем
Франция Фармацевтики — Виа Пестагалли 7 — Милан
Лабораторио Итальяно Биохимико Фармацевтико Лисафарма S.p.A.
Виа Личинио 11, 22036 Эрба (КО)