ПЕРГИДАЛ

Инструкция по применению: информация для пациента

Пергидал детский 3,6 г порошок для перорального раствора

Макрогол 4000
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Пергидал и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Пергидала
3. Как принимать Пергидал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пергидал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Пергидал и для чего он применяется

Действующее вещество Пергидала — макрогол 4000, вещество, которое способствует выведению каловых масс, притягивая воду в просвет кишечника (осмотическое слабительное).
Этот препарат применяется для лечения запора у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.

2. Что следует знать перед применением Пергидала

Не давайте Пергидал своему ребёнку
Если у него аллергия на макрогол 4000 или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
Если у него внезапная (острая) боль в животе неизвестного происхождения;
Если у него тошнота или рвота;
Если у него резко усиленная или замедленная кишечная проходимость (перистальтика);
Если у него кровотечение из прямой кишки.

Во всех этих случаях необходимо, чтобы врач провёл соответствующую оценку (диагностику), чтобы исключить состояния, при которых применение этого лекарства недопустимо, например:

• тяжёлые воспалительные заболевания кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона);
• аномальное расширение толстой кишки (токсический мегаколон), связанное со сужением просвета кишечника и явными осложнениями;
• перфорация или риск перфорации кишечника;
• кишечная непроходимость без явной причины (паралитический илеус), блокировка (обструкция) или сужение (стеноз) кишечника;
• тяжёлое обезвоживание.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем давать Пергидал своему ребёнку.
Врач должен исключить, что запор вызван какими-либо конкретными проблемами (органическим расстройством).
Лечение запора любыми лекарственными средствами — лишь дополнение к здоровому образу жизни и правильному питанию, например: диете, богатой жидкостями и клетчаткой, адекватной физической активности и восстановлению естественных рефлексов кишечника.

Обратите особое внимание и обратитесь к врачу, если:

• во время лечения у вашего ребёнка появляются аллергические реакции. Очень редко сообщалось о случаях гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, отёк) и исключительно редко — об анафилактическом шоке при применении препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль);
• ваш ребёнок постоянно страдает запорами. Постоянное лечение запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и контроля в ходе терапии;
• применение этого лекарства вызвано внезапным изменением прежних привычек дефекации (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель;
• слабительное не оказывает желаемого эффекта;
• ребёнок — пожилой пациент и/или его общее состояние здоровья плохое;
• у вашего ребёнка появляется стойкая диарея.

При диарее, если имеется предрасположенность к нарушению водно-солевого баланса, например у пожилых пациентов, при нарушении функции печени или почек, или при одновременном приёме препаратов, усиливающих выделение мочи (диуретиков), врач оценит необходимость контроля уровня минералов в крови.

Обратитесь к врачу через три месяца после начала лечения для полного клинического обследования ребёнка.

Злоупотребление слабительными средствами (частое или длительное применение, превышение дозы) может вызвать стойкую диарею с чрезмерной потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ. В тяжёлых случаях возможно развитие нарушений, приводящих к расстройствам сердца или нарушениям передачи нервных импульсов от мозга к мышцам (невромышечным нарушениям). Эти явления могут возникать особенно часто, если ваш ребёнок также принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма (сердечные гликозиды), препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики), или противовоспалительные препараты (кортикостероиды).

Чрезмерное применение слабительных, особенно тех, которые усиливают сокращения кишечника (стимулирующие слабительные, отличные от Пергидала), может привести к зависимости (необходимость постепенного увеличения дозы), хроническому запору и потере нормальной функции кишечника (атония кишечника).

Пергидал не содержит значительного количества сахаров или полиолов и может быть назначен пациентам с сахарным диабетом или при диете, исключающей галактозу.

Рекомендации по гигиене питания
Прежде всего, следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может надолго решить проблему запора.

Многие люди считают, что страдают запором, если не опорожняют кишечник каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является совершенно нормальной.

Считайте, что запор возникает, когда дефекация становится реже, чем обычно для данного человека, и сопровождается выделением твёрдого стула.

Обратитесь к врачу, если приступы запора повторяются.

Дети младше 2 лет
Данные об эффективности этого лекарственного средства у детей младше 2 лет ограничены.

Другие лекарственные средства и Пергидал
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.

Избегайте одновременного приёма других лекарств внутрь вместе с Пергидалом. После приёма ребёнком любого другого лекарства внутрь подождите не менее 2 часов, прежде чем давать ему Пергидал. Действительно, как и другие слабительные, Пергидал может сократить время пребывания в кишечнике других препаратов, принимаемых внутрь, и тем самым изменить их эффективность.

Некоторые препараты с узким терапевтическим диапазоном, например противосудорожные средства, дигоксин и иммунодепрессанты, не должны применяться одновременно с Пергидалом, чтобы избежать возможной потери эффективности из-за временного снижения их всасывания.

Не давайте ребёнку Пергидал одновременно с настойкой солодки. Приём солодки увеличивает риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия).

Если вам необходимо загустить жидкости для более лёгкого проглатывания, Пергидал может ослабить действие загустителя.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Во время беременности и лактации применяйте Пергидал только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Пергидал содержит пищевой краситель жёлтый «Солнечный закат» FCF (Е110)
Пищевой краситель жёлтый «Солнечный закат» FCF (Е110) может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Пергидал

Давайте этот лекарственный препарат ребенку строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения легкого опорожнения кишечника мягкими каловыми массами.
Изначально давайте ребенку минимальную рекомендуемую дозу. При необходимости дозу можно увеличить, однако ни в коем случае не превышайте максимально допустимую дозу.
Рекомендуемая доза для детей:
Возраст Количество пакетиков/сутки Количество макрогола
6 месяцев – 1 год 1 пакетик 3,644 г
1 – 4 года 1–2 пакетика 3,644 г – 7,288 г
4 – 8 лет 2–3 пакетика 7,288 г – 10,932 г
8 – 12 лет 3–4 пакетика 10,932 г – 14,576 г
Продолжительность лечения
Лечение не должно превышать 3 месяцев.
Способ применения
Давайте этот препарат ребенку вне времени приёма пищи: утром — при однократном приёме (один пакетик в день) или утром и вечером — при многократном приёме (несколько пакетиков в день).
Растворите порошок непосредственно перед применением в приблизительно 50 мл воды (примерно половина стакана).
Не добавляйте других ингредиентов.
Рекомендуется, чтобы ребенок выпил весь объем раствора достаточно быстро (в течение нескольких минут), не делая длительных перерывов между глотками.
Эффект может проявиться в течение 24–48 часов после приема.
Восстановление нормальной перистальтики кишечника, достигнутое в ходе лечения, можно поддерживать за счёт здорового образа жизни и правильного питания. Диета, богатая жидкостями, способствует эффективности препарата.
В зависимости от достигнутого эффекта врач должен скорректировать суточную дозу препарата для вашего ребенка, а также продолжительность и способ прекращения лечения.
Если ребенок принял Пергидал в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме или употреблении избыточной дозы Пергидала немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если ваш ребенок принял больше препарата, чем положено, могут возникнуть побочные эффекты, такие как боли в животе и диарея, которые исчезают после снижения дозы или временного прекращения лечения. Потеря жидкости и минеральных веществ (электролитов), вызванная диареей или рвотой, может потребовать специального лечения. Также см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» относительно злоупотребления слабительными средствами.
Были зарегистрированы случаи аспирации (попадания в лёгкие) при введении больших объемов этого препарата и электролитов через назогастральный зонд (зонд, вводимый через нос в желудок у детей, которые не могут глотать). Дети с неврологическими нарушениями и нарушениями речевого аппарата (оромоторная дисфункция) особенно подвержены риску аспирации.
Кроме того, сообщалось о случаях воспаления в области ануса (перианальное воспаление) и болезненности при введении больших объемов раствора макрогола (от 4 до 11 литров) при очищении кишечника — как при подготовке к колоноскопии (исследование кишечника), так и при лечении задержки каловых масс (кишечная непроходимость) у детей с недержанием кала (энкопрезис).
Если вы забыли дать ребенку Пергидал
Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если у вас возникают какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты у детей:

Часто (могут встречаться у до 1 пациента из 10)

• боль в животе
• диарея (может вызывать раздражение перианальной области)

Нечасто (могут встречаться у до 1 пациента из 100)

• рвота
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм)
• тошнота

Редко (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000)

• тяжелая диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться зудом, кожными высыпаниями, крапивницей или локализованным отеком, особенно лица или рук, отеком или жжением губ или горла (отек)
• затруднённое дыхание

Побочные эффекты у взрослых:

Часто (могут встречаться у до 1 пациента из 10)

• боль в животе и/или вздутие живота
• диарея
• тошнота

Нечасто (могут встречаться у до 1 пациента из 100)

• рвота
• позывы к дефекации
• копрологическое недержание
• раздражение анальной области

Редко (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000)

• тяжелая диарея

Очень редко (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000)

• реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться зудом, кожными высыпаниями, крапивницей или локализованным отеком, особенно лица или рук, отеком или жжением губ или горла (отек)
• ангионевротический отек Квинке — состояние, характеризующееся быстрым развитием обширных отёков лица, рук, ног, половых органов, а также слизистых оболочек
• затруднённое дыхание, анафилактический шок

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• дефицит натрия (гипонатриемия)
• дефицит калия (гипокалиемия)
• обезвоживание, особенно у пожилых пациентов

Если у вас возникнут побочные эффекты, перечисленные выше, обратитесь к врачу и, при необходимости, прекратите приём препарата. Соблюдение инструкций, содержащихся в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Пергидала

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scade il» («Годен до»).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствующих условиях.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пергидал

• Действующее вещество — макрогол 4000. Одна пачка содержит 3,644 г макрогола 4000.
• Вспомогательные вещества: симетикон, ацесульфам калия, ароматизатор мандарин (декстроза, мальтодекстрины, камедь арабская), пищевой желтый краситель FCF (Е110).

Описание внешнего вида препарата Пергидал и содержимое упаковки
Пергидал выпускается в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь.
Содержимое упаковки: 20 пачек по 3,75 г каждая.
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Милан, Италия
Производитель
Sigmar Italia s.p.a. – Via Sombreno, 11, 24011 – Альме (Бергамо), Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Пергидал 7,3 г порошок для перорального раствора

Макрогол 4000
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этом листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание данного листка:

1. Что такое Пергидал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Пергидала
3. Как принимать Пергидал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пергидал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Пергидал и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Пергидал является макрогол 4000 — вещество, способствующее выведению каловых масс за счёт притягивания воды в просвет кишечника (осмотическое слабительное средство).
Этот препарат применяется для лечения запоров у взрослых, пожилых пациентов и детей в возрасте старше 12 лет (подростков).

2. Что нужно знать перед приемом Пергидала

Не принимайте Пергидал, если:
Вы имеете аллергию на макрогол 4000 или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
У вас внезапная (острая) боль в животе неизвестного происхождения;
У вас тошнота или рвота;
У вас резко повышенная или сниженная моторика кишечника (перистальтика);
У вас кровотечение из прямой кишки.

Во всех этих случаях необходимо, чтобы врач провел соответствующую оценку (диагностику), чтобы исключить состояния, при которых применение этого препарата противопоказано, например:

• тяжелые воспалительные заболевания кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона);
• патологическое расширение толстой кишки (токсический мегаколон), связанное со сужением просвета кишечника и явными осложнениями;
• перфорация или риск перфорации кишечника;
• кишечная непроходимость без явной причины (паралитическая непроходимость), блокировка (обструкция) или сужение (стеноз) кишечника;
• тяжелое обезвоживание.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пергидала.
У детей в возрасте старше 12 лет (подростков) врач должен исключить органическое происхождение запора (органическое расстройство).
Лечение запора любыми лекарственными средствами — это лишь дополнение к здоровому образу жизни и правильному питанию, например: диете, богатой жидкостью и клетчаткой, адекватной физической активности и восстановлению естественных рефлексов кишечника.

Обратите особое внимание и обратитесь к врачу, если:
во время лечения у вас появляются аллергические реакции. Очень редко сообщалось о случаях гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, отек) и исключительно редко — об анафилактическом шоке при применении лекарств, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль);
вы постоянно страдаете от запора. Постоянное лечение запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения в ходе терапии;
вы начали принимать это лекарство из-за внезапного изменения привычного режима опорожнения кишечника (частота и характер стула), которое длится более двух недель;
применение слабительного не приносит эффекта;
вы пожилой пациент и/или ваше общее состояние здоровья плохое;
у вас возникает стойкая диарея;
у вас появляется внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки во время приема Пергидала для подготовки кишечника.

При диарее, если у вас есть склонность к нарушению водно-солевого баланса, например у пожилых пациентов, при нарушении функции печени или почек, или при одновременном приеме лекарств, усиливающих выделение мочи (диуретиков), врач может принять решение о контроле уровня минералов в крови.

Обратитесь к врачу через три месяца после начала лечения для полного клинического обследования.

Злоупотребление слабительными средствами (частый или длительный прием, превышение дозы) может вызвать стойкую диарею с чрезмерной потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ. В тяжелых случаях могут возникнуть нарушения, приводящие к расстройствам сердца или нарушениям передачи нервных импульсов от мозга к мышцам (невромышечным расстройствам). Эти явления могут возникать особенно при одновременном приеме лекарств от нарушений ритма сердца (сердечные гликозиды), мочегонных средств (диуретиков) или противовоспалительных препаратов (кортикостероидов).

Чрезмерное применение слабительных, особенно тех, которые усиливают сокращения кишечника (стимулирующие слабительные, отличные от Пергидала), может привести к зависимости (необходимости постепенного увеличения дозы), хроническому запору и потере нормальной функции кишечника (атония кишечника).

Пергидал не содержит значительного количества сахаров или полиолов и может быть назначен пациентам с диабетом или пациентам, соблюдающим диету без галактозы.

Рекомендации по гигиене питания
Прежде всего, следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может надежно решить проблему запора.

Многие люди считают, что страдают от запора, если не могут опорожняться каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является совершенно нормальной.

Считайте, что запор возникает, когда частота стула снижается по сравнению с вашими обычными привычками и сопровождается выделением твердого кала.

Обратитесь к врачу, если эпизоды запора повторяются.

Другие лекарства и Пергидал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Избегайте одновременного приема других лекарств внутрь вместе с Пергидалом. После приема другого лекарства подождите не менее 2 часов перед тем, как принимать Пергидал. Действительно, как и другие слабительные, Пергидал может сократить время пребывания других препаратов в кишечнике, что может повлиять на их эффективность.

Некоторые лекарства с узким терапевтическим индексом, такие как противосудорожные препараты, дигоксин и иммуносупрессанты, не должны применяться одновременно с Пергидалом, чтобы избежать возможной потери эффективности из-за временного снижения их всасывания.

Не принимайте Пергидал вместе с солодкой. Применение солодки увеличивает риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия).

Если вам необходимо загустить жидкости для более легкого проглатывания, Пергидал может ослабить действие загустителя.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Во время беременности и лактации принимайте Пергидал только при необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Пергидал содержит краситель «Желтый закат FCF» (Е110)
Краситель «Желтый закат FCF» (Е110) может вызывать аллергические реакции.

Пергидал содержит натрий и калий
Пергидал содержит 359,25 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной пакетике. Это составляет 18% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для взрослого в рамках диеты.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать две или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

Пергидал содержит 1,44 ммоль (56,34 мг) калия в одной пакетике. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия.

3. Как принимать Пергидал

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для лёгкого опорожнения кишечника мягкими каловыми массами.
Изначально принимайте минимальную рекомендованную дозу. При необходимости вы можете увеличить дозу, но ни в коем случае не превышайте максимально допустимую дозу.
Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых пациентов и детей в возрасте старше 12 лет (подростков) составляет от 1 до 3 пакетиков в день.
Применение у подростков
У детей в возрасте старше 12 лет (подростков) продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев.
Способ применения
Принимайте этот препарат вне приёма пищи: утром — при однократном приёме одного пакетика в день, утром и вечером — при приёме нескольких пакетиков в день.
Растворите порошок непосредственно перед применением в приблизительно 250 мл воды (примерно содержимое двух стаканов или одной чашки).
Не добавляйте других ингредиентов.
Рекомендуется выпить весь объём раствора достаточно быстро (в течение нескольких минут), избегая длительного смакования напитка.
Эффект может проявиться в течение 24–48 часов после приёма.
Восстановление нормальной перистальтики кишечника, достигнутое в ходе лечения, можно поддерживать за счёт здорового образа жизни и правильного питания. Диета, богатая жидкостью, способствует эффективности препарата.
В зависимости от достигнутого эффекта врач должен скорректировать суточную дозу препарата, а также продолжительность и способ прекращения лечения.
Если вы приняли Пергидал в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы приняли Пергидал в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть побочные эффекты, такие как боли в животе и диарея, которые исчезают после снижения дозы или временного прекращения лечения.
Избыточная потеря жидкости и минералов (электролитов), вызванная диареей или рвотой, может потребовать специального лечения. Также см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности» относительно злоупотребления слабительными средствами.
Были зарегистрированы случаи аспирации (попадания препарата в дыхательные пути) при введении больших объёмов этого препарата и минералов (электролитов) через назогастральный зонд (трубку, используемую у детей, которые не могут глотать). Дети с неврологическими нарушениями и дефектами артикуляции речи (оромоторная дисфункция) особенно подвержены риску аспирации.
Кроме того, сообщалось о случаях воспаления в области вокруг ануса (перианальное воспаление) и болезненных ощущениях при введении больших объёмов раствора макрогола (от 4 до 11 литров) для очищения кишечника как при подготовке к колоноскопии (исследование толстого кишечника), так и при проведении процедуры удаления каловых масс из кишечника (дефекационная дискинезия) при неконтролируемой дефекации (энкопрезис).
Если вы забыли принять Пергидал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты у взрослых:

Часто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• боль в животе и/или вздутие живота
• диарея
• тошнота

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• рвота
• позывы к дефекации
• недержание кала
• раздражение анальной области

Редко (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

• тяжелая диарея

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

• реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться зудом, кожными высыпаниями, крапивницей или локализованным отеком, особенно лица или рук, отеком или жжением губ или горла (отек)
• ангионевротический отек Квинке — состояние, характеризующееся быстрым развитием обширных отеков лица, рук, ног, половых органов, а также слизистых оболочек
• затрудненное дыхание, анафилактический шок

Частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть определена)

• дефицит натрия (гипонатриемия)
• дефицит калия (гипокалиемия)
• обезвоживание (особенно у пожилых пациентов)

Побочные эффекты у детей:

Часто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• боль в животе
• диарея (может вызывать раздражение перианальной области)

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• рвота
• метеоризм (вздутие живота)
• тошнота

Редко (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

• тяжелая диарея

Частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть определена)

• реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться зудом, кожными высыпаниями, крапивницей или локализованным отеком, особенно лица или рук, отеком или жжением губ или горла (отек), затрудненным дыханием

Если у вас появляются перечисленные выше побочные эффекты, обратитесь к врачу и, возможно, прекратите прием препарата. Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, в том числе те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пергидал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Пергидал

• Действующее вещество: макрогол 4000. Одна пакетика содержит 7,287 г макрогола 4000.
• Вспомогательные вещества: натрия сульфат безводный, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, калия хлорид, симетикон, ацесульфам калия, ароматизатор мандарин (декстроза, мальтодекстрины, камедь арабская), краситель жёлтый «Закат» FCF (Е110).

Описание внешнего вида Пергидала и состав упаковки
Пергидал представляет собой порошок для раствора для приёма внутрь.
Состав упаковки: 20 пакетиков по 8,75 г каждый.
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Милан, Италия
Производитель
Sigmar Italia s.p.a. - Via Sombreno 11, 24011 - Almé (BG)