ПАНТОПРАЗОЛ МАЙЛАН

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пантопразол Майлан 20 мг таблетки с защищённой оболочкой

пантопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пантопразол Майлан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Пантопразола Майлан
3. Как принимать Пантопразол Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пантопразол Майлан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Майлан и для чего он применяется

Пантопразол Майлан — это селективный ингибитор протонной помпы, лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Препарат используется для лечения заболеваний, вызванных повышенной кислотной секрецией желудка и кишечника.
Может применяться для:
Взрослым и подросткам с 12 лет:

• Лечение симптомов (изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
• Длительное лечение рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся забросом желудочной кислоты) и профилактика его рецидивов.

Взрослым:

• Профилактика желудочных и дуоденальных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется постоянная терапия НПВП.

2. Что нужно знать перед применением Пантопразол Майлан

Не принимайте Пантопразол Майлан:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Пантопразол Майлан:

• если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Ваш врач будет чаще проверять печеночные ферменты, особенно если вы принимаете Пантопразол Майлан в качестве длительной терапии. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено;
• если вам необходимо постоянно принимать лекарства, называемые НПВС, и вы принимаете Пантопразол Майлан из-за повышенного риска развития осложнений со стороны желудка и кишечника. Оценка риска будет проводиться с учетом ваших индивидуальных факторов риска и возраста (65 лет и старше), а также наличия в анамнезе язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, кровотечения из желудка или кишечника;
• если у вас снижена общая масса тела или имеются факторы риска нарушения всасывания витамина B₁₂ и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и все препараты, снижающие кислотную секрецию, пантопразол может вызывать нарушение всасывания витамина B₁₂. Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:
  • крайняя усталость или отсутствие энергии;
  • ощущение «иголок и булавок»;
  • раздражение или покраснение языка, язвы во рту;
  • мышечная слабость;
  • нарушения зрения;
  • нарушения памяти, спутанность сознания, депрессия;
• если вы принимаете препарат, содержащий атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), одновременно с пантопразолом, обязательно проконсультируйтесь с врачом;
• прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов запястья, бедра или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если вам сообщили о риске развития остеопороза (например, если вы принимаете стероиды);
• если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния;
• если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с пантопразолом, снижающим кислотность желудка;
• при лечении пантопразолом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и мультиформную эритему. Немедленно прекратите прием пантопразола и обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4;
• если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если у вас появляется кожная эритема, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии пантопразолом. Не забудьте также сообщить о других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• непреднамеренная потеря веса;
• повторяющаяся рвота;
• затрудненное глотание;
• рвота с кровью;
• бледность и плохое самочувствие (анемия);
• кровь в кале;
• тяжелая и/или длительная диарея, поскольку пантопразол связан с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может назначить дополнительные обследования, чтобы исключить злокачественную опухоль, поскольку пантопразол облегчает симптомы рака и может привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.
Если вы принимаете пантопразол в качестве длительной терапии (более 1 года), врач будет регулярно вас наблюдать. Каждый раз, когда вы видите врача, сообщайте о любых новых или необычных симптомах или обстоятельствах.

Другие лекарства и Пантопразол Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, поскольку Пантопразол Майлан может влиять на эффективность других препаратов.

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол или позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку пантопразол может нарушить правильное действие этих и других схожих препаратов;
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на вязкость и текучесть крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования;
• Атазанавир (используется для лечения инфекции ВИЧ) (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака);
• Флуоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств). Если вы принимаете флуоксамин, врач может снизить дозу;
• Рифампицин (используется для лечения инфекций);
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит специфический анализ мочи (на ТГК — тетрагидроканнабинол) перед приемом пантопразола.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Установлено выделение пантопразола с грудным молоком. Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вы можете принимать это лекарство только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Пантопразол Майлан содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда и как следует принимать Пантопразол Майлан?
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целиком небольшим количеством воды.
Если врач не назначил иначе, обычная доза следующая:
Взрослым и подросткам с 12 лет:
Лечение симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки и боли при глотании), связанных с заболеванием, вызванным гастроэзофагеальным рефлюксом
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает в течение 2–4 недель — максимум через дополнительные 4 недели. Врач укажет, как долго следует продолжать приём препарата.
После этого все рецидивирующие симптомы можно контролировать, принимая одну таблетку в день, когда это необходимо.
Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Если симптомы возвращаются, врач может удвоить дозу; в этом случае возможно применение пантопразола 40 мг — одна таблетка в день. После выздоровления дозу можно снова снизить до 20 мг — одна таблетка в день.
Взрослым:
Для профилактики желудочных и двенадцатиперстных язв у пациентов, нуждающихся в постоянном лечении противовоспалительными препаратами (НПВС)
Обычная доза — одна таблетка в день.
Особые группы пациентов:

• При тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать более одной таблетки 20 мг в день.
• Дети младше 12 лет. Эти таблетки не рекомендуются для детей младше 12 лет.

Если вы приняли Пантопразол Майлан в дозе больше рекомендованной
Свяжитесь с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Майлан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразолом Майлан
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и сообщите врачу,
либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)

• Тяжелые аллергические реакции: отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница (высыпания на коже), затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек/квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение.
• снижение числа белых или красных кровяных клеток и/или тромбоцитов, которое может быть выявлено при анализе крови. Вы можете также замечать более частые инфекции, а также повышенную склонность к образованию синяков или кровотечениям.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Тяжелые поражения кожи: вы можете заметить один или несколько из следующих симптомов — появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или высыпания, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах, симптомы, похожие на грипп, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, под мышкой), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов.

• появление красноватых, плоских, круглых высыпаний или высыпаний в виде «мишени» на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• распространенная кожная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

• Другие тяжелые состояния: пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожные высыпания, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице (тяжелое воспаление почек, которое может привести к почечной недостаточности).

Другие побочные эффекты включают:

• Часто (может встречаться у до 1 человека из 10) — доброкачественные полипы в желудке.
• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100) — головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие и повышенное газообразование (метеоризм); запор, сухость во рту, боли в животе и общее недомогание, кожные высыпания, экзантема, сыпь, зуд, ощущение слабости, усталости или общего недомогания, нарушения сна, переломы бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000) — изменение вкуса или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, крапивница, боль в суставах, мышечные боли, изменение массы тела, повышение температуры тела, отек конечностей (периферический отек), депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
• Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); ощущение покалывания, жжения, ощущение «мурашек», жжение или онемение, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявляемые при анализах крови:

• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100) — повышение печеночных ферментов.
• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000) — повышение билирубина, повышение уровня жиров в крови.
• Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) — снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Пантопразол Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистерная упаковка: Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Блистерная упаковка PVC/PE/PVdC: Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Майлан
Действующее вещество — пантопразола натрия полугидрат, эквивалентный 20 мг пантопразола.
Другие компоненты: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон и кальция стеарат.
Покрытие содержит: дисперсию сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30 %, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат, гипромеллозу, диоксид титана, макрогол 400 и оксид железа желтый.

Описание внешнего вида Пантопразола Майлан и содержание упаковки
Таблетки пантопразола — темно-желтые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, без надписей с обеих сторон. Выпускаются в блистерах.
Упаковка в блистеры, включающая алюминиевые блистеры с или без слоя осушителя, помещенные в картонную пачку, содержащую 14 или 28 таблеток.
Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВдК с алюминиевым покрытием, упакованные в коробки, содержащие 14 или 28 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производители
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, 13 Дублин
Ирландия
Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
Mylan utca 1
Венгрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями
Мальта: PantoMylan 20 mg Gastroresistant tablets
Италия: Пантопразол Майлан 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Пантопразол Майлан 40 мг, таблетки кишечнорастворимые

пантопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пантопразол Майлан и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед приемом Пантопразола Майлан
3. Как принимать Пантопразол Майлан
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Пантопразол Майлан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Майлан и для чего он применяется

Пантопразол Майлан — это селективный ингибитор протонной помпы, лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в вашем желудке. Он используется для лечения состояний, вызванных повышенной кислотной секрецией желудка и кишечника.
Пантопразол Майлан применяется для лечения следующих состояний:
У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше:

• Эзофагит, вызванный рефлюксом. Воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом кислоты из желудка.

У взрослых:

• Инфекция бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Целью такого лечения является уничтожение бактерий и снижение вероятности повторного возникновения язв.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, сопровождающиеся избыточной выработкой кислоты в желудке.

2. Что нужно знать перед приемом Пантопразол Майлан

Не принимайте Пантопразол Майлан:

• если у вас аллергия на пантопразол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пантопразол Майлан, если:

• у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее уже были проблемы с печенью. Ваш врач будет чаще проверять печеночные ферменты, особенно если вы принимаете пантопразол в качестве длительного лечения. При повышении уровня печеночных ферментов лечение необходимо прекратить;
• у вас снижена функциональная емкость организма или имеются факторы риска нарушения всасывания витамина B₁₂ и вы получаете длительное лечение пантопразолом. Как и все средства, снижающие кислотную секрецию, пантопразол может вызывать нарушение всасывания витамина B₁₂. Свяжитесь с врачом, если вы заметите один из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:
  • крайняя усталость или отсутствие энергии;
  • ощущение «мурашек» или «иголочек»;
  • раздраженная или покрасневшая слизистая оболочка языка, язвы во рту;
  • мышечная слабость;
  • нарушения зрения;
  • проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия;
• вы принимаете лекарство, содержащее атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), одновременно с пантопразолом — проконсультируйтесь с врачом;
• прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов запястья, бедра или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если вам сообщили, что вы находитесь в группе риска по остеопорозу (например, если вы принимаете стероиды);
• если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния;
• если у вас ранее была кожная реакция на лечение препаратом, аналогичным пантопразолу, снижающим кислотность желудочного сока;
• при лечении пантопразолом отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформную эритему. Прекратите прием пантопразола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4;
• если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если вы заметили появление кожного эритематозного высыпания, особенно на участках, подверженных солнечному свету, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии пантопразолом. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметите один из следующих симптомов:

• непреднамеренная потеря веса;
• повторяющаяся рвота;
• затрудненное глотание;
• рвота с кровью;
• вы выглядите бледным и больным (анемия);
• вы заметили кровь в кале;
• тяжелая и/или длительная диарея, поскольку пантопразол связан с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может провести дополнительные обследования, чтобы исключить злокачественную опухоль, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке в диагностике. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут рассмотрены дополнительные диагностические меры.
Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более 1 года), врач будет регулярно вас наблюдать. Каждый раз, когда вы посещаете врача, сообщайте о любых новых или необычных симптомах или обстоятельствах.

Другие лекарственные средства и Пантопразол Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, поскольку Пантопразол Майлан может повлиять на эффективность этих препаратов.

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол или позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку пантопразол может нарушить правильное действие этих и других аналогичных препаратов;
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на вязкость и текучесть крови. Может потребоваться дополнительный контроль;
• Атазанавир (используется для лечения инфекций ВИЧ) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака);
• Флуоксетин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний). Если вы принимаете флуоксетин, врач может снизить дозу;
• Рифампицин (используется для лечения инфекций);
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит специфический анализ мочи (на ТГК — тетрагидроканнабинол) до приема пантопразола.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Установлено выделение пантопразола с грудным молоком. Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы должны принимать это лекарство только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если вы замечаете побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Пантопразол Майлан содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Когда и как следует принимать Пантопразол Майлан?
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, проглатывайте целиком с небольшим количеством воды.

Если врач не указал иное, обычная доза следующая:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

Лечение эзофагита, вызванного рефлюксом
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения при эзофагите, вызванном рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём препарата.

Взрослые:

Лечение инфекции бактерии под названием Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации)
1 таблетка дважды в день, а также 2 таблетки амоксициллина или кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждое из которых принимают дважды в день одновременно с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычный курс лечения составляет от 1 до 2 недель.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена. Врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Курс лечения при язве желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Курс лечения при язве двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Длительное лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты
Обычно рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. Затем врач может скорректировать дозу в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, их следует принимать дважды в день.
Если врач назначил вам более четырёх таблеток в день, вам будет сообщено, когда именно следует прекратить приём препарата.

Особые группы пациентов:

• При нарушениях функции почек, а также при умеренных или тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.
• При тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать более 1 таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
• Дети в возрасте младше 12 лет. Эти таблетки не рекомендуются для применения у детей в возрасте младше 12 лет.

Если вы случайно приняли больше Пантопразола Майлан, чем нужно
Свяжитесь с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Майлан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Пантопразола Майлан
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этих таблеток и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)

• Тяжелые аллергические реакции: отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница (высыпания на коже), затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек/квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение.
• Снижение числа белых или красных кровяных телец и/или тромбоцитов, выявляемое при анализах крови. Вы можете также замечать более частые инфекции, повышенную склонность к образованию синяков или кровотечениям.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Тяжелые поражения кожи: вы можете заметить одно или несколько из следующих проявлений — появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, а также повышенная чувствительность кожи или высыпания, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию света/солнца. Также могут наблюдаться боли в суставах, симптомы, схожие с гриппом, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов (например, под мышкой), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов.
• Красные плоские пятна круглой формы или в виде «мишени» на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространённая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).
• Другие тяжелые состояния: пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или повышение температуры, высыпания, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице (тяжелое воспаление почек, которое может привести к почечной недостаточности).

Другие побочные эффекты:

• Часто (может встречаться у до 1 человека из 10) — доброкачественные полипы желудка.
• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100) — головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие и повышенное газообразование (метеоризм); запор, сухость во рту, боли в животе и общее недомогание, высыпания на коже, экзантема, сыпь, зуд, ощущение слабости, усталости или общего недомогания, нарушения сна, переломы запястья, бедра или позвоночника.
• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000) — нарушение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, крапивница, боль в суставах, мышечные боли, изменение массы тела, повышение температуры тела, отек конечностей (периферический отек), аллергические реакции, депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); ощущение покалывания, жжения, ощущение «мурашек», жжения или онемения, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100) — повышение уровня печеночных ферментов.
• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000) — повышение билирубина, повышение уровня жиров в крови.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) — снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пантопразол Майлан

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Блистерная упаковка: Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Блистерная упаковка PVC/PE/PVdC: Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Пантопразол Майлан
Действующее вещество: натриевая соль пантопразола полуторагидрат, эквивалентная 40 мг пантопразола.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон, кальция стеарат.
Покрытие пленочное содержит: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — дисперсия 30%, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат, гипромеллозу, диоксид титана, макрогол 400, оксид железа желтый.

Описание внешнего вида Пантопразол Майлан и содержимое упаковки
Таблетки пантопразола — жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, без надписей на обеих сторонах. Выпускаются в блистерах.
Упаковка в виде блистеров, содержащих алюминиевые блистеры с полимерным слоем или без него, помещённые в картонные пачки по 14 или 28 таблеток.
Также доступны блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВдХ с алюминиевым покрытием, упакованные в коробки по 14 или 28 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производители
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, 13 Дублин
Ирландия

Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
Mylan utca 1
Венгрия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства
Мальта: PantoMylan 40 mg Gastroresistant tablets
Италия: Пантопразол Майлан 40 мг таблетки кишечнорастворимые