ОМЕКОН

Инструкция по применению: информация для пациента

Омекон 1000 мг капсулы мягкие

омега-3 этиловые эфиры 90
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Омекон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Омекона
3. Как принимать Омекон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Омекон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Омекон и для чего он применяется

Омекон содержит в качестве действующих веществ этиловые эфиры омега-3 кислот 90 (полученные из рыбьего жира) с высокой концентрацией и чистотой, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное влияние на сердце и кровеносные сосуды.
Омекон показан для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда одной диетой и другими немедикаментозными мерами достичь требуемого эффекта не удается. Лечение препаратом Омекон должно всегда сочетаться с соответствующими диетическими рекомендациями.

2. Что следует знать перед применением Омекон

Не принимайте Омекон, если:

• у вас аллергия на действующее вещество (получаемое из рыбьего жира) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас аллергия на арахис и сою, поскольку в данном препарате могут содержаться их следовые количества;
• вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Омекон.
Сообщите врачу перед применением Омекон, если:

• у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Омекон получают из рыбьего жира;
• у вас есть проблемы с печенью. Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Омекон;
• у вас есть состояния, вызывающие склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Омекон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

• препаратами для разжижения крови (антикоагулянтами), например кумариновыми антикоагулянтами;
• другими препаратами, влияющими на свёртываемость крови, поскольку возможно увеличение времени кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность
Не используйте Омекон, если вы беременны или кормите грудью.
Вождение транспорта и управление механизмами
Омекон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Омекон

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.
Капсулы Омекон принимайте целиком, запивая небольшим количеством воды.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 раза в день в соответствии с предписанием врача.
Применение у детей
Данные об использовании Омекон у детского населения по зарегистрированным показаниям отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Омекон (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы приняли Омекон в количестве, превышающем рекомендованную дозу
При случайном приёме слишком большой дозы Омекон сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Омекон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Омекон
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Расстройства желудка и/или кишечника.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Тошнота, трудности с пищеварением (диспепсия), диарея, боль в верхней части живота.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность);
• головокружение;
• воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, воспалительное заболевание кишечника, гастроэнтерит), боль в животе, изжога (пирозис);
• нарушение нормальной функции печени;
• кожные реакции;
• слабость (астения).

Другие побочные эффекты, которые наблюдались у очень небольшого числа людей, но точная частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Зуд, кожная сыпь с зудом (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Омекон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Омекон

• Действующее вещество — этиловые эфиры омега-3 кислот 90. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров омега-3 кислот 90, содержание ЭПК и ДГК в которых не менее 85 %, а их соотношение составляет от 0,9 до 1,5. В состав действующего вещества входят: смешанные токоферолы и рафинированное подсолнечное масло.
• Другие компоненты в оболочке капсулы: сукцинилированный желатин, глицерол, а также возможные следовые количества соевой лецитина (Е322) и насыщенных среднечепочечных триглицеридов.

Описание внешнего вида Омекон и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Alikon S.r.l.
Via Dei Piatti, 3
20123 Милан
Италия
Производитель
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Апрilia (Латина)
Италия