ОЛМИТЗЕ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Олмитзе 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Олмитзе и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Олмитзе
3. Как принимать Олмитзе
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Олмитзе
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Олмитзе и для чего он применяется

Олмитзе содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых:

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками («таблетки для мочеиспускания»). Он снижает артериальное давление, помогая организму избавляться от избыточной жидкости, усиливая выработку мочи почками.

Вам могут назначить Олмитзе, если олмесартан медоксомил в монотерапии недостаточно эффективно контролирует артериальное давление. При совместном применении два активных вещества в составе Олмитзе способствуют более выраженному снижению артериального давления, чем при приёме каждого из них по отдельности.
Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления, но врач может назначить вам Олмитзе для дополнительного снижения давления.
Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как таблетки Олмитзе. Вероятно, врач также порекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы способствовать снижению артериального давления (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Кроме того, врач мог посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать все рекомендации врача.

2. Что следует знать перед приемом Олмитзе

Не принимайте Олмитзе

• если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
• если вы беременны более чем на трёх месяцах (рекомендуется избегать применения Олмитзе даже в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас низкий уровень калия или натрия, или если у вас высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или почечными камнями) в крови, которые не улучшаются после лечения;
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен [применяется только для дозировок 20 мг/12,5 мг и 20 мг/25 мг];
• если у вас тяжёлые нарушения функции почек;
• если у вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, камни) [применяется только для дозировок 40 мг/12,5 мг и 40 мг/25 мг];
• если у вас нарушения функции почек;
• если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, камни).

Если вы считаете, что какое-либо из этих состояний вас касается, или не уверены в этом, не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед началом приёма Олмитзе.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Олмитзе».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы;
• рвота (тошнота) или тяжёлая диарея, продолжающаяся несколько дней;
• лечение высокими дозами мочегонных таблеток (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
• нарушения функции надпочечников (например, первичный альдостеронизм);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергии или астма;
• если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (некоторые формы немеланомного рака кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Олмитзе;
• если ранее у вас возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Олмитзе у вас появится сильная одышка или затруднённое дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью. [применяется только для дозировок 20 мг/12,5 мг и 20 мг/25 мг];
• лёгкие или умеренные нарушения функции почек, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки. [применяется только для дозировок 40 мг/12,5 мг и 40 мг/25 мг];
• трансплантация почки.

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• тяжёлая и продолжительная диарея с выраженной потерей веса. Ваш врач должен оценить симптомы и принять решение о дальнейшем лечении от гипертонии;
• нарушение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после начала приёма Олмитзе. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимому ухудшению зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих симптомов может быть выше.

Врач может рекомендовать более частые осмотры и анализы, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний.

Олмитзе может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (причина подагры — болезненного отёка суставов) в крови. Вероятно, врач будет периодически назначать анализы крови для оценки этих состояний.

Олмитзе может изменять уровень некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Вероятно, врач будет периодически назначать анализы крови для оценки этих состояний. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, апатия, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач должен тщательно контролировать артериальное давление.

Если вам предстоит анализ функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмитзе перед проведением этих анализов.

Сообщите врачу, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Олмитзе не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Обратитесь к врачу, если у вас появятся боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Олмитзе. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмитзе самостоятельно.

Для спортсменов:
приём препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Дети и подростки
Олмитзе не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Олмитзе
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмитзе;
• врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
  • если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олмитзе» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• лекарства, которые могут вызывать изменения уровня калия в крови при одновременном приёме с Олмитзе. К ним относятся:
  • добавки калия (например, заменители соли, содержащие калий);
  • мочегонные таблетки (диуретики);
  • гепарин (для разжижения крови);
  • слабительные;
  • стероиды;
  • адренокортикотропный гормон (АКТГ);
  • карбеноксолон (препарат, применяемый при язвенных поражениях рта и желудка);
  • натриевая пенициллин G (также известная как бензилпенициллин натрия — антибиотик);
  • некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты;
• литий (препарат, применяемый при лечении перепадов настроения и некоторых форм депрессии) — при одновременном приёме с Олмитзе может увеличить токсичность лития. Если вы должны принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП — лекарства, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит) — при одновременном приёме с Олмитзе могут увеличить риск почечной недостаточности, а эффективность Олмитзе может снижаться под действием НПВП;
• снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку при одновременном приёме с Олмитзе могут вызывать резкое снижение артериального давления при вставании;
• некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые для расслабления мышц;
• амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
• колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
• гидрохлорид колесевелам — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может уменьшить действие Олмитзе. Врач может посоветовать принимать Олмитзе как минимум за 4 часа до приёма колесевелама;
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
• препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или альоперидол, применяемые при лечении некоторых психических заболеваний;
• некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении заболеваний сердца;
• препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин в виде инъекций, которые могут нарушать сердечный ритм;
• пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня глюкозы в крови;
• бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или гипогликемии соответственно, поскольку Олмитзе может усиливать их гипергликемическое действие;
• метилдопа — препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления;
• препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления частоты сердечных сокращений;
• дифеманил — препарат, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения;
• препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры;
• добавки кальция;
• амантадин — противовирусный препарат;
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
• некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин;
• амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций;
• некоторые антациды, применяемые при изжоге, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффективность Олмитзе;
• цисаприд — препарат, применяемый для усиления движения пищи в желудке и кишечнике;
• алофантрин — препарат, применяемый при малярии.

Олмитзе с пищей, напитками и алкоголем
Олмитзе можно принимать независимо от приёма пищи — как натощак, так и после еды.
Следите за употреблением алкоголя во время лечения Олмитзе, поскольку у некоторых людей могут появляться обмороки или головокружение. Если это произойдёт, не употребляйте больше алкоголь, включая вино, пиво или газированные алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы
Как и при приёме других аналогичных препаратов, эффект снижения артериального давления Олмитзе в некоторой степени ослаблен у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Олмитзе до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другое лекарство вместо Олмитзе.
Олмитзе не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.

Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмитзе не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При лечении высокого артериального давления у вас может появиться сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.
[применяется только для дозировок 20 мг/12,5 мг и 40 мг/12,5 мг]

Олмитзе содержит лактозу и «Солнечный закат» (жёлтый азорубин)
Лактоза: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.
«Солнечный закат»: может вызывать аллергические реакции.
[применяется только для дозировок 20 мг/25 мг и 40 мг/25 мг]

Олмитзе содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Олмитзе

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
[Применяется только для дозировок 20 мг/12,5 мг и 20 мг/25 мг]
Рекомендуемая доза — одна таблетка Олмитзе 20 мг/12,5 мг в день. Однако, если артериальное давление не снижается, врач может принять решение изменить дозу на одну таблетку Олмитзе 20 мг/25 мг в день.
[Применяется только для дозировок 40 мг/12,5 мг и 40 мг/25 мг]
Рекомендуемая доза — одна таблетка Олмитзе 40 мг/12,5 мг в день. Однако, если артериальное давление не снижается, врач может принять решение изменить дозу на одну таблетку Олмитзе 40 мг/25 мг в день.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разгрызайте, не жуйте и не разламывайте таблетку. По возможности принимайте препарат ежедневно в одно и то же время, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмитзе до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.
Если вы приняли Олмитзе в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Олмитзе
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Олмитзе
Важно продолжать приём Олмитзе, если только врач не сказал вам прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Однако следующие два побочных эффекта могут быть серьезными:

• Аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью, могут возникать редко. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмитзе и обратитесь к врачу.
• Олмитзе может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции. Головокружение или обмороки могут возникать нечасто. Если это произойдет, прекратите прием Олмитзе, немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение.
• Частота неизвестна: если у вас появилось пожелтение белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали терапию Олмитзе давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение повышенного давления.

Олмитзе — это комбинация двух активных веществ, и следующая информация сначала перечисляет другие побочные эффекты, сообщавшиеся до настоящего времени при применении комбинации олмесартана и гидрохлоротиазида (помимо уже упомянутых выше), а затем побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ по отдельности.
Вот побочные эффекты, известные до настоящего времени при применении Олмитзе:
Если эти побочные эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и не обязательно прекращать лечение.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Сонливость, ощущение сердцебиения (тахикардия), кожная сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.
Нечасто также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение показателей функции печени.
Ваш врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, нужно ли что-либо предпринимать.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Ощущение недомогания, нарушения сознания, волдыри на коже (папулы), острая почечная недостаточность, кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Редко также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, нужно ли что-либо предпринимать.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмитзе или с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Бронхит, кашель, насморк или заложенность носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, гриппоподобные симптомы, боль.
Часто также наблюдались изменения в лабораторных анализах, включая:
Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени и мышц.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Срочные аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание или быстрое падение артериального давления, что может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная реакция, зуд, сыпь (эритема), волдыри на коже (папулы).
Нечасто также наблюдались изменения в лабораторных анализах, включая:
Снижение числа некоторых клеток крови, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Нарушение функции почек, отсутствие энергии.
Редко также наблюдались изменения в лабораторных анализах, включая:
Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Ощущение спутанности сознания, боли в животе, нарушения желудка, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.
Также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и глюкозы в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Снижение или потеря аппетита, тяжелые нарушения дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация, зуд, петехии или пурпурные пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), волдыри на коже (папулы).
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Опухшие и болезненные слюнные железы, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, анемия, повреждение костного мозга, беспокойство, ощущение депрессии, нарушения сна, отсутствие интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтое зрение, нечеткость зрения, сухость глаз, нарушение ритма сердца, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боли в суставах, холодные руки и пальцы), аллергические кожные реакции, отшелушивание кожи и пузыри, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к ограничению двигательной активности).
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Нарушения электролитного баланса, вызывающие аномальное снижение уровня хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость).
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмитзе

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Олмитзе

• Активные вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Активные вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Активные вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая пленочная таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Активные вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая пленочная таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза типа 102, стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки: [Применяется только для 20 мг/12,5 мг и 40 мг/12,5 мг] Opadry II Orange 33G23991, содержащий: гипромеллозу 6cP, диоксид титана (Е171), лактозу моногидрат, макрогол 3350, триацетин (Е1518), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), алюминиевый лак «Солнечный закат» FCF (Е110). [Применяется только для 20 мг/25 мг и 40 мг/25 мг] Opadry II Pink 33G34149, содержащий: гипромеллозу 6cP, диоксид титана (Е171), лактозу моногидрат, макрогол 3350, триацетин (Е1518), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Олмитзе и содержимое упаковки
Олмитзе 20 мг/12,5 мг, пленочные таблетки — оранжевые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8,5 мм, с маркировкой OH 21 на одной стороне.
Олмитзе 20 мг/25 мг, пленочные таблетки — розовые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8,5 мм, с маркировкой OH 22 на одной стороне.
Олмитзе 40 мг/12,5 мг, пленочные таблетки — оранжевые, овальные, двояковыпуклые, размером 15x7 мм, с маркировкой OH 41 на одной стороне.
Олмитзе 40 мг/25 мг, пленочные таблетки — розовые, овальные, двояковыпуклые, размером 15x7 мм, с маркировкой OH 42 на одной стороне.
Упаковки
Блистерные упаковки (Al-Al): 28 пленочных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Day Zero ehf.
Reykjavíkurvegur 62
Hafnarfjörður 220
Исландия
Производитель
Actavis Limited,
Blb 015-016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun, ZTN 3000,
Мальта

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
EE: Lodamaz
IT: Олмитзе
[Дополнить национальными данными]